Twinsta - Használati Utasítás, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Twynsta

ATX kód: C09DB04

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin) + telmizartán (telmizartán)

Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Németország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

Árak a gyógyszertárakban: 945 rubeltől.

megvesz

A Twinsta egy kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, lassú kalciumcsatorna-blokkoló, angiotenzin II receptor antagonista.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer tabletta formájában kapható: mindkét oldalán domború, ovális, héj nélküli, két rétegű, egyikük kék-szürke, a másik fehér vagy csaknem fehér; egyik oldalán a fehér felületen egy cég logója és metszete "A1" (5 mg + 40 mg dózisban), "A2" (10 mg + 40 mg dózisban), "A3" (5 mg + 80 mg dózisban), "A4" (10 mg + 80 mg dózisban), a másik oldala sima (7 darab buborékfóliában, 2 vagy 4 buborékfólia kartondobozban és használati utasítás a Twinsta használatához).

Hatóanyagok 1 tablettában:

• dózis 5 mg + 40 mg: amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) - 5 mg (6,935 mg), telmizartán - 40 mg;
• dózis 10 mg + 40 mg: amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) - 10 mg (13,87 mg), telmizartán - 40 mg;
• dózis 5 mg + 80 mg: amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) - 5 mg (6,935 mg), telmizartán - 80 mg;
• adag 10 mg + 80 mg: amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) - 10 mg (13,87 mg), telmizartán - 80 mg.

Kiegészítő komponensek: nátrium-hidroxid, povidon K25, meglumin, szorbit, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, színezékek keveréke (sárga vas-oxid, fekete vas-oxid, ragyogó kék FCF alumínium lakk).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Twinsta egy kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer. A gyógyszer két aktív komponenst tartalmaz, amelyek fokozzák egymás működését, ami lehetővé teszi a vérnyomás (vérnyomás) jobb szabályozását esszenciális magas vérnyomásban szenvedő betegeknél:

1. Amlodipin: dihidropiridin-származék, amely a lassú kalciumcsatorna-blokkolók osztályába tartozik.
2. Telmizartán: angiotenzin II receptor antagonista (ARA II).

Ezen anyagok kombinációja miatt a gyógyszer additív vérnyomáscsökkentő hatású, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint az egyes komponensek külön-külön. A Tvinsta napi egyszeri bevétele esetén a nap folyamán hatékony és stabil vérnyomáscsökkenés figyelhető meg.

Amlodipin

A dihidropiridin-származék, az amlodipin (sztereoizomerek keverékeként), egy harmadik generációs lassú kalciumcsatorna-blokkoló. Gátolja a kalciumionok transzmembrán bejutását a vaszkuláris simaizomsejtekbe és a kardiomiocitákba. A perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése és a vérnyomás csökkenése az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa és a vaszkuláris simaizomsejtekre gyakorolt közvetlen lazító hatás közötti összefüggésnek tudható be.

Az artériás hipertónia diagnózisában szenvedő betegeknél a nap folyamán egyszeri amlodipin alkalmazásával a nap folyamán klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenés érhető el.

A gyógyszer lassú hatása miatt az ortosztatikus artériás hipotenzió nem jellemző az amlodipin alkalmazásakor.

Arteriás hipertóniában szenvedő és károsodott vesefunkciójú betegeknél az amlodipin terápiás dózisban történő bevétele növelte a plazma véráramlásának hatékonyságát a vesékben és a glomeruláris szűrési sebességet, csökkentette a vese érrendszeri ellenállását, anélkül, hogy proteinuriahoz és a szűrés változásához vezetett volna.

Az amlodipin köszvényben, diabetes mellitusban és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél alkalmazható, mivel bevitele nem vezet a vérplazma lipidjeinek változásához, és nem vált ki anyagcsere káros hatásokat.

Negatív inotróp hatás nem figyelhető meg amlodipin alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (sem a bal kamrai ejekciós frakció, sem a testtűrés nem csökken).

Telmisartan

A telmizartán egy specifikus ARA II (AT ₁ típus), amely szájon át alkalmazva hatékony. Ez egy nagy affinitást mutat az altípus AT ₁ receptorok angiotenzin II, amelyen keresztül a angiotenzin II valósul. Ez utóbbi kiszorul a receptorhoz való kötődésből, míg a telmizartánnak nincs agonista hatása erre a receptorra. Az anyag kizárólag az angiotenzin II AT ₁ -receptorainak altípusához kötődik, és ez a kapcsolat hosszú távú. Affinitás más receptorokhoz, beleértve az AT _{2-t is}-receptorok nem rendelkeznek. Csökkenti az aldoszteron koncentrációját a vérben, nem blokkolja az ioncsatornákat és nem gátolja a renint a vérplazmában. Az anyag nem gátolja az ACE-t (kinináz II), egy bradikinint lebontó enzimet, ami miatt nem várható a bradikinin által okozott mellékhatások növekedése.

80 mg telmizartán bevétele lehetővé teszi az angiotenzin II hipertenzív hatásának teljes blokkolását. Az első adag bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás 3 óra múlva jelentkezik, egész nap fennáll és két napig jelentős marad. Rendszeres használat esetén kifejezett vérnyomáscsökkentő hatás általában 1–1,5 hónap alatt alakul ki.

Artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a telmizartán csökkentheti a diasztolés és szisztolés vérnyomást anélkül, hogy befolyásolná a pulzusszámot (pulzusszám).

A megvonási szindróma nem alakul ki a telmisartán hirtelen abbahagyása esetén, a vérnyomás fokozatosan visszatér az eredeti szintre.

Farmakokinetika

A gyógyszer felszívódásának sebessége és mértéke megegyezik az amlodipin és a telmizartán külön-külön vett biohasznosulásával.

Az amlodipin farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: A C _max (maximális koncentráció) a vérplazmában az amlodipin terápiás dózisainak orális beadása után 6-12 óra múlva érhető el. Abszolút biohasznosulás - 64–80% (a táplálékbevitelnek nincs hatása erre a mutatóra);
• eloszlás: V _d (eloszlási térfogata) az amlodipin ~ 21 l / kg. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a keringő amlodipin ~ 97,5% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez. A gyógyszer állandó alkalmazásának feltétele mellett a plazma stabil koncentrációja 7-8 nap alatt érhető el;
• anyagcsere: az amlodipin a májban 90% -kal metabolizálódik, ennek során inaktív metabolitok képződnek;
• kiválasztás: az amlodipin két fázisban választódik ki a vérplazmából. A T _1/2 (felezési idő) ~ 30-50 óra. Az amlodipin kiválasztódik a vizelettel, főként metabolitok formájában (60%), csak kis része (10%) változatlan formában.

A telmizartán farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: szájon át a gyomor-bél traktusból (GIT) gyorsan felszívódik. A biohasznosulás 50%. Étellel egyidejűleg fogyasztva az AUC csökkenése (a koncentráció-idő görbe alatti terület) 40% -nál 6% -tól 19% -ig terjed, ha 160 mg-os dózisban alkalmazzák. A vérplazma koncentrációja a gyógyszer alkalmazása után 3 órával meghaladja az étkezéstől függetlenül. A vérplazmában az AUC és nagyobb mértékben a C _max arányosan növekszik a dózishoz képest;
• eloszlás: a telmizartán 99,5% -kal kötődik a plazmafehérjékhez (főleg alfa- _1- glikoproteinnel és albuminnal). Látható V _d egyensúlyi koncentráció 500 liter. Nincs bizonyíték a telmizartán klinikailag jelentős felhalmozódására;
• anyagcsere: a telmizartán metabolizmusát glükuronsavval konjugálva hajtják végre, farmakológiailag inaktív metabolitok képződésére;
• kiválasztás: T _1/2 - több mint 20 óra. A széklet változatlanul, kevesebb, mint 2% ürül a vizelettel. A teljes plazma clearance magas (900 ml / perc) a máj véráramlásához képest (kb. 1500 ml / perc).

Idős betegeknél az amlodipin clearance csökkenése miatt nőhet a gyógyszer T _1/2 és AUC értéke, a telmizartán farmakokinetikája nem különbözik a fiatalabb betegek farmakokinetikájától.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az amlodipin farmakokinetikájában nem történt jelentős változás. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél a telmizartánt nem távolítják el a hemodialízis során a vérplazma fehérjéivel való kapcsolata miatt. Ezenkívül veseelégtelenség esetén a telmizartán alacsonyabb plazmakoncentrációja figyelhető meg, T _1/2 értéke változatlan marad.

A Twinst farmakokinetikájával kapcsolatban végzett vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy az amlodipin clearance csökkenése miatt károsodott májműködésű betegeknél az AUC-értékek körülbelül 40-60% -kal nőttek, a telmisartán abszolút biohasznosulása csaknem 100% -ra nőtt, utóbbi T _1/2-e nem változott.

A telmisartán plazmakoncentrációinak értékei férfiaknál és nőknél eltérnek. Az AUC és C _max körülbelül 2, illetve 3-szor magasabb volt a nőknél, mint a férfiaknál, a hatékonyságra nincs jelentős hatás.

Felhasználási javallatok

A Twinsta-t artériás hipertónia kezelésére írják fel, amikor az amlodipinnel vagy telmizartánnal végzett monoterápia nem teszi lehetővé a megfelelő vérnyomás-szabályozás elérését, vagy olyan betegeknél, akiket ezekkel a gyógyszerekkel kombinációs kezelésre javallnak.

Az amlodipint és a telmizartánt külön gyógyszerként szedő betegek a Twinsta-t szedhetik ennek a terápiának a helyettesítésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos artériás hipotenzió;
• hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után;
• a bal kamra kiáramló traktusának elzáródása (beleértve a magas fokú aorta szűkületet is);
• az epeutak obstruktív betegségei;
• súlyos májelégtelenség;
• sokk;
• a fruktóz intolerancia (a szorbit Tvinstában való jelenléte miatt), glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma vagy szacharáz / izomaltáz hiány;
• csökkent alfunkcióval (glomeruláris filtrációs sebesség kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m ²) vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél aliszkirennel együtt adva;
• életkor 18 évig (biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták);
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer vagy más dihidropiridin-származékok hatóanyagaival vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység.

Relatív (a Twinst tabletták használata óvatosságot igényel):

• renovaskuláris artériás hipertónia;
• artériás hipotenzió;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, az aorta- és mitrális szelepek szűkülete;
• noniszkémiás etiológiájú szívelégtelenség (NYHA osztályozás szerint III - IV funkcionális osztály);
• beteg sinus szindróma (súlyos tachycardia, bradycardia);
• instabil angina;
• akut miokardiális infarktus (és azt követő 1 hónapon belül);
• iszkémiás szívbetegség súlyos obstruktív koszorúér-betegséggel;
• cukorbetegség;
• primer aldoszteronizmus;
• enyhe vagy közepesen súlyos vese- / májkárosodás;
• károsodott vesefunkció, vesetranszplantáció utáni állapot (nincs tapasztalat a használatról);
• a vese artériák bilaterális szűkülete vagy a magányos vese artériájának szűkülete;
• egyidejű alkalmazás a CYP3A4 izoenzim inhibitoraival vagy induktoraival;
• a keringő vér mennyiségének csökkenése hányás vagy hasmenés miatt, korlátozott étkezési só bevitel a vizelethajtó terápia előtt;
• hiponatrémia, hiperkalémia és egyéb állapotok, amelyeket a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválása jellemez.

Twinsta, használati utasítás: módszer és adagolás

A tablettákat naponta egyszer kell bevenni, az étkezés idejétől függetlenül.

A gyógyszert azoknak a betegeknek lehet felírni, akik ugyanazon dózisban kapják az amlodipint és a telmizartánt, mint külön gyógyszereket, a kezeléshez való ragaszkodás és a terápia megkönnyítése érdekében.

A Twinsta olyan betegek számára alkalmas, akiknél csak amlodipin vagy csak telmizartán alkalmazásával nem érhető el megfelelő vérnyomás-szabályozás. Abban az esetben, ha az amlodipin 10 mg-os dózisa olyan mellékhatások kialakulásához vezet, amelyek korlátozzák a gyógyszer alkalmazását (például perifériás ödéma), ajánlott a beteget naponta egyszer 5 + 40 mg Tvinsta-ra átvinni. Ez az intézkedés lehetővé teszi az amlodipin dózisának csökkentésével az általános várt hipotenzív hatás fenntartását.

Ha kicsi a valószínűsége annak, hogy a két gyógyszer bármelyikével történő monoterápia segítségével vérnyomás-szabályozás érhető el, akkor ajánlott a magas vérnyomás kezelését a Twinsta alkalmazásával kezdeni. A kezdeti adag ebben az esetben nem haladhatja meg az 5 + 40 mg-ot naponta egyszer. Azok a betegek, akiknek szignifikánsabb vérnyomáscsökkenést igényelnek, megnövelhetik a kezdeti adagot, és naponta egyszer 1x Twinsta 5 + 80 mg-ot szedhetnek.

Ha legalább 2 hetes terápia után további vérnyomáscsökkenésre van szükség, a gyógyszer adagja fokozatosan a maximumra növelhető - Tvinsta 10 + 80 mg naponta egyszer.

A Twynstu más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazható.

Károsodott vesefunkció jelenlétében, beleértve a hemodialízisben szenvedő betegeket, nem szükséges megváltoztatni a gyógyszer adagját. Az amlodipin és a telmizartán a hemodialízis során nem távozik a szervezetből.

Enyhe és mérsékelt májműködési zavarok jelenlétében a Twinstu-t óvatosan alkalmazzák. Ilyen betegeknél a telmizartán adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot naponta egyszer.

Idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagolási rendet.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100, <1/10); ritkán (≥ 1/1000, <1/100); ritkán (≥ 1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); a frekvencia ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet kiszámítani a frekvenciát).

Az amlodipin szedésének lehetséges mellékhatásai:

• mentális zavarok: a gyakoriság ismeretlen - zavartság, hangulati labilitás;
• idegrendszer: gyakorisága ismeretlen - extrapiramidális rendellenességek;
• immunrendszer: gyakorisága ismeretlen - túlérzékenység;
• látásszerv: gyakorisága ismeretlen - csökkent látás;
• hallásszerv és vestibularis készülék: gyakorisága ismeretlen - fülzúgás;
• szív- és érrendszer: gyakorisága ismeretlen - szívizominfarktus, kamrai tachycardia, aritmia, pitvarfibrilláció;
• légzőrendszer: gyakorisága ismeretlen - légszomj, nátha;
• emésztőrendszer: gyakorisága ismeretlen - sárgaság, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (főleg kolesztázist tükrözve), gyomorhurut, a székletürítés ritmusának megváltozása;
• a bőr és a bőr alatti szövet: gyakorisága ismeretlen - hyperhidrosis, csalánkiütés, angioödéma, alopecia, a bőr elszíneződése, purpura, exfoliatív dermatitis, fényérzékenységi reakció, multiforme erythema, vasculitis, Stevens-Johnson szindróma;
• húgyúti rendszer: gyakorisága ismeretlen - gyakori vizelés, vizelési rendellenességek;
• általános rendellenességek: gyakorisága ismeretlen - fájdalom, gynecomastia, a testtömeg növekedése / csökkenése;
• laboratóriumi paraméterek: gyakoriság ismeretlen - hiperglikémia, leukopenia, thrombocytopenia.

Lehetséges mellékhatások a telmizartán szedése alatt:

• fertőzések és fertőzések: ritkán - húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések; ritkán - szepszis (beleértve a halálos kimenetelt is);
• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás reakciók, túlérzékenység;
• látásszerv: ritkán - látászavarok;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia;
• légzőrendszer: ritkán - légszomj;
• emésztőrendszer: ritkán - puffadás; ritkán - a máj működésének megsértése, kellemetlen érzés a gyomorban;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - gyógyszeres / mérgező kiütés; ritkán - hyperhidrosis; ritkán - csalánkiütés, angioödéma;
• izom-csontrendszer: ritkán - fájdalom az inakban (a tünetek íngyulladásra emlékeztetnek);
• húgyúti rendszer: gyakorisága ismeretlen - károsodott vesefunkció, beleértve az akut veseelégtelenséget;
• általános rendellenességek: ritkán - influenzaszerű szindróma;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - vérszegénység, hiperkalémia, a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérben; ritkán - eozinofília, a kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása, csökkent hemoglobinszint, trombocitopénia, diabetes mellitusban szenvedő betegeknél - hipoglikémia.

A gyógyszer egyik összetevőjének (amlodipin vagy telmizartán) használatából eredő fenti mellékhatások fokozódhatnak a Twinsta-kezelés alatt, még akkor is, ha ezeket nem figyelték meg klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszakban.

Az amlodipin és a telmizartán együttes alkalmazásának lehetséges mellékhatásai:

• fertőzések és inváziók: ritkán - hólyaghurut;
• mentális rendellenességek: ritkán - szorongás, álmatlanság, depresszió;
• idegrendszer: gyakran - szédülés; ritkán - fejfájás, migrén, álmosság, paresztézia; ritkán - ízzavar, remegés, ájulás, csökkent érzékenység vagy ellenállás a külső tényezőkkel szemben, perifériás neuropathia;
• hallásszerv és vesztibuláris készülék: ritkán - szédülés;
• szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás, bradycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése, ortosztatikus hipotenzió;
• légzőrendszer: ritkán - köhögés;
• emésztőrendszer: ritkán - hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - hányás, dyspepsia;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - viszkető bőr; ritkán - kiütés, erythema, ekcéma;
• izom-csontrendszer: ritkán - arthralgia, myalgia, izomgörcsök (a borjúizmok görcsjei); ritkán - fájdalom a végtagokban;
• húgyúti rendszer: ritkán - nocturia;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: ritkán - merevedési zavar;
• általános rendellenességek: gyakran - perifériás ödéma (az amlodipin dózisfüggő mellékhatását gyakrabban figyelték meg a csak amlodipint szedő betegeknél, mint a telmizartán és amlodipin kombinációját kapó betegeknél); ritkán - mellkasi fájdalom, az arcra szivárgó vérérzet, fokozott fáradtság, gyengeség (aszténia), ödéma; ritkán - rossz közérzet, a szájnyálkahártya szárazsága, az íny nyálkahártyájának hipertrófiája.

Túladagolás

Twinsta túladagolásának eseteiről nem számoltak be.

A túladagolás lehetséges megnyilvánulásai a gyógyszer egyes összetevőinek tüneteinek kombinációi:

• amlodipin - a vérnyomás kifejezett csökkenése a reflexes tachycardia lehetséges kialakulásával és a túlzott perifériás vazodilatáció tüneteivel (a tartós és súlyos artériás hipotenzió kockázata, beleértve a sokkot és a halált is);
• telmizartán - a szérum kreatinin koncentrációjának növekedése, szédülés, akut veseelégtelenség; esetleg bradycardia, tachycardia.

A túladagolás kezelésére tüneti és támogató terápiát írnak elő, gondosan figyelemmel kísérve a beteg állapotát. A hemodialízis nem hatékony.

Bizonyos esetekben a túladagolás tüneteinek kiküszöbölésére olyan kezelési módszerek alkalmazhatók, mint a hányás kiváltása, a gyomormosás és az aktív szén bevitele. A kezelés során a beteget fekvő helyzetbe kell mozgatni, az alsó végtagokat fel kell emelni.

A kalcium-glükonát intravénásan adható a kalciumcsatorna blokádjának megakadályozása érdekében. A vérnyomás kifejezett csökkenése esetén a plazmát helyettesítő oldatok bevezetését jelzik.

Különleges utasítások

A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerekkel végzett terápia során, különösen károsodott vesefunkció és / vagy szívelégtelenség esetén, hiperkalémia léphet fel. Ilyen betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a szérum káliumtartalmát. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a szérum kreatinin koncentrációjának időszakos ellenőrzése is szükséges. Bizonyos esetekben a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer szuppressziója miatt, különösen akkor, ha olyan szerek kombinációját szedik, amelyek hatással vannak erre a rendszerre (például aliszkiren, közvetlen renin inhibitor vagy ACE inhibitor hozzáadása az ARA II-hez), a vesefunkció károsodott (beleértve az akut veseelégtelenséget). Kezelés,amely a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer hasonló kettős blokádjával jár, nem ajánlott és korlátozandó, az ilyen terápia szigorúan egyéni és a vesefunkció gondos ellenőrzését igényli.

A vesefunkció és az érrendszeri tónus függősége elsősorban a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától (például vesebetegségben szenvedő betegeknél, beleértve a veseartéria szűkületét vagy krónikus szívelégtelenséget), kialakulhat az ezt a rendszert érintő gyógyszerek beadása. hiperazotémia, akut artériás hipotenzió, oliguria, ritkán akut veseelégtelenség.

Az elsődleges aldoszteronizmusban a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló vérnyomáscsökkentő gyógyszerek általában nem hatékonyak. A telmizartán nem ajánlott ilyen betegek számára.

Obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia vagy aorta / mitrális stenosis esetén az értágítókat, beleértve a Twinstát is, fokozott óvatossággal kell alkalmazni.

Kétoldali veseartéria-stenosis vagy egyetlen működő vese artériás stenosis esetén a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszereket szedő betegeknél fokozott a veseelégtelenség és a súlyos artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.

A koszorúér-betegség (CHD) diagnosztizálása nehéz a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, mivel előfordulhat, hogy nincsenek CHD-tüneteik. Ebben az esetben megfelelő vizsgálatot kell előírni a koszorúér-betegség diagnosztizálásához és kezeléséhez (például testgyakorlási teszt), mielőtt a Twinsta-terápiát megkezdené. Mivel ischaemiás szívbetegség jelenlétében a diabetes mellitus hátterében vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például ACE-gátlókkal és ARA II-vel kezelve fokozódik a halálos szívinfarktus és a hirtelen kardiovaszkuláris halálozás valószínűsége.

A klinikai vizsgálat során kiderült, hogy az amlodipin alkalmazása során a III és IV funkcionális osztályba tartozó nem ischaemiás etiológiájú (NYHA besorolás szerint) szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin alkalmazásakor gyakrabban alakul ki tüdőödéma (annak ellenére, hogy a súlyosbodó szívelégtelenség gyakoriságában szignifikáns különbségek vannak a placebóval összehasonlítva). hiányzó).

Nincsenek adatok arról, hogy instabil anginában szenvedő betegek akut periódusban és a miokardiális infarktus után egy hónapon belül felvették a Twinsta-t.

Hányás vagy hasmenés esetén intenzív vizelethajtó kezelés, korlátozott étkezési sófogyasztás, a keringő vér térfogatának csökkenése és hyponatremia kialakulása fordulhat elő, ami viszont tüneti artériás hipotenziót okozhat, különösen az első Twinsta adag bevétele után. A gyógyszer használatának megkezdése előtt ezeket a körülményeket ki kell javítani.

Nincs tapasztalat a Twinsta alkalmazásáról olyan betegeknél, akik nemrégiben vesetranszplantáción estek át. A hemodialízis nem távolítja el az amlodipint és a telmizartánt a szervezetből. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a szérum kreatinin- és káliumszintet rendszeresen ellenőrizni kell.

Károsodott májfunkció esetén a Twinsta-t körültekintően kell alkalmazni, mivel ebben a kategóriában nincsenek ajánlások a gyógyszer adagolására vonatkozóan.

A gyógyszer hatékony a Negroid fajú betegek kezelésében (ebben a populációban a renin aktivitása a vérplazmában általában csökken).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincsenek adatok a Twinsta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességére gyakorolt hatásáról. Figyelembe kell azonban venni a kezelés során fellépő nemkívánatos hatások előfordulását, beleértve a szédülést, az ájulást és az álmosságot, és körültekintően kell eljárni a potenciálisan veszélyes tevékenységek során. Ha a fenti hatások bármelyike fennáll, javasoljuk, hogy a beteg tartózkodjon a járművezetéstől és a komplex mechanizmusokkal való munkától.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Különleges vizsgálatokat a Twinsta terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásáról nem végeztek. Van azonban bizonyíték a gyógyszer egyes komponenseinek hatására.

Amlodipin

A rendelkezésre álló információk szerint a kalciumcsatorna-blokkolók, köztük az amlodipin, nem befolyásolják hátrányosan a magzatot, de fennáll annak a veszélye, hogy lelassítják a vajúdási folyamatot.

Telmisartan

Az ARA II ellenjavallt terhes nők számára. Ha a gyógyszer szedése alatt terhesség következik be, azonnal törölnie kell, és szükség esetén alternatív terápiát kell előírnia.

A preklinikai vizsgálatok során megállapították a telmisartán fetotoxicitásának jelenlétét, teratogén tulajdonságait nem azonosították.

A terhesség II. És III. Trimeszterében alkalmazva az ARA II-nek fetotoxikus hatása van (oligohidramnionok alakulnak ki, a vesefunkció csökken, a magzati koponya csontosodása lelassul) és újszülött toxicitása (artériás hipotenzió, hiperkalémia, veseelégtelenség).

A terhességet tervező nőknek az ARA II-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kell felváltaniuk, amelyeknek a terhesség alatt történő alkalmazása biztonságossági profillal rendelkezik (kivéve, ha az ARA II terápia folytatása szükséges).

Ha a terhesség alatt az ARA II alkalmazása folytatódik, akkor a második trimesztertől kezdve ajánlott ultrahangvizsgálatot végezni a magzat koponyájának és veséjének csontjairól. Azokat az újszülötteket, akiknek anyja ARA II-t kapott, gondosan ellenőrizni kell az artériás hipotenzió kialakulása szempontjából.

Különleges vizsgálatokat az amlodipin és / vagy a telmizartán anyatejben történő felszabadulásáról nőknél nem végeztek. Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során kiderült, hogy a telmizartán kiválasztódik a szoptató nőstények tejébe. A szoptatás folytatásáról vagy a kezelés abbahagyásáról az orvos dönt, figyelembe véve a terápia fontosságát az anya számára és a magzatra gyakorolt lehetséges káros hatásokat.

Gyermekkori használat

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében a Twinsta ellenjavallt (nincs adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról ebben a betegcsoportban).

Károsodott vesefunkcióval

• enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség, károsodott vesefunkció, vesetranszplantáció utáni állapot: a használat elővigyázatosságot igényel, a Tvinsta dózisának módosítása nem szükséges;
• hemodialízis: az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

• enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás: a használat elővigyázatosságot igényel. A telmizartán adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot naponta egyszer;
• súlyos májkárosodás: a Twinsta kinevezése ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagolási rendet.

Gyógyszerkölcsönhatások

A klinikai vizsgálatok során nem találtak kölcsönhatást a két aktív összetevő között, amelyek rögzített dózisban tartalmazzák a gyógyszer összetételét.

Különleges vizsgálatokat a Tvinsta és más gyógyszerek kölcsönhatásairól nem végeztek.

Lehetséges kölcsönhatások az amlodipinnel:

• grapefruit vagy grapefruit juice: az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik a biohasznosulásának növekedése miatt (ez a kombináció nem ajánlott; 10 egészséges aminosavnak szájon át szedett 10 mg amlodipin és 240 ml grapefruit juice egyszeri adagolása nem befolyásolta jelentősen az amlodipin farmakokinetikai tulajdonságait);
• a CYP3A4 izoenzim inhibitorai (például diltiazem): gátolják az amlodipin metabolizmusát, valószínűleg befolyásolják a CYP3A4-et (az amlodipin plazmakoncentrációja megközelítőleg megduplázódik, ezáltal fokozza annak hatását). A CYP3A4 egyéb, aktívabb inhibitorai, mint például az itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, még jobban növelhetik az amlodipin koncentrációját a vérplazmában, mint a diltiazem;
• a CYP3A4 izoenzim induktorai [orbáncfű (Hypericum perforatum), rifampicin, antikonvulzív szerek, beleértve a primidont, a foszfenitoint, a karbamazepint, a fenitoint, a fenobarbitált]: csökkenthetik az amlodipin koncentrációját a vérplazmában (rendszeres orvosi felügyeletet igényel a CYP4 induktorok után; a terápia során) visszavonásuk, ha lehetséges, az amlodipin dózisát meg kell változtatni);
• szimvasztatin: ha a szimvasztatint 80 mg-os dózisban veszik be, függetlenül az amlodipin adagjától, a szimvasztatin expozíciója az utóbbi monoterápiával összehasonlítva akár 77% -ra nő (naponta legfeljebb 20 mg szimvasztatint kell bevenni);
• tasonermin vagy ciklosporin: ezeknek az immunszuppresszánsoknak a szisztémás expozíciója növekedhet (rendszeresen ellenőrizni kell a szintermin vagy a ciklosporin koncentrációját a vérben, és szükség esetén módosítani kell az adagjukat);
• tiazid-diuretikumok, béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, hosszú hatású nitrátok, nitroglicerin (szublingválisan használt), nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), antibiotikumok és orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás gyógyszerek: kölcsönhatás nem észlelhető;
• szildenafil: független vérnyomáscsökkentő hatása van, ha amlodipinnel egyidejűleg szedik;
• cimetidin: nem befolyásolja jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját;
• atorvasztatin, digoxin vagy warfarin: az amlodipin nincs jelentős hatással e gyógyszerek farmakokinetikájára vagy farmakodinamikájára.

Lehetséges kölcsönhatások a telmizartánnal:

• lítiumkészítmények: az ACE-gátlókkal egyidejűleg alkalmazva a vér lítiumkoncentrációjának (reverzibilis) növekedését figyelték meg, toxikus jelenségekkel együtt. Ritka esetekben hasonló változásokat jegyeztek fel az ARA II, különösen a telmizartán kinevezésével (a kombinált gyógyszeres terápia során meg kell határozni a vér lítiumtartalmát);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve az acetilszalicilsavat (gyulladáscsökkentőként alkalmazott adagokban), a nem szelektív NSAID-kat és a ciklooxigenáz-2 inhibitorokat: akut veseelégtelenség alakulhat ki a keringő vér csökkent térfogatának hátterében. A telmizartán, csakúgy, mint a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitását befolyásoló egyéb gyógyszerek, szinergetikus hatást fejthetnek ki (a telmizartánt nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt kapó betegeknek kompenzálniuk kell a keringő vér mennyiségét, és a gyógyszeres kezelés kezdetén tanulmányt kell készíteniük a vesefunkcióról). Az NSAID-k és a vérnyomáscsökkentők, például a telmizartán együttes terápiájával a vérnyomáscsökkentő hatás csökken a prosztaglandinok értágító hatásának csökkentésével;
• digoxin, hidroklorotiazid, warfarin, szimvasztatin, ibuprofen, glibenklamid, paracetamol: nem találtak klinikailag jelentős interakciót. A 39-ből egy esetben átlagosan 20% -kal nőtt a digoxin átlagos koncentrációja a vérplazmában (a digoxin és a telmizartán együttes alkalmazásakor rendszeresen meg kell határozni a digoxin koncentrációját a vérben)
• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a hipotenzív hatás fokozódása lehetséges (a ramipril és a telmizartán együttes alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok 2,5-szeresére növelték _a ramipril és a ramiprilat C _max és AUC _0-24 értékét; ez a kölcsönhatás klinikailag nem szignifikáns).

A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokkolása (például ACE-gátló + ARA II vagy közvetlen renin-gátló aliszkiren + ARA II) nem ajánlott a vesefunkció lehetséges károsodása (beleértve az akut veseelégtelenséget) miatt.

Lehetséges kölcsönhatások az amlodipin és a telmizartán kombinációjával:

• baklofen és amifosztin: farmakológiai tulajdonságaik miatt fokozzák az összes vérnyomáscsökkentő gyógyszer, köztük a Twinsta vérnyomáscsökkentő hatását;
• etanol, barbiturátok, gyógyszerek, antidepresszánsok: fokozhatják az ortosztatikus hipotenziót;
• kortikoszteroidok (szisztémás alkalmazásra): a hipotenzív hatás csökkenése lehetséges;
• kálium-megtakarító vízhajtók, kálium-tartalmú étkezési só, kálium-tartalmú adalékok, egyéb gyógyszerek, amelyek növelik a vér káliumtartalmát (például heparin): hiperkalémia alakulhat ki (ezeket a kombinációkat óvatosan kell alkalmazni, miközben a vér káliumtartalmát figyelemmel kell kísérni);
• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a Tvinsta vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat.

Analógok

A Twinsti analógjai: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, eredeti csomagolásban tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Twinst-ről

A Twinste értékelésében a felhasználók megjegyzik a gyógyszer gyors működését. A gyógyszer szedésekor a vérnyomás szükséges szintre történő csökkenése egy napon belül bekövetkezik, és a további kezelés hátterében stabil marad. Ezenkívül a betegek hirtelen abbahagyják az alkalmazás gyakoriságát (napi 1 alkalom) és az elvonási szindróma hiányát a Twinsta szedésekor.

A vásárlók a termék hátrányait a magas költségeknek és a mellékhatások lenyűgöző listájának tulajdonítják.

A Twinsta ára a gyógyszertárakban

A Twinsta ára a gyógyszertárakban (28 tabletta / csomag), az adagolástól függően:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubel;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubel;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubel.

Twinsta: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletta 28 db. 945 RUB megvesz

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletta 28 db. 1179 RUB megvesz

Twinsta tabletta 5mg + 40mg 28 db. 1196 RUB megvesz

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletta 28 db. 1196 RUB megvesz

Twinsta tabletta 5mg + 80mg 28 db. 1224 RUB megvesz

Twinsta tabletta 10mg + 80mg 28 db. 1379 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!