Relenza - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Relenza

Relenza: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Relenza

ATX kód: J05AH01

Hatóanyag: zanamivir (zanamivir)

Producer: Glaxo Wellcome Production (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23

Az árak a gyógyszertárakban: 436 rubeltől.

megvesz

A Relenza egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az A és B influenza kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

A Relenza adagolási formája adagolt por inhalációs célokra: majdnem fehértől fehérig (egy kartondobozban 1 üveg, amely 20 adagot tartalmaz (5 rotadisk 4 sejtből), Diskhaler-rel kiegészítve).

1 adag por összetétele:

• hatóanyag: zanamivir (mikronizált) - 5 mg;
• segédkomponens: laktóz-monohidrát - legfeljebb 25 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Relenza vírusellenes gyógyszer, a neuraminidáz (az influenza vírus felszíni enzime) erős és szelektív gátlója. A vírusos neuraminidáz miatt a vírusrészecskék felszabadulnak a fertőzött sejtből, és fel lehet gyorsítani a vírus behatolását a nyálkás gáton keresztül a hámsejtek felszínére, ami biztosítja a légzőrendszer más sejtjeinek fertőzését.

A zanamivir gátló aktivitása magában foglalja az influenza vírus neuraminidázainak mind a 9 altípusát, beleértve a virulenseket és a különféle fajok számára keringő anyagokat. Fele az a gátló koncentráció (IC ₅₀) a vírustörzsek A és B jelentése 0,09-95,2 pM.

Az influenza vírus replikációja a légúti traktus felszíni hám sejtjeire korlátozódik. A zanamivir extracelluláris térben kifejtett hatása miatt kétféle A és B influenza vírus reprodukciója csökken, és megakadályozzák a vírusrészecskék felszabadulását a légutak felszíni hám sejtjeiből.

Inhalációs alkalmazás esetén a zanamivir hatékonyságát ellenőrzött klinikai vizsgálatok igazolták. A gyógyszer influenza vírus által okozott akut fertőzések terápiájaként történő alkalmazása a placebóval összehasonlítva a vírus felszabadulásának csökkenéséhez vezetett. A zanamivirrel szembeni rezisztencia kialakulását normális immunitás mellett nem figyelték meg.

A Relenza alkalmazása veszélyeztetett egészséges embereknél az influenzaterápiában alkalmazott dózisokban a tünetek javulásához és a betegség időtartamának csökkenéséhez vezetett. A III. Fázisú vizsgálatok eredményeinek kombinált elemzése azt mutatta, hogy a tünetek enyhülésének medián ideje másfél napra csökkent. Csökkent az influenza és a kezelésük során alkalmazott antibiotikumok utáni szövődmények száma is.

A zanamivir akkor a leghatékonyabb, ha a terápiát a betegség első tüneteinek megjelenése után a lehető leghamarabb elkezdik. Profilaktikus szerként is hatékonynak bizonyult.

Farmakokinetika

A zanamivirt alacsony abszolút biohasznosulás jellemzi (orális beadás után átlagosan - 2%). Szájon át történő belégzés után felszívódik a beadott dózis körülbelül 10-20% -a. A C _max (az anyag maximális koncentrációja) egyszeri 10 mg-os adag után 97 ng / ml, az eléréséig eltelt idő 1,25 óra. Az alacsony felszívódási fok miatt alacsony a szisztémás koncentráció és a "koncentráció - idő" farmakokinetikai görbe alatt jelentéktelen terület van. Az alacsony felszívódás miatt a vérben a zanamivir plazmakoncentrációja alacsony (ismételt inhaláció esetén a mutatók alacsony szinten maradnak).

Az anyag kötődése a vérplazma fehérjékhez <10%. V _d (eloszlási térfogat) felnőttekben körülbelül 16 liter, ami nagyjából megfelel a térfogatát extracelluláris folyadék. Szájon át történő belégzés után a zanamivir nagy koncentrációban lerakódik a légzőrendszerben, és biztosítja a Relenza bejutását a fertőzés bejárati kapujába. A hámréteg a légúti inhalálása után 10 mg zanamivir, a az anyag koncentrációja jelentősen meghaladja az átlagos IC ₅₀ a neuraminidáz (12 órával a belélegzés után - 340-szor, 24 órával a belélegzés után - 52 alkalommal). Ez biztosítja a vírusenzim gyors gátlását. A lerakódás fő helyei a tüdő és az oropharynx (az átlag 13,2%, illetve 77,6%).

A zanamivir nem metabolizálódik, változatlan formában ürül a vesén keresztül.

Szájon át történő belégzés után a vérplazma T _1/2 (felezési ideje) 2,6-5,05 óra között mozog, a teljes clearance sebessége 2,5-10,9 l / h.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Relenzát az A és B influenza vírusok okozta fertőzések kezelésére és megelőzésére írják fel.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor legfeljebb 5 év;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (a Relenzát orvosi felügyelet mellett írják fel):

• a légzőszervek betegségei, amelyek hörgőgörcsöt okoznak, beleértve a terhelt kórtörténetet
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• terhesség (különösen az első trimeszter) és a szoptatás.

A Relenza használati útmutatója: módszer és adagolás

A Relenza kizárólag orális inhalációs alkalmazásra szolgál. A gyógyszer helyes használatának biztosítása érdekében a készletben található Diskhalert kell használni.

Más inhalációs gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés szükségessége esetén (például gyors hatású hörgőtágítókkal) előnyösebb ezeket a Relenza előtt alkalmazni.

Ajánlott alkalmazási séma:

• kezelés: naponta 2 alkalommal, két inhaláció 5 napig. A teljes napi adag 20 mg. A betegség első tüneteinek megjelenésekor a lehető legkorábban (lehetőleg 2 napon belül) el kell kezdeni a terápiát;
• megelőzés: naponta egyszer, két inhaláció 10 napig (ha szükséges - legfeljebb 30 napig). A teljes napi adag 10 mg.

A zanamivir inhalálásához a Diskhaler eszközt használják, amely a következő részekből áll:

• fedéllel és műanyag tűvel ellátott tok, amelyet a rotadisk cellájának átszúrására terveztek;
• egy kihúzható tálca, amely tartalmaz egy szájrészt és egy forgó kereket, amelyre egy rotadisk van elhelyezve;
• tok a szájrészhez.

A Rotadisk négy sejtből álló buborékfólia, mindegyik 5 mg zanamivirt tartalmaz. A Rotadisc inhalációs készülékben tárolható; a buborékfóliát át kell szúrni közvetlenül a gyógyszer belélegzése előtt. Ennek az ajánlásnak a be nem tartása a Diskhaler működésének megzavarásához vezethet, és ennek megfelelően csökkentheti a Relenza hatékonyságát.

Lehetetlen átlyukasztani a rotadiskot, amíg az a Dischaler-be nem kerül.

Algoritmus a rotadisk behelyezésére a Diskhaler-be és belégzésre:

1. Távolítsa el a szájrész fedelét, győződjön meg róla, hogy a szájrész kívül-belül tiszta.
2. Óvatosan húzza ki a fiókot, fogja meg a fiók sarkát, amíg a műanyag kapcsok ki nem kerülnek. A tálca egészen addig nyúlik, hogy a kapcsok oldalán lévő bevágások láthatók legyenek.
3. Húzza ki teljesen a tálcát úgy, hogy hüvelykujjával és mutatóujjával megszorítja a klipek oldalán lévő bevágásokat.
4. Helyezze a rotadisket a kerékre, cellákat lefelé.
5. Helyezze vissza a tálcát az adagolóba.
6. Emelje fel az ürítő fedelét ütközésig, hogy átlyukassza a rotadisk alsó és felső csomagolását (fóliáját). Ne emelje fel a fedelet, mielőtt a fiók teljesen be lett szerelve.
7. Csukja le a fedelet.
8. A teljes kilégzés után helyezze a szájrészeket az ajkak és a fogak közé, ne takarja le a szájrész mindkét oldalán lévő léglyukakat. Vegyen lassan mély lélegzetet a száján keresztül (ne az orrán keresztül).
9. Vegye ki a szájrészt a szájából.
10. Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig csak lehetséges, majd lassan lélegezze ki. Nem lehet kilélegezni az inhalátorba.
11. Óvatosan húzza ki egyszer a fiókot, anélkül, hogy megnyomná a kapcsokat, és állítsa vissza. Ez elforgatja a rotadisket egy cellával, és készen áll a következő inhalációra.

Minden rotadisk 4 cellát tartalmaz. Négy belégzés után az üres rotadisc-ot kicserélik egy újra.

A gyermekeket felügyelni kell az inhalációs készülék használatára.

Mellékhatások

A betegek általában a Relenzát jól tolerálják.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• idegrendszer: nagyon ritkán - vazovagális reakciók (az influenza vírus dehidráció és láz formájában jelentkező tüneteiben szenvedő betegeknél figyelhetők meg, amelyeket közvetlenül a zanamivir inhalációja után figyeltek meg);
• immunrendszer: nagyon ritkán - allergiás reakciók, beleértve anafilaktoid / anafilaxiás reakciókat, oropharyngealis és arcödéma;
• szív- és érrendszer: ájulás, aritmia;
• psziché: ismeretlen gyakorisággal - zavartság, görcsök, hallucinációk, szorongás, izgatottság, viselkedési zavarok, delírium, delírium (főleg gyermekeknél és serdülőknél figyelték meg; neuropszichiátriai tüneteket és görcsöket figyeltek meg azoknál a betegeknél is, akik nem alkalmazták a Relenzát);
• a bőr és a bőr alatti szövetek: nagyon ritkán - csalánkiütés, kiütés, súlyos bőrreakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme;
• légzőrendszer: nagyon ritkán - légszomj, hörgőgörcs.

Túladagolás

A Relenza adagolási forma sajátosságai, az alkalmazás módja és a hatóanyag alacsony biohasznosulása miatt véletlenszerű túladagolás nem valószínű. A klinikai vizsgálatok összefüggésében az 5 napon át tartó 1200 mg-os napi dózis intravénás alkalmazásával történő mellékhatásokat nem regisztrálták.

Terápia: hemodialízis (kezelési lehetőségnek tekinthető, mert a zanamivir alacsony molekulatömegű, alacsony plazmafehérje-kötődésű és alacsony _Vd- értékű).

Különleges utasítások

Az influenza fokozott légúti túlérzékenység esetén fordulhat elő. Nagyon ritkán jelentettek influenza-terápiában szenvedő betegeknél a zanamivir inhalációja után súlyosbodó tüdőfunkciót és / vagy bronchospasmus-rohamokat. Bizonyos esetekben nem volt krónikus légúti betegség. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, törölnie kell a Relenzát, és orvoshoz kell fordulnia orvosi vizsgálat céljából. A gyógyszer alkalmazása során krónikus légzőszervi megbetegedésekben szenvedő betegeknek gyors hatású hörgőtágítóval kell rendelkezniük.

Súlyos bronchiális asztmában a kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a tervezett előnyöket és a lehetséges kockázatokat. A kezelést nem szabad megfelelő orvosi felügyelet nélkül végrehajtani. A Relenza alkalmazása során súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél az alapbetegség terápiáját optimalizálni kell. Figyelembe kell venni a hörgőgörcs kialakulásának potenciális veszélyét.

Ne használjon Relenza port oldószerhez porlasztóhoz vagy lélegeztetőgéphez.

Az influenza változatos viselkedési és neurológiai tünetekkel járhat. A regisztráció utáni vizsgálatok időszakának jelentései szerint az influenza vírussal fertőzött és inhalációs zanamivir-t alkalmazó betegeknél a következő rendellenességek alakultak ki: delírium, görcsrohamok, hallucinációk és deviáns viselkedés. Leggyakrabban a betegség korai szakaszában jelentek meg, az esetek többségében hirtelen kezdődtek és gyorsan megoldódtak. A Relenza kezelése és a fenti jogsértések között megbízhatóan okozati összefüggést nem sikerült megállapítani. Bármely neuropszichiátriai tünet megjelenése esetén a további kezelés előtt fel kell mérni az előny és a kockázat arányát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Relenza terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) és a szoptatás alatt csak az előnyök és a kockázatok egyensúlyának felmérése után alkalmazható, amely a nem kielégítő klinikai adatokkal társul.

Gyermekkori használat

Ellenjavallt a Relenza terápia 5 év alatti betegeknél történő alkalmazása.

Gyógyszerkölcsönhatások

A klinikai interakciók nem valószínűek.

Analógok

A Relenza analógjai: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 7 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Relenze-ről

A vélemények szerint a Relenza gyors hatású. További előnyök jelzik a gyógyszer 5 éves kortól történő alkalmazásának lehetőségét, a hosszú eltarthatóságot és az inhalátor jelenlétét a készletben. A fő hátrány a magas költség.

A Relenza ára a gyógyszertárakban

A Relenza (5 rotadisk, Dischaler-rel együtt) hozzávetőleges ára 874–1180 rubel.

Relenza: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Relenza 5mg / adag - 4 adag rotadiskben, adagolt por inhalálásra, a Diskhaler inhalátorral kiegészítve 5 db. 436 r megvesz

Relenza por a. adagolás. 5mg / adag 4 adag 5 db. 1143 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!