Stagemin - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Stagemin

Stagemin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Stagemin

ATX kód: B02AA02

Hatóanyag: tranexaminsav (tranexaminsav)

Gyártó: JSC "Novosibkhimfarm" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08

Árak a gyógyszertárakban: 328 rubeltől.

megvesz

A Stagemin vérzés kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat intravénás beadásra: tiszta folyadék, színtelen vagy világosbarna árnyalattal (5 ml-es ampullákban: 10 ampulla kartondobozban; 5 ampulla buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 10 csomagolású kartondobozban; in 10 ampulla buborékcsomagolás, 1, 2 vagy 5 csomagolású kartondobozban; minden csomag tartalmaz utasításokat a Stagemin használatára is).

Összetétel: 1 ml oldat:

• hatóanyag: tranexámsav - 50 mg;
• kiegészítő komponens: injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tranexaminsav - a Stagemin aktív összetevője - antifibrinolitikus anyag, kompetitív inhibitor (ha nagy koncentrációban alkalmazzák - nem versengő) a plazminogén aktiválódásához és plazminmá történő átalakulásához.

Helyi és szisztémás vérzéscsillapító hatása van a fibrinolízis fokozódásával járó vérzésben (például menorrhagia vagy thrombocyta rendellenességek esetén). A Stagemin alkalmazásának hátterében elnyomják a kininek és más aktív peptidek képződését, amelyek részt vesznek a gyulladásos és allergiás etiológia reakcióiban.

Gyulladáscsökkentő, antiallergiás, daganatellenes és fertőzésellenes tulajdonságokkal rendelkezik. A kísérleti vizsgálatok során megerősítették a tranexaminsav saját fájdalomcsillapító aktivitásának jelenlétét, valamint az anyagnak az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító aktivitásával szembeni erősítő hatását.

Az 1 mg / ml koncentrációban alkalmazott tranexaminsav nem aggregálja a vérlemezkéket; legfeljebb 10 mg / ml vér koncentrációban történő alkalmazás esetén az anyag nem befolyásolja egészséges vérben a vérlemezkék számát, a véralvadási időt vagy a különféle alvadási tényezőket. Ebben az esetben az 1 és 10 mg / ml vérkoncentrációjú gyógyszer a trombin idő növekedését okozza.

Farmakokinetika

A tranexaminsavat viszonylag egyenletes eloszlás jellemzi a szövetekben, kivéve a cerebrospinalis folyadékot, ahol a koncentráció 0,1 a plazmakoncentráció.

Az anyag behatol a vér-agy és a placenta gátjába (10 mg / kg tranexaminsav nőnek történő beadása után a köldökzsinórvérben a koncentráció meglehetősen magas lehet, körülbelül 0,03 mg / ml magzati szérum). Az anyatejbe választódik ki (az anya plazmakoncentrációjának körülbelül 1% -át éri el). A spermában található, ahol a fibrinolitikus aktivitás csökkenéséhez vezet, míg a terápia nem befolyásolja a spermiumok migrációját.

A tranexaminsav gyorsan diffundál a szinoviális membránokon és az ízületi folyadékba. Az ízületi folyadékban az anyagot azonos koncentrációban detektálják, mint a vérszérumban. Az ízületi folyadék biológiai T _1/2 (felezési ideje) körülbelül 180 perc. A kezdeti V _d (megoszlási térfogat) 9 és 12 liter között mozog. A tranexaminsav 3% -nál alacsonyabb szinten kötődik a plazmafehérjékhez (profibrinolizin).

A vérben az anyag körülbelül 3% -a kötődik egy fehérjéhez (plazminogén). A teljes vese- és plazma-clearance értéke megegyezik és 7 l / h-t tesz ki.

Az antifibrinolitikus aktivitással rendelkező tranexaminsav koncentrációjának fenntartásának ideje: a plazmában - akár 7-8 óra, a különböző szövetekben - 17 óra.

Az anyag enyhén metabolizálódik. Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) háromfázisú, a terminális T fázisban _1/2 - 2 óra. A kiválasztást a vesék végzik (a kiválasztás fő útja a glomeruláris szűrés), az adag több mint 95% -a változatlan formában ürül az adagolás utáni első 12 órában. 10 mg / kg tranexámsav 24 órás alkalmazása után a dózis körülbelül 90% -a ürül glomeruláris szűréssel.

A tranexámsav biotranszformációjának eredményeként két metabolit képződik: dezaminált és N-acetilezett származékok.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél fennáll az anyag felhalmozódásának veszélye.

Felhasználási javallatok

A Stagemin-t helyi vagy generalizált fibrinolízis által okozott vérzés kezelésére és megelőzésére írják fel felnőtteknél és 1 éves kortól.

A Stagemin használatát a következő esetekben jelzik:

• generalizált / lokális fibrinolízis által kiváltott metrorrhagiák, menorrhagiák és egyéb vérzések; vérzés a hólyag és a prosztatamirigy műtétje után; emésztőrendszeri vérzés (terápia);
• vérzés a szájüregben, a garatban és az orrban végzett műtéti beavatkozások során (mandulaműtét, adenoidektómia, foghúzás); hasi, mellkasi és egyéb jelentős műtéti beavatkozások (beleértve a szívsebészetet is); nőgyógyászati sebészeti beavatkozások (terápia és megelőzés);
• fibrinolitikus gyógyszerek alkalmazásával járó vérzés (terápia);
• szülészeti és nőgyógyászati vérzés (terápia).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a fejlődés kockázata és a trombózis kórtörténete abban az esetben, ha az antikoagulánsok egyidejű alkalmazása lehetetlen;
• aktív tromboembóliás betegségek, beleértve a mélyvénás trombózist, az agyi trombózist, a tüdőembóliát;
• szerzett színlátásromlás;
• subarachnoidális vérzés (a szívroham és az agyödéma kockázatával társul);
• a vese parenchyma betegségeivel összefüggő hematuria, a felső húgyutakból származó vérzés (amely a húgyúti traktus vérrög által okozott másodlagos mechanikus elzáródásának kockázatával jár együtt anuria előfordulásával)
• a II, VII, IX és X véralvadási faktor gyógyszerekkel kombinált alkalmazás (protrombin komplex) vagy egy gátló koaguláns komplex kombinációja;
• súlyos krónikus veseelégtelenség olyan betegeknél, akiknek glomeruláris filtrációs sebessége kevesebb, mint 30 mg / ml / 1,73 m ² (összefüggésben van a kumuláció kockázatával);
• fogyasztási koagulopathiával járó fibrinolízis [a DIC-szindróma (disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma) hipokoaguláns stádiuma];
• görcsrohamok története;
• életkor 1 évig; menorrhagia kezelésére - legfeljebb 16 év;
• túlérzékenység jelenléte a gyógyszer összetevőivel szemben.

Rokon (a Stagemin-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• magas a trombózis kockázata: trombembóliás események története vagy thromboembólia családi kórtörténete;
• kombinált orális fogamzásgátlókkal történő együttes alkalmazás (a vénás tromboembóliás szövődmények és az artériás trombózis fokozott kockázata miatt);
• kombinált terápia antikoagulánsokkal (az alkalmazás tapasztalata korlátozott).

Stagemin, használati utasítás: módszer és adagolás

A Stagemin-t intravénásán adják be (sugár, csepegtetés). Az infúzió beadásához a gyógyszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani.

Ajánlott adagolási rend:

• generalizált fibrinolízis: 6-8 óránként, 15 mg / kg 1 ml / perc sebességgel;
• felhasználás szívsebészetben, extrakorporális keringésben végzett műveletek során: 15 mg / kg Stagemin-t a sternotomia előtti érzéstelenítés indukálása során, majd intraoperatív módon 4,5 mg / kg sebességgel adnak be, amelyből 0,6 mg / kg-ot injektálnak az AIC elsődleges töltési térfogatába. (szív-tüdő gép);
• helyi fibrinolízis: naponta 2-3 alkalommal, 250–500 mg;
• prosztatektómia vagy hólyagműtét: a műtét során 1000 mg-os dózist, majd ugyanazt az adagot 8 óránként 3 napig adják be; a jövőben, a durva hematuria eltűnéséig, a gyógyszer tabletta formájában történő beadását jelzik;
• szülészeti és nőgyógyászati vérzés: 6-8 óránként, 15 mg / kg; A Stagemin-t a vérzés megjelenésétől a leállításáig használják;
• fibrinolitikus gyógyszerek alkalmazása által okozott vérzés: 6-8 óránként, 10 mg / kg; a gyógyszert a vérzés megjelenésétől kezdve abbahagyják;
• koagulopátiában szenvedő betegeknél a foghúzás előtti állapotok: 10 mg / kg, a foghúzás után a beteget tabletta formájában a bent lévő tranexaminsav bevitelébe viszik át.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása szükséges. 60–89 ml / perc / 1,73 m ² glomeruláris szűrési sebesség mellett egyetlen dózis 10 mg / kg, a gyógyszert naponta kétszer adják be. 30–59 ml / perc / 1,73 m ² betegeknél a Stagemin-t naponta egyszer, egyszeri adagban alkalmazzák.

Mellékhatások

A Stagemin alkalmazása során a következő mellékhatások figyelhetők meg (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán):

• véralvadási rendszer: nagyon ritkán - tromboembólia, trombózis;
• idegrendszer: ritkán - görcsök; nagyon ritkán - gyengeség, szédülés, álmosság;
• emésztőrendszer: gyakran - gyomorégés, hányinger, étvágytalanság, hányás, hasmenés;
• szív- és érrendszer: ritkán - tromboembóliás szövődmények, a vérnyomás jelentős csökkenése (általában a Stagemin túlzottan gyors intravénás beadása miatt); nagyon ritkán - különböző lokalizációjú artériás / vénás trombózis; ismeretlen gyakorisággal - a lábak mélyvénás trombózisa, akut miokardiális infarktus, agyi artériák trombózisa, stroke, carotis trombózis, tüdő tromboembólia, aorto-coronaria bypass graft elzáródása, veseartér trombózis, akut veseelégtelenség és korticalis necrosis előfordulásával együtt
• immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot;
• látásszerv: ritkán - retina vaszkuláris trombózis, látásromlás, beleértve a színérzékelés romlását is;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - allergiás bőrreakciók, beleértve az allergiás dermatitist;
• allergiás reakciók: ritkán - bőrviszketés, kiütés, csalánkiütés.

Túladagolás

• fő tünetek: látássérülés, kiütés, myoclonus, hányinger, hasmenés, hányás, ortosztatikus hipotenzió, artériás / vénás tromboembólia, mentális állapot megváltozása;
• terápia: a beteget kórházba kell helyezni. Az ellenszer nem ismert. A vesekiválasztás fokozása érdekében a folyadék nagy mennyiségben történő orális vagy parenterális adagolása ajánlott, kényszerített diurézist hajtanak végre, és a kiválasztott vizelet mennyiségét ellenőrzik. Néhány betegnek antikoagulánsokat írnak fel.

Különleges utasítások

A terápia előtt és alatt a beteget optometristának kell megvizsgálnia (színlátás, látásélesség, szemfenék).

Ritka esetekben a felső húgyúti traktusból származó hematuria esetén fennáll a mechanikus anuria veszélye, amely a húgycső alvadékának kialakulásával jár.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél megnő a tranexaminsav koncentrációja a vérben, ilyen esetekben ajánlott csökkenteni a gyógyszer adagját.

A Stagemin-kezelés alatt álló, disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindrómában szenvedő betegek állapotát szorosan ellenőrizni kell.

A trombózis magas kockázatának fennállása esetén a gyógyszer szigorú orvosi felügyelet mellett csak sürgős szükség esetén alkalmazható. A Stagemin alkalmazása előtt vizsgálatot kell végezni, amelynek célja a tromboembóliás szövődmények kockázati tényezőinek azonosítása.

Azoknál a betegeknél, akiknek vére van üregekben, például az ízületi üregekben, a mellhártya üregében és a húgyutakban (beleértve a hólyagot és a vesemedencét is), a terápia oldhatatlan vérrögök kialakulásához vezethet (ami extravaszkuláris véralvadással társul)), amely ellenálló lehet a fiziológiás fibrinolízissel szemben.

Rendszertelen menstruációs vérzés esetén a Stagemin-t nem szabad felírni, amíg a dysmenorrhoea oka nem derül ki. Azok az epizódok, amelyekben a menstruációs vérzés mennyisége a terápia során nem megfelelő mértékben csökken, alternatív kezelés megfontolását igényli.

A Stagemin és az antikoagulánsok együttes alkalmazását olyan orvos szoros felügyelete mellett kell végrehajtani, aki rendelkezik tapasztalattal a véralvadási rendellenességek kezelésében (a megfelelő klinikai vizsgálatok hiányában).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Stagemin-kezelés ideje alatt el kell hagyni a fokozott figyelem-koncentrációt és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylő munkák elvégzését, beleértve a járművek vezetését is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Stagemin csak akkor írható fel, ha feltétlenül szükséges.

A terápia során a szoptatást meg kell szakítani a szoptató nők számára.

A tranexaminsav behatol a placenta gátjába, a köldökzsinórvérben az anyag az anya koncentrációjához közeli koncentrációban található. Állatkísérletek során kiderült, hogy a gyógyszer nem befolyásolja az utódok embrionális / újszülöttkori fejlődését. Szigorúan ellenőrzött és megfelelő felméréseket nem végeztek terhes nőkön.

Az állatokon végzett reproduktív funkciók vizsgálata nem minden esetben teszi lehetővé az emberi reakciók előrejelzését, ezért a terhes nőknél a Stagemin csak létfontosságú indikációkra használható.

A tranexaminsav átjut az anyatejbe, és eléri az anya vérplazmájában lévő koncentráció körülbelül 1% -át. Ha szükséges a Stagemin alkalmazása, a szoptatást meg kell szakítani.

Gyermekkori használat

A korlátozott alkalmazási tapasztalat miatt a Stagemin terápia 1 éves kora előtt ellenjavallt. A menorrhagia kezelésében a gyógyszert nem írják elő 16 év alatti betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos krónikus veseelégtelenség (olyan betegeknél, akiknek glomeruláris szűrési sebessége kevesebb, mint 30 mg / ml / 1,73 m ²) ellenjavallat a Stagemin alkalmazására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tranexámsav gyógyszerészeti összeférhetetlenségét a következő gyógyszerekkel észlelik: urokináz, dipiridamol, magas vérnyomású gyógyszerek (noradrenalin), diazepám.

A Stagemin más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásáról szóló klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

Lehetséges kölcsönhatások:

• fibrinolitikus gyógyszerek: A Stagemin képes megakadályozni trombolitikus hatásuk kialakulását;
• vérzéscsillapító gyógyszerek: megfigyelhető a trombusképződés aktiválása;
• a véralvadási faktorok II, VII, IX és X készítményei kombinációban (protrombin komplex) vagy gátló koaguláns komplexek: megnő a trombózis valószínűsége;
• kombinált orális fogamzásgátlók: megnő az artériás trombózis és a vénás tromboembóliás szövődmények (beleértve az ischaemiás stroke-ot és a miokardiális infarktust) kockázata; nincs információ erről a komplex alkalmazásról.

A tranexámsav-oldat kompatibilis a nem frakcionált heparinnal, a legtöbb infúziós oldattal, beleértve a dextránokat, a 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot, a Ringer-oldatot, az aminosav-oldatokat és az 5% -os dextróz-oldatot.

Lehetetlen összekeverni a tranexámsavat vérkészítményekkel és antibakteriális gyógyszerek (penicillinek, tetraciklinek) oldataival.

Analógok

A Stagemin analógjai: Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexaminsav, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal stb.

A tárolás feltételei

2-25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Stageminről

A Stageminről szóló vélemények rendkívül ritkák. Az orvosok szerint a gyógyszert gyakran használják a fül-orr-gégészeti gyakorlatban - hatásos a mandulák és az orrvérzés réseiből származó vérzésre. De óvatosan kell alkalmazni szívbetegség, tromboflebitis és érrendszeri betegségek esetén.

A szakértő szerint a Stagemin ára nagyon magas.

A Stagemin ára a gyógyszertárakban

A Stagemin, 50 mg / ml intravénás beadásra alkalmas oldat hozzávetőleges ára 10 darab 5 ml-es ampullához 1625 rubel.

Stagemin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Stagemin 50 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 10 db. 328 RUB megvesz

Stagemin oldat intravénás injekcióhoz 50mg / ml 5ml 10 db. 604 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!