Telmista
Telmista: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Telmista
ATX kód: C09CA07
Hatóanyag: Telmizartán (Telmizartán)
Gyártó: JSC "Krka" (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25
Árak a gyógyszertárakban: 200 rubeltől.
megvesz
A Telmista vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Telmista - tabletta: szinte fehér vagy fehér; 20 mg-os dózisban - kerek, 40 mg - mindkét oldalán domború, ovális, 80 mg - mindkét oldalán domború, kapszula alakú (kombinált anyagból készült buborékfóliában 7 db., 2, 4, 8, 12 vagy 14 buborékfóliában; 10 db buborékfóliában, kartondobozban 3, 6 vagy 9 hólyag).
Egy tabletta összetétele:
- hatóanyag: telmizartán - 20, 40 vagy 80 mg;
- segédanyagok: nátrium-hidroxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, meglumin, povidon K30, szorbit (E420).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Telmista hatóanyaga, a telmizartán antihipertenzív tulajdonságokkal rendelkezik, mivel az angiotenzin II receptorok antagonistája (AT 1 receptor blokkoló). Azáltal, hogy kiszorítja az angiotenzin II-t a receptorhoz való kötődésből, nincs agonista hatása erre a receptorra. A telmizartán szelektíven és hosszú ideig csak az angiotenzin II AT 1 altípushoz képes kötődni. Nincs affinitása más angiotenzin receptorok iránt, amelyek funkcionális jelentőségét és az angiotenzin II rájuk gyakorolt túlzott (a telmizartán alkalmazásából adódó) következményét nem vizsgálták.
A telmizartán csökkenti az aldoszteron tartalmát a vérplazmában, nem befolyásolja a renin koncentrációját és nem blokkolja az ioncsatornákat. A hatóanyag nem elnyomja az ACE-t (angiotenzin-konvertáló enzim), amely szintén elpusztítja a bradikinint, ezért nincsenek mellékhatások, amelyeket a bradikinin okoz.
A 80 mg-os dózisban bevett telmizartán teljesen blokkolja az angiotenzin II hipertenzív hatását. A gyógyszer 3 órán belüli első bevétele után észlelhető a vérnyomáscsökkentő hatás kialakulása, a hatás egy napig fennmarad, és két napig is jelentős marad. A stabil vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint a kezelés kezdetétől számított 4–8 héten belül alakul ki, rendszeres telmisartán-kezeléssel.
Az artériás magas vérnyomás esetén a gyógyszer segít csökkenteni a szisztolés és a diasztolés vérnyomást (BP). A telmizartán nincs hatással a pulzusra (pulzus).
A telmizartán éles törlésével járó betegeknél a vérnyomás fokozatosan visszatér eredeti értékére, nincs elvonási szindróma.
Farmakokinetika
- felszívódás: orálisan alkalmazva gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás 50%. Étellel egyidejűleg fogyasztva az AUC csökkenése (a farmakokinetikai görbe alatti terület) 6 és 19% között mozog 40, illetve 160 mg dózis esetén. 3 órával a telmizartán bevétele után a vérplazmában koncentrációja megszűnik (nem függ az étkezés idejétől). Az AUC és az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában (C max) nőkben körülbelül 2, illetve 3-szor magasabb, mint a férfiaknál. A hatékonyságra nem volt jelentős hatás;
- eloszlás és anyagcsere: Az anyag 99,5% -a kötődik a plazmafehérjékhez (főleg az alfa-1-glikoproteinhez és az albuminhoz). A látszólagos eloszlási térfogat egyensúlyi koncentráció esetén átlagosan 500 liter. Az anyagcsere glükuronsavval konjugálva történik, farmakológiailag inaktív metabolitok képződésére;
- Kiválasztás: T 1/2 (felezési idő) - több mint 20 óra. Az anyag főként változatlan formában ürül ki a belekben, a vizelettel - kevesebb, mint 2%. A teljes plazma-clearance elég magas a máj véráramlásához képest (kb. 1500 ml / perc), és körülbelül 900 ml / perc.
A telmizartán fő farmakokinetikai paraméterei 6 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél 4 héten keresztül 1 vagy 2 mg / kg dózisban alkalmazva általában összehasonlíthatók a felnőtt betegekével és megerősítik a hatóanyag farmakokinetikájának nemlinearitását, különösen a C max.
Felhasználási javallatok
- artériás magas vérnyomás;
- a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázata 55 év feletti betegeknél - a szív- és érrendszeri morbiditás és a halálozás csökkentése érdekében
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a májműködési zavarok súlyos formái (a Child-Pugh osztályozás szerint - C osztály);
- az epeutak elzáródása;
- kombinált alkalmazás aliszkirennel súlyos vagy mérsékelt veseelégtelenségben (glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m 2) vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél;
- laktáz / szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- terhesség és szoptatás ideje;
- életkor 18 évig;
- egyéni túlérzékenység a telmizartánnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Telmista alkalmazása elővigyázatosságot igényel):
- károsodott vese- és / vagy májfunkció;
- a vese artériák bilaterális szűkülete vagy a magányos vese artériájának szűkülete;
- vesetranszplantáció utáni állapotok (a használat tapasztalatának hiánya miatt);
- hiperkalémia;
- hyponatremia;
- krónikus szívelégtelenség;
- a mitrális és / vagy aorta szelep szűkülete;
- GOKMP (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia);
- a BCC (keringő vérmennyiség) csökkenése a korábbi vizelethajtó kezelés, az asztali só korlátozott bevitele, hányás vagy hasmenés miatt;
- primer hiperaldoszteronizmus (biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták).
Használati utasítás Telmista: módszer és adagolás
A Telmista tablettákat szájon át, az étkezés idejétől függetlenül.
Artériás hipertónia esetén naponta egyszer 20 vagy 40 mg gyógyszer szedését kell elkezdeni. Néhány betegnél hipotenzív hatást lehet elérni 20 mg / nap dózissal. Elégtelen terápiás hatás esetén növelheti az adagot a maximális napi 80 mg-os adagra. Az adag növelésekor figyelembe kell venni, hogy a Telmista maximális vérnyomáscsökkentő hatása általában a kezelés kezdetétől számított 4-8 hét elteltével érhető el.
A kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében ajánlott naponta egyszer 80 mg gyógyszert bevenni.
A kezelés kezdeti szakaszában további módszerek szükségesek a vérnyomás normalizálására.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve a hemodialízist, nem szükséges módosítani az adagolási rendet.
Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarok esetén (a Child-Pugh osztályozás szerint - A és B osztály) a Telmista maximális napi adagja 40 mg.
Idős betegeknél a telmizartán farmakokinetikája nem változik, ezért nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására számukra.
Mellékhatások
A Telmista alkalmazásakor a következő mellékhatások lehetségesek a rendszerektől és szervektől:
- szív: tachycardia, bradycardia;
- erek: ortosztatikus hipotenzió, a vérnyomás jelentős csökkenése;
- emésztőrendszer: hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia, gyomorpanaszok, puffadás, hányás, dysgeusia (íz perverzió), a szájnyálkahártya szárazsága, májműködési zavar / májbetegség;
- vér és nyirokrendszer: trombocitopénia, eozinofília, vérszegénység, szepszis (beleértve a végzetes szepszist is);
- idegrendszer: álmatlanság, szorongás, depresszió, vertigo, ájulás;
- immunrendszer: túlérzékenység (csalánkiütés, erythema, angioödéma), anafilaxiás reakciók, viszketés, ekcéma, bőrkiütés (beleértve a gyógyszert is), hiperhidrózis, angioödéma (akár halálos kimenetelű), toxikus bőrkiütés;
- látásszerv: látászavarok;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: köhögés, légszomj, felső légúti fertőzések, interstitialis tüdőbetegségek (okozati összefüggést a telmisartán alkalmazásával nem állapítottak meg);
- izom-csontrendszer és kötőszövet: hátfájás, arthralgia, izomgörcsök (vádli izomgörcsök), myalgia, lábfájdalom, ínfájdalom (az ínszövet gyulladásához és degenerációjához hasonló tünetek);
- vese és húgyutak: károsodott vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget), húgyúti fertőzések (beleértve a cystitist is);
- a test egésze: általános gyengeség, influenzaszerű szindróma, mellkasi fájdalom;
- instrumentális és laboratóriumi vizsgálatok: a húgysav, a vérplazma kreatinin tartalmának növekedése, a hemoglobin szintjének csökkenése, a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, a vérplazmában a CPK (kreatin-foszfinokináz), hipoglikémia (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél), hiperkalémia.
A mellékhatások megnyilvánulásának mértéke és a betegek életkora, neme vagy faja közötti összefüggést nem sikerült megállapítani.
Túladagolás
A Telmista túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: tachycardia, bradycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése.
A kezelés ajánlott tüneti. A hemodialízis nem hatékony a telmizartán eliminálására.
Különleges utasítások
A RAEL-re (renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre) gyakorolt kettős hatás miatt a Telmista és az ACE-gátlók vagy egy közvetlen renin-gátló, az aliszkiren egyidejű alkalmazása rontja a veseműködést (beleértve akut veseelégtelenséghez is vezethet), emellett növeli az artériás hipotenzió és a hiperkalémia kockázatát … Ha ilyen együttes terápia feltétlenül szükséges, azt szoros orvosi felügyelet mellett kell elvégezni, valamint rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést, a vérnyomást és az elektrolitszintet a vérplazmában.
Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél nem ajánlott a telmisartan és az ACE inhibitorok egyidejű alkalmazása.
Azokban az esetekben, amikor az érrendszeri tónus és a vesefunkció döntően a RAAS aktivitásától függ (például vesebetegségben szenvedő betegeknél, ideértve a bilaterális veseartéria-szűkületet vagy egyetlen veseartér szűkületét, vagy krónikus szívelégtelenségben), a RAAS-t befolyásoló gyógyszerek használata hiperazotémia, akut artériás hipotenzió, oliguria és akut veseelégtelenség (ritka esetekben).
A Telmista kálium-megtakarító vizelethajtókkal, kálium-tartalmú sópótlókkal, kiegészítőkkel és más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazva, amelyek növelik a kálium koncentrációját a vérplazmában (például heparin), szükséges a vér káliumszintjének szabályozása.
Mivel a telmizartán főleg az epével választódik ki, az epeutak obstruktív betegségei vagy a májfunkció károsodása esetén a gyógyszer clearance-e csökkenhet.
Cukorbetegség és további kardiovaszkuláris kockázatok, például koszorúér-betegség (koszorúér-betegség) esetén a Telmista alkalmazása végzetes szívizominfarktust és hirtelen szív- és érrendszeri halált okozhat. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy az IHD-t nem diagnosztizálják, mivel tünetei ebben az esetben nem mindig jelentkeznek. Ezért a gyógyszeres terápia megkezdése előtt el kell végezni a megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat, beleértve a testmozgás tesztjét is.
Inzulinnal vagy orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kezelt cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Telmista-kezelés alatt hipoglikémia alakulhat ki. Az ilyen betegeknek szabályozniuk kell a vér glükózkoncentrációját, mivel ettől a mutatótól függően az inzulin vagy a hipoglikémiás gyógyszerek adagját módosítani kell.
Az elsődleges hiperaldoszteronizmusban az antihipertenzív gyógyszerek - a RAAS-gátlók - alkalmazása általában nem hatékony. Az ilyen betegeknek nem ajánlott a Telmista szedése.
A gyógyszer alkalmazása tiazid diuretikumokkal kombinálva lehetséges, mivel egy ilyen kombináció további vérnyomáscsökkenést biztosít.
Tanulmányok kimutatták, hogy a Telmista kevésbé hatékony a Negroid fajban szenvedő betegeknél. A telmizartánnal kapcsolatos májműködési zavarokat a legtöbb esetben Japánban figyelték meg.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Járművek vezetése és mindenfajta tevékenység végrehajtása során, amelyek gyors mentális, motoros reakciót és fokozott figyelmet igényelnek, figyelembe kell venni az álmosság és a szédülés valószínűségét a gyógyszeres kezelés során, és körültekintőnek kell lennie.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Telmista terhesség alatt ellenjavallt. Ha terhességet diagnosztizálnak, a gyógyszert azonnal le kell állítani. Szükség esetén más osztályú vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kell felírni, amelyeket terhesség alatt engedélyeztek. Alternatív terápia a terhességet tervező nők számára is ajánlott.
A gyógyszer preklinikai vizsgálataiban nem mutattak ki teratogén hatást. De kiderült, hogy az angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazása a terhesség második és harmadik trimeszterében fetotoxicitást (oligohidramnion, csökkent vesefunkció, a magzati koponyacsontok csontosodásának lelassulását) és újszülöttkori toxicitást (artériás hipotenzió, veseelégtelenség, hiperkalémia) okoz.
Az újszülöttek, akiknek anyja terhesség alatt szedte a Telmistát, orvosi felügyeletet igényelnek az artériás hipotenzió lehetséges kialakulása miatt.
Mivel nincs információ a telmizartán anyatejbe való behatolásáról, a gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A telmisartán biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászatban nem igazolták, ezért a Telmist 40 mg, 80 mg és 20 mg tablettákat tilos 18 év alatti gyermekek és serdülők számára felírni.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságot igényel.
Súlyos vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (a glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m 2) a Telmista és az aliszkiren együttes kijelölése ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Nem ajánlott a gyógyszer szedése súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh osztályozás szerint - C osztály).
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén (a Child-Pugh osztályozás szerint - A és B osztály) a Telmista alkalmazása elővigyázatosságot igényel. A gyógyszer maximális napi adagja ebben az esetben nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség a Telmista adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A telmizartán bizonyos gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása a következő hatások kialakulásához vezethet:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás;
- warfarin, digoxin, ibuprofen, glibenklamid, hidroklorotiazid, paracetamol, amlodipin és szimvasztatin: klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg. Bizonyos esetekben átlagosan 20% -kal növelhető a digoxin tartalma a vérplazmában. Digoxinnal együtt alkalmazva ajánlott rendszeresen ellenőrizni annak plazmakoncentrációját;
- kálium-megtakarító vizelethajtók (például spironolakton, amilorid, triamterén, eplerenon), káliumtartalmú helyettesítők, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők), beleértve a ciklooxigenáz szelektív gátlóit vagy takoxigenáz-gátlók és trimetoprim: a hiperkalémia fokozott kockázata (a szinergikus hatás miatt);
- ramipril: a C max és az AUC 0-24 -szeres növekedése a ramipril és a ramiprilat;
- lítiumkészítmények: a lítium koncentrációjának visszafordítható növekedése a vérplazmában (ritka esetekben számoltak be), kísérő toxikus hatással. Javasolt időszakosan ellenőrizni a plazma lítiumszintjét;
- NSAID-k (beleértve az acetilszalicilsavat, a nem szelektív NSAID-okat és a ciklooxigenáz-2 inhibitorokat): a telmizartán hipotenzív hatásának csökkenése, dehidratációval járó akut veseelégtelenség kialakulásának fokozott kockázata. A telmisartánnal és NSAID-okkal történő kombinált kezelés kezdetén kompenzálni kell a BCC-t és ellenőrizni kell a vesefunkciót;
- amifosztin, baklofen: a telmizartán hipotenzív hatásának erősítése;
- barbiturátok, alkohol, antidepresszánsok és kábítószerek: súlyosbodó ortosztatikus hipotenzió.
Analógok
A Telmista analógjai: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan és mások.
A tárolás feltételei
25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Telmista-ról
A Telmist néhány véleményében a felhasználók megjegyzik, hogy a gyógyszer jó munkát végez fő feladata mellett - meglehetősen hatékonyan csökkenti a vérnyomást. De a vese és a máj működésére gyakorolt nem kívánt mellékhatások előfordulnak.
Telmista ár a gyógyszertárakban
A Telmista átlagos ára (28 tablettás csomagért) hozzávetőlegesen: 40 mg - 340 rubel, 80 mg - 460 rubel adagban.
Telmista: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletta 28 db. 200 RUB megvesz |
Telmista 40mg tabletta 28 db. 282 r megvesz |
Telmista 40 mg filmtabletta 28 db. 282 r megvesz |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletta 28 db. 300 RUB megvesz |
Telmista N tabletta 12,5mg + 40mg 28 db. 338 r megvesz |
Telmista 80 mg filmtabletta 28 db. 375 RUB megvesz |
Telmista 80mg tabletta 28 db. 393 r megvesz |
Telmista 40 mg filmtabletta 84 db. 550 rubel megvesz |
Telmista 40mg tabletta 84 db. 599 rubel megvesz |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletta 84 db. 628 RUB megvesz |
Telmista 80 mg filmtabletta 84 db. 745 RUB megvesz |
Telmista 80mg tabletta 84 db. 787 r megvesz |
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletta 84 db. 910 rubel megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!