Eligard
Eligard: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Eligard
ATX kód: L02AE02
Hatóanyag: leuprorelin (leuprorelin)
Gyártó: Kenjin BioPharma, Inc. (USA), Tolmar Inc. (USA), Astellas Pharma Europe BV (Hollandia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.06.15
Árak a gyógyszertárakban: 8390 rubeltől.
megvesz
Az Eligard daganatellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
Eligard adagolási forma - liofilizátum oldat készítéséhez szubkután beadásra: fehértől csaknem fehérig, látható idegen részecskék nélkül [1 liofilizátummal ellátott fecskendő (B), injekciós tűvel és szárítószerrel + 1 fecskendővel (A) kiegészítve oldószerrel együtt] dugattyúval és szárítószerrel, 1 + 1 készlet cellacsomagban; kartondobozban 1 csomag].
Oldószer:
- 7,5 mg: viszkózus, átlátszó folyadék halványsárgától halványsárgáig, barnás árnyalattal, látható idegen részecskék nélkül;
- 22,5 és 45 mg: viszkózus, átlátszó folyadék színtelentől halványsárgáig, látható idegen részecskék nélkül.
Feloldott oldat:
- 7,5 mg dózis: viszkózus folyadék halványsárgától halványsárgáig, barnás árnyalattal, látható idegen részecskék nélkül, esetleg légbuborékok jelenléte;
- 22,5 és 45 mg dózis: viszkózus folyadék színtelen vagy világossárga színű, látható idegen részecskék nélkül, esetleg légbuborékok jelenléte mellett.
1 B fecskendő a hatóanyagot tartalmazza: leuprorelin-acetát - 10,2 mg, 28,2 mg vagy 58,2 mg (a felesleg kompenzálja a tű és a fecskendő veszteségeit, a beadott adagban a hatóanyag mennyisége 7,5 mg, 22,5 vagy 45 mg).
1 A fecskendő segédanyagot tartalmaz: oldószert, amely poli-D, L-laktid-ko-glikolid és N-metil-2-pirrolidon - 330 mg, 440 mg és 426 mg - kopolimeréből áll, a gyógyszerhez 7,5 mg dózisban. 22,5 mg és 45 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A leuprorelin a természetes gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) szintetikus, nem peptid analógja, amely hosszan tartó alkalmazással elnyomja a herék szteroidogenezisét és gátolja az agyalapi mirigy gonadotropin szekrécióját férfiaknál. A természetes hormonnal ellentétben az analóg hatékonyabb. Ezenkívül hatása visszavonható a gyógyszer megvonása után.
A használat kezdetén a leuprorelin növeli a keringő luteinizáló hormon (LH) és a tüszőstimuláló hormon (FSH) szintjét, ennek eredményeként a férfiaknál a tesztoszteron, a dihidrotesztoszteron és az ivarmirigy szteroidok szintje átmenetileg emelkedik, de hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén a szint csökken. Ebben az esetben a tesztoszteron koncentrációja az Eligard szedésének megkezdését követő 3-5 héten belül a kasztrálási szintre (≤ 50 ng / dl) csökken. 6 hónapos terápia után az átlagos tesztoszteronszint, a gyógyszer dózisától függően: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dl, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Ezek az arányok összehasonlíthatók a férfiak tesztoszteronszintjével a bilaterális orchiectomia után.
Farmakokinetika
A leuprorelin maximális koncentrációját a vérszérumban határozzák meg az első injekció után 4-8 órával, és körülbelül 25,3 ng / dl, 127 ng / dl vagy 82 ng / dl (7,5 mg, 22,5 mg vagy 45 mg bevitelével). Eligard).
A fennsík fázis elérésének ideje, az alkalmazott gyógyszer dózisától függően: 7,5 mg - 2 és 28 nap között, 22,5 mg - 3 és 84 nap között, 45 mg - 3 és 168 mg között. A kezdeti emelkedés után a szérum leuprorelin viszonylag stabil marad (0,2–2 ng / ml).
Nincs információ az Eligard ismételt injekciókkal történő felhalmozódásáról.
A plazmafehérjékkel való kapcsolat 43–49%.
1 mg leuprorelin-acetát intravénás beadásával egészséges önkénteseknek (férfiaknak) kiderült, hogy kétkamrás modell alkalmazása esetén az átlagos clearance 8,34 l / h, a végső felezési idő körülbelül 3 óra.
A leuprorelin eliminációjára vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint az Eligard-ot hormonfüggő prosztatarák kezelésére használják férfiaknál.
Ellenjavallatok
- műtéti kasztrálás;
- túlérzékenység a gyógyszerrel vagy más GnRH agonistákkal szemben.
Az Eligard nem alkalmazható nőknél és gyermekeknél.
Utasítások az Eligard alkalmazásához: módszer és adagolás
A liofilizátumból készített oldatot szubkután injektáljuk, az injekció helyét váltogatva. Ne engedje, hogy a gyógyszer belépjen egy artériába vagy vénába.
Az alkalmazás sokasága, attól függően, hogy milyen dózisban írják fel az Eligard-ot: 7,5 mg - havonta egyszer, 22,5 mg - 3 havonta, 45 mg - 6 havonta egyszer. Az injektált gyógyszer egy depót képez, amely a leuprorelin tartós felszabadulását biztosítja a megadott ideig.
A kábítószer-használat időtartamát egyedileg határozzák meg. Hosszú távú kezelés.
A PSA (prosztata-specifikus antigén) szintjének emelkedése esetén a tesztoszteron kasztrációs szintjének hátterében az Eligard törlésre kerül.
Ajánlások az injekciós oldat elkészítéséhez:
- Vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből, és tartsa addig, amíg a csomagolás hőmérséklete el nem éri a szobahőmérsékletet.
- Vegye ki a fecskendőket a csomagolásból.
- Távolítsa el a rövid dugattyút a B fecskendőből. Az A fecskendővel távolítsa el a hosszú dugattyút a csomagolásból, és helyezze a B fecskendőbe.
- Vegye le a kupakokat mindkét fecskendőről (A és B), és óvatosan csatlakoztassa a fecskendőket. A fecskendők dugattyúinak váltakozó megnyomásával keverje az oldatot, amíg homogén lesz (kb. 60 löket). A használatra kész oldatnak színtelennek vagy világossárgának kell lennie.
- Helyezze a kész oldatot teljes egészében a B fecskendőbe, és vegye ki az A fecskendőt, miközben addig nyomja a dugattyút, amíg meg nem áll. Helyezzen egy steril tűt a B fecskendőbe.
- Közvetlenül a bevezetés előtt el kell keverni a két fecskendő tartalmát. A fel nem használt megoldás nem tárolható.
Keverés közben légbuborékok képződhetnek. Ezt a jelenséget normálisnak tekintik, és nem befolyásolja az Eligard hatékonyságát.
Mellékhatások
- a húgyúti rendszerből: húgyúti fertőzés, akut vizeletretenció, hólyaggörcsök, vizelési nehézségek, nokturia, hematuria, dysuria, oliguria, herefájdalom, here atrófia, csökkent libidó, impotencia, meddőség;
- az idegrendszerből: szagzavar, ízzavarok, szédülés, fejfájás, hipesztézia, álmatlanság, akaratlan mozgások; egyes esetekben - fokozott bőrérzékenység, látászavarok, alvászavarok, perifériás szédülés, amnézia, depresszió;
- a szív- és érrendszerből: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, hőhullámok, ájulás; egyes esetekben - légszomj, szívdobogás, a tüdőartéria ágainak embólia, perifériás ödéma;
- a mozgásszervi rendszerből: izomgörcsök, izomgyengeség, végtagfájdalom, hátfájás, arthralgia, myalgia; az Eligard hosszan tartó alkalmazásával - a csontsűrűség csökkenése, az oszteoporózis előrehaladása;
- a légzőrendszerből: légszomj, vizes váladék az orrüregből (rhinorrhoea);
- az emésztőrendszerből: böfögés, szájszárazság, puffadás, hasmenés vagy székrekedés, hányinger, hányás, dyspepsia;
- az endokrin rendszerből: mellfájdalom, gynecomastia;
- a laboratóriumi paraméterek részéről: a trigliceridek és a kreatin-foszfokináz tartalmának növekedése a vérben, az eritrociták számának, a hematokrit és a hemoglobin szintjének csökkenése, az alanin-aminotranszferáz szintjének növekedése, a protrombin idő és a véralvadási idő növekedése, leukopenia, thrombocytopenia;
- helyi reakciók: viszketés, fájdalom, égő vagy bizsergő érzés, bőrpír és véraláfutás az injekció beadásának helyén; ritka esetekben induráció és fekélyképződés az injekció beadásának helyén;
- mások: hidegrázás, fokozott izzadás, gyengeség, fokozott fáradtság, rossz közérzet, súlygyarapodás, változások a glükóz toleranciában, alopecia, bőrkiütés, az alapbetegség tüneteinek súlyosbodása a gyógyszerrel történő kezelés megkezdése utáni első hetekben.
Túladagolás
Túladagolási esetekről nem számoltak be. Ha az ajánlott adagot jelentősen túllépik, tüneti kezelést kell végezni a felmerült jogsértések kiküszöbölése érdekében.
Különleges utasítások
Az Eligard alkalmazása nem megfelelő műtéti kasztrálás után, mivel a gyógyszer ebben az esetben nem okoz további szérum tesztoszteron csökkenést.
A terápiát a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt kell végrehajtani.
Az első hét folyamán, az Eligard-kezelés hátterében, a dihidrotesztoszteron, a savas foszfatáz és a tesztoszteron koncentrációja rövid ideig növekszik, ami a betegség meglévő tüneteinek növekedését és újak kialakulását okozhatja, például csontfájdalom, hematuria, neurológiai rendellenességek, ureterelzáródás, hólyagkivezetés. Általában a terápia folytatásával ezek a rendellenességek önmagukban elmúlnak. Ismertek gerincvelő-kompressziós esetek a GnRH agonisták alkalmazásakor. Ezeknek a szövődményeknek a szokásos kezelését szükség szerint végezzük.
A tesztoszteronszint kezdeti növekedésének következményei megelőzhetők antiandrogén további adagolásával: 3 nappal az Eligard első beadása előtt és az alkalmazás első 2-3 hetében.
A terápia első heteiben szoros monitorozásra van szükség húgyúti obstrukcióban, az agy és / vagy a gerinc áttétjeiben.
Az Eligard növeli a csonttörések kockázatát az oszteoporózis kialakulása miatt. A tartós tesztoszteronhiány mellett a következő tényezők befolyásolhatják az oszteoporózis kialakulását: időskor, elégtelen fizikai aktivitás, túlsúly, alkoholfogyasztás, dohányzás.
A gyógyszer csökkentheti a glükóz toleranciát, amellyel összefüggésben a cukorbetegségben szenvedő betegek körültekintőbb orvosi felügyelet alatt állnak a kezelés során.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Eligard okozhat olyan mellékhatásokat, amelyek negatívan befolyásolhatják a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet, például szédülés, fáradtság, látásromlás. Ebből a szempontból ajánlatos körültekintő lenni vezetés közben és potenciálisan veszélyes munka elvégzése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Eligard nem nők számára készült.
Gyermekkori használat
Az Eligard alkalmazása ellenjavallt gyermekkorban.
Károsodott vesefunkcióval
Nincsenek klinikai adatok az Eligard veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére történő alkalmazásáról.
A májműködés megsértése esetén
Nincsenek klinikai adatok az Eligard májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére történő alkalmazásáról.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Eligard és más gyógyszerek lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatásaira vonatkozó speciális vizsgálatokat nem végeztek. Nem jelentettek mellékhatásokat más gyógyszerek használata közben.
Analógok
Az Eligard analógjai a Lukrin Depot és a Prostap gyógyszerek.
A tárolás feltételei
Az eltarthatóság 2 év.
Tárolja eredeti csomagolásban, 2–8 ° C-on. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az elkészített oldat fizikai és kémiai tulajdonságait az elkészítést követően 30 percig (25 ° C-on) megőrzi.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Eligardról
Tekintettel arra a gyógyszerre, amelyre használják, a betegek ritkán osztják meg benyomásukat a terápiáról. A vélemények szerint az Eligard a kezelés első hetében fokozza a betegség tüneteit, egyes esetekben új tünetek kialakulását váltja ki, mint például csontfájdalom, vér a vizeletben és neurológiai rendellenességek. A kezelés folytatásával ezek a szövődmények eltűnnek. A hosszú távú kezelés során egyes betegek enyhe vagy közepes hőhullámokról, hányingerről, gynecomastia-ról és égésről számolnak be az injekció beadásának helyén.
Az orvosok pozitívan beszélnek Eligardról. Ennek a gyógyszernek az adagolási formája úgy van kialakítva, hogy lehetővé tegye a leuprorelin raktárának létrehozását a bőr alatti szövetekben 1, 3 vagy 6 hónapig (a beadott dózistól függően), és ezáltal hosszú távon stabil hatást biztosít. Ez a rendszer hatékonyan csökkenti a tesztoszteronszintet a betegek 95% -ában. Az oldat 6 havonta történő bevezetése miatt (Eligard 45 mg) a mellékhatások, különösen a helyi reakciók előfordulása jelentősen csökken, és nem szükséges gyakori orvoslátogatás.
Az Eligard ára a gyógyszertárakban
Az Eligard hozzávetőleges ára, az adagolástól függően: 7,5 mg - 7700 rubel, 22,5 mg - 22 650 rubel, 45 mg - 33 300 rubel.
Eligard: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Eligard 7,5 mg liofilizátum oldat előállításához szubkután beadáshoz 1 db. 8390 RUB megvesz |
|
Eligard 22,5 mg liofilizátum szubkután beadásra alkalmas oldat készítéséhez 1 db. 14800 rubel megvesz |
|
Eligard 22,5 mg liofilizátum szubkután beadásra alkalmas oldat készítéséhez 2 db. 19800 RUB megvesz |
|
Eligard 45 mg liofilizátum oldat előállításához szubkután beadáshoz 1 db. 31 000 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
