Vektibiks - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vectibix

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

24 700 dörzsölje.

megvesz

A Vektibix daganatellenes szer; monoklonális antitestek.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: átlátszó, színtelen folyadék, tartalmazhat amorf fehérje áttetsző vagy fehér részecskéket (5, 10 vagy 20 ml injekciós üvegekben, 1 injekciós üveg buborékcsomagolásban, 1 csomagolás kartondobozban).

Hatóanyag: panitumumab, 1 ml oldatban - 20 mg.

Kiegészítő komponensek: injekcióhoz való víz, jégecet, nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát.

Felhasználási javallatok

A Vectibix-et metasztatikus kolorektális rák monoterápiájára alkalmazzák, epidermális növekedési faktor receptorok (EGF) és nem mutáns (vad) KRAS expresszióval, a betegség előrehaladása esetén irinotekánt, oxaliplatint, fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiás kezelés alatt vagy után.

Ellenjavallatok

• intersticiális tüdőgyulladás, tüdőfibrózis;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• az anamnézisben jelezték az életveszélyes túlérzékenységi reakciók kialakulását a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Vectibix-et infúziós szivattyúval intravénásán injektálják egy perifériás csőbe vagy bent lévő katéterbe egy beépített 0,2 vagy 0,22 μm-es szűrőn keresztül, alacsony mértékű fehérjekötéssel. Az infúzió időtartama körülbelül 60 perc, 1000 mg - 90 perc feletti dózisok kijelölésével.

Beadás előtt a koncentrátumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk aszeptikus hígítási technikával. Ne rázza fel és erősen rázza fel az üveget. A gyógyszert nem szabad beadni, ha megváltozott a színe.

Ezután a szükséges mennyiségű Vektibix-et kivesszük az injekciós üvegből, hogy 6 mg / kg dózist kapjunk, és 100 ml térfogatban feloldjuk. A panitumumab végső koncentrációja nem haladhatja meg a 10 mg / ml-t. Ha 1000 mg-nál nagyobb adagot írnak elő, fel kell oldani 150 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban. A kapott oldatot a palack óvatos fordításával kell összekeverni, de nem szabad rázni.

A gyógyszer beadása előtt és után meg kell öblíteni az infúziós rendszert, hogy megakadályozzuk a panitumumab keveredését más gyógyszerekkel vagy oldatokkal.

Az ajánlott adag kéthetente 6 mg / kg.

Ha az infúziós reakció gyenge vagy mérsékelt jelei jelennek meg (1 vagy 2 fok), az infúzió sebességét felére kell csökkenteni, súlyos tünetekkel (3 vagy 4 fok), az alkalmazást abba kell hagyni.

3 vagy annál magasabb fokú dermatológiai reakciók esetén (az NCI-CTC / CTCAE besorolásnak megfelelően) vagy a beteg által „elviselhetetlennek” tekintett reakció esetén a kezelést ideiglenesen fel kell függeszteni, amíg a reakció súlyossága eléri a legalább 2 fokos súlyosságot. Ezt követően a gyógyszer beadását a kezdeti dózis 50% -ának megfelelő dózissal folytatják. Ha a reakciók nem ismétlődnek, akkor az adagot fokozatosan (25% -kal) növelik, amíg el nem érik az ajánlott adagot.

Ha a Vektibix 1-2 adagjának kihagyása után, vagy visszaeséssel vagy elviselhetetlen reakcióval az eredeti 50% -os adagjának alkalmazása esetén a reakciók súlyossága nem csökken legalább 2 súlyossági fokig, a gyógyszer teljesen törlődik.

Mellékhatások

A Vektibix monopreparátumként történő alkalmazásakor a dermatológiai reakciók fordulnak elő leggyakrabban (az esetek 93% -ában). Általában enyhe vagy mérsékelt, és csak az esetek 12% -a súlyos.

A betegek több mint 20% -ában előforduló gyakori nemkívánatos hatások a gyomor-bél traktus rendellenességei (émelygés, hasmenés, hányás), a bőr és a bőr alatti szövet patológiája (viszketés, erythema, kiütés, pattanásos dermatitis), paronychia és fokozott fáradtság.

A mellékhatások osztályozása a fejlődésük gyakoriságának következő fokozata szerint kerül bemutatásra: nagyon gyakran - ≥1 / 10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, nagyon ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000 között.

Lehetséges mellékhatások:

• fertőzések és inváziók: nagyon gyakran - paronychia (általában az ujjak és a lábujjak oldalsó körömredőinek duzzanata kíséri); gyakran - szemhéjfertőzés, szemfertőzés, pustuláris kiütés, cellulitis;
• a légzőrendszerből: nagyon gyakran - köhögés, légszomj; gyakran - orrvérzés, az orrnyálkahártya szárazsága, tüdőembólia; ritkán - hörgőgörcs;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés;
• a látásszerv részéről: gyakran - a szemgolyó hiperémiája, fokozott könnyezés, szemviszketés, szemhéj irritáció, szemszárazság és irritáció, fokozott szempilla növekedés, kötőhártya-gyulladás;
• anyagcserezavarok: gyakran - hypokalemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, dehidráció;
• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasi fájdalom, hányinger, szájgyulladás, hasmenés (súlyos hasmenéssel, kiszáradással és akut veseelégtelenség kialakulásával lehetséges), székrekedés, hányás; gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága;
• a bőr részéről: nagyon gyakran - a bőr kiszáradása és hámlása, pattanások és pattanásszerű kiütések, bőrrepedések, hámlasztó kiütések, pattanásos dermatitis, viszketés, bőrpír; gyakran - viszkető kiütés, erythemás kiütés, makula kiütés, papuláris kiütés, makulopapuláris kiütés, rüh, bőrfekély, hipertrichózis, tenyér-plantáris eritrodiszesztézia szindróma, alopecia, körömbetegségek (onychoclasia, onycholysis); nagyon ritkán - angioödéma; a súlyos dermatológiai reakciók miatt lehetséges fertőző szövődmények kialakulása, például helyi tályogok (műtétet és vízelvezetést igénylő), cellulitisz, szepszis (egyes esetekben halálos kimenetelűek);
• infúziós reakciók (általában az infúzió után 24 órán belül): hasi és hátfájás, mellkasi fájdalom, hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxiás reakciók, kipirulás, hányás, pyrexia, hipotenzió vagy magas vérnyomás, légszomj, tachycardia, hidegrázás, cianózis, szívroham;
• mások: nagyon gyakran - pyrexia, fokozott fáradtság; gyakran - a szájnyálkahártya gyulladása, túlérzékenység, hidegrázás, kényelmetlenség a mellkasban, tachycardia; ritkán - kipirulás, cianózis, hipotenzió vagy magas vérnyomás, anafilaxiás reakciók.

A Vektibix mono-gyógyszerként vagy más daganatellenes szerekkel kombinációban történő alkalmazásakor a legsúlyosabb mellékhatások: infúziós reakciók, hypomagnesemia, súlyos dermatológiai toxicitás, amelyet fertőzés bonyolít, tüdőembólia, szepszis okozta halál.

A Vektibix törlését igénylő mellékhatások: infúziós reakciók, súlyos bőrtoxicitás, paronychia.

Különleges utasítások

A Vektibix-kezelést a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell elvégeznie.

Az oldat sugár- és bolus adagolása nem ajánlott.

A nem mutáns KRAS expressziójának meghatározását tapasztalt laboratóriumi orvosoknak validált technikával kell elvégezniük.

A terápia során, különösen dermatológiai reakciók vagy bőrkiütés esetén, napvédő krém használata és kalap viselése ajánlott, mivel a napfény növelheti a dermatológiai reakciók súlyosságát.

Ha tüdőtünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, a kezelést abba kell hagyni, a tüneteket azonnal és gondosan meg kell vizsgálni. Ha a tüdőszövetbe beszivárgások vagy tüdőgyulladás észlelhető, a Vektibix-et le kell állítani, és megfelelő kezelést kell előírni.

Rendszeresen ellenőrizni kell a beteg állapotát a hipomagnémia és a hipokalcémia kialakulása érdekében: a kezelési időszak alatt kéthetente egyszer és annak befejezését követő 8 héten belül. Bizonyos esetekben további magnézium-kiegészítésre lehet szükség. Javasoljuk a többi elektrolit szérumkoncentrációjának fenntartását is.

A csökkent nátrium-bevitelű étrendben lévő betegeknek a terápia során ellenőrizniük kell az étrendben lévő nátrium mennyiségét, mivel a gyógyszer 0,15 mmol nátriumot tartalmaz, ami 3,45 mg-nak felel meg 1 ml koncentrátumban.

Különleges vizsgálatokat a Vektibix gépjárművezetés és komplex mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt hatásáról nem végeztek. A látószerv mellékhatásai, a reakciósebesség és a koncentrálóképesség csökkenése esetén tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes következményekkel járó tevékenységektől.

Gyógyszerkölcsönhatások

A panitumumab kölcsönhatására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

A gyógyszer kombinált adagolása kalcium-folinátot (leukovorin), fluor-pirimidint vagy irinotekánt tartalmazó kemoterápiás kezelésekkel nem ajánlott.

A Vectibix nem ajánlott bevacizumabot tartalmazó kemoterápiás kezelésekkel együtt használni, mivel ezzel a kombinációval nem találtak előnyöket, de jelentősen megnőtt a dehidráció, az elektrolit-egyensúlyhiány, a hasmenés, a tüdőembólia és a fertőző szövődmények, elsősorban a dermatológiai, valamint a mortalitás növekedése.

A Vectibix nem adható oxaliplatint tartalmazó kemoterápiás kezeléssel kombinációban olyan betegeknél, akiknél mCRC (metasztatikus colorectalis rák), mutáns KRAS-mal jellemzett tumorok (proto-onkogén, a Ras fehérje család tagja), a tumor KRAS-státusának meghatározatlansága miatt, mert a progresszió nélküli vizsgálatok a túlélés csökkenését mutatták. a teljes túlélési idő.

Analógok

Az analógokról nincs információ.

A tárolás feltételei

Az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, fénytől védve, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó (hűtőszekrényben). Ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 3 év.

A készítmény nem tartalmaz bakteriosztatikus szereket és antimikrobiális tartósítószereket, ezért mikrobiológiai szempontból hígítás után azonnal fel kell használni. Ha a hígítást ellenőrzött aszeptikus körülmények között hajtották végre, akkor 24 órán át 2-8 ° C hőmérsékleten tárolható.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vectibix: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vektibix 20 mg / ml koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez 5 ml 1 db. 24 700 rubel megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!