Sinakten Depot - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sinakten depó

Sinakten depó: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Synacthen depó

ATX kód: H01AA02

Hatóanyag: tetrakozaktid (tetrakozaktid)

Gyártó: Nycomed Austria (Ausztria); Ciba-Geigy (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

A Sinakten depot gyulladáscsökkentő, allergiaellenes és immunszuppresszív hatású gyógyszer, amely befolyásolja a zsír-, szénhidrát-, ásványi anyagok és fehérjék anyagcseréjét.

Kiadási forma és összetétel

A Synacthen depot felszabadulásának dózisformája egy intramuszkuláris beadásra szánt szuszpenzió (1 ml-es ampullákban, 1 vagy 10 ampulla kartondobozban).

Hatóanyag 1 ml szuszpenzióban: tetrakozaktid-hexaacetát - 1 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Tetrakozaktid - a Synacthen depó hatóanyaga, az első 24 aminosavból áll, amelyek a természetes ACTH (adrenokortikotrop hormon) részét képezik. A tetrakozaktid, hasonlóan az ACTH-hoz, serkenti a mellékvese kéregben termelt mineralokortikoszteroidok és glükokortikoszteroidok, és kisebb mértékben az androgének termelését. Ez biztosítja a Synacthen depó terápiás hatását olyan betegségekben, amelyek általában glükokortikoszteroidokkal kezelhetők.

A tetrakozaktid immunszuppresszív, antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatású, befolyásolja a szénhidrát-, zsír-, fehérje-, ásványi anyagcserét és gátolja a kötőszövet fejlődését.

A tetrakozaktid farmakológiai aktivitását a glükokortikoszteroidok aktivitásával nem lehet összehasonlítani, mivel az ACGG hatása alatt, ellentétben a kizárólag glükokortikoszteroidokkal végzett kezeléssel, a szövetek a kortikoszteroidok fiziológiai spektrumának vannak kitéve.

A farmakodinámiás válasz nem növekszik a Synacthen depó nagy dózisainak alkalmazásakor, azonban hatásának elhúzódása figyelhető meg. Hosszabb távon a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása minimális, a glükokortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazásához képest.

A terápia során az ACTH a mellékvese kéreg sejtjeinek membránjában egy specifikus receptorhoz kötődik. Az így létrejövő hormon-receptor komplex az adenilát-cikláz aktivációjához vezet, amely részt vesz a ciklikus AMP (adenozin-monofoszfát) képződésében.

A Synacthen depot 1 mg-os dózisban történő intramuszkuláris injekciója után a kortizol koncentrációja megnő, maximális értékeit az injekció beadása után 8-12 órán át rögzítik. 24 órán keresztül a kortizol fokozott koncentrációja fennmarad, majd körülbelül 36–48 óra elteltével az érték visszatér az eredeti értékére. A Synacthen depó hosszú távú hatása a tetrakozaktid késleltetett felszabadulásának köszönhető.

Farmakokinetika

1 mg Synacthen Depot intramuszkuláris injekciója után a tetrakozaktid plazmakoncentrációja 200-300 pg / ml tartományban változik, 12 órán át tartják fenn. A hatóanyag késleltetett felszabadulását a tetrakozaktid cink-foszfáton történő adszorpciója biztosítja.

Az anyag látszólagos megoszlási térfogata körülbelül 0,4 l / kg.

A vérplazmában lévő tetrakozaktid enzimatikus hidrolízis hatására gyorsan inaktív oligopeptidekké, majd szabad aminosavakká bomlik. Az anyag terminális felezési ideje körülbelül 3 óra.

A tetrakozaktid kiválasztása főként a vesén keresztül történik. Az anyag nem hatol át a placenta gátján. Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék vagy cáfolnák a tetrakozaktid anyatejbe való behatolását.

Felhasználási javallatok

• reumás betegségek: pszoriázisos ízületi gyulladás, spondyloarthritis, köszvény, akut reumás ízületi gyulladás, rheumatoid arthritis, nem specifikus fertőző polyarthritis;
• neurológiai betegségek: az epilepszia általánosított kriptogén formái, hypsarrhythmia (epilepszia formái myoclonic-astaticus rohamokkal vagy myoclonic hiányokkal, West, Lennox-Gastaut szindrómák), sclerosis multiplex (exacerbációval), generalizált határozatlan formájú epilepszia folyamatos epilepszia hullám komplexekkel lassú hullámú alvás, Landau-Kleffner-szindróma, az epilepszia egyéb meghatározatlan formái);
• kötőszöveti betegségek (kollagenózis): pszoriázisos ízületi gyulladás, dermatomyositis, reuma, periarteritis nodosa, szisztémás lupus erythematosus, primer reticulosis, sarcoidosis, scleroderma;
• az emésztőrendszer betegségei: regionális bélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás;
• betegségek / állapotok, amelyek esetében általában glükokortikoidokat jeleznek (rövid távú terápia): a gyomor-bél traktus betegségei olyan betegeknél, akik nem tolerálják a glükokortikoidok orális beadását; olyan esetek, amikor a glükokortikoidok szokásos adagjának alkalmazása nem eredményez megfelelő hatást;
• onkológiai betegségek (kiegészítő gyógyszerként a kemoterápia toleranciájának javítására);
• bőrbetegségek: exudatív erythema multiforme, kontakt dermatitis, pikkelysömör erythroderma és pikkelysömör, széles körben elterjedt ekcéma, valódi pemphigus, disszeminált erythematous lupus, lichen planus, toxikoderma, prurigo (prurigo), valódi ekcéma, neurodermatitis;
• reumatikus, allergiás és gyulladásos eredetű szembetegségek;
• légúti betegségek: bronchiális asztma és allergiás etiológiájú betegségek;
• olyan körülmények, amelyekben a mellékvese elégtelenségének megelőzése szükséges: intersticiális agyalapi mirigy elégtelenség, nagy dózisú kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazásának hátterében, a mellékvese kéregének stimulálása, amikor a kortikoszteroid gyógyszerek fenntartó adagjára váltanak.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• antibiotikumokkal kombinált alkalmazás a fertőző betegségek kezelésében;
• Itsenko-Cushing-szindróma;
• a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (súlyosbodással);
• adrenogenitális szindróma;
• akut pszichózisok;
• refrakter krónikus szívelégtelenség;
• újszülöttek, koraszülöttek (a Synakten részét képező benzil-alkohol-raktár miatt, amely súlyos mérgezéshez vezethet);
• terhesség;
• laktációs időszak;
• 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Relatív (a Sinakten depót óvatosan írják fel a következő betegségek / állapotok esetén):

• krónikus veseelégtelenség;
• bél anasztomózis;
• cukorbetegség;
• bronchiális asztma (az anafilaxiás reakciók kialakulásának fokozott kockázata miatt);
• tromboembóliára való hajlam;
• artériás magas vérnyomás;
• myasthenia gravis;
• divertikulitisz;
• csontritkulás;
• nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás.

A Synacthen depó használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Sinakten depót csak intramuszkulárisan szabad beadni. A terápia kezdetén a gyógyszert naponta használják. Körülbelül 3 nap elteltével szakaszos üzemmódra váltanak.

Felnőttek számára a Sinakten depót 1 mg kezdeti egyszeri adagban írják fel (naponta egyszer). Az onkológiai gyakorlatban és akut esetekben egyetlen adag alkalmazható 12 óránként egyszer. Az állapot javulása után általában áttérnek az egyetlen adag bevezetésére 2-3 nap alatt 1 alkalommal. A jó terápiás hatás kialakulásával az adag minimálisra csökkenthető - 2-3 naponta, 0,5 mg vagy heti 1x.

Ajánlott adagolási rend gyermekeknek:

• 3–6 éves kisgyermekek: kezdeti adag - 0,25–0,5 mg naponta; alátámasztás - 0,25-0,5 mg 1x 2-8 nap alatt;
• iskolás korú 6–15 éves gyermekek: kezdeti adag - 0,25–1 mg naponta; alátámasztó - 0,25-1 mg 1-szer 2-8 nap alatt.

Diagnosztikai vizsgálat

A hidroxi-kortikoszteroidok plazmakoncentrációját 0,25 mg Synacthen depot intramuszkuláris injekciója előtt és 30 perccel azután határozzák meg. Ha a koncentráció legalább 200 nmol / l-rel (70 μg / l) nő, és az injekció beadása után 30 perccel magasabb, mint 500 nmol / l (180 μg / l), akkor a mellékvesekéreg működését normálisnak tekintik.

Infúziós teszt

Rövid távú teszt meghatározatlan eredménye esetén és a mellékvesekéreg funkcionális tartalékának meghatározása céljából 0,25 mg gyógyszert intravénásán injektálunk intravénásan, ezután meghatározzuk a hidroxikortikoszteroidok plazmakoncentrációjának változásának dinamikáját (szükség esetén meghatározzuk a napi vizeletben a 17-ketoszteroidok és a 17-hidroxikortikoszteroidok koncentrációját is).

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások: ödéma, allergiás reakciók, víz- és Na + visszatartás, Itsenko-Cushing-szindróma, emelkedett vérnyomás, hipokalémia, "szteroid" myopathia, hiperglikémia, myasthenia gravis, osteoporosis, csökkent fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség, mentális rendellenességek, eróziós és fekélyes gyomor-bélrendszeri elváltozások. bélrendszer, bőr pigmentációja;

A szuszpenzió injekciójának helyén viszketés, hiperémia, kiütés (helyi reakciók) jelenhet meg.

Azoknál a gyermekeknél, akik a Synactten depot hosszú ideig az ajánlottnál nagyobb adagokban kapják, miokardiális hipertrófia és növekedési retardáció alakulhat ki.

Túladagolás

A fő tünetek: folyadékretenció, Cushing-szindróma kialakulása.

Terápia: a Synacthen depó törlése, dóziscsökkentés; tüneti kezelés. Az ellenszer nem ismert.

Különleges utasítások

A Sinakten Depot csak indokolt esetben és orvosi felügyelet mellett szabad használni.

Ne adja be a gyógyszert intravénásan.

A terápia megkezdése előtt meg kell győződnie arról, hogy nincsenek allergiás reakciók és betegségek (különösen a bronchiális asztma). Fontos az információ arról is, hogy a beteget korábban ACTH gyógyszerekkel kezelték-e, és hogy túlérzékenységi reakciói voltak-e ezekre a gyógyszerekre. Ha az injekció beadása alatt vagy a gyógyszer beadása után helyi / szisztémás allergiás reakciók alakulnak ki (például súlyos bőrpír és fájdalom formájában az injekció beadásának helyén, csalánkiütés, viszketés, hőérzet, légszomj vagy súlyos gyengeség), a terápiát abbahagyják. A jövőben el kell hagyni minden ACTH gyógyszer alkalmazását.

A Synacthen Depot használata során vagy a terápia befejezését követő egy éven belül traumán vagy műtéten átesett betegekről kiderül, hogy növelik a tetrakozaktid adagját, vagy folytatják a kezelést ezzel a gyógyszerrel. Bizonyos esetekben gyors hatású glükokortikoidokat írnak fel.

A terápia során a minimális hatékony tetrakozaktid adagot kell alkalmazni. Az adag fokozatosan csökken. Hosszú kúra az agyalapi mirigy-mellékvesék viszonylagos elégtelenségének kialakulását okozhatja, amely a Synacthen depó visszavonását követően több hónapig fennmaradhat. Ilyen esetekben a megfelelő szubsztitúciós terápia kijelöléséről döntenek.

A tetrakozaktid aktivitásának növekedése figyelhető meg májcirrhosisban vagy hypothyreosisban szenvedő betegeknél.

A terápia ideje alatt mentális rendellenességek alakulhatnak ki (például eufória, álmatlanság, hangulatváltozások és súlyos depresszió vagy pszichotikus jelenségek formájában). A már meglévő pszichotikus hajlam és az érzelmi labilitás szintén növekedhet.

Ügyelni kell a herpesz szimplexszel összefüggő szemelváltozások kezelésére, mivel ez szaruhártya perforációt okozhat. A Synacthen Depot hosszan tartó használata esetén glaukóma vagy hátsó subcapsularis szürkehályog jelenhet meg.

A tetrakozaktid terápia aktiválhatja a látens amoebiasist, ezért a látens / aktív amebiasisot ki kell zárni a gyógyszer megkezdése előtt.

Abban az esetben, ha a kezelést pozitív Mantoux-reakcióban vagy látens tuberkulózisban szenvedő betegek számára írják elő, a beteg állapotát ellenőrizni kell. A Synacthen Depot hosszú távú alkalmazása esetén az ilyen betegeknek megelőző kemoterápiát mutatnak be.

Az oltás vagy bármely más immunizálási eljárás során figyelembe kell venni, hogy az antitestek képződése a tetrakozaktid alkalmazásának hátterében csökken.

A legtöbb esetben a túlérzékenységi reakciók a szuszpenzió beadását követő első 30 percben jelentkeznek.

A Synacthen Depot hosszan tartó használata esetén szükség lehet helyettesítő terápia elvégzésére K + gyógyszerekkel.

A víz és a Na + visszatartása a szervezetben általában sómentes étrenddel szabályozható / megelőzhető.

Hosszú kúra felírásakor a gyermekeknek figyelemmel kell kísérniük növekedésüket. A szívizom hipertrófia valószínűsége miatt a 7 éves kor alatti gyermekek kezelésének ideje alatt rendszeresen el kell végezni az EKG-monitorozást.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A járművek vezetése során a betegeknek figyelembe kell venniük a Synacthen Depot központi idegrendszerre gyakorolt hatásának valószínűségét, amely fokozott elővigyázatosságot igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Sinakten depót terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Gyermekkori használat

A Sinakten depot terápia ellenjavallt 3 év alatti gyermekeknél a szuszpenzióban található benzil-alkohol miatt, a toxikus / allergiás reakciók magas kockázata miatt, akár a halálig is.

Gyermekek hosszú távú kezelésénél rendszeres növekedésfigyelés szükséges.

A kisgyermekeknek rendszeresen echokardiográfiát kell végezniük.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenség esetén a Sinakten Depot-t óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok a Synacthen depot más gyógyszerekkel / anyagokkal való jelentős kölcsönhatásáról.

A terápia ideje alatt szükség lehet a hipoglikémiás és hipotenzív hatású gyógyszerek dózisának emelésére.

Analógok

A Synacthen depó analógjai: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sinakten raktárról

A Sinakten raktárról kevés vélemény található. Legtöbbjük a gyógyszer antikonvulzív szerként történő alkalmazásához kapcsolódik. Leggyakrabban pozitív tendencia figyelhető meg, bár a hatás nem azonnal alakul ki. Vannak felülvizsgálatok, amelyek a mellékhatások kialakulását jelzik. Néhány felhasználó megjegyzi az elégtelen terápiás hatást is.

A Sinakten raktár ára a gyógyszertárakban

A Sinakten raktár (1 ampulla) hozzávetőleges ára 2250–2400 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!