Sinakten depó
Sinakten depó: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Synacthen depó
ATX kód: H01AA02
Hatóanyag: tetrakozaktid (tetrakozaktid)
Gyártó: Nycomed Austria (Ausztria); Ciba-Geigy (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26
A Sinakten depot gyulladáscsökkentő, allergiaellenes és immunszuppresszív hatású gyógyszer, amely befolyásolja a zsír-, szénhidrát-, ásványi anyagok és fehérjék anyagcseréjét.
Kiadási forma és összetétel
A Synacthen depot felszabadulásának dózisformája egy intramuszkuláris beadásra szánt szuszpenzió (1 ml-es ampullákban, 1 vagy 10 ampulla kartondobozban).
Hatóanyag 1 ml szuszpenzióban: tetrakozaktid-hexaacetát - 1 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Tetrakozaktid - a Synacthen depó hatóanyaga, az első 24 aminosavból áll, amelyek a természetes ACTH (adrenokortikotrop hormon) részét képezik. A tetrakozaktid, hasonlóan az ACTH-hoz, serkenti a mellékvese kéregben termelt mineralokortikoszteroidok és glükokortikoszteroidok, és kisebb mértékben az androgének termelését. Ez biztosítja a Synacthen depó terápiás hatását olyan betegségekben, amelyek általában glükokortikoszteroidokkal kezelhetők.
A tetrakozaktid immunszuppresszív, antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatású, befolyásolja a szénhidrát-, zsír-, fehérje-, ásványi anyagcserét és gátolja a kötőszövet fejlődését.
A tetrakozaktid farmakológiai aktivitását a glükokortikoszteroidok aktivitásával nem lehet összehasonlítani, mivel az ACGG hatása alatt, ellentétben a kizárólag glükokortikoszteroidokkal végzett kezeléssel, a szövetek a kortikoszteroidok fiziológiai spektrumának vannak kitéve.
A farmakodinámiás válasz nem növekszik a Synacthen depó nagy dózisainak alkalmazásakor, azonban hatásának elhúzódása figyelhető meg. Hosszabb távon a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomása minimális, a glükokortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazásához képest.
A terápia során az ACTH a mellékvese kéreg sejtjeinek membránjában egy specifikus receptorhoz kötődik. Az így létrejövő hormon-receptor komplex az adenilát-cikláz aktivációjához vezet, amely részt vesz a ciklikus AMP (adenozin-monofoszfát) képződésében.
A Synacthen depot 1 mg-os dózisban történő intramuszkuláris injekciója után a kortizol koncentrációja megnő, maximális értékeit az injekció beadása után 8-12 órán át rögzítik. 24 órán keresztül a kortizol fokozott koncentrációja fennmarad, majd körülbelül 36–48 óra elteltével az érték visszatér az eredeti értékére. A Synacthen depó hosszú távú hatása a tetrakozaktid késleltetett felszabadulásának köszönhető.
Farmakokinetika
1 mg Synacthen Depot intramuszkuláris injekciója után a tetrakozaktid plazmakoncentrációja 200-300 pg / ml tartományban változik, 12 órán át tartják fenn. A hatóanyag késleltetett felszabadulását a tetrakozaktid cink-foszfáton történő adszorpciója biztosítja.
Az anyag látszólagos megoszlási térfogata körülbelül 0,4 l / kg.
A vérplazmában lévő tetrakozaktid enzimatikus hidrolízis hatására gyorsan inaktív oligopeptidekké, majd szabad aminosavakká bomlik. Az anyag terminális felezési ideje körülbelül 3 óra.
A tetrakozaktid kiválasztása főként a vesén keresztül történik. Az anyag nem hatol át a placenta gátján. Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék vagy cáfolnák a tetrakozaktid anyatejbe való behatolását.
Felhasználási javallatok
- reumás betegségek: pszoriázisos ízületi gyulladás, spondyloarthritis, köszvény, akut reumás ízületi gyulladás, rheumatoid arthritis, nem specifikus fertőző polyarthritis;
- neurológiai betegségek: az epilepszia általánosított kriptogén formái, hypsarrhythmia (epilepszia formái myoclonic-astaticus rohamokkal vagy myoclonic hiányokkal, West, Lennox-Gastaut szindrómák), sclerosis multiplex (exacerbációval), generalizált határozatlan formájú epilepszia folyamatos epilepszia hullám komplexekkel lassú hullámú alvás, Landau-Kleffner-szindróma, az epilepszia egyéb meghatározatlan formái);
- kötőszöveti betegségek (kollagenózis): pszoriázisos ízületi gyulladás, dermatomyositis, reuma, periarteritis nodosa, szisztémás lupus erythematosus, primer reticulosis, sarcoidosis, scleroderma;
- az emésztőrendszer betegségei: regionális bélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás;
- betegségek / állapotok, amelyek esetében általában glükokortikoidokat jeleznek (rövid távú terápia): a gyomor-bél traktus betegségei olyan betegeknél, akik nem tolerálják a glükokortikoidok orális beadását; olyan esetek, amikor a glükokortikoidok szokásos adagjának alkalmazása nem eredményez megfelelő hatást;
- onkológiai betegségek (kiegészítő gyógyszerként a kemoterápia toleranciájának javítására);
- bőrbetegségek: exudatív erythema multiforme, kontakt dermatitis, pikkelysömör erythroderma és pikkelysömör, széles körben elterjedt ekcéma, valódi pemphigus, disszeminált erythematous lupus, lichen planus, toxikoderma, prurigo (prurigo), valódi ekcéma, neurodermatitis;
- reumatikus, allergiás és gyulladásos eredetű szembetegségek;
- légúti betegségek: bronchiális asztma és allergiás etiológiájú betegségek;
- olyan körülmények, amelyekben a mellékvese elégtelenségének megelőzése szükséges: intersticiális agyalapi mirigy elégtelenség, nagy dózisú kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazásának hátterében, a mellékvese kéregének stimulálása, amikor a kortikoszteroid gyógyszerek fenntartó adagjára váltanak.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- antibiotikumokkal kombinált alkalmazás a fertőző betegségek kezelésében;
- Itsenko-Cushing-szindróma;
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (súlyosbodással);
- adrenogenitális szindróma;
- akut pszichózisok;
- refrakter krónikus szívelégtelenség;
- újszülöttek, koraszülöttek (a Synakten részét képező benzil-alkohol-raktár miatt, amely súlyos mérgezéshez vezethet);
- terhesség;
- laktációs időszak;
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Relatív (a Sinakten depót óvatosan írják fel a következő betegségek / állapotok esetén):
- krónikus veseelégtelenség;
- bél anasztomózis;
- cukorbetegség;
- bronchiális asztma (az anafilaxiás reakciók kialakulásának fokozott kockázata miatt);
- tromboembóliára való hajlam;
- artériás magas vérnyomás;
- myasthenia gravis;
- divertikulitisz;
- csontritkulás;
- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás.
A Synacthen depó használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Sinakten depót csak intramuszkulárisan szabad beadni. A terápia kezdetén a gyógyszert naponta használják. Körülbelül 3 nap elteltével szakaszos üzemmódra váltanak.
Felnőttek számára a Sinakten depót 1 mg kezdeti egyszeri adagban írják fel (naponta egyszer). Az onkológiai gyakorlatban és akut esetekben egyetlen adag alkalmazható 12 óránként egyszer. Az állapot javulása után általában áttérnek az egyetlen adag bevezetésére 2-3 nap alatt 1 alkalommal. A jó terápiás hatás kialakulásával az adag minimálisra csökkenthető - 2-3 naponta, 0,5 mg vagy heti 1x.
Ajánlott adagolási rend gyermekeknek:
- 3–6 éves kisgyermekek: kezdeti adag - 0,25–0,5 mg naponta; alátámasztás - 0,25-0,5 mg 1x 2-8 nap alatt;
- iskolás korú 6–15 éves gyermekek: kezdeti adag - 0,25–1 mg naponta; alátámasztó - 0,25-1 mg 1-szer 2-8 nap alatt.
Diagnosztikai vizsgálat
A hidroxi-kortikoszteroidok plazmakoncentrációját 0,25 mg Synacthen depot intramuszkuláris injekciója előtt és 30 perccel azután határozzák meg. Ha a koncentráció legalább 200 nmol / l-rel (70 μg / l) nő, és az injekció beadása után 30 perccel magasabb, mint 500 nmol / l (180 μg / l), akkor a mellékvesekéreg működését normálisnak tekintik.
Infúziós teszt
Rövid távú teszt meghatározatlan eredménye esetén és a mellékvesekéreg funkcionális tartalékának meghatározása céljából 0,25 mg gyógyszert intravénásán injektálunk intravénásan, ezután meghatározzuk a hidroxikortikoszteroidok plazmakoncentrációjának változásának dinamikáját (szükség esetén meghatározzuk a napi vizeletben a 17-ketoszteroidok és a 17-hidroxikortikoszteroidok koncentrációját is).
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások: ödéma, allergiás reakciók, víz- és Na + visszatartás, Itsenko-Cushing-szindróma, emelkedett vérnyomás, hipokalémia, "szteroid" myopathia, hiperglikémia, myasthenia gravis, osteoporosis, csökkent fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség, mentális rendellenességek, eróziós és fekélyes gyomor-bélrendszeri elváltozások. bélrendszer, bőr pigmentációja;
A szuszpenzió injekciójának helyén viszketés, hiperémia, kiütés (helyi reakciók) jelenhet meg.
Azoknál a gyermekeknél, akik a Synactten depot hosszú ideig az ajánlottnál nagyobb adagokban kapják, miokardiális hipertrófia és növekedési retardáció alakulhat ki.
Túladagolás
A fő tünetek: folyadékretenció, Cushing-szindróma kialakulása.
Terápia: a Synacthen depó törlése, dóziscsökkentés; tüneti kezelés. Az ellenszer nem ismert.
Különleges utasítások
A Sinakten Depot csak indokolt esetben és orvosi felügyelet mellett szabad használni.
Ne adja be a gyógyszert intravénásan.
A terápia megkezdése előtt meg kell győződnie arról, hogy nincsenek allergiás reakciók és betegségek (különösen a bronchiális asztma). Fontos az információ arról is, hogy a beteget korábban ACTH gyógyszerekkel kezelték-e, és hogy túlérzékenységi reakciói voltak-e ezekre a gyógyszerekre. Ha az injekció beadása alatt vagy a gyógyszer beadása után helyi / szisztémás allergiás reakciók alakulnak ki (például súlyos bőrpír és fájdalom formájában az injekció beadásának helyén, csalánkiütés, viszketés, hőérzet, légszomj vagy súlyos gyengeség), a terápiát abbahagyják. A jövőben el kell hagyni minden ACTH gyógyszer alkalmazását.
A Synacthen Depot használata során vagy a terápia befejezését követő egy éven belül traumán vagy műtéten átesett betegekről kiderül, hogy növelik a tetrakozaktid adagját, vagy folytatják a kezelést ezzel a gyógyszerrel. Bizonyos esetekben gyors hatású glükokortikoidokat írnak fel.
A terápia során a minimális hatékony tetrakozaktid adagot kell alkalmazni. Az adag fokozatosan csökken. Hosszú kúra az agyalapi mirigy-mellékvesék viszonylagos elégtelenségének kialakulását okozhatja, amely a Synacthen depó visszavonását követően több hónapig fennmaradhat. Ilyen esetekben a megfelelő szubsztitúciós terápia kijelöléséről döntenek.
A tetrakozaktid aktivitásának növekedése figyelhető meg májcirrhosisban vagy hypothyreosisban szenvedő betegeknél.
A terápia ideje alatt mentális rendellenességek alakulhatnak ki (például eufória, álmatlanság, hangulatváltozások és súlyos depresszió vagy pszichotikus jelenségek formájában). A már meglévő pszichotikus hajlam és az érzelmi labilitás szintén növekedhet.
Ügyelni kell a herpesz szimplexszel összefüggő szemelváltozások kezelésére, mivel ez szaruhártya perforációt okozhat. A Synacthen Depot hosszan tartó használata esetén glaukóma vagy hátsó subcapsularis szürkehályog jelenhet meg.
A tetrakozaktid terápia aktiválhatja a látens amoebiasist, ezért a látens / aktív amebiasisot ki kell zárni a gyógyszer megkezdése előtt.
Abban az esetben, ha a kezelést pozitív Mantoux-reakcióban vagy látens tuberkulózisban szenvedő betegek számára írják elő, a beteg állapotát ellenőrizni kell. A Synacthen Depot hosszú távú alkalmazása esetén az ilyen betegeknek megelőző kemoterápiát mutatnak be.
Az oltás vagy bármely más immunizálási eljárás során figyelembe kell venni, hogy az antitestek képződése a tetrakozaktid alkalmazásának hátterében csökken.
A legtöbb esetben a túlérzékenységi reakciók a szuszpenzió beadását követő első 30 percben jelentkeznek.
A Synacthen Depot hosszan tartó használata esetén szükség lehet helyettesítő terápia elvégzésére K + gyógyszerekkel.
A víz és a Na + visszatartása a szervezetben általában sómentes étrenddel szabályozható / megelőzhető.
Hosszú kúra felírásakor a gyermekeknek figyelemmel kell kísérniük növekedésüket. A szívizom hipertrófia valószínűsége miatt a 7 éves kor alatti gyermekek kezelésének ideje alatt rendszeresen el kell végezni az EKG-monitorozást.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A járművek vezetése során a betegeknek figyelembe kell venniük a Synacthen Depot központi idegrendszerre gyakorolt hatásának valószínűségét, amely fokozott elővigyázatosságot igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Sinakten depót terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.
Gyermekkori használat
A Sinakten depot terápia ellenjavallt 3 év alatti gyermekeknél a szuszpenzióban található benzil-alkohol miatt, a toxikus / allergiás reakciók magas kockázata miatt, akár a halálig is.
Gyermekek hosszú távú kezelésénél rendszeres növekedésfigyelés szükséges.
A kisgyermekeknek rendszeresen echokardiográfiát kell végezniük.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenség esetén a Sinakten Depot-t óvatosan kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincsenek adatok a Synacthen depot más gyógyszerekkel / anyagokkal való jelentős kölcsönhatásáról.
A terápia ideje alatt szükség lehet a hipoglikémiás és hipotenzív hatású gyógyszerek dózisának emelésére.
Analógok
A Synacthen depó analógjai: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sinakten raktárról
A Sinakten raktárról kevés vélemény található. Legtöbbjük a gyógyszer antikonvulzív szerként történő alkalmazásához kapcsolódik. Leggyakrabban pozitív tendencia figyelhető meg, bár a hatás nem azonnal alakul ki. Vannak felülvizsgálatok, amelyek a mellékhatások kialakulását jelzik. Néhány felhasználó megjegyzi az elégtelen terápiás hatást is.
A Sinakten raktár ára a gyógyszertárakban
A Sinakten raktár (1 ampulla) hozzávetőleges ára 2250–2400 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
