Bikana
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
Árak az online gyógyszertárakban:
758-tól dörzsölje.
megvesz
Bikana - antiandrogén; daganatellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta:
- 50 mg: ovális, mindkét oldalán domború, világossárga színű; keresztmetszet - fehér mag;
- 150 mg: gyémánt alakú, mindkét oldalán domború, sárga; keresztmetszet - fehér mag.
Tabletták csomagolása: 7 db. hólyagokban, kartondobozban 4 csomag; 10 db. hólyagokban, kartondobozban 3 csomag; 14 db hólyagokban, kartondobozban 2 csomag; 28 vagy 30 db. polimer palackokban, kartondobozban 1 üveg.
Hatóanyag: bikalutamid, 1 tablettában - 50 vagy 150 mg.
Inaktív összetevők: magnézium-aluminometazilikát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, ludipress, povidon, kroszpovidon, laktóz-monohidrát
Héj összetétele:
- 50 mg tabletta: Opadray II sárga 85F32771 (makrogol 3350, polivinil-alkohol, titán-dioxid, talkum, sárga vas-oxid);
- 150 mg tabletta: Opadray II sárga 85F32733 (makrogol 3350, polivinil-alkohol, titán-dioxid, talkum, sárga vas-oxid).
Felhasználási javallatok
- előrehaladott prosztatarák terápiája műtéti kasztrálással vagy a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógjával kombinálva;
- monoterápia lokálisan előrehaladott prosztatarák esetén;
- lokálisan előrehaladott prosztatarák adjuváns terápiája sugárterápiával vagy radikális prosztatektómiával kombinálva (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, bármely N, M0);
- nem metasztatikus és lokálisan előrehaladott prosztatarák kezelése olyan esetekben, amikor a műtéti kasztráció vagy más kezelési módszer nem alkalmazható vagy ellenjavallt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal együtt alkalmazva;
- túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.
A Bikana-t nem használják nők és gyermekek kezelésére.
Gondosan:
- károsodott májfunkció;
- laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz intolerancia;
- a gyógyszerek mikroszomális oxidációját gátló gyógyszerek (például ketokonazol, cimetidin), ciklosporin, lassú kalciumcsatorna-blokkolók egyidejű alkalmazása.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Bikanu-t naponta egyszer kell szájon át bevenni, a tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Ajánlott napi adagok:
- előrehaladott prosztatarák - 50 mg (GnRH analógdal kombinálva vagy egyidejűleg műtéti kasztrálással);
- lokálisan előrehaladott, nem metasztatikus prosztatarák - 150 mg.
A kezelés hosszú távú, legalább 2 év.
Mellékhatások
- az endokrin rendszerből: nagyon gyakran (≥ 10%) - emlő érzékenység, gynecomastia (a gyógyszer abbahagyása után is fennmaradhat, különösen hosszú távú kezelés esetén); gyakran (≥ 1% és <10%) - csökkent nemi vágy, merevedési zavar;
- a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - hányinger, csökkent étvágy, puffadás, székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - álmosság; gyakran - szédülés; ha 150 mg-os napi adagban veszik be - depresszió;
- a vérképző szervek részéről: gyakran - vérszegénység;
- a szív- és érrendszer részéről: gyakran - az arc kipirulása; ha a Bikana-t GnRH analógokkal együtt alkalmazzák - szívelégtelenség, szívinfarktus (halálos kimenetelű esetek ismertek);
- az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran - étvágytalanság / súlygyarapodás;
- a légzőrendszerből: gyakran - mellkasi fájdalom; ritkán - interstitialis tüdőbetegségek (halálos esetek ismertek);
- az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angioödémát;
- a vesékből és a húgyutakból: gyakran - hematuria;
- a máj- és az epeutazási rendszer részéről: gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedése, hepatotoxicitás, sárgaság, kolesztázis (ezek a májműködés változásai a kezelés folytatásával vagy a kezelés abbahagyása után csökkennek vagy teljesen eltűnnek); ritkán - májelégtelenség (halálos esetekről számoltak be);
- a bőr és a bőr alatti szövetek részéről: nagyon gyakran - bőrkiütés; gyakran - viszkető bőr; amikor a gyógyszert napi 150 mg-os dózisban szedi - a haj növekedésének helyreállítása / alopecia, száraz bőr, hirsutizmus;
- mások: nagyon gyakran - aszténia; gyakran - perifériás ödéma.
A legtöbb beteg a bikalutamidot jól tolerálja. Ritka esetekben a mellékhatások kialakulása miatt meg kell szakítani a terápiát.
Különleges utasítások
A kezelés során a májműködést időszakosan fel kell mérni. Súlyos elváltozások kialakulása esetén meg kell szüntetni a Bikanu-t.
Kumarin antikoagulánsokat egyidejűleg kapó betegeknél periodikusan ellenőrizni kell a protrombin időt.
Ha a Bikana-t GnRH agonistákkal kombinációban alkalmazzák, a glükóz tolerancia csökkenhet, ami jelezheti a diabetes mellitus kialakulását vagy a már meglévő diabetes mellitusban a glikémiás kontroll szintjének csökkenését. Emiatt ellenőrizni kell a szérum glükózkoncentrációját.
A betegség előrehaladása esetén a prosztata-specifikus antigén koncentrációjának növekedése hátterében mérlegelni kell a bikalutamid-kezelés abbahagyásának tanácsát.
Információ laktóz-intoleranciában szenvedő betegek számára: 1 50 mg-os Bikan tabletta 124,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz, 1 tabletta 150 mg - 373,8 mg dózisban.
A kezelés során ajánlatos körültekintően járni vezetés közben, és olyan potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, amelyek gyors reakciót és fokozott figyelmet igényelnek. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint alvászavarok, szédülés, fejfájás és aszténia, ezeket a tevékenységeket el kell vetni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A bikalutamid gátolja a CYP3A4 izoenzimet, amelynek jelentősége lehet a keskeny terápiás indexű, a májban metabolizálódó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor. Ebben a tekintetben ellenjavallt a bikalutamid asztemizollal, terfenadinnal és ciszapriddal történő együttes alkalmazása.
Kisebb mértékben a bikalutamid befolyásolja a CYP2D6, CYP2C9 és CYP2C19 izoenzimek aktivitását.
Óvatosan kell eljárni lassú kalciumcsatorna-blokkolók vagy ciklosporin együttes alkalmazásakor. Mellékhatások vagy fokozott hatás esetén csökkenteni kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját. A Bikana elkezdése vagy abbahagyása után ajánlott ellenőrizni a vérben a ciklosporin koncentrációját, és ellenőrizni kell a beteg klinikai állapotát.
A gyógyszerek mikrosomális oxidációját gátló gyógyszerek (például ketokonazol és cimetidin) növelhetik a bikalutamid koncentrációját a vérplazmában, ami a mellékhatások gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
A bikalutamid fokozza a kumarin-sorozat közvetett antikoagulánsainak (beleértve a warfarint is) hatását.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
Bikana: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Bikana 50 mg filmtabletta 28 db. 758 RUB megvesz |
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
