Atorvastatin-Teva

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Használati útmutató:

1. Kiadási forma és összetétel
2. Felhasználási javallatok
3. Ellenjavallatok
4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. Mellékhatások
6. Különleges utasítások
7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. A tárolás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

176-tól dörzsölje.

megvesz

Az Atorvastatin-Teva egy lipidcsökkentő gyógyszer, amely gátolja a HMG-CoA reduktázt.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: majdnem fehér vagy fehér, kapszulaszerű, mindkét oldalán véséssel: egyik oldalán - "93", a másikon - "7310", "7311", "7312" vagy "7313" (10 db. buborékfóliában, kartondobozban 3 vagy 9 buborékcsomagolás).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: atorvasztatin-kalcium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg vagy 82,88 mg, ami megfelel 10 mg, 20 mg, 40 mg vagy 80 mg atorvasztatinnak;
segédkomponensek: eudragit (E100) (dimetil-amino-etil-metakrilát, butil-metakrilát, metil-metakrilát kopolimerje), laktóz-monohidrát, alfa-tokoferol-makrogol-szukcinát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát;
a filmhéj összetétele: opadry YS-1R-7003 (poliszorbát 80, hipromellóz 2910 3cP (E464), titán-dioxid, hipromellóz 2910 5cP (E464), makrogol 400).

Felhasználási javallatok

heterozigóta családi és nem családos hiperkoleszterinémia, primer hiperkoleszterinémia és vegyes (kombinált) hiperlipidémia (a Fredrickson-osztályozás szerint IIa és IIb típus) kombinálva hypolipidémiás étrenddel, amelynek célja az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és a tripla lipoprotein (LDL) koleszterin (LDL) emelkedett szintjének csökkentése. megnövekedett nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin;
dysbetalipoproteinemia (III. típus a Fredrickson-osztályozás szerint), megnövekedett szérum trigliceridszint (IV. típus a Fredrickson-osztályozás szerint) - hatástalan étrend-terápiával;
homozigóta családi hiperkoleszterinémia - az LDL-koleszterin és a teljes koleszterinszint csökkentésére a diétaterápia és egyéb nem farmakológiai kezelési módszerek elégtelen hatékonysága mellett.

Ellenjavallatok

májelégtelenség (A és B osztály a Child-Pugh osztályozás szerint);
aktív májbetegségek, ismeretlen eredetű májenzimek fokozott aktivitása (több mint háromszorosa a normál felső határának);
a terhesség és a szoptatás időszaka;
életkor 18 évig;
túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Az Atorvastatin-Teva elővigyázatossága javasolt, ha kórtörténetében májbetegség, artériás hipotenzióban, alkoholfüggőségben, anyagcsere- és endokrin rendellenességekben, súlyos elektrolit-egyensúlyhiányban, súlyos akut fertőzésben (szepszis), vázizom-megbetegedésekben, kontrollálatlan epilepsziában, nagyobb műtéti beavatkozásokban szenvedő betegek szerepelnek., sérülések.

Az alkalmazás módja és adagolása

A tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni, függetlenül a táplálék bevitelétől a nap bármely szakában.

Az orvos egyénileg írja fel az adagot, figyelembe véve az LDL-koleszterin kezdeti szintjét, a terápia célját és a beteg gyógyszerre adott válaszát.

Az Atorvastatin-Teva szedését a plazma lipidek rendszeres (2-4 hetente egyszeri) monitorozásával kell kísérnie, a kapott adatok alapján, az adag módosítására.

A dózist legfeljebb 4 hetente kell módosítani.

A maximális napi adag 80 mg.

Ajánlott napi adagolás:

heterozigóta családi hiperkoleszterinémia: a kezdeti adag 10 mg, az adagot 4 hetente módosítva fokozatosan 40 mg-ra kell emelni. 40 mg-os dózisban történő kezelés esetén a gyógyszert epesav elválasztóval kombinálva, monoterápiával az adagot 80 mg-ra emelik;
primer hiperkoleszterinémia és vegyes (kombinált) hiperlipidémia: 10 mg, általában a dózis biztosítja a lipidszint szükséges ellenőrzését. Jelentős klinikai hatás általában 4 hét múlva jelentkezik, és a gyógyszer hosszú távú alkalmazása során is fennáll;
homozigóta családi hiperkoleszterinémia: 80 mg.

Ischaemiás szívbetegségben és a kardiovaszkuláris szövődmények magas kockázatában a kezelést a következő lipidkorrekciós célokkal ajánlják: az összes koleszterinszint kevesebb, mint 5 mmol / l (vagy kevesebb, mint 190 mg / dl) és az LDL-koleszterin kevesebb, mint 3 mmol / l (vagy kevesebb, mint 115 mg / dl).

Májelégtelenség esetén előfordulhat, hogy a betegnek alacsonyabb dózisokat kell előírnia, vagy abba kell hagynia a gyógyszert.

Veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges, mivel a gyógyszer nem változtatja meg a vérplazma koncentrációját.

Mellékhatások

az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - ízlés, szédülés, álmatlanság, paresztézia, amnézia, rémálmok, hipesztézia megsértése; ritkán perifériás neuropathia; ismeretlen gyakoriság - depresszió, memória csökkenése vagy elvesztése, alvászavar;
az immunrendszerből: gyakran - allergiás reakciók; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk, angioödéma;
a gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, dyspepsia, hasmenés, puffadás, székrekedés; ritkán - hasi fájdalom, böfögés, hasnyálmirigy-gyulladás, hányás;
a mozgásszervi rendszer és a kötőszövet részéről: gyakran - végtagfájdalom, ízületi duzzanat, myalgia, hátfájás, arthralgia, izomgörcs; ritkán - izomgyengeség, nyaki fájdalom; ritkán - rhabdomyolysis, myopathia, myositis, tendinopathia ínszakadással; gyakorisága ismeretlen - immun által közvetített nekrotizáló myopathia;
a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - hepatitis; ritkán - kolesztázis; nagyon ritkán - májelégtelenség;
a nyirokrendszerből és a vérrendszerből: ritkán - thrombocytopenia;
a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - orrvérzés, fájdalom a garat-gége régiójában, nasopharyngitis; gyakorisága ismeretlen - interstitialis tüdő patológia;
laboratóriumi paraméterek: gyakran - a szérum kreatin-kináz aktivitásának növekedése, hiperglikémia; ritkán - hipoglikémia, leukocyturia, a májenzimek fokozott aktivitása; a gyakoriság ismeretlen - a glikozilezett hemoglobin koncentrációjának növekedése;
a hallás szervéből, labirintus rendellenességek: ritkán - fülzúgás; nagyon ritkán - halláskárosodás;
a látásszerv részéről: ritkán - csökkent látási tisztaság; ritkán - látásromlás;
dermatológiai reakciók: ritkán - bőrviszketés, kiütés, alopecia, csalánkiütés; ritkán - erythema multiforme, bullous dermatitis; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
a reproduktív rendszerből: nagyon ritkán - gynecomastia; ismeretlen gyakoriság - szexuális diszfunkció;
általános rendellenességek: ritkán - gyengeség, aszténia, láz, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, súlygyarapodás, letargia, étvágytalanság.

Különleges utasítások

Az előzetes hiperkoleszterinémiát diétás terápiával, fokozott fizikai aktivitással, elhízott betegeknél - testsúlycsökkenéssel és egyéb állapotok kezelésével kell ellenőrizni.

Az Atorvastatin-Teva alkalmazása magában foglalja a szokásos hipokoleszterin-diéta betartását, amelyet az orvos a gyógyszerrel egyidejűleg ír elő.

A HMG-CoA reduktáz inhibitorai a terápia során befolyásolhatják a máj működésének biokémiai paramétereinek változását. Ezért a kezelést a májfunkció monitorozásával kell kísérni, a következő gyakorisággal: a kezelés megkezdése előtt, minden adag növelése után, majd 6 és 12 héttel a felvétel megkezdése után, majd félévente. Az emelkedett enzimszinttel rendelkező betegeket orvosnak kell ellenőriznie, amíg a szint normalizálódik. Ha az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) értékét tartósan meghaladja a norma felső határának több mint 3-szorosát, akkor ajánlott csökkenteni vagy abbahagyni a gyógyszert.

Az atorvasztatin szedésének nemkívánatos hatása a myopathia kialakulása lehet, amelynek tünetei közé tartozik a kreatin-foszfokináz (CPK) 10-szeres vagy annál nagyobb növekedése a norma felső határához viszonyítva, fájdalommal és izomgyengeséggel együtt. A betegeket tájékoztatni kell azonnali orvosi ellátás szükségességéről megmagyarázhatatlan izomfájdalom és gyengeség, láz és rossz közérzet esetén. A terápiát abba kell hagyni, ha a CPK-aktivitás jelentős növekedése továbbra is fennáll, vagy gyanús vagy megerősített myopathia van jelen.

Az atorvasztatin alkalmazásának hátterében rabdomiolízis alakulhat ki myoglobinuria által okozott akut veseelégtelenséggel. Súlyos akut fertőzés, artériás hipotenzió, súlyos műtét, trauma, súlyos anyagcsere-, endokrin- és elektrolitzavarok, ellenőrizetlen rohamok vagy a veseelégtelenség kialakulásának egyéb kockázati tényezőinek megjelenése esetén a rabdomiolízis során az Atorvastatin-Teva-kezelést meg kell szakítani.

A gyógyszer szedése nem befolyásolja a beteg járművezetési és mechanizmus-vezetési képességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

A HMG-CoA reduktáz inhibitorok kombinációja fibrátokkal, ciklosporinnal, makrolid antibiotikumokkal (beleértve az eritromicint is), nikotinsavval, azol gombaellenes szerekkel növeli a myopathia kockázatát, vagy rhabdomyolysiset okozhat, myoglobinuria miatt veseelégtelenség kíséretében. Ezért ajánlott kiegyensúlyozott döntést hozni, összehasonlítva a terápia előnyeit és kockázatait, hogy az atorvasztatint a jelzett szerekkel egyidejűleg írják fel.

Ciklosporinnal, HIV proteázgátlókkal, makrolid antibiotikumokkal (beleértve az eritromicint, klaritromicint), azol gombaellenes szerekkel, nefazodonnal és a CYP3A4 izoenzim egyéb gátlóival kombinálva, fokozott óvatossággal ajánlott felírni, mivel növelhető az atorvasztatin koncentrációja a vérplazmában és kialakulhatnak a gyógyszerkölcsönhatások tünetei. …

Az Atorvastatin-Teva egyidejű alkalmazásával:

cimetidin, ketokonazol, spironolakton és más gyógyszerek, amelyek csökkentik az endogén szteroid hormonok koncentrációját, növelik az endogén szteroid hormonok szintjének csökkentésének kockázatát;
etinilösztradiolt és noretisteront tartalmazó orális fogamzásgátlók jelentősen növelik a hatóanyagok koncentrációját a vérplazmában;
alumínium-hidroxidot és magnéziumot tartalmazó szuszpenziók csökkentik (körülbelül 35% -kal) az atorvasztatin koncentrációját a plazmában anélkül, hogy megváltoztatnák az LDL szint csökkenésének mértékét;
a digoxin növelheti koncentrációjának szintjét a vérplazmában;
a warfarin a protrombin idő enyhe csökkenését okozza a kezelés kezdetén, a következő 15 napon belül a mutató normalizálódik;
a ciklosporin és más P-glikoprotein inhibitorok növelhetik az atorvasztatin biohasznosulását;
A terfenadin nem változtatja meg a plazmakoncentrációt.

A kolesztipollal végzett kombinált terápia kifejezettebb hatást gyakorol a lipidekre, mint bármelyik gyógyszer önmagában történő bevétele, bár az atorvasztatin szintje a vérplazmában körülbelül 25% -kal csökken.

A kezelés ideje alatt korlátoznia kell a grapefruitlé bevitelét, mivel a nagy mennyiségű lé növeli az atorvasztatin koncentrációját a plazmában.

A gyógyszer nem befolyásolja a fenazon és más, ugyanazon citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját.

A rifampicin, a fenazon és más, a CYP3A4 izoenzimet kiváltó gyógyszerek hatása az Atorvastatin-Teva-ra nem bizonyított.

Figyelembe kell venni a klinikailag jelentős kölcsönhatás lehetőségét a III. Osztályú antiaritmiás szerek (ideértve az amiodaront is) alkalmazásával.

A vizsgálatok nem tárták fel az atorvasztatin kölcsönhatását cimetidinnel, amlodipinnel, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.