Vectibix
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Árak az online gyógyszertárakban:
24 700 dörzsölje.
megvesz
A Vektibix daganatellenes szer; monoklonális antitestek.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: átlátszó, színtelen folyadék, tartalmazhat amorf fehérje áttetsző vagy fehér részecskéket (5, 10 vagy 20 ml injekciós üvegekben, 1 injekciós üveg buborékcsomagolásban, 1 csomagolás kartondobozban).
Hatóanyag: panitumumab, 1 ml oldatban - 20 mg.
Kiegészítő komponensek: injekcióhoz való víz, jégecet, nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát.
Felhasználási javallatok
A Vectibix-et metasztatikus kolorektális rák monoterápiájára alkalmazzák, epidermális növekedési faktor receptorok (EGF) és nem mutáns (vad) KRAS expresszióval, a betegség előrehaladása esetén irinotekánt, oxaliplatint, fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiás kezelés alatt vagy után.
Ellenjavallatok
- intersticiális tüdőgyulladás, tüdőfibrózis;
- terhesség és szoptatás;
- életkor 18 évig;
- az anamnézisben jelezték az életveszélyes túlérzékenységi reakciók kialakulását a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Vectibix-et infúziós szivattyúval intravénásán injektálják egy perifériás csőbe vagy bent lévő katéterbe egy beépített 0,2 vagy 0,22 μm-es szűrőn keresztül, alacsony mértékű fehérjekötéssel. Az infúzió időtartama körülbelül 60 perc, 1000 mg - 90 perc feletti dózisok kijelölésével.
Beadás előtt a koncentrátumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk aszeptikus hígítási technikával. Ne rázza fel és erősen rázza fel az üveget. A gyógyszert nem szabad beadni, ha megváltozott a színe.
Ezután a szükséges mennyiségű Vektibix-et kivesszük az injekciós üvegből, hogy 6 mg / kg dózist kapjunk, és 100 ml térfogatban feloldjuk. A panitumumab végső koncentrációja nem haladhatja meg a 10 mg / ml-t. Ha 1000 mg-nál nagyobb adagot írnak elő, fel kell oldani 150 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban. A kapott oldatot a palack óvatos fordításával kell összekeverni, de nem szabad rázni.
A gyógyszer beadása előtt és után meg kell öblíteni az infúziós rendszert, hogy megakadályozzuk a panitumumab keveredését más gyógyszerekkel vagy oldatokkal.
Az ajánlott adag kéthetente 6 mg / kg.
Ha az infúziós reakció gyenge vagy mérsékelt jelei jelennek meg (1 vagy 2 fok), az infúzió sebességét felére kell csökkenteni, súlyos tünetekkel (3 vagy 4 fok), az alkalmazást abba kell hagyni.
3 vagy annál magasabb fokú dermatológiai reakciók esetén (az NCI-CTC / CTCAE besorolásnak megfelelően) vagy a beteg által „elviselhetetlennek” tekintett reakció esetén a kezelést ideiglenesen fel kell függeszteni, amíg a reakció súlyossága eléri a legalább 2 fokos súlyosságot. Ezt követően a gyógyszer beadását a kezdeti dózis 50% -ának megfelelő dózissal folytatják. Ha a reakciók nem ismétlődnek, akkor az adagot fokozatosan (25% -kal) növelik, amíg el nem érik az ajánlott adagot.
Ha a Vektibix 1-2 adagjának kihagyása után, vagy visszaeséssel vagy elviselhetetlen reakcióval az eredeti 50% -os adagjának alkalmazása esetén a reakciók súlyossága nem csökken legalább 2 súlyossági fokig, a gyógyszer teljesen törlődik.
Mellékhatások
A Vektibix monopreparátumként történő alkalmazásakor a dermatológiai reakciók fordulnak elő leggyakrabban (az esetek 93% -ában). Általában enyhe vagy mérsékelt, és csak az esetek 12% -a súlyos.
A betegek több mint 20% -ában előforduló gyakori nemkívánatos hatások a gyomor-bél traktus rendellenességei (émelygés, hasmenés, hányás), a bőr és a bőr alatti szövet patológiája (viszketés, erythema, kiütés, pattanásos dermatitis), paronychia és fokozott fáradtság.
A mellékhatások osztályozása a fejlődésük gyakoriságának következő fokozata szerint kerül bemutatásra: nagyon gyakran - ≥1 / 10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, nagyon ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000 között.
Lehetséges mellékhatások:
- fertőzések és inváziók: nagyon gyakran - paronychia (általában az ujjak és a lábujjak oldalsó körömredőinek duzzanata kíséri); gyakran - szemhéjfertőzés, szemfertőzés, pustuláris kiütés, cellulitis;
- a légzőrendszerből: nagyon gyakran - köhögés, légszomj; gyakran - orrvérzés, az orrnyálkahártya szárazsága, tüdőembólia; ritkán - hörgőgörcs;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés;
- a látásszerv részéről: gyakran - a szemgolyó hiperémiája, fokozott könnyezés, szemviszketés, szemhéj irritáció, szemszárazság és irritáció, fokozott szempilla növekedés, kötőhártya-gyulladás;
- anyagcserezavarok: gyakran - hypokalemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, dehidráció;
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasi fájdalom, hányinger, szájgyulladás, hasmenés (súlyos hasmenéssel, kiszáradással és akut veseelégtelenség kialakulásával lehetséges), székrekedés, hányás; gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága;
- a bőr részéről: nagyon gyakran - a bőr kiszáradása és hámlása, pattanások és pattanásszerű kiütések, bőrrepedések, hámlasztó kiütések, pattanásos dermatitis, viszketés, bőrpír; gyakran - viszkető kiütés, erythemás kiütés, makula kiütés, papuláris kiütés, makulopapuláris kiütés, rüh, bőrfekély, hipertrichózis, tenyér-plantáris eritrodiszesztézia szindróma, alopecia, körömbetegségek (onychoclasia, onycholysis); nagyon ritkán - angioödéma; a súlyos dermatológiai reakciók miatt lehetséges fertőző szövődmények kialakulása, például helyi tályogok (műtétet és vízelvezetést igénylő), cellulitisz, szepszis (egyes esetekben halálos kimenetelűek);
- infúziós reakciók (általában az infúzió után 24 órán belül): hasi és hátfájás, mellkasi fájdalom, hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxiás reakciók, kipirulás, hányás, pyrexia, hipotenzió vagy magas vérnyomás, légszomj, tachycardia, hidegrázás, cianózis, szívroham;
- mások: nagyon gyakran - pyrexia, fokozott fáradtság; gyakran - a szájnyálkahártya gyulladása, túlérzékenység, hidegrázás, kényelmetlenség a mellkasban, tachycardia; ritkán - kipirulás, cianózis, hipotenzió vagy magas vérnyomás, anafilaxiás reakciók.
A Vektibix mono-gyógyszerként vagy más daganatellenes szerekkel kombinációban történő alkalmazásakor a legsúlyosabb mellékhatások: infúziós reakciók, hypomagnesemia, súlyos dermatológiai toxicitás, amelyet fertőzés bonyolít, tüdőembólia, szepszis okozta halál.
A Vektibix törlését igénylő mellékhatások: infúziós reakciók, súlyos bőrtoxicitás, paronychia.
Különleges utasítások
A Vektibix-kezelést a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell elvégeznie.
Az oldat sugár- és bolus adagolása nem ajánlott.
A nem mutáns KRAS expressziójának meghatározását tapasztalt laboratóriumi orvosoknak validált technikával kell elvégezniük.
A terápia során, különösen dermatológiai reakciók vagy bőrkiütés esetén, napvédő krém használata és kalap viselése ajánlott, mivel a napfény növelheti a dermatológiai reakciók súlyosságát.
Ha tüdőtünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, a kezelést abba kell hagyni, a tüneteket azonnal és gondosan meg kell vizsgálni. Ha a tüdőszövetbe beszivárgások vagy tüdőgyulladás észlelhető, a Vektibix-et le kell állítani, és megfelelő kezelést kell előírni.
Rendszeresen ellenőrizni kell a beteg állapotát a hipomagnémia és a hipokalcémia kialakulása érdekében: a kezelési időszak alatt kéthetente egyszer és annak befejezését követő 8 héten belül. Bizonyos esetekben további magnézium-kiegészítésre lehet szükség. Javasoljuk a többi elektrolit szérumkoncentrációjának fenntartását is.
A csökkent nátrium-bevitelű étrendben lévő betegeknek a terápia során ellenőrizniük kell az étrendben lévő nátrium mennyiségét, mivel a gyógyszer 0,15 mmol nátriumot tartalmaz, ami 3,45 mg-nak felel meg 1 ml koncentrátumban.
Különleges vizsgálatokat a Vektibix gépjárművezetés és komplex mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt hatásáról nem végeztek. A látószerv mellékhatásai, a reakciósebesség és a koncentrálóképesség csökkenése esetén tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes következményekkel járó tevékenységektől.
Gyógyszerkölcsönhatások
A panitumumab kölcsönhatására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
A gyógyszer kombinált adagolása kalcium-folinátot (leukovorin), fluor-pirimidint vagy irinotekánt tartalmazó kemoterápiás kezelésekkel nem ajánlott.
A Vectibix nem ajánlott bevacizumabot tartalmazó kemoterápiás kezelésekkel együtt használni, mivel ezzel a kombinációval nem találtak előnyöket, de jelentősen megnőtt a dehidráció, az elektrolit-egyensúlyhiány, a hasmenés, a tüdőembólia és a fertőző szövődmények, elsősorban a dermatológiai, valamint a mortalitás növekedése.
A Vectibix nem adható oxaliplatint tartalmazó kemoterápiás kezeléssel kombinációban olyan betegeknél, akiknél mCRC (metasztatikus colorectalis rák), mutáns KRAS-mal jellemzett tumorok (proto-onkogén, a Ras fehérje család tagja), a tumor KRAS-státusának meghatározatlansága miatt, mert a progresszió nélküli vizsgálatok a túlélés csökkenését mutatták. a teljes túlélési idő.
Analógok
Az analógokról nincs információ.
A tárolás feltételei
Az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, fénytől védve, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó (hűtőszekrényben). Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A készítmény nem tartalmaz bakteriosztatikus szereket és antimikrobiális tartósítószereket, ezért mikrobiológiai szempontból hígítás után azonnal fel kell használni. Ha a hígítást ellenőrzött aszeptikus körülmények között hajtották végre, akkor 24 órán át 2-8 ° C hőmérsékleten tárolható.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vectibix: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Vektibix 20 mg / ml koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez 5 ml 1 db. 24 700 rubel megvesz |
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
