Brydan
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A Brydan az izomlazító gyógyszerek szelektív ellenszere.
Kiadási forma és összetétel
A Brydan intravénás beadásra alkalmas oldat formájában kapható: átlátszó, színtelen vagy világossárga (2 ml és 5 ml színtelen üvegcsékben, 10 injekciós üveg kartondobozban).
Összetétel 1 ml oldathoz:
- hatóanyag: sugammadex (nátrium-sugammadex formájában) - 100 mg;
- segédkomponensek: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid vagy sósav (a pH 7,5 eléréséhez).
Felhasználási javallatok
A Brydan-t felnőtt betegeknél alkalmazzák a vecurónium-bromid vagy rokurónium-bromid által okozott, különböző mélységű neuromuszkuláris blokádok kiküszöbölésére.
2 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszert szokásos klinikai helyzetekben alkalmazzák a rokurónium-bromid okozta neuromuszkuláris blokád kiküszöbölésére.
Ellenjavallatok
- súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
- 2 év alatti gyermekek;
- terhesség időszaka;
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a sugammadex iránt.
Óvatosan kell eljárni a gyógyszer súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Brydan gyógyszert intravénásán injektálják az intravénás rendszerbe, vagy egyetlen injekció formájában 10 másodpercig közvetlenül a vénába. A gyógyszer bevezetését csak aneszteziológus végezheti, vagy közvetlen felügyelete alatt.
A Brydan intravénás beadáshoz egy rendszerben adható be a következő oldatokkal: 5% dextróz oldat, 0,9% nátrium-klorid oldat, Ringer oldat, 0,45% nátrium-klorid oldat 2,5% dextróz oldattal, 5% dextróz oldat 0 ° C-on, 9% -os nátrium-klorid-oldat, Ringer-tejsav-oldat. Gyermekeknél a sugammadex alkalmazása esetén a gyógyszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígíthatjuk, így 10 mg / ml oldatkoncentrációt kapunk.
Ha a Brydan bevezetése előtt a Sugammadex-szel nem kompatibilis gyógyszereket vezették be az infúziós rendszerbe, vagy olyan gyógyszereket, amelyek kompatibilitása a Brydan-nal nem bizonyított, a rendszert alaposan le kell öblíteni, például izotóniás nátrium-klorid-oldattal.
A gyógyszer ajánlott adagja a neuromuszkuláris blokád mértékétől függ, és nem függ az érzéstelenítés típusától.
Felnőtt betegek esetében a neuromuszkuláris blokád megszüntetésére szokásos klinikai helyzetekben 2 mg / kg vagy 4 mg / kg dózisra van szükség (attól függően, hogy a blokkolás után a neuromuszkuláris vezetés helyreáll-e). A neuromuszkuláris vezetőképesség sürgősségi helyreállításához rokurónium-bromid okozta blokád esetén a gyógyszert 16 mg / kg dózisban adják be.
Kivételes esetekben ajánlott a Brydan újbóli bevezetése a posztoperatív időszakban végzett rekurarizáció során. A gyógyszer adagja ebben az esetben 4 mg / kg. A neuromuszkuláris vezetést addig kell ellenőrizni, amíg a neuromuszkuláris funkció teljesen helyre nem áll.
A Bridan gyógyszer 2 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Az ajánlott adag a neuromuszkuláris blokád megszüntetésére standard klinikai helyzetekben 2 mg / kg. A gyógyszer nem alkalmazható a neuromuszkuláris vezetés sürgősségi helyreállítására, mivel nincs elegendő tapasztalat a Sugammadex klinikai alkalmazásáról sürgősségi helyzetekben 2 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Enyhe és közepesen súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben, valamint idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Túlsúlyos embereknél a gyógyszer adagját a tényleges testtömeg alapján számítják ki, vagyis a 18 év feletti betegek számára javasolt ajánlásoknak megfelelően.
Mellékhatások
Leggyakrabban a Bridan gyógyszer alkalmazása során az érzéstelenítés szövődményeit figyelték meg, például a köhögés vagy a fizikai aktivitás megjelenését az érzéstelenítés ideje alatt, vagy magát a műtétet. Ebben az esetben további érzéstelenítők és / vagy opioidok beadására lehet szükség.
Ritka esetekben az anesztézia folyamán észrevétlenül észlelték a tudatosság helyreállítását, azonban ennek a hatásnak a sugammadex adásával való kapcsolatát nem sikerült megállapítani, és valószínűtlen.
Ritkán figyeltek meg túlérzékenységi reakciókat, amelyek az izolált bőrhatásoktól (csalánkiütés, bőrpír, erythemás kiütés) a súlyos szisztémás, beleértve az anafilaxiás reakciókat (tachycardia, a vérnyomás hirtelen csökkenése, a gége és a nyelv oedema) terjedtek.
Ha a gyógyszert olyan betegeknél adják be, akiknek kórtörténetében a tüdő szövődményei vannak, hörgőgörcs alakulhat ki.
Különleges utasítások
A tüdő mesterséges szellőzését addig kell végezni, amíg a beteg spontán légzése teljesen helyre nem áll. Az extrubálás után kialakuló ismételt neuromuszkuláris blokád esetén a tüdő szükséges szellőzését időben meg kell biztosítani.
A neuromuszkuláris blokád megújulását leggyakrabban a gyógyszer elégtelen adagjának bevezetésével figyelték meg, amely alacsonyabb volt, mint az ajánlott.
A Brydan és a rokurónium-bromid 1,2 mg / kg dózisú ismételt beadása közötti időtartamnak legalább 5 percnek kell lennie, a sugammadex és a 0,6 mg / kg dózisú rokurónium-bromid vagy 0,1 mg / vekurónium-bromid ismételt adagolása között. kg - legalább 4 óra.
A neuromuszkuláris blokád sürgős kiküszöbölésével az izomrelaxánsok újbóli beadása legkorábban 24 órával később végezhető el. Ha a neuromuszkuláris blokád korábbi helyreállítására van szükség, nem szteroid izomrelaxánsokat kell alkalmazni.
A Bridan gyógyszer alkalmazását olyan betegeknél, akik vecurónium-bromidot vagy rokurónium-bromidot kaptak az intenzív osztályon, még nem vizsgálták.
A Sugammadex nem alkalmazható a szuxametonium vagy benzilizokinolin vegyületek, valamint más szteroid izomlazítók okozta neuromuszkuláris blokád kiküszöbölésére.
A neuromuszkuláris vezetés lassú helyreállítása megfigyelhető idős betegeknél, vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedőknél, valamint a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőknél.
A Brydan gyógyszer alkalmazásának ideje alatt koagulopátiában szenvedő betegeknél ellenőrizni kell az alvadási paramétereket, mivel a sugammadex növelheti a vérzési időt.
A hígított oldat fizikailag és kémiailag stabil 48 órán át + 2 … + 25 ° C hőmérsékleten (aszeptikus szabályok betartása mellett). Aszeptikus körülmények között az oldat tárolási ideje nem haladhatja meg a 24 órát +2 … +8 ° C hőmérsékleten.
A Bridan gyógyszer alkalmazása során kerülni kell az autóvezetést és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek a figyelem magas koncentrációjával és a pszichomotoros reakciók sebességével járnak.
Gyógyszerkölcsönhatások
Hormonális fogamzásgátlókkal történő egyidejű alkalmazással csökkenthető a plazmakoncentrációjuk és következésképpen hatékonyságuk.
A fuzidinsav, a flukloxacillin és a toremifen helyreállíthatja a neuromuszkuláris blokádot azáltal, hogy a vecurónium-bromidot és a rokurónium-bromidot kiszorítja a sugammadex-kel alkotott komplexből.
A Brydan fizikailag nem kompatibilis a ranitidinnel, a verapamillal és az ondansetronnal.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, + 2 … + 8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó. Az oldat eltarthatósági ideje 3 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
