Aprovel - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Aprovel

Aprovel: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Aprovel

ATX kód: C09CA04

Hatóanyag: irbezartán (irbezartán)

Gyártó: Sanofi-Winthrop Industry (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Árak a gyógyszertárakban: 315 rubeltől.

megvesz

Az Aprovel vérnyomáscsökkentő szer.

Kiadási forma és összetétel

Az Aprovel adagolási formája filmtabletta: ovális, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán a szív képének metszete található, a másik oldalon - a 2872 (150 mg tabletta) vagy a 2873 (300 mg tabletta) szám.

A tabletták összetétele:

• hatóanyag: irbezartán - 150 vagy 300 mg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;
• filmhéj: karnaubaviasz, Opadry fehér (makrogol-3000, hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid E 171).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Aprovel hatóanyaga az irbezartán, egy szelektív angiotenzin II receptor antagonista (AT ₁ típus), amelynek farmakológiai aktivitásának megszerzéséhez nem szükséges metabolikus aktiváció.

Az angiotenzin II a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) alapvető eleme. Részt vesz a hipertónia patogenezisében és a nátrium homeosztázisban.

Az irbezartán blokkolja az angiotenzin II valamennyi fiziológiailag jelentős hatását, függetlenül a szintézis útjától vagy forrásától, beleértve a kifejezett aldoszteron-szekréciós és vazokonstriktoros hatásokat, amelyek a mellékvese kéregében és a vaszkuláris simaizomsejtek felszínén található AT ₁ receptorokon keresztül valósulnak meg.

Az irbezartán nem rendelkezik agonista aktivitással az AT ₁ receptorok iránt, de szignifikánsan magasabb (> 8500-szoros) affinitása van irántuk az AT ₂ receptorokhoz képest, amelyek nem kapcsolódnak a szív- és érrendszer szabályozásához.

A gyógyszer nem gátolja az olyan RAAS enzimeket, mint az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) és a renin. Ezenkívül nem befolyásolja más hormonreceptorokat és ioncsatornákat, amelyek részt vesznek a nátrium homeosztázis és a vérnyomás szabályozásában.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy az irbezartán blokkolja az AT ₁ -receptorokat, a "renin-angiotenzin" rendszerben a visszacsatolási hurok megszakad, amelynek eredményeként a renin és az angiotenzin II plazmakoncentrációja megnő. Terápiás dózisokban alkalmazva a gyógyszer segít csökkenteni az aldoszteron koncentrációját, miközben nem befolyásolja jelentősen a vérszérum káliumszintjét (ez a mutató átlagosan legfeljebb 0,1 mEq / l emelkedik). Ezenkívül a gyógyszer nincs jelentős hatással a trigliceridek, a glükóz és a koleszterin szérumkoncentrációira, a húgysav koncentrációjára a vérszérumban és a húgysav vesén keresztül történő kiválasztásának sebességére.

Az Aprovel vérnyomáscsökkentő hatása az első adag után jelentkezik, 1-2 héten belül jelentősvé válik, a maximális hatás 4-6 hét múlva éri el. Hosszú távú klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás egy évnél hosszabb ideig tart.

Ha a gyógyszert naponta egyszer, legfeljebb 900 mg dózisban veszik be, a vérnyomáscsökkentő hatás dózistól függ. Ha 150–300 mg-os dózist írnak elő, az irbezartán csökkenti a vérnyomást (BP), fekvő és ülő helyzetben mérve az interdózis intervallum végén (vagyis a következő adag bevétele előtt, 24 óra elteltével) a placebóval összehasonlítva: szisztolés vérnyomás (szisztolés vérnyomás) - átlagosan 8-13 Hgmm-rel. Art., Diasztolés vérnyomás (DAP) - 5-8 Hgmm-rel. utca. Az interdózis intervallum végén az antihipertenzív hatást az SBP és DBP csökkenésének maximális értékének 60–70% -a fejezi ki. A vérnyomás 24 órán belüli optimális csökkenését úgy lehet elérni, hogy naponta április 1-jét vesszük.

A vérnyomás csökkenését fekvő és álló helyzetben megközelítőleg egyformán észlelik.

Az ortosztatikus hatások ritkák. Hipovolémiában és / vagy hiponatrémiában szenvedő betegeknél azonban a vérnyomás túlzott csökkenése lehetséges, klinikai megnyilvánulások kíséretében.

A vérnyomáscsökkentő hatás kölcsönös erősödése figyelhető meg, ha az irbezartánt tiazid diuretikumokkal együtt szedik. Ezért az irbezartán monoterápiában részesülő betegeknél a vérnyomás elégtelen csökkenése esetén ezenkívül a hidroklorotiazidot alacsony dózisban (12,5 mg) írják fel naponta egyszer. Ilyen kombináció szedése esetén a szisztolés és a diasztolés vérnyomás további 7-10 és 3-6 Hgmm-rel csökken. Művészet. illetve azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak az irbezartánért.

A beteg neme és kora nem befolyásolja az Aprovel hatásának súlyosságát. Hatása a Negroid fajban szenvedő betegeknél jelentősen csökken. Ha azonban az irbezartánhoz alacsony dózisú hidroklorotiazidot adnak, a vérnyomáscsökkentő válasz e faj képviselőiben megközelíti a kaukázusi fajban szenvedőkét.

A terápia abbahagyása után a vérnyomás fokozatosan visszatér az eredeti szintre. A gyógyszer nem okoz elvonási tüneteket.

Az IDNT multicentrikus, randomizált, kontrollált, kettős-vak klinikai vizsgálatban 1715 artériás hipertóniában és egyidejűleg 2-es típusú diabetes mellitusban (szérum kreatinin-koncentráció 1-3 mg / dl, proteinuria ≥ 900 mg / nap) szenvedő beteg vett részt, 20% -kal (p = 0,024) csökken a placebóval összehasonlítva, és 23% -kal (p = 0,006) az amlodipinnel összehasonlítva a következő állapotok első megjelenésének relatív kockázatában: a szérum kreatinin-koncentrációjának kétszeres növekedése, a végstádiumú veseelégtelenség kialakulása, halál bármilyen okból (figyelembe véve az irbezartánt és az amlodipint szedő betegeknél a vérnyomás összehasonlítható csökkenésének elérését).

Multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatot is végeztek, amelyben az irbezartán mikroalbuminuriára (20-200 μg / perc, 30-300 mg / nap) gyakorolt hatásait vizsgálták magas vérnyomásban és egyidejűleg 2-es típusú diabetes mellitusban (IRMA 2) szenvedő betegeknél. A vizsgálatban 590 ilyen betegségben szenvedő és normális vesefunkciójú beteg vett részt (a szérum kreatinin koncentrációja férfiaknál - <1,5 mg / dl, nőknél - <1,1 mg / dl). A megfigyelés célja - az Aprovel hosszú távú (2 év) alkalmazásának hatása a klinikailag jelentős proteinuria progressziójára. Azoknál a betegeknél, akik a gyógyszert napi 300 mg-os dózisban kapták, a klinikailag jelentős proteinuria kialakulásának kockázata 70% -kal csökkent a placebóval összehasonlítva (p = 0,0004), és a 150 mg-os napi dózisban - 39% -kal (p = 0,085). Ennek az állapotnak a progressziója lassult már 3 hónap elteltével, és a kétéves vizsgálati periódus alatt is folytatódott. A napi kreatinin-clearance csökkenése a betegek vizsgálati csoportjai között nem mutatott szignifikáns különbséget. A mikroalbuminuria normális albuminuria szintre (<20 μg / perc; <30 mg / nap) való regresszióját gyakrabban figyelték meg azoknál a betegeknél, akik Aprovelt kaptak napi 300 mg-os dózisban, ami 34% a placebocsoporttal összehasonlítva - 21%.30 mg / nap) gyakrabban figyelték meg az Aprovel-t napi 300 mg-os dózisban kapó betegek csoportjában, ami 34% -ot jelent a placebocsoporttal szemben - 21%.30 mg / nap) gyakrabban figyeltek meg azoknál a betegeknél, akik Aprovelt kaptak napi 300 mg-os dózisban, ami 34% -ot jelent a placebocsoporttal szemben - 21%.

Farmakokinetika

Az Aprovel orális beadása után az irbezartán gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer abszolút biohasznosulása körülbelül 60-80%, az ételbevitelnek nincs jelentős hatása erre a mutatóra. A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) 1,5–2 óra alatt figyelik meg.

Jellemzője a magas kötés a plazmafehérjékkel - 96%, enyhe kötés a vér sejtkomponenseivel. Az eloszlás térfogata 53–93 liter között változik.

A 14-C-irbezartán orális beadása után (valamint intravénás beadás után) a plazmában keringő radioaktivitás körülbelül 80–85% -át változatlan irbezartán adja. A gyógyszer metabolizálódik a májban oxidációval és konjugációval glükuronsavval. A szisztémás keringésben meghatározott fő metabolit az irbezartán-glükuronid (kb. 6%). Az irbezartán oxidációját elsősorban a citokróm P450 rendszer CYP2C9 izoenzimjének részvételével hajtják végre, a CYP3A4 izoenzim részvétele jelentéktelen. A legtöbb izoenzim, amely általában részt vesz a gyógyszerek metabolizmusában (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), nem vesz részt a gyógyszer metabolizmusában. Az irbezartán viszont nem indukálja vagy gátolja őket, és nem gátolja vagy sem indukálja a CYP3A4 izoenzimet.

Az irbezartán és metabolitjai epével választódnak ki a szervezetből a belekben és a vesékben. A 14-C-irbezartán intravénás és orális beadása után a radioaktivitás mintegy 20% -a vizeletben, a többi a székletben található. Változatlan formában a vesék az irbezartán dózisának kevesebb mint 2% -át választják ki.

Az intravénásan beadott irbezartán teljes clearance-e 157–176 ml / perc, vese-clearance 3–3,5 ml / perc. A gyógyszer napi egyszeri bevitelével a plazma egyensúlyi koncentráció 3 nap múlva érhető el.

A terminális felezési idő (T1 / 2) 11-15 óra.

Speciális betegcsoportok:

• nem: nőknél az irbezartán plazmakoncentrációja valamivel magasabb, mint a férfiakénál, azonban a gyógyszer felezési idejében és felhalmozódásában nem mutattak különbségeket, az áprilisi hatásokban nem volt különbség, ezért a nők dózisának módosítása nem szükséges;
• faj: A T1 / 2 és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) artériás hipertóniával nem rendelkező fekete önkénteseknél körülbelül 20-25% -kal magasabb, mint a kaukázusiaknál, míg a maximális koncentráció mindkét faj önkénteseiben közel azonos volt;
• károsodott vesefunkció: károsodott vesefunkcióval és hemodialízissel az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem változnak jelentősen; a hemodialízis nem távolítja el a gyógyszert a szervezetből;
• károsodott májfunkció: a májműködés enyhe és közepes károsodása esetén [A funkcionális osztály (5-6 pont a Child-Pugh skálán) és B (7-9 pont a Child-Pugh skálán)] a májcirrózis miatt nincsenek szignifikáns különbségek az irbezartán farmakokinetikájában van;
• idős kor (65–80 év): Cmax és AUC normális máj- és veseműködésű idős embereknél körülbelül 20–50% -kal magasabb, mint a 18–40 éves betegeknél, a terminális felezési idő körülbelül azonos, az irbezartán hatása a betegeknél eltérő az életkor nem változik.

Felhasználási javallatok

• artériás hipertónia (az Aprovel monopreparátumként és más vérnyomáscsökkentő szerekkel, például kalciumcsatorna-blokkolókkal, tiazid-diuretikumokkal vagy béta-blokkolókkal együtt is alkalmazható);
• nephropathia artériás hipertóniában és 2-es típusú diabetes mellitusban (az Aprovelt komplex vérnyomáscsökkentő terápiában írják fel).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májkárosodás (C funkcionális osztály,> 9 pont a Child-Pugh skálán);
• örökletes galaktóz-intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• életkor 18 évig;
• Terhesség és szoptatás alatt;
• az ACE-gátlók egyidejű alkalmazásának szükségessége diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél;
• egyidejű vényköteles gyógyszerek tartalmazó aliszkiren, hogy diabetes mellitusban szenvedő betegek, közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta <60 ml / perc / 1,73 m2 ^a testfelület);
• túlérzékenység az Aprovel összetevőivel szemben.

Relatív:

• iszkémiás szívbetegség és / vagy az agyi erek klinikailag jelentős ateroszklerózisa (túlzott vérnyomáscsökkenés esetén az ischaemiás rendellenességek növekedése lehetséges, a stroke és az akut miokardiális infarktus kialakulásáig);
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• aorta / mitrális szűkület;
• hemodialízis vagy diuretikumok alkalmazása következtében kialakuló hypovolemia / hyponatremia;
• az étkezési só fogyasztását korlátozó étrend betartása, vagy hasmenés, hányás (esetleg a vérnyomás túlzott csökkenése);
• a vesetranszplantáció közelmúltbeli története;
• veseelégtelenség (ellenőrizni kell a káliumszintet és a vér kreatininszintjét);
• a RAAS-tól függő vesefunkció, beleértve az arteriális hipertóniát bilaterális / egyoldalú veseartéria-szűkülettel vagy krónikus szívelégtelenség III - IV funkcionális osztályával az NYHA besorolás szerint;
• aliszkiren vagy ACE-gátlók egyidejű alkalmazása (a túlzott vérnyomáscsökkenés, a veseelégtelenség és a hiperkalémia kialakulásának kockázata miatt);
• a nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű kinevezése, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat (a vesefunkció károsodásának kockázata, ideértve a szérum kalciumszint emelkedését és az akut veseelégtelenség kialakulását, különösen idős korban, hipovolémiával, fennálló veseelégtelenséggel).

Utasítás az Aprovel alkalmazásához: módszer és adagolás

Az Aprovelt szájon át kell bevenni, a tablettákat egészben, elegendő vízzel lenyelve. Az étkezés ideje nem számít.

A terápia kezdetén általában 150 mg-ot írnak fel naponta 1 alkalommal. Ha a hatás nem kielégítő, az adagot 300 mg-ra emelik, vagy diuretikumot írnak fel (például hidroklorotiazidot 12,5 mg dózisban) vagy más vérnyomáscsökkentőt (például hosszú hatású lassú kalciumcsatorna-blokkolót vagy béta-blokkolót).

Nephropathia esetén az artériás hipertóniában és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek általában napi egyszeri 300 mg fenntartó adagot igényelnek.

Súlyos hipovolémiában és / vagy hyponatremiában szenvedő betegeknek az Aprovel kinevezése előtt ki kell javítaniuk a víz-elektrolit egyensúlyhiányt.

Mellékhatások

A fejlődés gyakorisága szerinti mellékhatásokat a következők szerint osztályozzuk: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 - <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000 (az egyedi üzeneteket is beleértve), meghatározatlan gyakoriság - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni a gyakoriságot.

Az április biztonságosságát olyan klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, amelyekben 5000 ember vett részt, köztük 1300 artériás hipertóniában szenvedő beteg, akik több mint 6 hónapig kapták a gyógyszert, és 400 beteg, akik 1 évig vagy annál hosszabb ideig kapták a gyógyszert. A mellékhatások általában átmenetiek és enyheek voltak. Gyakoriságuk nem függött a beteg életkorától, nemétől és fajától, valamint az irbezartán adagjától.

A placebo-kontrollos vizsgálatokban 1965 beteg szedett irbezartánt (átlagosan 1-3 hónapig). A kezelés visszavonása a mellékhatások kialakulása miatt az Aprovel-t kapó betegek 3,3% -ánál és a placebót kapó betegek 4,5% -ánál volt szükséges.

Placebokontrollált vizsgálatokban regisztrált mellékhatások artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akik Aprovelt kaptak, ami összefüggésbe hozható a gyógyszer szedésével, és azok a reakciók, amelyek kapcsolata nem bizonyított (a gyakoriság megközelítőleg összehasonlítható a placebó szedésével):

• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás; ritkán - gyomorégés, dyspepsia, hasmenés;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - ödéma, az arc bőrének kipirulása, tachycardia;
• a légzőrendszerből: ritkán - köhögés;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - ortosztatikus szédülés;
• a reproduktív rendszer részéről: ritkán - szexuális diszfunkció;
• általános reakciók: gyakran - fokozott fáradtság; ritkán - mellkasi fájdalom.

Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban (IDNT és IRMA 2) jelentett mellékhatások nephropathiás, artériás hipertóniás és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik Aprovelt kaptak (a mellékhatások hasonlóak az artériás hipertóniában szenvedőkhöz, az ortosztatikus tünetek kivételével):

• a szív- és érrendszer részéről: gyakran (5,4%) - ortosztatikus hipotenzió (placebo alkalmazásakor - 3,2%);
• az idegrendszerből: nagyon gyakran (10,2%) - szédülés (placebót szedve - 6%); gyakran (5,4%) - ortosztatikus szédülés (placebót szedve - 2,7%).

Az ortostatikus tünetek miatt az Aprovel megvonási aránya a következő volt:

• szédüléssel - 0,3% (placebo - 0,5%);
• ortosztatikus szédüléssel - 0,2% (placebo - 0%);
• ortosztatikus hipotenzióval - 0% (placebo - 0%).

Az artériás magas vérnyomásban és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a hyperkalemia gyakrabban fordult elő irbezartán, mint placebo csoportban. Az IDNT klinikai vizsgálatban a hiperkalémia kialakulása miatti abbahagyási arány 2,1% volt Aprovel és 0,36% placebo esetén. Az IRMA klinikai vizsgálatban az arány 0,5%, illetve 0% volt áprilisi és placebo esetén.

Az Aprovel forgalomba hozatala utáni alkalmazása során észlelt mellékhatások:

• az immunrendszerből: nagyon ritkán - allergiás reakciók (csalánkiütés, angioödéma);
• az anyagcsere oldaláról: ismeretlen gyakoriság - hiperkalémia;
• az idegrendszerből: nem meghatározott gyakoriság - vertigo;
• a májból és az epeutakból: ismeretlen gyakoriság - a májenzimek fokozott aktivitása és a bilirubin koncentrációja a vérben, sárgaság, hepatitis;
• a vizeletrendszerből: ismeretlen gyakoriság - károsodott vesefunkció, egészen a veszélyeztetett betegek veseelégtelenségének kialakulásáig;
• a mozgásszervi rendszerből: ismeretlen gyakoriság - myalgia;
• a hallás és a labirintus rendellenességeinek szervéből: ismeretlen gyakoriság - fülcsengés;
• általános reakciók: ismeretlen gyakoriság - aszténia.

Túladagolás

Azokban a vizsgálatokban, amelyek során az Aprovelt napi 8 mg-os napi 900 mg-os dózisban alkalmazták, toxicitást nem észleltek.

Túladagolás esetén ajánlott hányást és / vagy gyomormosást kiváltani. A betegnek állandó orvosi felügyeletet kell biztosítani, szükség esetén tüneti és / vagy támogató terápiát kell előírnia. A hemodialízis hatástalan. Az irbezartán túladagolásának kezelésére vonatkozóan nincs specifikus információ.

Különleges utasítások

Április ritkán okoz túlzott vérnyomást a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, egyéb alapbetegségek nélkül. Az irbezartán, valamint az ACE-gátlók szedése alatt a klinikai tünetekkel járó túlzott vérnyomáscsökkenés hiponatrémia / hipovolémia esetén lehetséges (például hasmenés / hányás, intenzív vizelethajtó kezelés, a nátrium-klorid fogyasztását korlátozó étrend betartása miatt), valamint hemodialízisben szenvedő betegeknél. Az Aprovel bevétele előtt ki kell javítani a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértését.

Ischaemiás szívbetegségben és / vagy az agyi erek súlyos ateroszklerózisában szenvedő betegeknél a vérnyomás jelentős csökkenése a stroke vagy a miokardiális infarktus kialakulásával jár, ezért a gyógyszeres kezelést a vérnyomás rendszeres ellenőrzése alatt kell végrehajtani.

Az irbezartán, hasonlóan a RAAS-t befolyásoló egyéb gyógyszerekhez, hiperkalémiát okozhat, különösen szívbetegségben és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az ilyen betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a kálium koncentrációját a vérszérumban.

Az elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a RAAS-t gátló vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre, ezért az Aprovel kinevezése nem megfelelő.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az áprilisi kognitív és pszichomotoros funkciókra gyakorolt hatást még nem vizsgálták, de az irbezartán farmakodinamikai tulajdonságait figyelembe véve ez a hatás nem valószínű. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés során gyengeség vagy szédülés jelentkezik, lehetséges a pszichofizikai reakciók lelassítása és a figyelem koncentrációjának csökkentése, ebben az esetben a potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatásának lehetőségéről az orvossal egyénileg döntenek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs elegendő tapasztalat az Aprovel terhesség alatti alkalmazásáról. Megállapítást nyert azonban, hogy a II. És III. Trimeszterben az ACE-gátlók károsodást és méhen belüli magzati halált okozhatnak. Ebben a tekintetben az irbezartán, amely közvetlenül a RAAS-ra hat, terhes nőknél ellenjavallt minden trimeterben. Ha terhességet diagnosztizálnak a gyógyszer szedése alatt, a kezelést a lehető leghamarabb meg kell szakítani.

Nem bizonyított, hogy az irbezartán és / vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe, ezért az Aprovel szoptató nők számára is tilos. Ha kinevezése klinikailag indokolt, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint az Aprovelt nem használják gyermekgyógyászatban, mivel nincs elegendő adat a biztonságosságának alátámasztására 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében.

Károsodott vesefunkcióval

Az Aprovelt óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

• vesetranszplantáció a közelmúltban (az irbezartán alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok hiánya miatt);
• veseelégtelenség (a káliumszint és a vér kreatinin-koncentrációjának gondos ellenőrzése szükséges);
• a RAAS aktivitásától függő vesefunkció, beleértve az artériás hipertóniát bilaterális / egyoldalú veseartéria-szűkülettel vagy krónikus szívelégtelenséggel III - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint (a vesefunkció romlásának kockázata miatt).

A májműködés megsértése esetén

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén az adag módosítása általában nem szükséges.

Az Aprovel alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok hiánya miatt ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (C funkcionális osztály,> 9 pont a Child-Pugh skálán).

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél az Aprovel adagjának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Aprovel és aliszkiren vagy ACE-gátlók kombinációja a RAAS kettős blokádjához vezet. Az ilyen kombinációk alkalmazása nem ajánlott, mivel nő a vérnyomás hirtelen csökkenésének, a vesefunkció károsodásának és a hiperkalémia kialakulásának kockázata. Az Aprovel és az aliszkiren egyidejű alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban és veseelégtelenségben (glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml / perc / 1,73 m ² testfelület). Az Aprovel és az ACE-gátlók együttes alkalmazása szigorúan ellenjavallt diabéteszes nephropathiás betegeknél; nem ajánlott minden más beteg számára.

Az irbezartán növelheti a lítium koncentrációját a szérumban és növelheti annak toxicitását.

Azoknál a betegeknél, akik április előtt nagy adag diuretikumot kaptak, hypovolemia alakulhat ki, az irbezartán beadásának kezdetén megnő a túlzott vérnyomáscsökkenés kockázata.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat, gyengíthetik az angiotenzin II receptor antagonisták, köztük az irbezartánt, hipotenzív hatását. Időseknél, hipovolémiában szenvedő betegeknél és károsodott vesefunkciójú betegeknél az NSAID-k a vesefunkció romlását okozhatják, egészen az akut veseelégtelenség kialakulásáig. Ezek a jelenségek általában visszafordíthatók. Ebben a tekintetben ilyen kombináció alkalmazása esetén a vesefunkció gondos monitorozása szükséges.

Tapasztalat van más olyan gyógyszerek használatáról, amelyek befolyásolják a RAAS-t, egyidejűleg kálium-megtakarító vízhajtókkal, káliumtartalmú sópótlókkal, káliumkészítményekkel és más olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a kálium plazmaszintjét (például heparin). A szérum káliumkoncentrációjának emelkedéséről külön jelentések vannak. Figyelembe véve az irbezartán RAAS-ra gyakorolt hatását, az Aprovel alkalmazásakor ajánlott ellenőrizni a szérum káliumszintjét.

Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat. Az irbezartánt nemkívánatos hatások nélkül, tiazid diuretikumokkal, béta-blokkolókkal és hosszú hatású lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal együtt alkalmazták.

Analógok

A Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar az Aprovel analógjai.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Aprovelről

Az Aprovelről szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát, a dózisfüggő vérnyomáscsökkenést és az alkalmazás egyszerűségét - naponta egyszer, mivel a vérnyomáscsökkentő hatás 24 órán át tart. A mellékhatások a vélemények szerint átmenetiek. A gyógyszer további előnye, hogy hiányzik az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókra jellemző mellékhatások (beleértve a köhögést is). Az Aprovel fő hátránya meglehetősen magas költségnek számít.

Április ára a gyógyszertárakban

Körülbelül április ára: 14 tabletta 150 mg - 335-360 rubel, 28 tabletta 150 mg - 570-650 rubel, 14 tabletta 300 mg - 380-470 rubel, 28 tabletta 300 mg - 620-870 rubel …

Április: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Aprovel 150 mg filmtabletta 14 db. 315 RUB megvesz

Aprovel 300 mg filmtabletta 14 db. 404 RUB megvesz

Aprovel 300 mg filmtabletta 28 db. 500 rubel megvesz

Aprovel 150 mg filmtabletta 28 db. 549 r megvesz

Aprovel tabletta p.o. 150mg 28 db. 589 r megvesz

Aprovel tabletta pp. 300mg 28 db. 752 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!