Citol
Citol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Citol
ATX kód: N06AB04
Hatóanyag: citalopram (citalopram)
Producer: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Törökország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.04.13
A Citol antidepresszáns.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta, filmtabletta: fehér, ellipszis alakú, egyik oldalán a cég emblémája (AI), a másik oldalon - kockázatos (PVC-filmből és alumíniumfóliából készült buborékfóliákban, 14 db., Kartondobozban, 2 csomagolás és a Citol használati útmutatója).
Egy filmtabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: citalopram - 20/40 mg (citalopram-hidrobromid formájában - 24,98 / 49,96 mg);
- további komponensek: MCC (mikrokristályos cellulóz) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; kukoricakeményítő - 38,1 / 76,2 mg; magnézium-sztearát - 0,87 / 1,74 mg; laktóz-monohidrát - 23,05 / 46,1 mg; povidon K90 - 3 / 7,7 mg;
- filmhéj: makrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hipromellóz - 2/4 mg; titán-dioxid (E171) - 0,7 / 1,4 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Citol antidepresszáns, SSRI (szelektív szerotonin visszavétel gátló), amelynek hatóanyaga a citalopram, amely kifejezetten képes elnyomni a szerotonin újrafelvételét. Gyakorlatilag nem befolyásolja a GABA (gamma-amino-vajsav), a dopamin és a noradrenalin neuronális felvételét. A citalopram nagyon csekély mértékben vagy egyáltalán nem affinitja a hisztaminerg, kolinerg és a legtöbb dopaminerg, adrenerg és szerotonerg receptorhoz. Az anyag hatása a vérnyomásra (vérnyomás), a szív, a vese és a máj működésének vezetési rendszerére, a hematológiai paraméterekre minimális. Az antidepresszáns hatás kialakulását 14–28 nappal a gyógyszeres kezelés megkezdése után észlelik.
Farmakokinetika
A szájon át szedett citalopram elég gyorsan felszívódik, az anyag T Cmax (az idő a maximális koncentráció eléréséhez) a vérplazmában átlagosan 4 óra. A felszívódás mértéke nem függ az étel bevitelétől. Az anyag orális biohasznosulása körülbelül 80%. A citalopram és metabolitjainak kapcsolata a vérplazma fehérjéivel 80% alatt van. V d (látszólagos eloszlási térfogata) változik 12 és 17 l / kg.
A citalopram metabolizálódik citalopram-14-oxiddá, didemetilcitaloprammá, demetilcitaloprammá és dezaminált propionsavszármazékokká. Ez utóbbiaknak nincs farmakológiai aktivitása. A demetil-citalopram, a citalopram-14-oxid és a didemetil-citalopram, bár SSRI-k, gyengébb hatású, mint maga a citalopram.
A gyógyszer plazma felezési ideje körülbelül 36 óra, a citalopram plazma clearance-e a gyógyszer orális beadása után 0,4 l / perc.
A citalopram főleg (85%) ürül a belekben, a többi (15%) a vesén keresztül. A vizelettel változatlan formát távolítanak el a testből a felvett Cytol adag 12–23% -ában. A citalopram clearance-e a vesékben körülbelül 0,05–0,08 l / perc, a májban - 0,3 l / perc. Károsodott májműködésű betegeknél, idős betegeknél a plazmakoncentráció és a felezési idő körülbelül kétszer növekszik.
A citaloprám egyensúlyi plazmakoncentrációja 7-14 nap múlva figyelhető meg. Lineáris összefüggés van a felvett citol dózis és a hatóanyag egyensúlyi koncentrációja között a vérplazmában. Napi 40 mg-os dózisban a citalopram átlagos koncentrációja a vérplazmában körülbelül 300 nmol / l.
Felhasználási javallatok
A Citol-t különféle eredetű depresszió, valamint pánikbetegségek (köztük agorafóbia) kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktázhiány vagy örökletes galaktóz intolerancia;
- súlyos fokú veseelégtelenség [CC (kreatinin-clearance) <20 ml / perc];
- gyermekek és 18 év alatti serdülők (a használat hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
- kombinált bevitel MAO (monoamin-oxidáz) inhibitorokkal, beleértve a bevételük végét követő kéthetes periódust;
- szerotonerg hatású gyógyszerekkel kombinált alkalmazás (például tramadollal, szumatriptánnal, oxitriptánnal, triptofánnal);
- túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy a készítmény bármely segédkomponensével szemben.
Rokon (a Citol tablettákat óvintézkedésekkel kell bevenni):
- enyhe vagy közepesen súlyos vese- és májkárosodás;
- diabetes mellitus (a vér glükózkoncentrációjának szabályozásához szükséges);
- epilepszia, beleértve a farmakológiailag kontrollálhatatlan;
- rohamok;
- mánia, a hipomania története;
- öngyilkossági kísérletekkel járó depresszió;
- terhesség és szoptatás ideje (feltéve, hogy az anya számára nyújtott előnyök meghaladják a magzat / gyermek egészségének lehetséges kockázatait);
- kombinált alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a görcskészség küszöbét, ami hiponatrémiát okoz;
- idős kor.
Citol, használati utasítás: módszer és adagolás
A Citol tablettákat szájon át, naponta egyszer (reggel vagy este), étkezéstől függetlenül.
A terápiás hatás a kezelés kezdete után 14 nappal kezd nyilvánulni. A tünetek eltűnése után további 4-6 hónapig ajánlott szedni a Citolt.
Ajánlott adagolás:
- pánikbetegség: az első héten - 10 mg naponta egyszer, a jövőben az adag napi 20 mg-ra emelhető. Szükség esetén a napi adag 60 mg-ra emelhető (maximális adag);
- depresszió: a szokásos adag naponta egyszer 20 mg, a maximális napi adag 60 mg.
Idős betegeknél a Citol-t naponta egyszer 10 mg-os dózisban írják fel, ha szükséges, a napi adag 30 mg-ra emelhető (maximális adag).
Károsodott májműködésű betegeknél az ajánlott napi adag 10 mg, ha szükséges, 30 mg-ra emelhető (maximális adag).
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő egyéneknek nem kell módosítaniuk a Citol adagját.
Az antidepresszáns törlését lassan hajtják végre, fokozatosan csökkentve az adagot 7-14 nap alatt.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő: nagyon gyakori (> 10%); gyakori (> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1%); rendkívül ritka (<0,01%).
A Citol tabletták szedésekor nemkívánatos jelenségek alakulhatnak ki:
- a központi idegrendszer oldaláról (központi idegrendszer): nagyon gyakori - idegesség, álmatlanság, izgatottság, álmosság, remegés, fejfájás, szédülés; gyakori - alvászavarok, paresztézia, migrén, csökkent koncentráció, apátia, gondolatok zavara, szorongás, amnézia, fokozott étvágy, anorexia, csökkent libidó, öngyilkossági kísérletek; ritka - érzelmi labilitás, aszténia, szorongás, pszichózis, hangulatváltozások, pánikszerű viselkedés, agresszív viselkedés, izgatottság, hipomania, mánia, paranoid reakció, túlzott fáradtság, eufória, extrapiramidális rendellenességek, görcsök, fokozott libidó, szerotonin szindróma (ataxia, izgatottság) (izgatottság, remegés, zavartság, hipertermia, fokozott izzadás, hiperreflexia, kontrollálatlan viselkedés); rendkívül ritka - pánikrohamok,deperszonalizáció, hallucinációk;
- a légzőrendszerből: gyakori - arcüreggyulladás, nátha; ritka - köhögés;
- a szív és az erek részéről: nagyon gyakori - szívritmuszavarok (pitvari rebegés); gyakori - tachycardia; ritka - a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, ortosztatikus hipotenzió, bradycardia; rendkívül ritka - kamrai és supraventrikuláris aritmiák;
- a vérképző rendszerből: ritka - thrombocytopenia, vérzés kialakulása (például ecchymosis, a gyomor-bél traktus vérzése, nőgyógyászati okokból történő vérzés);
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakori - hasmenés, székrekedés, szájszárazság, hányinger; gyakori - fokozott nyálképzés, hányás, étvágytalanság, dyspepsia, puffadás, hasi fájdalom; ritka - a májenzimek aktivitásának növekedése;
- anyagcserezavarok: gyakori - a testtömeg növekedése / csökkenése;
- a vizeletrendszerből: gyakori - polyuria, gyakori vizelés;
- a reproduktív rendszer részéről: gyakori - női anorgasmia, menstruációs rendellenességek, dysmenorrhoea, ejakulációs rendellenességek, impotencia, csökkent libidó; rendkívül ritka - galactorrhea;
- a bőr részéről: nagyon gyakori - fokozott izzadás; gyakori - viszketés, kiütés; ritka - epidermális nekrolízis, fényérzékenység; rendkívül ritka - angioödéma;
- a mozgásszervi rendszer részéről: nagyon gyakori - myalgia; nagyon ritka - arthralgia;
- érzékekből: gyakori - ízzavar;
- a látásszerv részéről: nagyon gyakori - a szállás megsértése; gyakori - látásromlás; rendkívül ritka - mydriasis;
- a halló és a vestibularis készülék részéről: gyakori - fülzúgás;
- mások: nagyon gyakori - aszténia; gyakori - fáradtság; ritka - rossz közérzet, ájulás, ásítás, fogcsikorgatás, hyponatremia, mastodynia, légszomj, hipertermia, allergiás reakciók; rendkívül ritka - anafilaxiás reakció.
Túladagolás
Cytol túladagolás esetén szédülés, álmosság, amnézia, zavartság, hányás, cianózis, fokozott izzadás, remegés, dysarthria, sinus tachycardia, a QT-intervallum meghosszabbodása, csomóritmus az EKG-n (elektrokardiogram), kamrai aritmia, aritmia, hiperventiláció típusú tüdő, az elektroencefalogram változásai (junkcionális ritmus), rhabdomyolysis, görcsrohamok, kóma.
Kezelésként gyomormosást írnak elő, és a jövőben - tüneti és támogató terápiát. Nincs specifikus ellenszer.
Különleges utasítások
A citalopram elektrokonvulzív terápiával kombinált alkalmazásának klinikai tapasztalata rendkívül csekély.
A citolt törölni kell, ha a terápia során mániás állapot alakul ki.
Szoptatott csecsemőknél, akiknek anyja szoptatás alatt Citol tablettát szedett, álmosság, fogyás és a szívási reflex gyengülése léphet fel.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Citol-terápián átesett betegeknek körültekintően kell eljárniuk olyan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és reakciósebességet igényelnek, beleértve a vezetést és más járműveket is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes és szoptató nőknek csak akkor szabad felírniuk a Citol tablettát, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzat / gyermek egészségére gyakorolt lehetséges kockázatokat.
A Citol-t terhesség alatt használó betegeknek csökkentett dózisban kell bevenniük, és a terápiát legkésőbb egy héttel a szülés előtt be kell fejezniük.
Gyermekkori használat
Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében a Citol terápia ellenjavallt, mivel a kezelés hatékonyságáról és biztonságosságáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Károsodott vesefunkcióval
A súlyos veseelégtelenség (CC <20 ml / perc) ellenjavallat a gyógyszer szedésére.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén a Citol-t óvatosan kell alkalmazni. Az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén a Citol-t óvatosan kell alkalmazni. Az ebbe a kategóriába tartozó betegek számára ajánlott napi adag 10 mg, ez 30 mg-ra emelhető (maximális napi adag).
Alkalmazása időseknél
Az idős betegek körültekintőek legyenek a Citol szedésekor.
Az ebbe a kategóriába tartozó betegek számára ajánlott napi adag 10 mg, ez 30 mg-ra emelhető (maximális napi adag).
Gyógyszerkölcsönhatások
- MAO (monoamin-oxidáz) inhibitorok: egyidejű alkalmazás nem ajánlott, mivel ez szerotonin szindróma kialakulásához vezethet; ugyanezen okból nem szabad kombinálni a gyógyszereket azoknál a betegeknél, akik nemrég abbahagyták az SSRI-k alkalmazását és MAO-gátlókkal kezdték meg a terápiát;
- szerotonerg hatású gyógyszerek (oxitriptán, tramadol, szumatriptán, triptofán): citaloprammal együtt nem ajánlott;
- antikoagulánsok; a vérlemezkék működését befolyásoló gyógyszerek, például ASA (acetilszalicilsav), NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők), tiklopidin, dipiridamol; egyéb gyógyszerek [például antipszichotikumok (antipszichotikumok), beleértve a fenotiazinokat; triciklikus antidepresszánsok]: fokozott óvatossággal kell eljárni a citaloprammal történő szedés során, a fokozott vérzési kockázat miatt;
- orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi készítmények: a kombinált terápia a mellékhatások előfordulásának növekedését okozhatja;
- etanol: a citalopram és az etanol közötti farmakodinamikai és farmakokinetikai kölcsönhatásokat nem sikerült azonosítani, ennek ellenére a gyógyszeres terápia időszakában kerülni kell az alkoholos italok alkalmazását;
- a CYP2D6 izoenzim által metabolizált gyógyszerek: mivel a citalopram gyengén gátolja a CYP2D6 izoenzimet, kombinált terápiában nem zárható ki annak kölcsönhatása más, a CYP2D6 izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel. Tehát metoprolollal (a CYP2D6 izoenzim szubsztrátja) történő egyidejű alkalmazás esetén az utóbbi plazmatartalma 2-szeresére nő. Nem találtak klinikailag jelentős hatást a pulzusra (pulzus) és a vérnyomásra;
- cimetidin: 40% -kal növeli a citalopram átlagos plazmakoncentrációját, ezért nagy dózisú cimetidin és citalopram egyidejű alkalmazásával ügyelni kell;
- lítiumkészítmények: a citalopram és a lítiumkészítmények kölcsönhatását nem figyelték meg, azonban vannak bizonyítékok arra, hogy más SSRI-k felírása során a lítiumkészítmények hátterében szerotonerg hatásuk fokozódott; ilyen helyzetben ellenőrizni kell a vérplazma lítiumtartalmát;
- imipramin: nem észleltek kölcsönhatást a citaloprammal, azonban a dezipramin (az imipramin fő metabolitja) plazmatartalma nő; mivel a citalopram és a dezipramin együttes alkalmazásával az utóbbi plazmakoncentrációja növekszik, szükség lehet a dezipramin dózisának csökkentésére;
- levomepromazin, karbamazepin, digoxin: nem észleltek kölcsönhatást a citaloprammal;
- warfarin: citaloprammal együtt alkalmazva a protrombin idő 5% -kal nő.
Analógok
A Tsitol analógjai: Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év. A lejárati idő után tilos a kábítószert használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Citola vélemények
A Citol a betegek szerint enyhe antidepresszáns hatású, amely a kúra második vagy harmadik hetének végére alakul ki. Néha a kézzelfogható hatás elérése érdekében az adagolási rendet a dózis fokozatos emelésével kellett maximálisan beállítani.
A nappali álmosságot és az epizodikus hangulatváltozásokat jelölik fő hátrányként.
A Citol ára a gyógyszertárakban
A Citol ára ismeretlen, mivel a gyógyszer nem kapható a gyógyszertári láncokban. Analógjai a következő áron vásárolhatók meg: Citalopram ALSI - 322 rubeltől. (30 db, egyenként 20 mg-os tabletta csomagolásában), Tsipramil - 829 rubelből. (14 db 20 mg-os tabletta csomagolásában).
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!