Normodipin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Normodipin

Normodipin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Normodipin

ATX kód: C08CA01

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin)

Gyártó: Richter-Rus Gedeon, CJSC (Oroszország); Richter Gedeon (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Az árak a gyógyszertárakban: 308 rubeltől.

megvesz

A normodipin antianginális és hosszú távú dózisfüggő vérnyomáscsökkentő gyógyszer; lassú kalciumcsatornák blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Normodipin - tabletta: hosszúkás, lekerekített, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér; 5 mg dózisban - az egyik oldalán "5" metszet; 10 mg-os adagban - az egyik oldalon "10" véséssel, a másik oldalon - kockázat (10 db buborékfóliában, 3 buborékfólia kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: amlodipin-besilát - 6,944 vagy 13,889 mg (az amlodipin tartalma 5 vagy 10 mg);
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A lassú kalciumcsatornák blokkolójaként a dihidropiridin származéka, a Normodipin aktív komponense, az amlodipin antianginális és hipotenzív hatású. Az amlodipin az L-típusú kalciumcsatorna α1-alegységének III és IV doménjeinek S6 szegmenséhez kötődve blokkolja a kalciumcsatornákat, csökkentve a kalciumionok transzmembrán átmenetét a sejtbe (főleg vaszkuláris simaizomsejtekbe, kisebb mértékben kardiomiocitákba).

A Normodipin antianginális hatékonyságát a perifériás artériák és arteriolák, valamint a koszorúerek tágulása biztosítja: angina pectorisban szenvedő betegeknél a koszorúér-betegség (CHD) súlyossága csökken; a perifériás arteriolák terjeszkedésével a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás (OPSR) csökken, a szív előterhelése csökken és a szívizom oxigénigénye csökken. A szívkoszorúerek ischaemiás és változatlan területein a szívkoszorúerek és arteriolák tágulása miatt megnő az oxigén áramlása a szívizomba (különösen vazospasztikus anginában szenvedő betegeknél); megakadályozza a koszorúerek görcsének kialakulását (beleértve a dohányzókat is). Stabil angina pectorisban szenvedő betegek esetében az egyetlen napi adag bevétele növeli a testtűrést,lelassítja az ST-szegmens és az angina pectoris ischaemiás depressziójának kialakulását; csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát, csökkentve a nitroglicerin és más nitrátok szükségességét.

Az amlodipin hosszú távú vérnyomáscsökkentő hatású, az adagtól függően, vérnyomáscsökkentő hatását a vaszkuláris simaizomszövetre gyakorolt közvetlen értágító hatás határozza meg. Artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a Normodipin egyetlen dózisának bevétele 24 órán át klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést eredményez, amikor a beteg fekszik és áll.

Az amlodipin alkalmazása miatt kialakuló ortosztatikus hipotenzió rendkívül ritka. Nem okozza a testtűrés és a bal kamrai ejekciós frakció csökkenését, csökkenti a bal kamrai szívizom hipertrófia szintjét, nem befolyásolja a vezetést és a szívizom kontraktilitását, nem okozza a pulzus reflexes növekedését, gátolja a vérlemezke aggregációt, növeli a glomeruláris szűrési sebességet és gyenge natriuretikus hatás. Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél a mikroalbuminuria súlyossága nem növekszik. Az amlodipin nincs negatív hatással az anyagcserére és a plazma lipidekre; alkalmazható bronchiális asztmában, köszvényben és diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésében.

Az amlodipin szedése 2–4 óra elteltével jelentkezik, és 24 órán át tart.

Farmakokinetika

• felszívódás: orálisan adva az anyag lassan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, az étkezés nem befolyásolja annak felszívódását. A vérplazmában 6-12 óra múlva éri el a C _max-ot (maximális koncentráció), függetlenül a beteg életkorától. Css (szaturációs stádium) a plazmában 7-14 napos bevitel után következik be; az anyag biohasznosulása 63–80%;
• eloszlás szervekre és szövetekre: Vd (eloszlási térfogat) 21 l / kg, ami a szövetekben uralkodó eloszlás indikátora. Az amlodipin 97% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az anyag behatol a BBB-be (vér-agy gát), valamint az anyatejbe;
• anyagcsere: az amlodipin akár 90% -a biotranszformálódik a májban, inaktív metabolitokat képezve;
• kiválasztás: az amlodipin legfeljebb 10% -a ürül változatlan formában a vizelettel, és legfeljebb 60% metabolitok formájában; metabolitok formájában lévő ürülékkel - 20-25%. A kiválasztás kétfázisú, az átlagos T _1/2 (felezési idő) 35-50 óra. Az anyag teljes clearance-e 7 ml / perc / kg. Az amlodipin nem választ ki hemodialízis során.

65 évesnél idősebb betegeknél, valamint közepesen súlyos és súlyos krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin clearance-e csökken, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) későbbi növekedésével 40-60% -kal, ami megköveteli a normodipin csökkentett kezdeti adagjának kijelölését. Az AUC hasonló csökkenése figyelhető meg a károsodott májműködés miatt.

A veseelégtelenségnek nincs jelentős hatása az amlodipin farmakokinetikájára.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Normodipin monoterápiában vagy a következő betegségek / állapotok kombinált kezelésének részeként javallt:

• Stabil terhelési angina;
• Artériás magas vérnyomás;
• Prinzmetal anginája (vazospasztikus angina).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Súlyos artériás hipotenzió, amelynek szisztolés vérnyomása (BP) 90 Hgmm alatt van;
• Kardiogén sokk;
• Klinikailag jelentős aorta szűkület;
• Összeomlás;
• Instabil angina (kivéve Prinzmetal angináját);
• A terhesség és a szoptatás időszaka (szoptatás);
• Gyermekek és serdülők 18 éves korig (nincs klinikai tapasztalat az alkalmazásról);
• Túlérzékenység az amlodipinnel és más dihidropiridin-származékokkal szemben.

Relatív (a normodipin tablettákat óvatosan kell bevenni a szövődmények fokozott valószínűsége miatt):

• Májműködési zavarok;
• Sick sinus szindróma (SSSS) súlyos bradycardia, tachycardia;
• Nem ischaemiás etiológiájú krónikus szívelégtelenség a NYHA III-IV.
• Artériás hipotenzió;
• Mitralis stenosis;
• Hypertrophiás obstruktív kardiomiopátia;
• Akut miokardiális infarktus, beleértve az azt követő 1 hónapon belüli időszakot;
• Idős kor.

A Normodipin alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Normodipin tablettákat szájon át kell bevenni.

Az angina pectoris és az artériás hipertónia kezelésére ajánlott a Normodipin napi egyszeri 5 mg-os kezdő adagját bevenni. A maximális adag 10 mg naponta. A magas vérnyomás fenntartó dózisa napi 5 mg.

Β-blokkolókkal, tiazid diuretikumokkal és angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén az amlodipin dózisának módosítása nem szükséges.

Talán az amlodipin T _{1/2 (} felezési ideje) növekedése és a kreatinin-clearance csökkenése idős betegeknél. Az adag módosítása nem szükséges, de a betegek körültekintőbb figyelemmel kísérése szükséges.

Veseelégtelenség esetén a Normodipin adagjának módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer: gyakran - perifériás ödéma (különösen a láb és a boka duzzanata), az arc kipirulása, palpitáció; ritkán - a vérnyomás (BP) túlzott csökkenése; nagyon ritkán - vasculitis, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, szívritmuszavarok (kamrai tachycardia, bradycardia, pitvarfibrilláció), mellkasi fájdalom, miokardiális infarktus, ortosztatikus hipotenzió;
• Központi és perifériás idegrendszer: gyakran - álmosság, fokozott fáradtság, szédülés, fejfájás; ritkán - általános rossz közérzet, aszténia, hipesztézia, paresztézia, remegés, vertigo, perifériás neuropathia, ájulás, álmatlanság, szokatlan álmok, hangulati labilitás, fokozott ingerlékenység, szorongás, depresszió; nagyon ritkán - ataxia, amnézia, izgatottság, apátia;
• Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger; néha - hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hányás, dyspepsia, étvágytalanság, szomjúság, a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - fokozott étvágy, íny hiperplázia; nagyon ritkán - gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság (kolesztázis okozta), a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, hepatitis;
• Vérképző szervek: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia;
• Urogenitális rendszer: ritkán - impotencia, fájdalmas vizelés, gyakori vizelés, nocturia; nagyon ritkán - polyuria, dysuria;
• Bőr: ritkán - dermatitis; nagyon ritkán - xeroderma, purpura, bőr pigmentációs rendellenességek;
• Allergiás reakciók: ritkán - kiütés (beleértve az erythematómust és a makulopapulárisat), viszketés nagyon ritkán - angioödéma, urticaria, erythema multiforme;
• Vázizomrendszer: néha - myalgia (a Normodipin hosszan tartó alkalmazásával), izomgörcsök, arthralgia, arthrosis, hátfájás; ritkán - myasthenia gravis;
• Érzékszervek: ritkán - fülcsengés, diplopia, xeroftalmia, látássérülés, kötőhártya-gyulladás, szemfájdalom;
• Egyéb: ritkán - gynecomastia, alopecia, dyspnoe, hyperuricemia, fogyás / növekedés, orrvérzés, hyperhidrosis; nagyon ritkán - köhögés, nátha, hideg nyálkás verejték, parosmia, a szállás megsértése, az íz megsértése, hiperglikémia.

A mellékhatások gyakoriságának következő fokozatát használják:> 1/10 - nagyon gyakran,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - ritkán, <1/10 000 - nagyon ritkán, beleértve az egyes üzeneteket is.

Túladagolás

A Normodipin túladagolásának tünetei a következők: tachycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése, hipertrófiás perifériás értágulat, súlyos és tartós artériás hipotenzió kialakulásának kockázatával, sokkig és halálig, beleértve.

Terápia: a betegnek fekvő helyzetben kell lennie, a lábak a fej szintje fölé vannak emelve; ajánlott aktív szén bevétele, gyomormosás, a szív- és érrendszer működésének támogatása, a keringő vér mennyiségének, a vizeletmennyiség, a szív és a tüdő működésének mutatóinak ellenőrzése. Az érrendszeri tónus helyreállítása érdekében érszűkítő gyógyszereket kell alkalmazni, ha nincs ellenjavallat alkalmazásukra. A kalciumcsatorna blokkolás következményeinek kiküszöbölése érdekében kalcium-glükonát intravénás beadása szükséges.

A normodipin túladagolásával végzett hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A terápia során ellenőrizni kell a testtömeg és a nátrium-bevitelt. A vérzés, a fájdalom és az íny hiperplázia megelőzése érdekében ajánlott megfelelő étrendet, szájhigiéniát, rendszeres fogtisztítást is betartani.

Csökkent Normodipin adagra lehet szükség súlyos májműködési zavarban, alacsony termetű és / vagy alacsony testtömegű betegeknél.

Károsodott májműködésű betegeknél _az amlodipin T _1/2 növekedése lehetséges, ezért óvatosan kell bevenniük a gyógyszert.

Javasoljuk a Normodipine-kezelés befejezését az amlodipin adagjának fokozatos csökkentésével, annak ellenére, hogy az alkalmazás befejezésével nem jár elvonási szindróma kialakulása.

Hipertóniás krízis esetén a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Néhány olyan betegnek, főként a kezelés kezdetén, akinek szédülés, álmosság és egyéb idegrendszeri mellékhatások jelentkeznek a Normodipin szedése következtében, további óvintézkedéseket kell tennie komplex mechanizmusok vezetése és járművek vezetése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Normodipin terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásának klinikai tapasztalatainak hiánya miatt a gyógyszert nem szabad terhes és szoptató nőknek, valamint olyan fogamzóképes korú betegeknek felírni, akik nem alkalmaznak megbízható védekezési módszereket.

Gyermekkori használat

A Normodipin alkalmazása gyermekgyógyászatban ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén nincs szükség a Normodipin dózisának megváltoztatására, mivel annak koncentrációja a vérplazmában nem függ a vesefunkció csökkenésének mértékétől.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél óvatosan kell előírni a Normodipint.

Alkalmazása időseknél

Idős korban a Normodipint óvatossággal kell bevenni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az egyidejűleg alkalmazott anyagok / gyógyszerek hatása a dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak blokkolóira, beleértve az amlodipint is:

• A tiazid és „hurok” diuretikumok, nitrátok, verapamil, ACE-gátlók, β-blokkolók - fokozhatják a hipotenzív és antianginális hatást;
• Antipszichotikumok, α ₁ -adrenerg blokkolók - fokozzák a hipotenzív hatást;
• Vírusellenes gyógyszerek (beleértve a ritonavirt is) - növelik a plazmakoncentrációt;
• Izoflurán, antipszichotikumok - fokozzák a hipotenzív hatást;
• Kalciumkészítmények - csökkenthetik a terápiás hatást.

A lítiumkészítmények amlodipinnel történő egyidejű alkalmazása miatt a neurotoxicitás fokozódhat: ataxia, hasmenés, hányinger, hányás, fülzúgás, remegés.

Az amlodipin biztonságosan alkalmazható magas vérnyomás kezelésére a-blokkolókkal, β-blokkolókkal, tiazid-diuretikumokkal vagy ACE-gátlókkal együtt. Stabil angina pectoris esetén a Normodipin más antianginális gyógyszerekkel együtt szedhető: rövid vagy elhúzódó hatású nitrátokkal, β-blokkolókkal.

Az amlodipin használható antibakteriális, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok), különösen indometacinnal, és orális alkalmazásra szolgáló hipoglikémiás gyógyszerekkel.

A szildenafil 100 mg-os dózisban egyszeri dózisban esszenciális magas vérnyomásban szenvedő betegeknél nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikáját.

Az amlodipin (10 mg) ismételt adagolása atorvasztatinnal (80 mg) nem okoz klinikailag jelentős változásokat az atorvasztatin farmakokinetikai hatásában.

A grapefruitlé (240 mg) és a Normodipin (10 mg) egyidejűleg történő bevitel esetén az amlodipin farmakokinetikája nem változik jelentősen.

Az amlodipin (10 mg) egyszeri és ismételt alkalmazása nem befolyásolja az etanol (alkoholos italok) farmakokinetikáját.

Az amlodipin nem befolyásolja a ciklosporin farmakokinetikáját, a renális clearance-t és a szérum digoxin-koncentrációját, valamint a warfarin hatékonyságát (protrombin idő).

Az amlodipin farmakokinetikáját a cimetidinnel történő együttes alkalmazás nem befolyásolja.

In vitro vizsgálatok szerint a digoxin, fenitoin, warfarin és indometacin és a Normodipin együttes alkalmazásával az amlodipin nincs hatással a vérfehérjékhez való kötődésükre.

Analógok

A Normodipine analógjai: Amlodipin, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlong, Norvask, Emlodine.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Normodipinről

A legtöbb véleményben a Normodipint széles körű terápiás hatású, viszonylag biztonságos és kényelmes (naponta egyszer bevett) gyógyszerként jellemzik.

Hátránya a gyógyszer magas költsége és néhány mellékhatás.

Normodipin ára a gyógyszertárakban

A Normodipin hozzávetőleges ára 30 tablettát tartalmazó csomagoláshoz:

• adag 5 mg - 350-400 rubel;
• adag 10 mg –650–800 rubel.

Normodipin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Normodipin 5 mg tabletta 30 db. 308 RUB megvesz

Normodipin tabletta 5mg 30 db. 314 RUB megvesz

Normodipin 10 mg tabletta 30 db. 575 RUB megvesz

Normodipin tabletta 10mg 30 db. 653 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!