Livazo - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, 2 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Livazo

Livazo: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Livazo

ATX kód: C10AA08

Hatóanyag: pitavasztatin (Pitavastatin)

Gyártó: Pierre Fabre Gyógyszergyártás (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.07.29

Az árak a gyógyszertárakban: 427 rubeltől.

megvesz

A Livazo egy lipidcsökkentő gyógyszer, a HMG-CoA reduktáz (hidroxi-metil-glutaril-koenzim A-reduktáz) inhibitora.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletták formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, fehér héj és mag; mindkét oldalán gravírozással: az egyik oldalon - "KC", a másik oldalon 1 mg - "1" dózisú tablettákhoz, 2 mg - "2" dózisokhoz, 4 mg - "4" dózisokhoz (buborékfóliákban: 1 dózisú tabletták) mg - 7, 14 vagy 15 db, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia; 2 mg-os tabletta - 7, 10, 14, 15 vagy 20 db., 1, 2, 3 vagy 5 buborékfóliában; tabletta 4 mg adag - 7, 10, 14 vagy 15 db, 1, 2 vagy 3 buborékfólia kartondobozban. Minden doboz tartalmaz utasításokat a Livazo használatára is.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: pitavasztatin-kalcium - 1,045; 2,09 vagy 4,18 mg, ami 1, 2 vagy 4 mg pitavasztatinnak felel meg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kevéssé szubsztituált hipoprolóz, magnézium-sztearát, magnézium-aluminometaszilikát;
• filmhéj: Opadrai fehér - trietil-acetát, hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Livazo egy hipolipidémiás gyógyszer, amelynek hatóanyaga a pitavasztatin.

A pitavasztatin a HMG-CoA reduktáz enzim kompetitív inhibitora, amely katalizálja a koleszterinszintézis kezdeti szakaszát és elősegíti a HMG-CoA mevalonsavvá történő átalakulását. A koleszterinképződés kezdeti szakaszának gátlása következtében a pitavasztatin alkalmazása nem jár együtt a szervezetben potenciálisan toxikus szterinek felhalmozódásával. A HMG-CoA könnyen biotranszformálódik acetil-CoA-vá, amely részt vesz a különféle szintézis folyamatokban.

A Livazo alkalmazása mind a teljes koleszterin (OXC), mind az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL), a nagyon kis sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL), az apolipoprotein B (Apo-B) és a triglicerid koncentrációjának csökkentésében, mind a koncentráció növelésében hatékony. nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) és apolipoprotein A1 (Apo-A1).

A pitavasztatin terápiás dózisa jelentősen csökkenti az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a nagy sűrűségű lipoproteinnel (nem HDL), az Apo-B-vel, a trigliceridekkel nem összefüggő koleszterin koncentrációját, és növeli a HDL- és az Aro-A1-koleszterin koncentrációját az elsődleges hiperkoleszterinémia vagy kombinált diszlipidémia kezelésében. Csökken az összkoleszterin vagy a HDL-koleszterin és az Apo-B vagy Apo-A1 aránya. 2 mg Livazo adag bevétele 38–39% -kal, 4 mg-os 44–45% -kal csökkenti az LDL-koleszterinszintet.

65 évesnél idősebb betegeknél a pitavastatin 1, 2 vagy 4 mg dózisban történő alkalmazása primer hiperkoleszterinémia vagy kombinált diszlipidémia kezelésére az LDL-koleszterinszint 31, 39, illetve 44,3% -kal csökken. Az Európai Atherosclerosis Society (EAS) által meghatározott célszintet az esetek 90% -ában érik el.

A primer hiperkoleszterinémia vagy a vegyes diszlipidémia kezelésében két vagy több kardiovaszkuláris rizikófaktorral, vagy a vegyes diszlipidémia 2-es típusú cukorbetegséggel kombinálva az LDL-koleszterinszintet 44, illetve 41% -kal csökkenti, az EAS által kitűzött célokat 80% -kal érik el. esetek.

A Livazo hosszú távú alkalmazásával az EAS által megállapított célérték fenntartását az LDL-koleszterinszint állandó stabil, 30,5% -os csökkenése és a HDL-koleszterin koncentrációjának állandó növekedése biztosítja. A HDL-koleszterin nagymértékű növekedése figyelhető meg azoknál a betegeknél, akiknél ennek a mutatónak az alapértékei alacsonyabbak.

4 mg-os pitavasztatin alkalmazásának hátterében olyan betegeknél, akiknél akut koszorúér-szindróma intravaszkuláris ultrahangvizsgálatának ellenőrzése alatt 8–12 hónapos kezelés után perkután koszorúér-beavatkozás történt, a koszorúér-plakkok térfogatának körülbelül 17% -os csökkenése és a vaszkuláris fal átalakításának reverzibilis fejlődése (113 - 105,4 mm ³).

Nincsenek értékelve a jótékony hatások a morbiditás vagy a halálozás szempontjából.

Megállapították, hogy a Livazo napi 1 vagy 2 mg-os adagjának kijelölése hiperlipidémiában szenvedő és ezzel együtt csökkent glükóz toleranciában szenvedő betegek számára az életmódbeli változásokra vonatkozó ajánlások kiegészítéseként segít lassítani az újonnan diagnosztizált diabetes mellitus kialakulását. A kockázati arány ~ 33,5 hónapos kezelés után 0,82.

Farmakokinetika

Miután bevette a Livazo-t, a Pitavastatin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktus felső részében. Változatlan formában a pitavasztatin bél-máj recirkuláción megy keresztül, és jól felszívódik a jejunumból és az ileumból. A maximális koncentrációt (C _max) a vérplazmában 1 óra múlva érik el. A zsíros ételek egyidejű bevitelével a C _max 43% -kal csökken, míg az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) változatlan marad. Abszolút biohasznosulás - 51%.

Plazmafehérje-kötődés (főleg albumin és alfa-1 savas glikoprotein) - több mint 99%. Átlagos V _d (eloszlási térfogat) - 133 liter. Az OATP1B1 és OATP1B3 szerves transzportfehérjék segítségével aktívan behatol a hepatocitákba. Az AUC a minimumtól a maximumig négyszeres növekedésen belül változhat. A pitavasztatin nem szubsztrátja a P-glikoproteineknek.

Az észter típusú pitavasztatin-glükuronid konjugátum biotranszformációjának eredményeként az uridin-5-difoszfát-glükuronil-transzferázok (UGT1A3 és UGT2B7) részvételével a fő metabolit képződik - egy inaktív lakton. A citokróm P ₄₅₀ minimális hatást gyakorol a pitavasztatin metabolizmusára. A CYP2C9 és CYP2C8 izoenzimek részt vesznek a pitavasztatin kisebb metabolitokká történő metabolizmusában. A plazmában a pitavasztatin főként változatlan.

A pitavasztatin az epével változatlan formában gyorsan kiválasztódik a májból, bél-máj recirkuláción megy keresztül, ami hosszú távú hatást biztosít.

Az adag kevesebb mint 5% -a ürül a vesén keresztül.

Egyszeri adag után a plazma T _1/2 (felezési ideje) 5,7 óra (egyensúlyi állapotban - 8,9 óra), az átlagos clearance 43,4 l / h.

A farmakokinetikai paraméterek enyhe változása idős (65 év feletti) vagy különböző nemű betegeknél nincs klinikailag jelentős hatással a gyógyszer hatékonyságára vagy biztonságosságára.

A faj nem befolyásolja a pitavasztatin farmakokinetikáját.

Enyhe májműködési zavarok esetén (A-osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) az AUC 1,6-szorosára nő. Mérsékelt májműködési zavarban (Child-Pugh osztályozás szerint B osztály) az AUC mutató 3,9-szer magasabb, mint egészséges betegeknél. A pitavastatin alkalmazása súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél ellenjavallt.

Mérsékelt veseelégtelenség esetén az AUC mutató 1,8-szoros, hemodializált betegeknél - 1,7-szeres.

Felhasználási javallatok

• primer hiperkoleszterinémia, beleértve a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiát (Fredrickson IIa típusú hiperlipidémia);
• kevert hiperkoleszterinémia (IIb típusú hiperlipidémia a Fredrickson-osztályozás szerint);
• hipertrigliceridémia (IV. típusú hiperlipidémia Fredrickson osztályozása szerint) - az étrend kiegészítéseként azokban az esetekben, amikor a nem farmakológiai terápiás módszereknek, beleértve az étrendet, a testmozgást, a fogyást, nincs elegendő hatás.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a májelégtelenség súlyos stádiuma - a Child-Pugh osztályozás szerint C osztály vagy a Child-Pugh skálán több mint 9 pont;
• a májbetegség aktív fázisa, beleértve a több mint háromszoros folyamatos növekedést, összehasonlítva a normális (UHN) felső határával, a máj transzamináz aktivitása a vérszérumban;
• laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktáz-hiány;
• myopathia;
• egyidejű kezelés ciklosporinnal;
• megbízható fogamzásgátló módszerek hiánya a reproduktív korú nők számára;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a sztatinokkal vagy a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Livazo-t körültekintően kell alkalmazni, ha a páciensnek olyan kockázati tényezői vannak a myopathia vagy rhabdomyolysis kialakulásában, mint veseelégtelenség, hypothyreosis, örökletes izombetegségek személyes vagy családtörténetében, az izomtoxicitás történetében a fibrátok vagy a HMG-CoA reduktáz egyéb gátlóinak korábbi használata, alkoholfogyasztás, májbetegség kórtörténete, 70 év feletti életkor.

Livazo, használati utasítás: módszer és adagolás

A Livazo tablettákat szájon át, egészben lenyelve, lehetőleg este egyidejűleg.

A kezelés előtt és alatt a betegeknek koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követniük.

Ajánlott adagolás: kezdeti adag - 1 mg naponta egyszer. Megfelelő terápiás hatás hiányában a Livazo 28 napos használata után a napi adagot 2 mg-ra kell növelni, a legtöbb esetben ez az adag biztosítja az optimális hatást. A fenntartó dózist egyedileg választják meg a beteg kezelésre adott reakciója, az LDL-koleszterin koncentráció és a kezelés célja alapján. A Livazo maximális napi adagja nem haladhatja meg a 4 mg-ot.

Súlyos veseelégtelenség és enyhe vagy közepesen súlyos májzavar esetén a maximális napi adag 2 mg.

4 mg Livazo dózis alkalmazása bármilyen súlyosságú károsodott vesefunkciójú betegeknél csak sürgős esetekben, az adag fokozatos emelésével megengedett, ha a vesefunkció gondos ellenőrzése biztosított.

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Mellékhatások

A Livazo szedésekor előforduló nem kívánt rendellenességek (a következők szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve):

• a vérképző szervek részéről: ritkán - vérszegénység;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés, károsodott íz;
• mentális zavar: gyakran - álmatlanság;
• az anyagcsere oldaláról: ritkán - étvágytalanság;
• az emésztőrendszerből: gyakran - dyspepsia, hányinger, székrekedés, hasmenés; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, hányás, hasi fájdalom; ritkán - kolesztatikus sárgaság, glossodynia, akut pancreatitis;
• a mozgásszervi rendszerből: gyakran - arthralgia, myalgia; ritkán - izomgörcsök;
• érzékekből: ritkán - fülcsengés; ritkán - csökkent látásélesség;
• a vizeletrendszerből: ritkán - pollakiuria;
• dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés; ritkán - bőrpír, csalánkiütés;
• laboratóriumi mutatók: ritkán - az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST), a kreatin-foszfokináz (CPK) fokozott aktivitása;
• mások: ritkán - fokozott fáradtság, aszténia, rossz közérzet, perifériás ödéma.

Ezenkívül a Livazo forgalomba hozatala utáni használata során a következő nemkívánatos jelenségeket rögzítették:

• a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - májműködési zavar, májbetegségek
• a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - myopathia, rhabdomyolysis (beleértve akut veseelégtelenséget és halált is);
• az idegrendszerből: ritkán - hipesztézia;
• az emésztőrendszerből: ritkán - hasi kellemetlenség.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy más sztatinok alkalmazásának hátterében olyan mellékhatások jelentkeztek, mint az alvászavar (beleértve a rémálmokat is), depresszió, diabetes mellitus, interstitialis tüdőbetegség, megnövekedett glikozilezett hemoglobin és szexuális diszfunkció.

Túladagolás

A túladagolás tüneteit nem állapították meg.

Kezelés: tüneti terápia kijelölése. Gondosan figyelemmel kell kísérni a máj működését és a CPK aktivitását. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Livazo felírásakor a kontroll kiindulási érték megállapításához meg kell határozni a CPK aktivitást azoknál a betegeknél, akiknek hajlamosító tényezői vannak a rabdomyolysis kialakulására. Nem kezdheti el a gyógyszeres kezelést, ha a CPK-érték ötször meghaladja a VGN-t.

A sztatinok izomszövetre gyakorolt hatása miatt a pitavasztatin alkalmazása során fennáll a myalgia, a myopathia és a rhabdomyolysis kialakulásának kockázata. Ezért a Livazo felírásakor figyelmeztetni kell a beteget arra, hogy orvoshoz kell fordulni, ha izomfájdalom, tapintáskor izomfájdalom vagy gyengeség, görcsrohamok jelentkeznek. Az izomrendszer bármely tünete esetén meg kell határozni a CPK aktivitását, különösen, ha láz vagy rossz közérzet kíséri őket. Ha a CPK aktivitása ötször nagyobb, mint a VGN, a kezelést leállítjuk, és 5-7 nappal később kontrollanalízist hajtunk végre. A tabletták szedésének abbahagyásának kérdése megfontolható súlyos izomtünetek esetén, még akkor is, ha a CPK aktivitása nem haladja meg ötször a VGN-t. A tünetek megszűnése és a CPK aktivitás normalizálódása után 1 mg napi dózissal folytatható a kezelés.

Funkcionális májfunkciós vizsgálatokat kell végezni a kezelés előtt és időszakosan a kezelés alatt. Az ALT és az AST aktivitásának tartós növekedésével, amely meghaladja a VGN háromszorosát, a Livazo kezelését fel kell függeszteni.

A hiperglikémia kialakulására hajlamos betegeknél (éhomi glükózkoncentráció 5,6–6,9 mmol / l, megnövekedett tiroglobulin-koncentráció, 30 kg / m ² feletti testtömeg-index, artériás hipertónia) a Livazo-t klinikai és biokémiai kontrollnak kell kísérnie.

Az interstitialis tüdőbetegség klinikai tünetei közé tartozik a légszomj, a terméketlen köhögés, a fáradtság, a láz és a fogyás. Ha a megjelenésük hátterében az általános egészségi állapot romlik, a terápiát abba kell hagyni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Livazo szedésének ideje alatt a szédülés és az álmosság esetleges megjelenése kapcsán a betegeknek azt javasoljuk, hogy legyenek óvatosak járművek vagy összetett mechanizmusok vezetése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Livazo alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A gyógyszer szedése alatt nem szabad megengedni a fogantatást, ezért a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Fogantatás esetén a tabletta azonnali abbahagyása szükséges.

A terhességet csak egy hónappal a Livazo lemondása után tervezheti meg.

Gyermekkori használat

A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták, ezért a Livazo ellenjavallt 18 év alatti betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan kell eljárni, ha veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a Livazo-t. Az ebbe a kategóriába tartozó betegek maximális napi adagja 2 mg.

A májműködés megsértése esetén

A Livazo alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh besorolás szerint C osztály), aktív májbetegségben, a máj transzaminázok aktivitásának tartós növekedésében a vérszérumban (a VGN-hez viszonyítva több mint háromszor).

A májbetegségben szenvedő betegeket körültekintően kell alkalmazni. Ebben a betegcsoportban a Livazo 2 mg napi adagját nem szabad túllépni.

Alkalmazása időseknél

A Livazo-t óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél; az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

• ciklosporin: a ciklosporin egyetlen dózisa a pitavasztatin AUC-értékének 4,6-szoros növekedését okozza, ezért együttes alkalmazása ellenjavallt;
• eritromicin: a makrolid csoportba tartozó antibiotikumok, köztük az eritromicin felírása esetén ideiglenesen le kell állítani a pitavastatin-kezelést, mivel a gyógyszerek kombinációjának hátterében a pitavastatin AUC 2,8-szorosára nő;
• fibrátok, beleértve a gemfibrozilt is: a sztatinok és a fibrátok kombinációja növeli a myopathia és a rhabdomyolysis kockázatát, ezért körültekintően kell eljárni;
• nikotinsav (napi több mint 1 g-os adagban): a nikotinsavat lipidcsökkentő adagokban óvatosan kell bevenni, mivel monoterápiával myopathia és rhabdomyolysis kialakulását okozhatja;
• fuzidinsav: nem szabad megfeledkezni arról, hogy a fuzidinsav és a sztatinok kölcsönhatása hozzájárul a súlyos izomrendellenességek kialakulásához, beleértve a rabdomiolízist is. Ebben a tekintetben, ha fuzidinsav felírására van szükség, a Livazo alkalmazását ideiglenesen fel kell függeszteni;
• rifampicin: 1,3-szorosára növeli a pitavasztatin AUC-értékét;
• HIV proteázgátlók (humán immunhiányos vírus): a pitavasztatinnal kombinált bevitelük hátterében kismértékű változás tapasztalható utóbbi AUC-jában;
• ezetimibe: nem befolyásolja a pitavasztatin koncentrációját, viszont a pitavastatin nem befolyásolja az ezetimib vagy glükuronid-metabolitjának plazmakoncentrációját;
• grapefruit juice, itrakonazol: ezeknek és más CYP3A4 izoenzim inhibitoroknak a pitavastatin plazmakoncentrációjára gyakorolt hatását nem találták;
• digoxin: a pitavasztatin és a digoxin kombinációja nem vezet jelentős változásokhoz az egyes gyógyszerek plazmakoncentrációiban;
• warfarin: a warfarinnal történő egyidejű kezelést a protrombin idő és az INR (nemzetközi normalizált arány) monitorozásával kell kísérni.

Analógok

A Livazo analógjai: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Livazo-ról

A Livazóval kapcsolatos vélemények pozitívak. A szakértők a sztatinok új, innovatív generációjának gyógyszerének nevezik. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer alkalmazásának célhatását úgy érik el, hogy kisebb dózisokat szednek a többi sztatinhoz képest. Ezenkívül a gyógyszer pozitív értékeléseket kapott 65 év feletti betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. A hiányosságok közül néhány beteg említi a Livazo költségeit, mivel hosszú időbe telik annak bevétele.

A Livazo ára a gyógyszertárakban

A Livazo ára egy tablettát tartalmazó 28 tablettát 1 mg-os adagban 427-589 rubel, 2 mg - 694-826 rubel, 4 mg - 904-1028 rubel lehet.

Livazo: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Livazo 1 mg filmtabletta 28 db. 427 r megvesz

Livazo tabletta pp. 1mg 28 db. 632 RUB megvesz

Livazo 2 mg filmtabletta 28 db. 694 RUB megvesz

Livazo tabletta pp. 2mg 28 db. 879 rubel megvesz

Livazo 4 mg filmtabletta 28 db. 899 RUB megvesz

Livazo tabletta pp. 4mg 28 db. 1098 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!