Egithrombus
Egitrombus: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Egitromb
ATX kód: B01AC04
Hatóanyag: klopidogrel (Clopidogrel)
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár, CJSC (EGIS Gyógyszergyár, PLC) (Magyarország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30
Az árak a gyógyszertárakban: 766 rubeltől.
megvesz
Az Egithrombus vérlemezkék elleni gyógyszer, amely megakadályozza a vérrögképződést.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, majdnem fehértől fehérig, egyik oldalán vésett - "E 181", gyakorlatilag vagy teljesen szagtalan (buborékfóliában 7 db, 2 vagy 4 kartondobozban) hólyagok és az Egitromba alkalmazására vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: klopidogrel (hidrogén-szulfát formájában) - 75 mg;
- segédkomponensek: hidrogénezett ricinusolaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos szilícium-cellulóz, hipoprolózis (alacsony fokú helyettesítéssel);
- filmhéj: fehér opadrikus YI-7000 (makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Egitromba - klopidogrel - hatóanyaga antiagregáns, a vérlemezke-aggregáció specifikus és aktív gátlója. A gyógyszer szelektíven csökkenti az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a vérlemezkék receptoraihoz, és csökkenti a glikoprotein (GP) IIb / IIIa receptorok ADP általi aktiválódását, ezáltal gyengítve a vérlemezke-aggregációt.
A Clopidogrel csökkenti a többi agonista által okozott vérlemezke-aggregációt is, megakadályozva a felszabadult ADP által történő aktiválódást. Nem befolyásolja a foszfodiészteráz (PDE) aktivitását.
A klopidogrel irreverzibilisen kötődik a thrombocyta ADP receptorokhoz, amelyek az életciklusuk alatt (körülbelül 7 napig) immunok maradnak az ADP stimulációval szemben.
A thrombocyta-aggregáció gátlásának kezdetét (40% -os gátlás) 2 órával a klopidogrél kezdő adagjának bevétele után észlelik. A maximális hatás (az aggregáció 60% -os elnyomása) a gyógyszer rendszeres beadását követő 4–7 napon belül alakul ki, napi 50–100 mg-os dózisban. A vérlemezke-gátló hatás a vérlemezkék teljes életében (7-10 nap) kitart.
Ateroszklerotikus érrendszeri elváltozásokban szenvedő betegeknél a gyógyszer megakadályozza az aterotrombózis kialakulását, függetlenül az érrendszeri folyamat lokalizációjától (kardiovaszkuláris, perifériás és cerebrovaszkuláris elváltozások).
Farmakokinetika
A gyógyszer ismételt, napi 75 mg-os adagolása esetén a klopidogrel gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból.
Magas biohasznosulás jellemzi, de a plazmában alacsony koncentrációban van jelen, és 2 óra elteltével nem éri el a mérési határt (0,025 μg / l).
94–98% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A máj metabolizmusán megy keresztül, a fő metabolit - a karbonsav inaktív származéka - képződésével.
75 mg-os dózis ismételt beadása után a maximális plazmakoncentráció 1 órán belül eléri és megközelítőleg 3 mg / l.
50% - a vesén keresztül választódik ki (beleértve az adag felét metabolit formájában), 46% - a belekben.
A fő metabolit felezési ideje (egyszeri és ismételt alkalmazás esetén) 8 óra.
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 5-15 ml / perc) a fő metabolit plazmakoncentrációja a klopidogrél 75 mg-os napi dózisa után alacsonyabb, mint közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc) és egészséges vesefunkcióval.
Felhasználási javallatok
Az Egithrombus az aterotrombotikus szövődmények megelőzésére szolgál felnőtteknél a következő esetekben:
- szívinfarktus (időszak több naptól 35 napig);
- iszkémiás stroke (7 naptól 6 hónapig tartó időszak);
- okkluzív perifériás artériás betegség;
- akut koszorúér szindróma ST szegmens emelkedéssel (acetilszalicilsavval kombinálva; ha trombolitikus terápia lehetséges);
- ST-szegmens emelkedés nélküli akut koszorúér-szindróma (instabil angina pectoris, Q-hullám nélküli miokardiális infarktus), beleértve a sztentelés után is (acetilszalicilsavval kombinálva).
Az egithrombust acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva alkalmazzák pitvarfibrillációban az atherothrombotikus és tromboembóliás szövődmények (beleértve a stroke-ot is) megelőzésére olyan felnőtt betegeknél, akiknél az érrendszeri szövődmények legalább egy kockázati tényezője fennáll, és a közvetett antikoagulánsok alkalmazásának lehetetlensége (alacsony a fejlődés kockázata mellett) vérzés).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- aktív vérzés (koponyaűri vérzés, peptikus fekély);
- súlyos májelégtelenség;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás ideje;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív (az Egithromb tablettákat óvatossággal alkalmazzák, az előnyök és kockázatok felmérése után)
- krónikus veseelégtelenség;
- mérsékelt májkárosodás;
- kóros állapotok, amelyek növelik a vérzés kockázatát (beleértve a traumát és a műtétet);
- a CYP2C19 izoenzim gyenge aktivitása (a klopidogrel ilyen betegeknél az ajánlott adagokban kisebb mennyiségű aktív metabolitot képez, és thrombocyta-gátló hatása kevésbé hangsúlyos; ennek eredményeként az akut koszorúér-szindróma vagy a perkután koszorúér-beavatkozás kezelésére ajánlott dózisokban történő klopidogrel-kezelés hozzájárulhat a szív- és érrendszeri gyakoriság magasabb gyakoriságának kialakulásához szövődmények, mint a CYP2C19 izoenzim normális aktivitása esetén);
- acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a COX-2 inhibitorokat), a glikoprotein IIb / IIIa inhibitorok, heparin, warfarin egyidejű alkalmazása.
Egithrombus, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Egitromb tablettákat szájon át kell bevenni. Az étkezés időzítése nem számít.
Ajánlott adagolási rend felnőtt betegek számára, ideértve az időseket is:
- szívroham, szélütés: 75 mg naponta 1 alkalommal, a kezelést a szívinfarktus utáni több naptól 35 napig tartó időszakban kell kezdeni, 7 naptól 6 hónapig - iszkémiás stroke után;
- pitvarfibrilláció: 75 mg naponta egyszer. Ugyanakkor az ASA-t napi 75-100 mg-os dózisban veszik be (vételét az Egithrombus törlése után folytatják);
- akut koszorúér szindróma ST szegmens emelkedés nélkül (instabil angina pectoris, Q-hullám nélküli miokardiális infarktus): egyszeri 300 mg, majd 75 mg napi egyszeri terhelő dózis. Ugyanakkor az ASA-t napi 75–325 mg-os dózisban írják fel (lehetőleg legfeljebb 100 mg-ot, mivel magasabb ASA-dózisok szedése a vérzés fokozott kockázatával jár együtt). A maximális hatás a kezelés után 3 hónapon belül alakul ki. Nincsenek adatok a 12 hónapnál hosszabb terápia hatékonyságáról;
- akut miokardiális infarktus ST szegmens emelkedéssel: 75 mg naponta egyszer. A kezelés telítő dózissal kezdődik, az alkalmazást kombinálják ASA-val, és ha szükséges, trombolitikummal. A 4 hétnél hosszabb terápia hatékonyságát nem vizsgálták.
Ajánlások elfelejtett tabletták esetén:
- kevesebb, mint 12 óra telt el: azonnal vegye be a kimaradt adagot, majd tartsa be a szokásos terápiás rendet;
- több mint 12 óra telt el: a következő adagot a szokásos időben kell bevenni, a dupla adagot tilos alkalmazni.
A CYP2C19 izoenzim alacsony aktivitású betegeknél a klopidogrél antiagregáns hatása csökken. Fokozható az Egithromb alkalmazásával nagyobb dózisokban (telítő dózis - 600 mg, majd - 150 mg naponta egyszer), azonban jelenleg a lehetséges eredményeket figyelembe vevő klinikai vizsgálatokban az ilyen betegek optimális adagolási rendjét nem sikerült megállapítani.
Mellékhatások
Az Egithrombus lehetséges mellékhatásai (az alábbiak szerint osztályozva: gyakran -> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000):
- az immunrendszerből: ritkán - bőrkiütés; nagyon ritkán - csalánkiütés, szérumbetegség, angioödéma, anafilaxiás reakciók;
- a vérképző rendszer részéről: gyakran - vérzés (általában a kezelés első hónapjában jelentkezik; ASA vagy ASA és heparin egyidejű alkalmazásával, súlyos vérzés lehetséges esetei); ritkán - megnövekedett vérzési idő, eozinofília, neutropenia, leukopenia, csökkent vérlemezkeszám; nagyon ritkán - vérszegénység (beleértve az aplasztist), pancytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia (vérlemezkeszám ≤ 30 × 10 9 / l), thromboticus thrombocytopeniás purpura;
- a véralvadási rendszer részéről: gyakran - vérzés (hematoma);
- a szív- és érrendszer részéről: nagyon ritkán - artériás hipotenzió, vasculitis;
- a központi és a perifériás idegrendszerből: ritkán - paresztézia, szédülés, fejfájás; ritkán - szisztémás szédülés; nagyon ritkán - ízzavarok, zavartság, hallucinációk;
- a vizeletrendszerből: nagyon ritkán - emelkedett szérum kreatininszint, glomerulonephritis;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, emésztőrendszeri vérzés; ritkán - székrekedés, émelygés, gyomorhurut, bélfúvás, hányás, gyomor- és / vagy nyombélfekély, vérzéses stroke; nagyon ritkán - szájgyulladás, vastagbélgyulladás (beleértve a lymphocytás és fekélyes), hasnyálmirigy-gyulladás, károsodott májfunkciós tesztek, hepatitis, akut májelégtelenség;
- a mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - ízületi gyulladás, arthralgia, myalgia;
- a légzőrendszerből: nagyon ritkán - interstitialis tüdőgyulladás, hörgőgörcs;
- a bőr részéről: ritkán - viszkető bőr; nagyon ritkán - ekcéma, erythemás kiütés, lichen planus, bullous dermatitis (Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, toxikus epidermális nekrolízis);
- mások: nagyon ritkán - a testhőmérséklet emelkedése.
Túladagolás
A klopidogrél túladagolása esetén a vérzési idő meghosszabbodhat, ami miatt szövődmények alakulhatnak ki.
Az ellenszerek ismeretlenek. Szükség esetén a vérzési idő gyors csökkenését trombocita transzfúzióval végezzük.
Különleges utasítások
A terápia során ellenőrizni kell a hemosztázis rendszer mutatóit (aktivált parciális tromboplasztin idő, vérlemezkeszám, a vérlemezkék funkcionális aktivitásának tesztjei), valamint a máj funkcionális aktivitását.
Az egithrombot körültekintően kell alkalmazni, ha fennáll a vérzés veszélye (például műtét vagy sérülés során), vérzésre való hajlam (különösen intraokuláris és emésztőrendszeri), acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők, glikoprotein IIb / IIIa inhibitorok, heparin szedése. A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni egy olyan orvosnak, aki azonnal észlelni tudja a vérzés jeleit (beleértve a látenset is), különösen a vérlemezkék elleni terápia első heteiben, invazív szívműtétek és műtéti beavatkozások után. A warfarin egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel a vérzés kialakulása fokozódhat.
Ha műtétre van szükség, a betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost a gyógyszer használatáról. Ha a vérlemezke-gátló hatás nemkívánatos, az Egithrombot fel kell függeszteni 7 nappal a beavatkozás előtt.
Ha vérzés lép fel a klopidogrél szedése alatt, több időbe telik annak leállítása. Emiatt a betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat minden szokatlan vérzésről, és az egyéb gyógyszereket is koordinálniuk kell az orvossal.
Az adatok hiánya miatt a clopidogrel alkalmazása nem ajánlott akut (kevesebb, mint 7 napos) iszkémiás stroke-ban.
Nagyon ritkán, a klopidogrél szedése után (néha rövid távú kezelés után) találtak trombotikus thrombocytopeniás purpurát, amelyet thrombocytopenia és mikroangiopathiás hemolitikus anaemia jellemez, amelyek kombinálhatók károsodott vesefunkcióval, neurológiai tünetekkel és lázzal. Ez az állapot potenciálisan végzetes lehet, ezért sürgős kezelést igényel, beleértve a plazmaferezist is.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Egitromba összetevői nem befolyásolják vagy elhanyagolható mértékben befolyásolják a személyek képességét a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésére és a járművek vezetésére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes nőknél nincs klinikai tapasztalat a klopidogrélről. Az egithrombus ebben az időszakban tilos.
Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért laktáció alatt ellenjavallt a használata, vagy ajánlott abbahagyni a szoptatást.
Gyermekkori használat
A klopidogrél hatékonysága és biztonságossága gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem bizonyított, ezért az Egithrombot nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése óvatossággal történik, mivel a klopidogrél funkcionális veseelégtelenségben történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodás esetén az Egithrombus ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelése körültekintően történik, mivel a gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
Alkalmazása időseknél
Idős korban nincs szükség az Egithrombus adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, acetilszalicilsav, indirekt antikoagulánsok, trombolitikumok, heparin: fokozódik a vérlemezke-gátló hatás, növekszik a gyomor-bél traktusból származó vérzés kockázata (különös gondosság szükséges ilyen kombinációk alkalmazásakor);
- varfarin: fokozott vérzés lehetséges (ajánlatos elkerülni ezt a kombinációt);
- glikoprotein IIb / IIIa inhibitorok: műtét vagy sérülés esetén megnő a fokozott vérzés kockázata (elővigyázatosság szükséges);
- teofillin és digoxin: a klopidogrel nem befolyásolja farmakokinetikájukat;
- antacid gyógyszerek: a klopidogrél felszívódása nem változik a hatásuk alatt;
- nifedipin, atenolol vagy ezek kombinációja, valamint fenobarbitál, cimetidin, ösztrogének: nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás az Egithromb-tal egyidejű alkalmazásukkal;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, fenitoin, tolbutamid: plazmakoncentrációjuk növekedhet, mivel a klopidogrel metabolit képes elnyomni a CYP2C9 izoenzim aktivitását;
- a CYP2C19 rendszert gátló gyógyszerek: csökkenthetik a klopidogrél aktív metabolitjának koncentrációját; Ennek a rendszernek az erős és mérsékelt inhibitorait nem ajánlott az Egithrombonnal egyidejűleg alkalmazni, ha ilyen kombinációs terápiára van szükség, akkor érdemes olyan gyógyszert választani, amely a legkevesebb CYP2C19 gátlást okozza, például pantoprazolt.
Analógok
Az Egitromba analógjai: Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, cardio acetilszalicilsav, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient stb.
A tárolás feltételei
25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Egitromba-ról
A gyógyszert profilaktikus célokra használják, ezért a betegek gyakorlatilag nincsenek vélemények az Egithromba-ról.
Az orvos szakorvosok pozitív szempontból értékelik a gyógyszert, mivel ez jelentősen csökkentheti az érelmeszesedés és a tromboembóliás szövődmények kockázatát a szív- és érrendszeri megbetegedésekben, beleértve a stroke kialakulásának megakadályozását is.
Az Egithrombus ára a gyógyszertárakban
Az Egitromb hozzávetőleges ára 870-1000 rubel. 28 filmtabletta kiszereléséhez.
Egithrombus: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Egithromb 75 mg filmtabletta 28 db. 766 RUB megvesz |
|
Egithromb tabletta pp. 75mg 28 db. 832 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
