Prestilol - Használati Utasítás, ár, Analógok, 5 Mg + 5 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Prestilol

Prestilol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Prestilol

ATX kód: C09BX02

Hatóanyag: bizoprolol (bizoprolol) + perindopril (perindopril)

Gyártó: Laboratories Servier Industry (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.07.17

Árak a gyógyszertárakban: 440 rubeltől.

megvesz

A Prestilol vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely egy szelektív béta- _1- adrenerg blokkoló és egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor kombinációja.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: hosszúkás, mindkét oldalán domború, narancs-rózsaszín színű, elválasztó vonallal, két oldalán vésve: az egyik oldalon - két fordított háromszög és a csillag az egyik oldalán, a másik oldalán - „5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "vagy" 10/10 "(29 db. Vagy 30 db. Polipropilén palackokban adagolóval, kartondobozban, első nyitásvezérléssel 1 üveg; kórházak számára - 30 db. Adagolóval ellátott polipropilén palackokban, kartondobozban, első nyitásvezérléssel 3 palack; minden doboz tartalmazza a Prestilol használatára vonatkozó utasításokat is).

1 tablettában a hatóanyagok tartalma lehet (megfelel a tabletta metszetének):

• 5 mg + 5 mg dózisú tabletták: bizoprolol-fumarát - 5 mg (egyenértékű 4,24 mg bizoprolol tartalommal) + perindopril-arginin - 5 mg (egyenértékű 3,39 mg perindopril tartalommal);
• 5 mg + 10 mg dózisú tabletták: bizoprolol-fumarát - 5 mg (egyenértékű 4,24 mg bizoprolol tartalommal) + perindopril-arginin - 10 mg (egyenértékű 6,79 mg perindopril tartalommal);
• tabletták 10 mg + 5 mg dózisban: bizoprolol-fumarát - 10 mg (egyenértékű 8,49 mg bizoprolol tartalommal) + perindopril-arginin - 5 mg (egyenértékű 3,39 mg perindopril tartalommal);
• tabletták 10 mg + 10 mg dózisban: bizoprolol-fumarát - 10 mg (egyenértékű 8,49 mg bizoprolol tartalommal) + perindopril-arginin - 5 mg (egyenértékű 6,79 mg perindopril-tartalommal).

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kalcium-karbonát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium.

A filmhéj összetétele: makrogol 6000, glicerin, titán-dioxid, hipromellóz, vasfesték sárga oxid, magnézium-sztearát, vasfesték vörös oxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Prestilol egy kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely szelektív béta _1- blokkolókat és ACE-gátlókat (bizoprolol + perindopril) tartalmaz.

A bizoprolol a béta ₁ -adrenerg receptorok erősen szelektív blokkolója, nincs stimuláló és megfelelő membránstabilizáló hatása. Általánosságban nem befolyásolja a légutak rezisztenciáját és az anyagcsere folyamatait, mivel csak csekély affinitása van a metabolikus szabályozásban részt vevő béta ₂ -adrenerg receptorokhoz, valamint a hörgő és érrendszeri simaizmok béta ₂ -adrenerg receptoraihoz. A bizoprolol megtartja a szelektív aktivitást a béta ₁ -adrenerg receptorokkal szemben és a terápiás dózisok tartományán kívül.

A perindopril egy ACE-gátló, amely az angiotenzin I-t érszűkítővé, angiotenzin II-vé alakítja. Ezenkívül az ACE (kináz II) elősegíti az értágító hatású bradikinin heptapeptiddé történő lebomlását. Az ACE-gátlás eredményeként csökken az angiotenzin II koncentrációja a vérplazmában, ami a plazma renin aktivitásának növekedését és az aldoszteron szekréciójának csökkenését okozza.

Az ACE szuppressziója a bradikinin inaktiválásának hátterében a prosztaglandin rendszer, a keringő és a szöveti kallikrein-kinin rendszer aktivitásának növekedésével jár. Feltételezzük, hogy ez a hatás felelős az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásáért, és része a köhögés és néhány más mellékhatás kialakulásának mechanizmusában.

A perindopril terápiás hatása a perindoprilát aktív metabolitjának köszönhető, míg más metabolitok in vitro nem gátolják az ACE-t.

A bizoprololnak nincs szignifikáns negatív inotrop hatása. Szájon át történő beadása után maximális hatása 3-4 óra alatt jelentkezik. A felezési idő (T _1/2) 10-12 óra, ezért a bizoprolol 24 órán keresztül tovább hat. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás 14 napos használat után érhető el.

Iszkémiás szívbetegség (szívkoszorúér-betegség) nélkül CHF (krónikus szívelégtelenség), a bizoprolol egyetlen adagja csökkenti a pulzusszámot (pulzusszám) és a stroke mennyiségét, ami a szívteljesítmény és az oxigénfogyasztás csökkenését okozza. A Prestilol rendszeres bevitele segít csökkenteni a kezdetben megnövekedett perifériás érellenállást. A renin aktivitás elnyomását a vérplazmában tekintik fő hatásmechanizmusnak, amely vérnyomáscsökkentő hatást biztosít a béta-blokkolók számára.

A bizoprolol, blokkolva a szív béta-adrenerg receptorait, csökkenti a szimpatoadrenerg reakciót, amelynek következtében csökken a pulzus és a szívizom kontraktilitása, ami a szívkoszorúér-betegség okozta szívizom oxigénigényének csökkenéséhez vezet.

Bármilyen súlyosságú magas vérnyomás kezelésében a perindopril fekvő és álló helyzetben csökkenti a szisztolés és a diasztolés vérnyomást (BP).

A vérnyomás csökkenése a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPSS) csökkenésének eredményeként valósul meg, amely a perifériás véráramlás javulásához vezet a pulzus megzavarása nélkül.

A perindopril bevétele általában csak a vese véráramlását növeli, míg a glomeruláris szűrési sebesség (GFR) változatlan marad.

A bizoprolol klinikai hatásosságát és biztonságosságát a CHF III - IV funkcionális osztályban a NYHA osztályozás (New York Heart Association) szerint a vizsgálatok eredményei megerősítik. Azoknál a betegeknél, akiknek az ejekciós frakciója kevesebb, mint 35%, a teljes mortalitás 17,3% -ról 11,8% -ra csökkent. Ezenkívül a Prestilol segít csökkenteni a hirtelen halálesetek számát, a kórházi kezelést igénylő epizódok számát és a CHF funkcionális állapotának jelentős javulását az NYHA osztályozás szerint.

A perindopril egyszeri orális beadása után a maximális vérnyomáscsökkentő hatás 4-6 órán belül kialakul, és legalább 24 órán át tart. A vérnyomás csökkenése gyorsan bekövetkezik. A kezelésre megfelelő reakcióval rendelkező betegeknél a Prestilol 30 napos szedése normalizálhatja a vérnyomást, amely a tachyphylaxis kialakulása nélkül is fennmarad. A gyógyszer hirtelen visszavonása nem okoz visszapattanó hatást.

A perindopril csökkenti a bal kamrai hipertrófiát, értágító hatású, segít helyreállítani a nagy artériák rugalmasságát, és csökkenti a kis artériák falvastagságának és lumenének arányát.

A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása hozzájárul a hatások kölcsönös fokozásához, csökkenti a diuretikus terápiával összefüggő hypokalemia kockázatát.

A CHF klinikai tünetei nélküli stabil szívkoszorúér-betegség kezelésében a béta-blokkolót szedő betegeknél a perindopril hozzáadása jelentősen csökkentheti a kardiovaszkuláris mortalitás, a nem fatális miokardiális infarktus és / vagy a szívmegállás abszolút kockázatát.

Az angiotenzin II receptor antagonistával (ARA II) végzett kombinált terápia klinikai vizsgálati eredményei azt mutatják, hogy az ACE-gátlókat és az ARA II-t nem szabad kombinálni cukorbeteg nephropathiában szenvedő betegeknél.

A Prestilol biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták.

Farmakokinetika

A hatóanyagok felszívódásának sebessége és mértéke a Prestilol összetételében nem tér el szignifikánsan a bizoprolol és a perindopril farmakokinetikájától, ha monoterápiát alkalmaznak.

Szájon át történő beadás után a bizoprolol felszívódása a gyomor-bél traktusból szinte teljesen megtörténik (több mint 90%), biohasznosulása körülbelül 90%.

A perindopril orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. Az anyag maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában 1 órán belül, T _1/2 a vérplazmától - 1 óra alatt érhető el. A dózis és a perindopril plazmakoncentrációja közötti kapcsolat lineáris.

A megoszlási térfogat (V _d) a bizoprolol 3,5 l / kg, kötődés vérplazma fehérjék körülbelül 30%.

V _d szabad perindoprilát körülbelül 0,2 l / kg, a kapcsolat a vér plazma proteinektől, (nagyobb mértékben, ACE) dózisfüggő, és 20%.

A bizoprolol 50% -a metabolizálódik a májban inaktív metabolitok képződésével. A bizoprolol a vesén keresztül választódik ki: 50% - inaktív metabolitok formájában és 50% - változatlan formában. A teljes clearance 15 l / h, T _1/2 a vérplazmától - 10-12 óra.

A perindopril prodrog. Metabolizálódik, hogy a perindoprilat aktív metabolitját és öt inaktív metabolitot képezzen. A véráram az orálisan bevitt mennyiség 27% -át kapja perindoprilat formájában. Az aktív metabolit maximális koncentrációja a vérplazmában 3-4 órán belül elérhető. Az egyidejű táplálékfogyasztás csökkenti a perindopril biotranszformációjának sebességét és biohasznosulását, ezért ajánlott reggel étkezés előtt bevenni.

A perindoprilat a vesén keresztül ürül. A szabad frakció végső T _1/2 értéke 17 óra, az egyensúlyi állapot 96 órán belül eljut.

A bizoprolol farmakokinetikája nem függ az életkortól és lineáris. Károsodott májműködés vagy veseelégtelenség esetén dózisának módosítása nem szükséges. CHF-ben szenvedő betegeknél a máj- vagy vesefunkció károsodásának farmakokinetikáját nem igazolták. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a CHF III. Osztályú betegeknél (NYHA besorolás) a biszoprolol koncentrációja a vérplazmában magasabb, a T _1/2 pedig 12-22 óra.

Idős betegek vese- és szívelégtelensége esetén a perindoprilat kiválasztása lelassul. Ebben a tekintetben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása ajánlott, figyelembe véve a károsodott vesefunkció vagy a kreatinin-clearance (CC) mértékét.

A dialízis során a perindoprilat clearance-e 70 ml / perc.

Májcirrózisban szenvedő betegeknél a Prestilol dózisának módosítása nem szükséges.

Felhasználási javallatok

A Prestilol alkalmazása javallt stabil koszorúér-betegségben és / vagy artériás hipertóniában és / vagy stabil krónikus szívelégtelenségben, a bal kamra szisztolés funkciójának csökkenésével, amennyiben a terápia a bizoprolol és a perindopril egyidejű alkalmazását jelenti megfelelő dózisokban.

Ellenjavallatok

• Kardiogén sokk;
• akut szívelégtelenség;
• a szívelégtelenség dekompenzációjának epizódjai, amelyek inotrop gyógyszerek intravénás (IV) beadását igénylik;
• beteg sinus szindróma;
• II. És III. Fokú AV blokk (atrioventrikuláris blokk) pacemaker hiányában;
• sinoatrialis blokád;
• súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm);
• súlyos bradycardia (a pulzus kevesebb, mint 60 ütés / perc);
• a perifériás artériás keringés súlyos megsértése;
• Raynaud-szindróma súlyos formában;
• kezeletlen feokromocitóma;
• a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyos formája;
• súlyos bronchiális asztma;
• metabolikus acidózis;
• örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
• Quincke ödéma (angioneurotikus ödéma) az ACE-gátlók szedése során;
• egyidejű kezelés aliszkirent tartalmazó szerekkel cukorbetegségben szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (GFR kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m ² testfelület);
• összeomlás;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• megállapított túlérzékenység az ACE-gátlókkal szemben;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

A prestilolt körültekintően kell előírni olyan betegeknél, akiknél súlyos a súlyos artériás hipotenzió, hipovolémia és hyponatremia kockázata (sómentes étrend betartása, előzetes diuretikus terápia, dialízis, hányás és / vagy hasmenés), a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői, agyi érrendszeri betegségek (beleértve az agyi érrendszeri elégtelenséget is), koszorúér-elégtelenség, anamnézisében angioödéma, restriktív kardiomiopátia, veleszületett szívhibák, a szívbillentyűk hemodinamikailag jelentős szerves elváltozásai, szívizominfarktus (az elmúlt 3 hónapban elhalasztva), bradycardia, 1. fokú AV-blokád, mitralis stenosis, aortrophicus stenosis, hyper kardiomiopátia, Prinzmetal angina, renovaskuláris magas vérnyomás, károsodott vesefunkció (GFR kevesebb, mint 90 ml / perc),a veseartériák bilaterális szűkülete, egyetlen vese artériájának szűkülete, nagy áramlású membránokat alkalmazó hemodialízis, a veseátültetést követő időszakban, 1-es típusú diabetes mellitusban, a vércukorszint jelentős ingadozása 2-es típusú diabetes mellitusban, bronchiális asztma, obstruktív légzőszervi betegségek, neutropenia, agranulocitózis, trombocitopénia, vérszegénység, perifériás artériás elzáródásos betegség, feokromocitóma, hipertireózis, pikkelysömör, súlyos májműködési zavar, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, szkleroderma, vérszegénység), depresszió, fekete betegek kezelése, a terápia hirtelen visszavonása.hemodialízis nagy áramlású membránok alkalmazásával, a veseátültetés utáni időszakban, 1-es típusú diabetes mellitusszal, a vércukorszint jelentős ingadozásával a 2-es típusú diabetes mellitusban, bronchiális asztmában, obstruktív légzőszervi megbetegedésekben, neutropéniában, agranulocytosisban, trombocytopéniában, anaemiában, okkluzív perifériás artériás betegségben, feokromocitoma, hyperthyreosis, pikkelysömör, súlyos májműködési zavar, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, scleroderma), depresszió (beleértve a kórelőzményt is), szigorú étrend betartása, fekete betegek kezelése, a terápia hirtelen visszavonása.hemodialízis nagy áramlású membránok alkalmazásával, a veseátültetés utáni időszakban, 1-es típusú diabetes mellitusszal, a vércukorszint jelentős ingadozásával a 2-es típusú diabetes mellitusban, bronchiális asztmában, obstruktív légzőszervi megbetegedésekben, neutropéniában, agranulocytosisban, trombocytopéniában, anaemiában, okkluzív perifériás artériás betegségben, feokromocitoma, hyperthyreosis, pikkelysömör, súlyos májműködési zavar, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, scleroderma), depresszió (beleértve a kórelőzményt is), szigorú étrend betartása, fekete betegek kezelése, a terápia hirtelen visszavonása.obstruktív légzőszervi betegségek, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, vérszegénység, okkluzív perifériás artériás betegség, feokromocitoma, hyperthyreosis, pikkelysömör, súlyos májműködési zavar, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány, kötőszöveti megbetegedések (beleértve a szisztémás lupus erythematosust) beleértve a kórtörténetet is), a szigorú étrend betartása, a fekete betegek kezelése, a terápia hirtelen visszavonása.obstruktív légzőszervi betegségek, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, vérszegénység, okkluzív perifériás artériás betegség, feokromocitoma, hyperthyreosis, pikkelysömör, súlyos májműködési zavar, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány, kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust) beleértve a kórtörténetet is), a szigorú étrend betartása, a fekete betegek kezelése, a terápia hirtelen visszavonása.fekete betegek kezelése, a kezelés hirtelen abbahagyása.fekete betegek kezelése, a kezelés hirtelen abbahagyása.

Az orvost tájékoztatni kell a Prestilol szedéséről az LDL (alacsony sűrűségű lipoproteinek) aferézise során, deszenzibilizáló terápia, lítiumkészítmények, kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin receptor blokkolók, aliszkirentartalmú gyógyszerek, lassú kalciumcsatornák blokkolói, I. osztályú antiaritmikumok, antiaritmiák káliumsó készítmények, műtéti beavatkozás általános érzéstelenítés alkalmazásával.

Prestilol, használati utasítás: módszer és adagolás

A Prestilol tablettákat szájon át, reggel étkezés előtt, naponta egyszer kell bevenni.

A gyógyszer dózisát az orvos a klinikai javallatok alapján határozza meg, beleértve az előző monoterápia bizoprolol és perindopril dózisának figyelembevételét.

Ha 2,5 mg bizoprolol és 2,5 mg perindopril beadása javallott, naponta egyszer 1/2 tablettát 5 mg Prestilol + 5 mg kell bevenni.

A gyógyszer 2,5 mg bizoprolol és 5 mg perindopril dózisban történő felírásakor 1/2 tablettát kell bevenni napi 5 mg + 10 mg dózissal.

Károsodott vesefunkció esetén a Prestilol egyetlen dózisát írják elő, figyelembe véve a vérben lévő egyedi CC-t, és ez a következő aktív komponensek mennyisége lehet (bizoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / perc és magasabb: kezdeti adag - 2,5 mg + 5 mg. A kívánt terápiás hatás és jó tolerancia hiányában a bizoprolol dózisa növelhető, és 5 mg + 5 mg vagy 10 mg + 5 mg Prestilol tabletta használható;
• CC 30-60 ml / perc: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletta 5 mg + 5 mg dózisban);
• CC kevesebb, mint 30 ml / perc: a gyógyszert nem szabad bevenni. Javasoljuk, hogy az egyes komponensek dózisának kiválasztását külön-külön használja.

Idős betegek kezelésére dózisokat kell előírni a károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlásokkal összhangban; az adagok titrálását szoros orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során és / vagy a regisztráció utáni időszakban a bizoprolol monoterápia hátterében megállapított mellékhatások:

• fertőzések és inváziók: ritkán - rhinitis;
• mentális rendellenességek: ritkán - alvászavarok, depresszió; ritkán - szörnyű álmok, hallucinációk;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - ájulás;
• a látásszerv részéről: ritkán - csökkent könnyezés; nagyon ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• a hallás szervéből: ritkán - halláskárosodás;
• a szív oldaláról: nagyon gyakran - bradycardia; gyakran - a szívelégtelenség lefolyásának súlyosbodása; ritkán - az AV vezetésének megsértése;
• az erek részéről: gyakran - vérnyomáscsökkentés (a kísérő hatásokat is beleértve), a végtagok zsibbadásának vagy hidegségének érzése; ritkán - ortosztatikus hipotenzió;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés;
• a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - citolitikus vagy kolesztatikus hepatitis;
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - hörgőgörcs;
• dermatológiai reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók viszketés, bőrpír, kiütés formájában; nagyon ritkán - alopecia, pikkelysömör kialakulása vagy lefolyásának romlása, pikkelysömör-szerű kiütés megjelenése;
• a mozgásszervi rendszer és a kötőszövet részéről: ritkán - izomgörcsök, izomgyengeség;
• a reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: ritkán - a potencia megsértése;
• általános rendellenességek: gyakran - fokozott fáradtság, aszténia;
• laboratóriumi mutatók: ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, a triglicerid szint emelkedése.

A klinikai vizsgálatok során és / vagy a regisztráció utáni perindopril monoterápia során megállapított mellékhatások:

• fertőzések és inváziók: nagyon ritkán - rhinitis;
• a vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - eozinofília; nagyon ritkán - agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, thrombocytopenia, neutropenia, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz veleszületett elégtelenségével - hemolitikus anaemia;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: ritkán - hipoglikémia, átmeneti hiperkalémia, hiponatrémia;
• mentális rendellenességek: ritkán - alvászavarok, hangulati rendellenességek; nagyon ritkán - a tudat zavara;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, paresztézia, szédülés, dysgeusia, vertigo; ritkán - álmosság, ájulás;
• a látásszerv részéről: gyakran - látásromlás;
• a hallás szervéből: gyakran - fülzúgás;
• szívből: ritkán - szívdobogás, tachycardia; nagyon ritkán - aritmia, angina pectoris, miokardiális infarktus;
• az erek oldaláról: gyakran - a vérnyomás csökkenése (beleértve a kísérő hatásokat is); ritkán - vasculitis; nagyon ritkán - stroke (gyakrabban magas kockázatú betegeknél, valószínűleg a vérnyomás jelentős csökkenése miatt);
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - köhögés, légszomj; ritkán - hörgőgörcs; nagyon ritkán - eozinofil tüdőgyulladás;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia, székrekedés, hasmenés; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
• a hepatobiliaris rendszerből: nagyon ritkán - citolitikus vagy kolesztatikus hepatitis;
• dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - angioödéma (arc, ajkak, nyálkahártya, nyelv, glottis és / vagy gége, végtagok), urticaria, pemphigoid, fényérzékenységi reakciók, hyperhidrosis; ritkán - a pikkelysömör lefolyásának súlyosbodása; nagyon ritkán - erythema multiforme;
• a mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: gyakran - izomgörcsök; ritkán - arthralgia, myalgia;
• a vizeletrendszerből: ritkán - károsodott vesefunkció; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség;
• a reproduktív rendszer és az emlőmirigyek részéről: ritkán - merevedési zavar;
• általános rendellenességek: gyakran - aszténia; ritkán - rossz közérzet, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, hipertermia;
• laboratóriumi mutatók: ritkán - a karbamid koncentrációjának növekedése a vérben, a kreatinin tartalom növekedése a vérben; ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, a vérben a bilirubin szintjének emelkedése; nagyon ritkán - a hemoglobin és a hematokrit csökkenése;
• mások: ritkán - elesik.

Túladagolás

Megnövelt Prestilol dózis bevételekor figyelembe kell venni a béta-blokkolók és az ACE-gátlók túladagolásával járó tüneteket.

Tünetek béta-blokkolók túladagolása esetén: artériás hipotenzió, bradycardia, akut szívelégtelenség, hörgőgörcs, hipoglikémia.

Kezelés: tüneti terápia kijelölése. A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges. A szívelégtelenség során bekövetkező hirtelen romlás esetén a beteget vizelethajtó, inotrop és értágító szerek intravénás beadására kell előírni. A bradycardia kialakulásával az atropin intravénás beadása javasolt. Megfelelő klinikai hatás hiányában pozitív kronotrop hatású szer (izoprenalin) adható be, szükség esetén mesterséges pacemaker transzvenens telepítése ajánlott. Súlyos artériás hipotenzióval - folyadékok, érszűkítő gyógyszerek, glukagon bevezetése / bevezetése során. Ha a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése a II - III fokozatú AV blokk kialakulására utal, izoprenalin infúzióra vagy transzvenous pacemaker telepítésre van szükség. Hörgőgörcs esetén hörgőtágítók (beleértve az izoprenalint, béta₂ -szimpatomimetikumok és / vagy aminofillin), hipoglikémiával - intravénás glükóz. A hemodialízis alkalmazása hatástalan.

Az ACE-gátlók túladagolásának tünetei: artériás hipotenzió, szívdobogásérzés, tachycardia, bradycardia, köhögés, szédülés, szorongás, a víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiánya, veseelégtelenség, hiperventiláció, keringési sokk.

Kezelés: tüneti terápia kijelölése. Szükséges az elektrolitok és a kreatinin koncentrációjának ellenőrzése a vérszérumban, a test alapvető életfunkcióinak mutatói. Súlyos artériás hipotenzió esetén a beteget a hátára kell helyezni, és a lábát fel kell emelni. Rendeljen 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás infúziót, ha szükséges - katekolaminok és / vagy angiotenzin II oldatok intravénás beadását. Szükség lehet mesterséges pacemakerre.

Különleges utasítások

A Prestilol felírásakor figyelembe kell venni a gyógyszer egyes hatóanyagainak hatásmechanizmusát, valamint az egyidejű patológiák és más gyógyszerekkel való kölcsönhatások okozta lehetséges mellékhatásokat.

ACE-gátlóként a perindopril a vérnyomás éles csökkenését okozhatja. A csökkent vérmennyiségű betegeknél, amelyek hasmenés / hányás, diuretikumok egyidejű alkalmazása, szigorú sómentes étrend betartása, hemodialízis vagy súlyos artériás magas vérnyomásban szenvedő, magas reninaktivitású betegeknél nagyobb a túlzott vérnyomáscsökkenés kockázata. A szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásában szenvedő betegeknél súlyos artériás hipotenzió előfordulása figyelhető meg veseelégtelenséggel és anélkül is. Ezen túlmenően, a cerebrovaszkuláris betegségek és az ischaemiás szívbetegségek túlzott vérnyomáscsökkenése myocardialis infarktus vagy akut cerebrovascularis baleset kialakulását okozhatja. Ebben a tekintetben a tüneti artériás hipotenzió kialakulásának fokozott kockázatával járó betegeknél javasolt a kezelés megkezdése és az adag módosítása szoros orvosi felügyelet mellett. Artériás hipotenzió esetén a betegnek vízszintes helyzetbe kell kerülnie. A testben lévő folyadék térfogatának feltöltése érdekében 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás infúziója szükséges. A keringő vérmennyiség feltöltése és a vérnyomás növelése után a Prestilol folytatható. A keringő vér térfogatának feltöltése és a vérnyomás növelése után a Prestilol folytatható. A keringő vér térfogatának feltöltése és a vérnyomás növelése után a Prestilol folytatható.

Egyes esetekben CHF esetén normál vagy alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknél ajánlatos a gyógyszer egyes összetevőit monoterápiaként előírni.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az ACE-gátló szedése alatt az angioödéma kialakulásának kockázata megnő a sirolimus, a temsirolimus, az everolimus egyidejű alkalmazásával, vagy ha a páciensnek valamilyen genezisben szerepelnek angioödéma tünetei.

Megállapították, hogy az angioödéma gyakrabban fordul elő a Negroid fajban szenvedő betegeknél. Ezenkívül ebben a betegcsoportban a perindopril terápiás hatékonysága alacsony.

A száraz perzisztáló köhögés differenciáldiagnózisának végrehajtásakor figyelembe kell venni a Prestilol lehetséges mellékhatásaként.

A hiperkalémia kialakulásának kockázatát növelő tényezők a következők: veseelégtelenség, károsodott májműködés, diabetes mellitus, 70 év feletti életkor, kiszáradás, metabolikus acidózis, a szívműködés hirtelen dekompenzációja, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása (például heparin), káliumkészítmények, kálium-megtakarító vizelethajtók (beleértve a spironolaktont, triamterént, amiloridot, eplerenont), sópótlók vagy káliumot tartalmazó étrend-kiegészítők. A hiperkalémia okozta szívritmuszavarok végzetesek lehetnek. E tekintetben, ha szükséges a Prestilol és a fenti szerek kombinálása, a vérszérum káliumtartalmát rendszeresen ellenőrizni kell.

Óvatosan, csak ha feltétlenül szükséges, a perindopril és az angiotenzin II receptor blokkolók vagy az aliszkiren egyidejű alkalmazása megengedett. Ez a kombináció nem ajánlott az artériás hipotenzió, a veseműködési zavar és a hiperkalémia fokozott kockázata miatt.

A Prestilol hirtelen megvonása, különösen iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél, a szívműködés átmeneti romlását okozhatja. Ha a kezelés abbahagyására van szükség, az adagot fokozatosan (legalább 14 nap alatt) külön komponensek alkalmazásával kell csökkenteni, és ezzel párhuzamosan el kell kezdeni a helyettesítő terápiát.

Ha a Prestilol nyugalmi állapotban történő alkalmazásának hátterében a pulzus 50-50 ütem / percre vagy annál kevesebbre csökken, ami a bradycardia tüneteinek kialakulását idézi elő, fontolóra kell venni a gyógyszer dózisának csökkentését, miközben a bizoprolol elfogadható dózisa fennmarad.

A hemodialízis nagy áramlású membránok segítségével történő végrehajtása az ACE-gátló szedése során az anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázatával jár, ezért ajánlott más típusú dialízismembránt használni. 

Trombocitopénia, vérszegénység, neutropenia vagy agranulocytosis kockázata áll fenn. Normál vesefunkciójú betegeknél és súlyosbító tényezők hiányában a neutropenia ritkán alakul ki. A perindopril súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél történő alkalmazásának ajánlott a vérben a leukocita szám időszakos ellenőrzése.

A bronchiális asztmában és más krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a béta-blokkolók alkalmazása növelheti a légutak ellenállását, ezekben az esetekben a béta ₂ -adrenomimetikumok dózisának növelése szükséges.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a béta-blokkolók hatása elfedheti a hipoglikémia tüneteit.

A pikkelysömörben (beleértve a kórtörténetet is) szenvedő betegeknek béta-blokkolókat kell előírniuk, miután alaposan felértékelték a terápia előnyei és a kapcsolódó lehetséges kockázatok közötti egyensúlyt.

Pheochromocytoma esetén (vagy annak gyanúja esetén) a bizoprolol alkalmazása csak alfa-adrenerg receptor blokkolóval kombinálva javallt.

A bizoprolol elfedheti a pajzsmirigy túlműködés tüneteit.

Az érzéstelenítő szerek alkalmazásával járó jelentős műveletek elvégzése előtt tájékoztatni kell az altatóorvost a Prestilol szedéséről. Ez elkerüli a gyógyszerkölcsönhatásokat, amelyek bradyarrhythmia-t, a reflexes tachycardia csillapítását és a vérveszteséggel összefüggő hatások kompenzálásának csökkent reflexképességét okozhatják. A gyógyszer alkalmazását az érzéstelenítés előtt 48 órával fel kell függeszteni.

A depresszió kialakulásával a gyógyszeres terápia törlése ajánlott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A prestilolnak nincs közvetlen hatása a beteg vezetési képességére és mechanizmusokkal való munkára, de figyelembe kell venni az egyedi reakciókat, különösen a használat kezdeti szakaszában vagy a gyógyszer pótlásakor, amelyek a vérnyomás csökkenésével járnak.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Prestilol alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A terhesség megtervezésekor át kell állni egy alternatív, magas szintű vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazására, amelynek biztonságossági profilja megalapozott.

Gyermekkori használat

A gyermekek és serdülők kezelésében alkalmazott gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról szóló információk hiánya miatt a Prestilol 18 év alatti betegeknél ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A kombinált vérnyomáscsökkentőt óvatosan kell előírni károsodott vesefunkció esetén (GFR kevesebb, mint 90 ml / perc).

A Prestilol egyetlen adagját felírják, figyelembe véve a vérben lévő egyedi CC-t, és a következő mennyiségű aktív komponens lehet (bizoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / perc és magasabb: kezdeti adag - 2,5 mg + 5 mg. A kívánt terápiás hatás hiányában és jó tolerancia mellett a bizoprolol dózisa növelhető és 5 mg + 5 mg vagy 10 mg + 5 mg tabletta használható;
• CC 30-60 ml / perc: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletta 5 mg + 5 mg dózisban);
• CC kevesebb, mint 30 ml / perc: a gyógyszert nem szabad bevenni. Javasoljuk, hogy az egyes komponensek dózisának kiválasztását külön-külön használja.

A májműködés megsértése esetén

A prestilolt óvatosan kell alkalmazni súlyos májelégtelenség esetén.

Ha a májfunkció károsodott, az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek kezelésére a Prestilol adagját a vesekárosodásban szenvedő betegek számára ajánlásoknak megfelelően kell meghatározni, és szoros orvosi felügyelet mellett kell titrálni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Prestilol egyidejű alkalmazásával:

• aliszkiren, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), angiotenzin II-receptor blokkolók, heparinok, immunszuppresszánsok (ciklosporin, takrolimusz és hasonló gyógyszerek), trimetoprim, káliumsókat tartalmazó gyógyszerek: növelik a hiperkalémia kockázatát;
• központi hatású vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a klonidint, a metildopát, a rilmenidint, a moxonidint): hozzájárulnak a szívelégtelenség súlyosbodásához, a pulzus csökkenéséhez, a szívteljesítmény csökkenéséhez és az értáguláshoz vezetnek. A terápia hirtelen abbahagyása a béta-blokkoló korábbi dóziscsökkentése nélkül jelentősen megnöveli a ricochet artériás hipertónia kockázatát;
• kinidin, dizopiramid, fenitoin, flekainid, lidokain, propafenon és más I. osztályú antiaritmiás szerek: befolyásolhatják az AV vezetését és fokozhatják a negatív inotrop hatást;
• a lassú kalciumcsatornák blokkolói (verapamil, diltiazem): negatívan befolyásolják a kontraktilitást és az AV vezetőképességét. A béta-blokkolókkal történő terápia során a verapamil iv. Beadása súlyos artériás hipotenziót és AV blokádot okozhat;
• angiotenzin II receptor blokkolók és aliszkiren: az ACE-gátlók angiotenzin II receptor blokkolókkal vagy aliszkirennel történő kombinációja a renin-aldoszteron-angiotenzin rendszer (RAAS) kettős blokádját okozza, amelyet artériás hipotenzió, hiperkalémia vagy csökkent vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget) okoz, gyakran ez a kombináció;
• ösztramustin: növeli az angioödéma és hasonló nemkívánatos események kialakulásának kockázatát;
• lítiumkészítmények: elősegítik a lítium koncentrációjának visszafordítható növekedését a vérben és a kapcsolódó toxikus hatásokat;
• inzulin, orális hipoglikémiás szerek: hipoglikémiás hatásuk fokozódik;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve az acetilszalicilsavat (napi 3 g-os vagy annál nagyobb adagban), a ciklooxigenáz 2 (COX-2) inhibitorokat, a nem szelektív NSAID-ok: gyengíthetik a Prestilol hipotenzív hatását, romolhatják a vesefunkciót, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását. A kezdetben csökkent vesefunkciójú és időskorú betegek különösen veszélyeztetettek;
• értágítók és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (nitroglicerin és más nitrátok, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, barbiturátok és egyéb vérnyomást csökkentő gyógyszerek): fokozhatják a Prestilol vérnyomáscsökkentő hatását;
• triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek: fokozott artériás hipotenzió kockázatát okozják;
• izoprenalin, dobutamin és más béta-szimpatomimetikumok: az egyes gyógyszerek terápiás hatása csökken. Az alfa- és béta-adrenerg receptorokat aktiváló szimpatomimetikumok (beleértve a noradrenalint, az adrenalint) fokozzák az intermittáló claudikációt;
• felodipin, amlodipin és a dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak egyéb blokkolói: növelik a hipotenzió kockázatát, a szívelégtelenségben a szívkamrák pumpáló funkciójának további romlása;
• III. osztályú antiaritmiás szerek (beleértve az amiodaront is): fokozzák az AV vezetésére gyakorolt hatást;
• paraszimpatomimetikumok: az AV-vezetés csökkenését és a bradycardia kialakulásának kockázatának növekedését okozzák;
• helyi béta-blokkolók (például szemcseppek): fokozhatják a bizoprolol szisztémás hatásait;
• digitalis készítmények: segítenek csökkenteni a pulzusszámot és lassítani az AV vezetését;
• baklofen: fokozza a perindopril vérnyomáscsökkentő hatását;
• kálium-megtakarító diuretikumok: csökkent BCC- és / vagy sótartalmú betegeknél a kálium-megtakarító diuretikumok alkalmazása túlzott vérnyomáscsökkenést okozhat az ACE-gátló kezelés kezdeti szakaszában. Ebben a tekintetben ajánlott kerülni a kálium-megtakarító vizelethajtókkal való kombinációt, a BCC-t pótolni a perindopril-terápia megkezdése előtt, vagy növelni a sófogyasztást, és a perindoprilt alacsony kezdeti dózissal kezdeni. CHF-ben szenvedő betegeknél csökkenteni kell a kálium-megtakarító vizelethajtó adagját, mielőtt megkezdenék az ACE-gátlóval történő kezelést. A kezelést a vesefunkció gondos figyelemmel kísérésével kell kísérni;
• kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, eplerenon): eplerenon vagy spironolakton kombinációja napi 12,5–50 mg dózistartományban, alacsony dózisú ACE-gátlókkal II - IV funkcionális osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (a NYHA besorolása szerint), akik korábban ACE-gátlókat szedtek és " hurok "diuretikumok, növeli a hyperkalaemia kockázatát (akár halálig). Ezért a kombinált terápia kinevezése előtt ki kell zárni a hiperkalémia és a károsodott vesefunkció jelenlétét, és a kezelési időszak alatt rendszeresen (az első 30 napban 7 naponként, majd 30 naponként) ellenőrizni kell a kreatinin és a kálium koncentrációját a vérben;
• racecadotril: hasmenés elleni szer hozzájárulhat az angioödéma kialakulásához;
• sirolimus, temsirolimus, everolimus: az mTOR-gátlók (emlős rapamicin célpont) szedése növeli az angioödéma kialakulásának valószínűségét;
• meflokin: növekszik a bradycardia kialakulásának kockázata;
• monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, kivéve a MAO B típusú inhibitorokat: fokozható a béta-blokkolók hatása és a magas vérnyomásos krízis kockázata;
• linagliptin, szaxagliptin, vildagliptin, szitagliptin (gliptinek): fokozott angioödéma kockázatát okozják;
• arany készítmények (nátrium aurotiomalát): az arany készítmények beadása kipirulással, hányingerrel, hányással, artériás hipotenzióval járhat.

Analógok

A Prestilol analógja a Kosirel.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Prestilolról

A Prestilol-ról nincsenek betegek és orvosok.

A Prestilol ára a gyógyszertárakban

A 30 tablettát tartalmazó csomag 5 mg + 5 mg dózisban a Prestilol ára 531 rubel, 5 mg + 10 mg - 580 rubel, 10 mg + 10 mg - 707 rubel.

Prestilol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletta 30 db. 440 RUB megvesz

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletta 30 db. 494 r megvesz

Prestilol tabletta pp. 5mg + 5mg 30 db. 495 RUB megvesz

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletta 30 db. 680 rubel megvesz

Prestilol tabletta pp. 10mg + 10mg 30 db. 707 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!