Claira
Klayra: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Qlaira
ATX kód: G03FA15
Hatóanyag: dienogeszt + ösztradiol-valerát (dienogeszt + ösztradiol-valerát)
Gyártó: Bayer Pharma AG (Németország), Schering GmbH und Co. Productions KG (Németország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13
Árak a gyógyszertárakban: 1028 rubeltől.
megvesz
A Klaira egy kombinált hormonális fogamzásgátló, amelyet a nem kívánt terhesség megelőzésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
A Clayra ötféle filmtabletta formájában készül: mindkét oldalán domború, kerek, keresztmetszetű - majdnem fehértől fehérig és sötét sárga, rózsaszín, halványsárga, vörös vagy fehér héjjal (28 db. alumíniumfóliából / polivinil-kloridból, 1 vagy 3 hólyag egy kagylós könyvben, találkozó naptárral)
Filmtabletta - 2 darab: sötét sárga, egyik oldalán "DD" felirattal, szabályos hatszögben.
A hatóanyag 1 tabletta része: ösztradiol-valerát, mikro 20 - 3 mg.
Filmtabletta - 5 darab: rózsaszín, egyik oldalán "DJ" felirattal, szabályos hatszögben.
1 tabletta összetétele hatóanyagokat tartalmaz:
- Ösztradiol-valerát, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogest, mikro - 2 mg.
Filmtabletta - 17 db: halványsárga, egyik oldalán "DH" felirattal, szabályos hatszögben.
1 tabletta összetétele hatóanyagokat tartalmaz:
- Ösztradiol-valerát, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogest, mikro - 3 mg.
Filmtabletta - 2 darab: piros, egyik oldalán "DN" felirattal, szabályos hatszögben.
A hatóanyag 1 tabletta része: ösztradiol-valerát, mikro-20 mg - 1 mg.
Filmtabletta (placebo) - 2 db: fehér, egyik oldalán szabályos hatszögben "DT" felirat.
Kiegészítő komponensek (sötétsárga / rózsaszín / halványsárga / piros / fehér tabletta): laktóz-monohidrát - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1445 mg; povidon 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; előzselatinizált kukoricakeményítő - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; kukoricakeményítő - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnézium-sztearát - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Bevonat (sötétsárga / rózsaszín / halványsárga / piros / fehér tabletta): hipromellóz - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talkum - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titán-dioxid - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; színezék sárga vas-oxid - 0,292 / 0,03906 mg (sötétsárga / halványsárga tabletta, ill. festékvörös vas-oxid - 0,03906 / 0,3651 mg (rózsaszín / piros tabletta, ill.
Farmakológiai tulajdonságok
A Klayra fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásának eredménye, amelyek közül a legfontosabbak a nyaki szekréció jellemzőinek megváltozása és az ovuláció gátlása. A nem kívánt terhesség megelőzése mellett a gyógyszer segít csökkenteni a menstruációs vérzés intenzitását és fájdalmát, ami a vashiányos vérszegénység kockázatának csökkenését eredményezi. Van bizonyíték arra is, hogy csökken az endometrium és a petefészekrák kialakulásának kockázata.
A Klaira jótékony hatással van az endometriumra, ezért hosszan tartó és / vagy súlyos menstruációs vérzés kezelésében alkalmazható, szerves patológiával nem jár együtt. Az ösztradiol-valerátot és a dienogesztet tartalmazó gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a diszfunkcionális méhvérzés tüneteinek kiküszöbölésében két kettős-vak klinikai vizsgálatban vizsgálták placebokontroll alatt. Ezek a kísérletek igazolták a menstruáció során bekövetkező vérveszteség csökkenésének klinikai és statisztikai jelentőségét a Claira terápia ideje alatt. Emellett javult a vas metabolizmusának jellemzői (ferritin, hematokrit és hemoglobin), amelyek statisztikailag szignifikánsak.
Farmakodinamika
A készítmény ösztradiol-valerátot tartalmaz, amely ösztrogénként működik és a természetes humán 17b-ösztradiol előfutára (1 mg ösztradiol-valerát egyenértékű 0,76 mg 17b-ösztradiollal). A Claira szedése kevésbé hangsúlyos hatást gyakorol a májra a háromfázisú kombinált orális fogamzásgátlókhoz képest, amelyek hatóanyagai a levonorgesztrel és az etinilösztradiol. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer hatása a hemosztázis paramétereire és a nemi hormont kötő globulin (SHBG) tartalmára kevésbé szignifikáns, mint más COC-k esetében.
Az ösztradiol-valerát és a dienogeszt kombinációja a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) tartalom növekedéséhez vezet, míg a kis sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) tartalma kissé csökken.
A dienogeszt egy olyan progesztogén, amely további részleges antiandrogén hatásokkal rendelkezik. Androgén, antiösztrogén és ösztrogén tulajdonságai nem kifejezettek. Ennek a vegyületnek a különleges kémiai felépítése miatt a farmakológiai aktivitás spektruma biztosított, amely egyesíti a progeszteron-származékok és a 19-nor-progesztogének legjelentősebb előnyeit.
A Klayra toxicitásának ismételt adagolásával, a gyógyszer toxicitásának a reproduktív rendszerre gyakorolt hatásával, karcinogén potenciáljával és genotoxicitásával kapcsolatos standard vizsgálatok eredményeként kapott preklinikai információk azt igazolják, hogy nincs specifikus emberre jelentő kockázat. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a nemi hormonok kiválthatják a tumoros formációk és számos hormonfüggő szövet növekedését.
Ha a Klayra-t helyesen szedik, akkor a Pearl-index (a fogamzásgátló alkalmazásának évében 100 beteg terhesség gyakoriságát tükröző jellemző) nem éri el az 1. Ha a tablettákat helytelenül használják, vagy a tabletták bevételének ideje elmarad, a Pearl-index növekedhet.
Farmakokinetika
Dienogest
Szájon át szedve a dienogeszt gyorsan és majdnem 100% -ban felszívódik. A vérplazmában a maximális tartalma 90,5 ng / ml, és körülbelül 1 órával érhető el a Klayra bevétele után (1 tabletta 3 mg dienogesztet és 2 mg ösztradiol-valerátot tartalmaz). A biohasznosulás 91%. A dienogeszt farmakokinetikája lineárisan függ az alkalmazott dózistól (a dózistartomány 1–8 mg).
Amikor a dienogesztet étellel egyidejűleg vették be, nem regisztráltak klinikailag jelentős hatást az anyag felszívódásának mértékére és sebességére.
A testben keringő dienogeszt viszonylag nagy része (10%) kötetlen marad, míg ennek a vegyületnek körülbelül 90% -a nem specifikusan kötődik az albuminhoz. A dienogeszt SHBG-vel és kortikoszteroid-kötő globulinnal (CABG) történő megkötését nem figyelték meg. Ez okozza a Klayra ezen aktív komponensének azon képességének hiányát, hogy kiszorítsa a kortizolt az SHBG-vel való kapcsolatából, vagy a tesztoszteront az SHBG-vel való kapcsolatából. Emiatt a dienogeszt enyhe hatása az endogén szteroidok szállításának fiziológiai folyamataira sem valószínű. Megoszlási térfogata az egyensúlyi koncentráció elérése után 46 liter, 85 μg triciumozott dienogeszt intravénás beadása után.
A dienogeszt szinte teljes egészében hidroxilezéssel és konjugációval metabolizálódik, főként olyan metabolitokat képez, amelyek nem rendelkeznek endokrinológiai aktivitással. Elég gyorsan eltávolítják őket a testből, ezért változatlan dienogeszt uralkodik a vérplazmában. A tritiumos dienogeszt intravénás beadása után a teljes clearance 5,1 l / h.
A Klayra ezen aktív komponensének felezési ideje a vérplazmából körülbelül 11 óra. A dienogeszt 0,1 mg / kg dózisban történő orális beadása a szervezetből metabolitok formájában ürül a vizeletben és a székletben, körülbelül 3: 1 arányban. A gyógyszer bevétele után a dózis 42% -a kiválasztódik az első 24 órán belül, 63% -a pedig 6 napon belül vesén keresztül. 6 nap elteltével az alkalmazott dózis körülbelül 86% -a ürül a vesén és a beleken keresztül.
A dienogeszt farmakokinetikáját nem a SHBG szintje határozza meg a testben. Ha 3 napig ugyanazt a Klayra adagot veszik be, beleértve 3 mg dienogesztet és 2 mg ösztradiol-valerátot, akkor a vérben a dienogeszt egyensúlyi koncentrációja érhető el. Ennek a vegyületnek a maximális, átlagos és minimális koncentrációja a vérplazmában egyensúlyi állapotban 11,8, 82,9 és 33,7 ng / ml. A koncentráció-idő görbe alatti területből számított átlagos kumulációs tényező (AUC 0–24 óra) 1,24.
Ösztradiol-valerát
Az ösztradiol orális beadása után a valerát gyorsan és teljesen felszívódik. A vegyületet valerinsavra és ösztradiolra bontják a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájában történő felszívódás során vagy a máj első áthaladása során, így az ösztradiolt és fő metabolitjait - az ösztriolt és az ösztront. Az ösztradiol maximális tartalma a vérplazmában 70,6 pg / ml, és 1,5–12 órával kerül rögzítésre 3 mg ösztradiol-valerátot tartalmazó tabletta egyetlen orális adagja után a kezelés első napján.
A Klayra étellel történő vételét nem jellemzi klinikailag jelentős hatás az ösztradiol-valerát felszívódásának mértékére és sebességére.
A valerinsav meglehetősen nagy sebességgel metabolizálódik. Szájon át történő beadás után a dózis körülbelül 3% -a azonnali biohasznosulást szerez, átjutva ösztradiol formájában. Az ösztradiol esetében a májon keresztül történő intenzív első beadási hatás jellemző, és a beadott dózis nagy része metabolikus folyamatokban vesz részt a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájába való behatolás után. Figyelembe véve a májban a preszisztémás anyagcserét, a szájon át bevitt dózis körülbelül 95% -a metabolizálódik, mielőtt belépne a szisztémás keringésbe. A legjelentősebb metabolitok közé tartozik az ösztron-glükuronid, az ösztron-szulfát és az ösztron.
A vérplazmában az ösztradiol 60% -a kötődik az albuminhoz, 38% -a az SHBG-hez, és az anyag 2-3% -a kötetlen formában vesz részt a keringési folyamatokban. Az ösztradiol képes kissé növelni az SHBG szintjét a vérplazmában, és ez a hatás dózisfüggő. Amikor a Klayra-t a ciklus 21. napján vették be, az SHBG koncentrációja elérte a kezdeti érték kb. 148% -át, és 28. napra (az inaktív tabletták szedésének időszaka véget ért) a kezdeti érték körülbelül 141% -ára csökkent. Intravénás alkalmazás esetén a látszólagos eloszlási térfogat 1,2 l / kg.
Az ösztrogén-glükuronidok és -szulfátok nagy mennyiségben keringő medencéje, valamint az ösztradiol enterohepatikus recirkulációban való részvétele miatt felezési ideje a lenyelés utáni terminális fázisban összetett paraméter, amelyet mindezek a folyamatok meghatároznak, és körülbelül 13-20 óra tartományban van.
Az ösztradiol és metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek, de ezen anyagok körülbelül 10% -a ürül a széklettel.
Az ösztradiol farmakokinetikáját az SHBG koncentrációja határozza meg. Nőknél az ösztradiol mért plazmaszintje az endogén ösztradiol és a gyógyszerrel együtt bevitt ösztradiol kombinációja. A 3 mg dienogesztet és 2 mg ösztradiol-valerátot tartalmazó tabletták szedésének szakaszában az egyensúlyi állapot elérése után az ösztradiol maximális és átlagos koncentrációja a vérplazmában 66, illetve 51,6 pg / ml. A teljes ciklus alatt, amely 28 nap, az ösztradiol minimális koncentrációinak stabilitása figyelhető meg, amely 28,7-64,7 pg / ml tartományban változik.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Klayra-t orális fogamzásgátlásra írják fel.
Ellenjavallatok
- Tromboembólia és trombózis (artériás és vénás) jelenleg vagy anamnézisben (beleértve a szívinfarktust, a tüdőembóliát, a mélyvénás trombózist, agyvérzést, a jelenlegi vagy a kórtörténetet);
- Az artériás vagy vénás trombózis kockázati tényezőinek (többszörös vagy kifejezett) jelenléte (ideértve a kiterjedt műtéti beavatkozásokat, hosszan tartó immobilizációval, a szív szelepének bonyolult betegségeit, kontrollálatlan artériás hipertóniát)
- A trombózis kialakulását megelőző állapotok (beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás rohamokat) jelenleg vagy anamnézisben;
- Diabetes mellitus érrendszeri szövődményekkel;
- Megmagyarázhatatlan genezis hüvelyi vérzése;
- Migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve ha van történelem;
- Hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos hipertrigliceridémia kíséretében (jelenleg vagy anamnézisben);
- Hormonfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve az emlőmirigyek vagy a nemi szervek daganatait (megerősített vagy gyanús);
- Rosszindulatú és jóindulatú májdaganatok (jelenleg vagy anamnézisben vannak);
- Súlyos májbetegség és májelégtelenség (a Klayra alkalmazása megkezdhető a májfunkciós mutatók normalizálása után);
- Terhesség vagy ha gyanítja;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A gyógyszert nem szabad alkalmazni ezen betegségek / állapotok bármelyikének jelenlétében, a terápia során kialakuló eseteikben a Klayr-t törölni kell.
Bármely betegség / kockázati tényező / állapot fennállása esetén a Klayra szedésének megkezdése előtt gondosan össze kell kapcsolni a lehetséges kockázatot a használat várható elvárásával (minden esetben egyénileg):
- Örökletes angioödéma;
- Artériás magas vérnyomás, dohányzás, súlyos trauma és műtét, diszlipoproteinémia, elhízás, szívritmuszavarok, migrén, szívbillentyű-betegség, hosszan tartó immobilizáció és a tromboembólia és a trombózis egyéb kockázati tényezői;
- Szisztémás lupus erythematosus, diabetes mellitus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység és egyéb olyan betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő;
- Olyan betegségek, amelyek első alkalommal merültek fel vagy súlyosbodtak a terhesség alatt, vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazásával, ideértve a kolesztatikus sárgaságot, a terhesség herpeszét, a kolesztatikus viszketést, a Sydenham-kórust, a kolelithiasisot, a porphyriat, a hallássérült otosclerosist;
- Hipertrigliceridémia;
- Szülés utáni időszak.
A Klayra használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Clayra tablettákat orálisan kell bevenni, szükség esetén vízzel vagy más folyadékkal lemosni, az étkezéstől függetlenül. A gyógyszert minden nap (folyamatosan) naponta 1 tablettát kell bevenni, megközelítőleg ugyanabban az időben a naptárban feltüntetett sorrendben 28 napig, ezt követően a tablettákat új csomagolásból veszik.
Rendszerint a menstruációs vérzés a naptárcsomag utolsó tablettáinak bevétele során kezdődik. Néhány nő számára a tabletták új csomagból való szedésének megkezdése után kezdődik.
Ha egy nő korábban nem alkalmazott hormonális fogamzásgátlást, a Claira-t a természetes menstruációs ciklus első napján kezdik el bevenni.
Ha átáll egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról, a Claira-t az utolsó aktív (hatóanyagot tartalmazó) tabletta bevétele után másnap kezdik el bevenni. Transzdermális tapasz vagy hüvelygyűrű használata esetén a Klayra-t az eltávolításuk napján kell bevenni.
Az átmenet a mini-pili használatáról bármely nap elvégezhető, az injekció beadásának módjától - a következő injekció kinevezésének napján, a méhen belüli rendszertől progesztogén vagy implantátum felszabadulásával - az eltávolításuk napján. A Klayra szedésének első 9 napja alatt ajánlott egy további fogamzásgátló gátat alkalmazni.
A terhesség első trimeszterében elvégzett abortusz után a Claira azonnal alkalmazható anélkül, hogy további fogamzásgátló intézkedéseket alkalmazna.
A terhesség második trimeszterében végzett abortusz és a szülés után a gyógyszert a 21-28. Napon veszik be. Ha később kezdi el szedni a Klayra-t, akkor az első 9 nap során kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Azokban az esetekben, amikor a nemi aktus már megtörtént, a terhességet ki kell zárni, vagy mindaddig, amíg az első menstruáció meg nem kezdődik, a kezelés megkezdése előtt.
Az elmulasztott inaktív (fehér) tabletták elhanyagolhatók. Ha 12 órán belül kihagyja az aktív tabletták szedését, a fogamzásgátló védelem nem csökken, és az elfelejtett tablettát meg kell inni, amint a nő eszébe jut. A jövőben Klayra fogadását a szokásos séma szerint folytatják.
Ha egy aktív tabletta szedését 12 óránál tovább késlelteti, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. A kihagyott tablettát azonnal be kell venni, amint a nő eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre 2 tablettát kell bevennie. A jövőben Klayra fogadását a szokásos séma szerint folytatják.
Attól a naptól függően, amikor a nő elmulasztotta bevenni az 1 tablettát 12 óránál tovább, a következő szabályokat kell betartani:
- 1-2 nap (sötét sárga tabletta): az elfelejtett tablettát azonnal be kell venni, a következőt pedig a szokásos séma szerint kell bevenni (még akkor is, ha 2 tablettát szed egy nap alatt);
- 3-7 nap (rózsaszínű tabletta): a következő 9 napban további fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazni, a tablettákat a szokásos módon folytatják;
- 8-17 nap (halványsárga tabletta): további fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazni a következő 9 napban;
- 18-24. Nap (halványsárga tabletta): azonnal el kell kezdenie a gyógyszer szedését egy új naptárcsomagból (az első tablettától), további fogamzásgátló intézkedéseket kell hozni a következő 9 napon belül;
- 25-26. Nap (piros tabletták): az elfelejtett tablettát azonnal be kell venni, a következőt pedig - a szokásos időben (akkor is, ha 2 tablettát szed egy nap alatt);
- 27-28. Nap (fehér tabletta - placebo): folytatnia kell a Klayra szedését a szokásos módon, kidobva a kihagyott tablettát.
Egy nap alatt legfeljebb 2 Claira tablettát szabad bevenni.
Minél több tabletta (a 3–24 napos időszakban, különösen azok, amelyek két hatóanyag kombinációját tartalmazzák) hiányzott, és minél közelebb van a gyógyszer kihagyásának napja az inaktív tabletták szedésének szakaszához, annál valószínűbb a terhesség (olyan esetekben, amikor 7 napon belül a közösülés elmaradt).
Menstruációs vérzés hiányában az aktuális naptárcsomag végén / új naptárcsomag kezdetén mérlegelni kell a terhesség valószínűségét.
A gyógyszer hatóanyagainak felszívódása súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekben hiányos lehet, ezért további fogamzásgátló intézkedések alkalmazása javasolt.
Abban az esetben, ha hányás alakul ki 3-4 órával a hatóanyagot tartalmazó tabletta bevétele után, a kihagyott tablettákra vonatkozó ajánlások érvényesek. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a Klayra szokásos adagolási rendjét, megfelelő kiegészítő tablettát kell bevennie az új csomagból.
Menopauza után nők nem szedhetik Clairát.
Mellékhatások
A Klayra alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
- Idegrendszer: gyakran - fejfájás, beleértve a feszültséget is; ritkán - szédülés, csökkent hangulat / depresszió, csökkent libidó, mentális rendellenességek, hangulatváltozások; ritkán - agresszivitás, affektív labilitás, idegesség, szorongás, fokozott libidó, figyelemzavar, diszfória, alvászavarok, stressz, szorongás, szédülés, paresztézia;
- Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom (beleértve a puffadást is); ritkán - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán - gastrooesophagealis reflux;
- Szív- és érrendszer: ritkán - emelkedett vérnyomás, migrén (aurával és anélkül); ritkán - hőhullámok az arcra, vérzés a visszerekből, fájdalom a vénák mentén, a vérnyomás csökkentése;
- A reproduktív rendszer: gyakran - kellemetlen érzés és fájdalom az emlőmirigyekben, amenorrhoea, mellbimbó-rendellenességek, dysmenorrhoea, mellbimbófájdalom, metrorrhagia; ritkán - az emlőmirigyek növekedése és diffúz megvastagodása, fibrocisztás emlőbetegség, a nyaki epithelium dysplasia, dyspareunia, diszfunkcionális méhvérzés, menorrhagia, fájdalom a kismedencei régióban, ciszták a petefészkekben, premenstruációs szindróma, méh leiomyoma, hüvelyi váladékozás, méhnyálkahártya a vulvovaginális területen; ritkán - jóindulatú daganatok az emlőmirigyben, galactorrhea, mellciszta, vérzés a közösülés során, vérzés a hüvelyből, késleltetett menstruációs vérzés, hypomenorrhoea, repedt petefészek-ciszta, égő érzés a hüvelyben, hüvelyi / méhvérzés (beleértve a vulvovaginális kellemetlenséget, a szagot) hüvely,foltosodás);
- Máj: ritkán - a máj fokális noduláris hiperpláziája, az alanin-aminotranszferáz fokozott aktivitása;
- Vázizomrendszer: ritkán - nehézségérzet, izomgörcsök, hátfájás;
- Bőr alatti szövetek és bőr: gyakran - pattanások; ritkán - alopecia, kiütés (beleértve a foltos kiütést is), viszketés (beleértve a viszkető kiütést, generalizált viszketést); ritkán - neurodermatitis, allergiás bőrreakciók (beleértve a csalánkiütést, az allergiás dermatitist), dermatitis, chloasma, hirsutismus, hypertrichosis, seborrhea, pigmentációs rendellenességek, meghatározatlan bőrelváltozások, beleértve a bőr feszességének érzését;
- Látószerv: ritkán - kontaktlencsék intolerancia;
- Inváziók és fertőzések: ritkán - gombás fertőzések, hüvelyi candidiasis, nem meghatározott hüvelyi fertőzések; ritkán - vulvovaginális gombás fertőzések, tinea versicolor, herpesz, candidiasis, feltételezett okiszisztoplazmózis szindróma, bakteriális vaginosis, húgyúti fertőzések;
- Táplálkozási rendellenességek és anyagcsere: ritkán - fokozott étvágy; ritkán - hipertrigliceridémia, folyadékretenció;
- Általános tünetek: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - fogyás, ödéma, ingerlékenység; ritkán - rossz közérzet, mellkasi fájdalom, lymphadenopathia, fáradtság.
Túladagolás
A Klaira túladagolása esetén általában nem figyelnek súlyos egészségügyi problémákat. Aktív tabletták túladagolása esetén az összes COC-re jellemző tünetek jelentkezhetnek: foltos pecsételés, metrorrhagia, hányinger, hányás. Ezekben az esetekben tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A Claira alkalmazásának megkezdése előtt gondosan értékelni kell a kinevezés ellenjavallatait a nő családtörténete, élettörténete, valamint nőgyógyászati és általános orvosi vizsgálat alapján.
A vénás tromboembólia maximális kockázata a Klayra szedésének első évében figyelhető meg (főleg az első 3 hónapban).
Egyéb vérerek (pl. Mesenterialis, máj, vese, retina erek, agyi vénák és artériák) trombózisa rendkívül ritka.
A tromboembólia és a trombózis (artériás és / vagy vénás) kockázata növekszik a dohányzóknál, az életkor előrehaladtával és a következő betegségek / állapotok jelenlétében:
- A vénás vagy artériás tromboembólia javallatainak családi kórtörténete;
- Elhízás (testtömeg-index 30 kg / m² felett);
- Pitvarfibrilláció;
- Diszlipoproteinémia;
- Artériás magas vérnyomás;
- Szívbillentyű betegség;
- Migrén;
- Hosszan tartó immobilizáció;
- Kiterjedt műtéti beavatkozások, az alsó végtagokon végzett bármilyen művelet, kiterjedt sérülések.
Figyelembe kell venni a tromboembólia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban. Lehetséges perifériás keringési rendellenességek kialakulása diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségekben (Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és sarlósejtes vérszegénységben is.
A migrén súlyosságának és gyakoriságának növekedése lehet az oka a Klayra azonnali leállításának.
Ritka esetekben a gyógyszer alkalmazásakor jóindulatú és rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok alakultak ki. Súlyos felső hasi fájdalom, a máj méretének növekedése vagy az intraabdominális vérzés tünetei esetén a májdaganatokat ki kell zárni a differenciáldiagnózis során.
A hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata magasabb a hipertrigliceridémiában szenvedő nőknél.
A vérnyomás tartós, klinikailag jelentős emelkedésének kialakulásával a Klayra-t törölni kell.
Az angioödéma örökletes formáinak jelenlétében a gyógyszer súlyosbíthatja vagy kiválthatja az angioödéma tüneteit.
A Claira szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a pajzsmirigy, a máj, a vese és a mellékvesék működésének biokémiai paramétereit, a transzportfehérjék koncentrációját a plazmában, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit, a fibrinolízist és az alvadást.
A Klayra alkalmazása során, különösen a terápia első hónapjaiban, szabálytalan menstruációs vérzés alakulhat ki foltos váladék vagy áttörő méhvérzés formájában. Az esetleges szabálytalan menstruációs vérzést csak 3 menstruációs ciklus után kell értékelni (alkalmazkodási időszak után).
Ha a szabálytalan menstruációs vérzés megismétlődik, vagy ha a korábbi rendszeres ciklusok után fordul elő először, alapos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárására.
A Klayra hatékonysága gyomor-bélrendszeri rendellenességek, a hatóanyagokat tartalmazó tabletták kihagyása, valamint az egyidejű gyógyszeres kezelés miatt csökkenhet.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszer nem gyakorolt negatív hatást a gépjárművezetés vagy a komplex mechanizmusokkal való munkavégzés képességére, azonban azoknak a betegeknek javasoljuk, hogy legyenek óvatosak, akiknek az alkalmazkodási periódusban (a Klayra szedésének első 3 hónapjában) a koncentráció zavara és a szédülés esetei tapasztalhatók.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Klayra vétele terhesség alatt ellenjavallt. Ha a fogamzásgátló szedése alatt terhesség következik be, azt azonnal fel kell függeszteni. A nagy léptékű epidemiológiai vizsgálatok azonban nem bizonyítják a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatának jelenlétét azoknál a gyermekeknél, akik olyan nőknél születtek, akik ilyen gyógyszereket használtak a terhesség előtt, valamint azt, hogy aktív összetevőik a magzatra teratogén hatást gyakorolnak, ha véletlenül a terhesség kezdetén szedik őket.
A Claira befolyásolhatja a laktációt, mivel a gyógyszer hatóanyagai csökkenthetik az előállított anyatej mennyiségét, és megváltoztathatják annak kémiai összetételét. Ebben a tekintetben a szoptatás ideje alatt nem ajánlott ennek a fogamzásgátlónak a használata. Kis mennyiségű fogamzásgátló hormon és / vagy metabolitja átjuthat az anyatejbe.
Gyermekkori használat
A gyógyszert a lányoknak csak a menarche megjelenése után írják fel.
Károsodott vesefunkcióval
A Claira hatását veseelégtelenségben szenvedő betegek testére még nem vizsgálták komolyan. A rendelkezésre álló információk nem jelentik a fogamzásgátló adagolási rendjének korrekcióját ebben a kategóriában a nők.
Alkalmazása időseknél
A menopauza után idős betegeknél tilos a gyógyszert használni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Klayra és más gyógyszerek kölcsönhatása a fogamzásgátló hatás hiányához és / vagy áttörő méhvérzés kialakulásához vezethet. Különösen a Klayra egyidejű alkalmazásának hatása olyan gyógyszerekkel, mint:
- Rifampicin, karbamazepin, fenitoin, primidon, barbiturátok, esetleg oxkarbazepin, griseofulvin, topiramát, ritonavir, felbamát, valamint orbáncfűtartalmú készítmények: a nemi hormonok megnövekedett clearance-e;
- Nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. Nevirapin) és ezek kombinációi, HIV proteáz inhibitorok (pl. Ritonavir): hatások a máj metabolizmusára;
- Mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek, antibiotikumok: az ösztrogének enterohepatikus keringésének csökkenése és ennek megfelelően az ösztradiol koncentrációjának csökkenése (ajánlott más fogamzásgátló módszert alkalmazni, vagy a fogamzásgátlás gátló módszereit alkalmazni ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazásának időtartamára és még további 28 napig);
- Grapefruitlé, azol gombaellenes szerek, verapamil, cimetidin, diltiazem, antidepresszánsok, makrolidok: növeli a dienogeszt koncentrációját a vérplazmában.
Analógok
Claira analógjai: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexos, Escapel, Yarina.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Értékelések Clairáról
A vélemények szerint Claira magas fogamzásgátló hatással rendelkezik, ha reproduktív korú nőknél alkalmazzák. Az orvosok úgy vélik, hogy ez a fogamzásgátló jól véd a nem tervezett terhesség ellen, ugyanakkor pozitív hatással van a női test általános állapotára. A betegek véleménye ezekről a fogamzásgátló tablettákról meglehetősen ellentmondásos. Egyesek megjegyzik magas hatékonyságukat mellékhatások hiányában, mások megfigyelték a mellékhatásokat a felvétel során, de rövid életűek voltak.
A Clairával kapcsolatos internetes vélemények többsége semleges vagy pozitív. Azok a betegek, akik endometriózis diagnózisával szedték, különösen jól reagálnak a gyógyszerre. Nyilatkozataik szerint a fogamzásgátló rendszeres alkalmazásával a betegség sajátos tünetei teljesen eltűntek. A Klayra szedésének időtartama azonban más volt, ezért a kúra időtartamát az orvosnak kell kiválasztania.
Claira ára a gyógyszertárakban
A gyógyszertárakban a Klaira ára átlagosan 940-1295 rubel (28 tablettát tartalmazó csomag esetén) és 2630–3150 rubel (84 tablettát tartalmazó csomag esetén).
Klaira: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Klaira filmtabletta 28 db. 1028 RUB megvesz |
|
Klayra tabletta 28 db. 1096 RUB megvesz |
|
Klayra filmtabletta 84 db. 2740 RUB megvesz |
|
Klayra tabletta 84 db. 2896 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
