Proteride
Proterid: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Prosterid
ATX kód: G04CB01
Hatóanyag: finaszterid (Finaszterid)
Gyártó: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.29
Az árak a gyógyszertárakban: 671 rubeltől.
megvesz
A proterid antiandrogén szer, amelyet jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: lekerekített háromszög formájában, kissé domború, majdnem fehér vagy fehér, szinte szagtalan (14 darab buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékcsomagolás és a Proteride használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: finaszterid - 5 mg;
- további komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát, előzselatinizált keményítő, talkum, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz;
- filmhéj: laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid (CI 77891 EEC 171), makrogol-6000, hipromellóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A finaszterid egy szintetikus 4-azaszteroid vegyület, amely a szteroid 5-α-reduktáz II-es típusú izoenzimének kompetitív és specifikus inhibitoraihoz tartozik, amely részt vesz a tesztoszteron aktív androgén-5-α-dihidrotesztoszteronná (DHT) való átalakításában. A Proterida hatóanyag blokkolja a tesztoszteron daganatfejlődést serkentő hatását. A dehidrogenáz enzim termelésének gátlása a prosztata mirigy méretének csökkenésével, a vizelet kiáramlásának maximális sebességének növekedésével és a húgyúti elzáródás tüneteinek súlyosságának csökkenésével jár. A gyógyszer állandó bevitelének hátterében statisztikailag szignifikáns hatást regisztrálnak a kezelés kezdete után 3 (a prosztata mennyiségének csökkenése) és 7 (a mirigy hiperpláziájához kapcsolódó tünetek gyengülése) után.
Az emberi testben többféle 5-α-reduktázt detektálnak - I és II. A szövetekben egyenlőtlenül oszlanak el: a II-es típusú izoenzim megtalálható a herékben és mellékhártyáikban, a prosztatában, a herezacskóban, a hüvelyi hímvesszőben, a herékhólyagokban, a májban és a mellkasban; Az I. típusú izoenzim főleg a hát, a mellkas és a fej bőrében, a faggyúmirigyekben, a mellékvesékben, a vesékben és a májban található meg. A finaszterid elsősorban a II. Típusú izoenzimet gátolja, amely a vérben a DHT nagy részéért felelős. A hatóanyag egyetlen dózisa gyorsan és jelentősen megváltoztatja a DHT plazmakoncentrációját. A gyógyszer 5 mg-os egyszeri dózisa 75% -kal csökkenti a plazma DHT-tartalmát, amely 24 órával eléri a minimumot, majd 7 napon belül visszatér a kezdeti szintre.
A proterid megtartja hatékonyságát ismételt használat esetén. Magában a prosztatában a finaszterid csökkenti a DHT-t ≤ 15% -kal, és a tesztoszteron szint megfelelő növekedését okozza. A műtéti vagy kémiai kasztrálással összehasonlítva a gyógyszeres terápia jelentősen csökkenti a prosztata DHT-tartalmát.
Több hónapos Proterid-kezelés után az esetek elsöprő többségében a PSA (prosztata-specifikus antigén) szintje, amely a prosztata-karcinóma érzékeny és specifikus androgén-függő markere, gyorsan csökkent, majd új szinteken stabil maradt. Antiandrogén szer 5 mg dózisban történő alkalmazásakor 1 évig az átlagos PSA-tartalom 50% -kal csökkent.
A finaszteridnek nincs affinitása az androgén receptorok iránt, és nem mutat más hormonális hatást. Az 5-α-reduktáz felfedezése és a II. Típusú 5-α-reduktáz hiány-szindróma (férfi hermafroditizmus) leírása után az androgének szerepe a BPH kialakulásában ismét felülvizsgálatra került. Erős androgénként a DHT befolyásolja a prosztata fejlődését; felnőtteknél normális / magas tesztoszteron-koncentráció mellett, az 5-α-reduktáz hiányában a mirigy atrófiája figyelhető meg.
Az androgénreceptorok aktiválásával a DHT, miután hozzájuk kapcsolódott, dimereket képez, amelyek a DNS-sel kölcsönhatásba lépve közvetlenül vagy közvetetten befolyásolják a sejtek proliferációját az apoptózisért és a sejtproliferációért felelős gének expressziójának változásai eredményeként. Az intakt prosztata sejtciklusának szabályozási folyamatai egyensúlyban vannak. Bár a prosztata hiperplázia hátterében álló molekuláris tényezők ismeretlenek, a DHT ebben fontos szerepet játszik. A II. Típusú 5-α-reduktáz specifikus inhibitorai csökkenthetik a prosztata DHT szintjét, és elősegíthetik a hiperplasztikus prosztata regresszióját.
A preklinikai vizsgálatokban mindkét nemből származó egerekben és patkányokban szignifikáns letalitást regisztráltak, amikor a finaszteridet az előbbieknek egyetlen 1500 mg / m2 (500 mg / kg) dózisban, az utóbbiaknak pedig 2360 mg / m2 (400 mg / kg) dózisban nőstényeknek és 5900 mg / m² (1000 mg / kg) hímek számára. Amikor a gyógyszert vemhes patkányokban kis adagokban alkalmazták, hím utódokban a nemi szervek rendellenességeit figyelték meg.
Farmakokinetika
A hatóanyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A beadás után 2 órával a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 37 ng / ml. A Proterid ismételt alkalmazásával vagy azt követően a C max eléréséig és a felezési időig (T 1/2) nem találtunk szignifikáns különbséget. A beadás 7 napja alatt nem figyeltek meg kumulációt, a telítési stádiumot 4 nap elteltével figyeltük meg. Az étkezés nem befolyásolta a finaszterid felszívódását és plazmatartalmát, a biohasznosulás 80% volt.
A hatóanyag 90% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, a vesefunkció csökkenése nem befolyásolja ezt a mutatót.
A proterid jól behatol a test szöveteibe és biológiai folyadékaiba, beleértve az agy-gerincvelői folyadékot és a spermát. Az eloszlás térfogata (V d) 5 mg dózisban 1 órán át infundálva 76 ± 14 L. Az anyag oxidáció útján nagymértékben metabolizálódik a májban. Az 5 metabolit közül 2 aktív, és az alapanyag 20% -ának gátló hatása van.
A gyógyszer egyetlen adagjának biológiai hatását átlagosan 4 napig figyelik meg. Ha nem adunk be effektív T 1/2 dózist, akkor az - 4,7-7,1 óra lehet. A plazma clearance 164 ± 55 ml / perc. Körülbelül 39% (32–46%) ürül a vizelettel metabolitok formájában, körülbelül 57% (51–64%) a székletben. Változatlan formában a dózis 0,04 ± 0,02% -a választódik ki a vesékkel, 0,01% -a a belekkel. A spermában a finaszterid koncentrációja kevesebb, mint 1 ng / ml (nem észlelhető) és 21 ng / ml között lehet.
A Proterid hosszan tartó alkalmazása esetén 3–7 hónapig, napi 5 mg-os dózis mellett az 5α-DHT szérumkoncentrációja a vérben 70% -kal csökken.
Felhasználási javallatok
A Proterid a következő célokra ajánlott a BPH-terápiában:
- a prosztata mirigy méretének csökkenése;
- a vizelet kiáramlásának maximális sebességének növelése;
- a hyperplasia okozta tünetek súlyosságának gyengülése;
- csökkentve az akut vizeletretenció veszélyét és a műtét valószínűségét.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- gyermekkor;
- prosztata rák;
- a húgyutak elzáródása;
- túlérzékenység a Proterid tabletta összetevőivel szemben.
Májelégtelenség esetén antiandrogén szert óvatosan kell alkalmazni.
Proterid, használati utasítás: módszer és adagolás
A szterid tablettákat orális beadásra szánják.
A terápiát kizárólag férfiak végzik. A napi dózis általában 5 mg (1 tabletta).
A tanfolyam időtartama legalább 6 hónap.
Mellékhatások
A gyógyszeres kezelés hátterében leggyakrabban olyan nemkívánatos reakciók figyelhetők meg, mint a csökkent libidó, impotencia és az ejakulátum térfogatának csökkenése. Előfordulhatnak rendellenességek gynecomastia, mell érzékenység formájában. Néha túlérzékenységi reakciókat rögzítenek (bőrkiütés, az ajkak duzzanata), a tüszőt stimuláló és luteinizáló hormonok szintjének növekedése a vérben (körülbelül 10% -kal, de nem haladja meg a normális tartományt).
A finaszterid terápia általában jól tolerálható, ezek a mellékhatások nem túl gyakoriak, a legtöbb esetben átmeneti jellegűek és enyheek.
Túladagolás
Nem észleltek mellékhatásokat a Proteride napi 3 mg-os adagjának 3 hónapos adagolásakor vagy egyszeri alkalmazásakor 400 mg-os dózisban.
Túladagolás gyanúja esetén nincs szükség specifikus terápiára.
Különleges utasítások
A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a BPH-t szimuláló betegségeket, amelyek lehetnek fertőző prosztatagyulladás, hólyag hipotenzió és károsodott beidegződés, húgycső szűkület és prosztatarák.
Az állapot javulása nem következik be azonnal, ennek eredményeként nagy maradék vizeletmennyiség vagy súlyos vizelési nehézség esetén a beteget ellenőrizni kell az obstruktív uropathia elkerülése érdekében.
A proterid a beadás után 12 hónappal a PSA 48% -os csökkenéséhez vezet, még a prosztata karcinóma hátterében is, ami megnehezíti e rosszindulatú daganat felismerését. A terápia megkezdése előtt, majd annak végrehajtása során periodikusan ajánlott a szerv rektális digitális vizsgálatát végezni, kizárva a rák lehetséges jelenlétét.
A finaszterid kis adagokban, ha bármilyen módon bekerül a terhes nő testébe, anomáliákat válthat ki a külső nemi szervek fejlődésében egy férfi magzatban. A törött tablettával vagy a finaszteridet kapó férfi spermájával érintkezve felszívódó gyógyszer mennyisége nem ismert. Ennek eredményeként, a férfi magzat károsodásának megelőzése érdekében a terhes nőknek vagy a terhesség gyanújával járó nőknek nem szabad megérinteniük a gyógyszer sérült tablettáit, és kapcsolatba kell lépniük az ezzel a szerrel kezelt férfiak ejakulátumával. Mivel nem derült ki, hogy a finaszterid mennyi ideig ürülhet ki a spermával, a Proterid-terápia befejezése után a férfiaknak 2 hónapon keresztül folytatniuk kell az óvintézkedéseket.
A kezelés megkezdése előtt, majd annak végrehajtása során 6 havonta ajánlott laboratóriumi elemzéseket végezni a vizelet üledékéről, a máj és a vesék funkcionális állapotáról.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Proterid nem befolyásolja az autóvezetés képességét és más összetett mechanizmusok irányítását.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszert nem nőknek szánják.
Gyermekkori használat
A proteridet gyermekgyógyászati gyakorlatban nem használják.
Károsodott vesefunkcióval
≥ 90, 30-50 és <30 ml / perc clearance-ű betegek csoportjaiban egyszeri 10 mg Proteride adag után, olyan alapvető farmakokinetikai paraméterekben, mint a C max, T 1/2 és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), nem találtunk különbséget.
Mivel a gyógyszer kiválasztása főleg a beleken keresztül történik, veseelégtelenség esetén a dózis csökkentése nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni a Proteriddal.
Alkalmazása időseknél
A 46–60 éves korcsoportokban és a 70 év feletti betegeknél a finaszterid kinetikája nemlineáris volt. Az idősebb csoportban szenvedő betegeknél mérsékelt, de klinikailag jelentéktelen növekedést regisztráltak a gyógyszer plazmaszintjén. Idős betegek, annak ellenére, hogy a finaszterid késleltetetten távozik a szervezetből (kb. 8 óra), az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A finaszterid klinikailag jelentős kölcsönhatását más gyógyszerekkel nem azonosították.
Analógok
A Proteride analógjai: Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fénytől védve, 15-30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Proterida-ról
A Proteride-ről szóló, speciális fórumokon maradt néhány vélemény szerint rendkívül hatékony a BPH kezelésében, a prosztata zsugorodását és a dysuria tüneteinek enyhítését segíti elő. Az akut vizeletretenció kialakulásának kockázatának csökkentésével a gyógyszer csökkenti a betegség műtéti kezelésének valószínűségét.
A Proterid hátrányai közé tartozik a mellékhatások előfordulása, például a libidó csökkenése és az erekció romlása.
A Sterid ára a gyógyszertárakban
A Sterid, 5 mg filmtabletta ára 500–650 rubel lehet. csomagolásonként 28 db.
Proterid: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Proterid 5 mg filmtabletta 28 db. 671 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
