Midiana - Használati Utasítás Tabletták, Analógok, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Midiana

Midiana: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. A májműködés megsértése esetén
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Midiana

ATX kód: G03AA12

Hatóanyag: drozpirenon + etinilösztradiol (drozpirenon + etinilösztradiol)

Producer: Richter Gedeon (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26

Árak a gyógyszertárakban: 400 rubeltől.

megvesz

A Midiana fogamzásgátló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Midiana - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán "G63" bevéséssel (21 tabletta buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyagok: drospirenon - 3 mg, etinilösztradiol - 0,03 mg;
• segédanyagok: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, povidon K-25;
• filmhéj: fehér opadry Colorcon 85G18490 [polivinil-alkohol, szójalecitin, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Midiana kombinált gyógyszer, fogamzásgátló hatása elsősorban az ovuláció gátlásának, valamint az endometrium strukturális és funkcionális változásainak köszönhető.

A fogamzásgátló hatás mellett a drospirenon terápiás dózisokban antiandrogén és gyenge antimineralokortikoid hatást fejt ki, míg ösztrogén, glükokortikoid, antiglükokortikoid aktivitással nem rendelkezik, ami farmakológiai profiljában hasonlóvá teszi a természetes progeszteronhoz.

Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy kombinált orális fogamzásgátlók szedésekor csökken a petefészek- és az endometrium rák kialakulásának kockázata.

Farmakokinetika

Drospirenon

A drospirenon nem teljesen felszívódik, biohasznosulása 76–85%, és nem függ a táplálékfelvételtől. A maximális szérumkoncentráció 37 ng / ml, és néhány órán belül eléri. Az első ciklus alatt a 60 ng / ml egyensúlyi koncentráció 7-14 óra múlva érhető el. A szérumkoncentráció csökkenése két fázisban következik be a szérumalbuminhoz kötődve.

A drospirenon-metabolitokat savas formák képviselik, amelyek a laktongyűrű megnyitásakor keletkeznek. Az átlagos látszólagos eloszlási térfogat 3,7 l / kg. A metabolikus clearance sebessége 1,5 ml / perc / kg. Az eliminációs folyamat kizárólag nyomokban, változatlan formában történik, az anyagcsere-termékek kiválasztását a vese és a belek végzik. A felezési idő 40 óra.

Etinilösztradiol

Szájon át alkalmazva az etinil-ösztradiol rövid idő alatt teljesen felszívódik. Abszolút biohasznosulása 45%. Az első adag bevétele után a maximális koncentráció 0,03 mg, és néhány órán belül eléri. A kapcsolat a plazmafehérjékkel 98%, a látszólagos eloszlási térfogat 5 l / kg. Az etinilösztradiol előidézheti az SHBG (nemi hormont kötő globulin) és a transzkortin szintézisét a májban. Az anyag teljesen metabolizálódik. A metabolikus clearance sebessége 5 ml / perc / kg. Az etinil-ösztradiolt metabolikus termékek formájában választják ki a vesék és a belek. A bevett dózis 0,02% -a megtalálható az anyatejben.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Midiana a fogamzásgátlásra javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a szívbillentyű készülék bonyolult elváltozásai, kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció;
• hosszú távú immobilizáció súlyos műtétek során;
• vénás trombózis, beleértve a kórtörténetet (mélyvénás trombózis, tüdőembólia);
• az artériák trombózisa vagy a megjelenésüket megelőző állapotok, beleértve a kórelőzményt is (például miokardiális infarktus, angina pectoris, átmeneti ischaemiás roham);
• az artériás trombózis kockázati tényezőinek, például a cukorbetegség, a súlyos dyslipoproteinemia, a súlyos artériás magas vérnyomás,
• artériás vagy vénás trombózisra való hajlam (például aktivált C-fehérjével szembeni rezisztencia, protein C-hiány, protein S-hiány, antithrombin III-hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek, például kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoaguláns jelenléte);
• agyi érrendszeri betegségek, beleértve az anamnézist is;
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórelőzményben szereplő súlyos hipertrigliceridémiát);
• májelégtelenség;
• májdaganatok, beleértve a kórtörténetet (jóindulatú vagy rosszindulatú);
• súlyos májbetegség, beleértve a kórtörténetet is (a májfunkciós tesztek normalizálása előtt);
• veseelégtelenség (akut vagy súlyos krónikus);
• a reproduktív rendszer hormonfüggő rosszindulatú betegségei vagy azok gyanúja;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• migrén, amelynek kórtörténetében fokális neurológiai tünetek vannak;
• dohányzás 35 év felett;
• terhesség vagy annak gyanúja, laktációs időszak;
• glükóz-galaktóz malabszorpció, örökletes galaktóz intolerancia, laktáz hiány;
• fokozott érzékenység a Midiana bármely összetevőjével szemben.

Relatív:

• a trombózis és a tromboembólia kockázati tényezői;
• dohányzás 35 év alatt;
• diszlipoproteinémia;
• kontrollált artériás hipertónia;
• migrén fokális neurológiai tünetek nélkül;
• szívbillentyűbetegség (nem szövődményes);
• örökletes hajlam a trombózisra;
• olyan betegségek, amelyek a perifériás keringés megsértéséhez vezethetnek (diabetes mellitus, Crohn-kór, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység, felszíni vénák flebitis);
• hipertrigliceridémia;
• örökletes angioödéma;
• májbetegség;
• olyan betegségek, amelyek először jelentek meg vagy súlyosbodtak a terhesség alatt, vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében (porphyria, herpesz, sárgaság, viszketés, kolelithiasis, hallássérült otosclerosis, chloasma, chorea minor);
• szülés utáni időszak.

A Midiana használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Midian tablettákat 21 napig kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben, a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. Ezt a gyógyszer szedésének szünetének kell követnie (7 nap), amelynek során általában menstruációs vérzés lép fel (általában 2-3 nappal a bevétel leállítása után), néha a következő csomag bevételéig folytatódik.

Ha az előző hónapban nem használtak hormonális fogamzásgátlót, akkor az első tablettát a menstruációs ciklus első napján (vagyis a menstruációs vérzés első napján) kell bevenni.

Egy másik orális kombinált fogamzásgátló, transzdermális tapasz vagy hüvelygyűrű helyettesítésére a Midiana-t az utolsó aktív tabletta bevételét követő napon vagy a korábban alkalmazott gyógyszerek eltávolításának napján kell bevenni.

Az átmenet a minitablettáról bármely napon elvégezhető, az injekció formájától - azon a napon, amikor a következő injekciót tervezték, az implantátumról vagy az intrauterin fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján. Mindezekben az esetekben az átmenetet követő első 7 napban további fogamzásgátló módszert javasolnak.

Az első trimeszterben a terhesség befejezése után a tablettákat azonnal be lehet venni, anélkül, hogy további fogamzásgátló módszerekre lenne szükség.

Ha a terhesség a második trimeszterben vagy a szülés után megszakad, a Midiana-t a 21-28. Napon kell bevenni. A tabletták szedésének későbbi kezdeténél további fogamzásgátló módszert javasolnak a gyógyszer alkalmazásának első 7 napjában. Ha a Midiana szedése előtt nemi aktusban élt, akkor zárja ki a terhességet, vagy várjon a menstruáció kezdetéig.

Elfelejtett tabletták szedése

Ha a Midiana szedése legfeljebb 12 órán át késik, a fogamzásgátló hatás nem csökken. Ebben az esetben a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, majd a szokásos időben kell bevennie.

Ha több mint 12 órát késik a tabletta bevételével, akkor 2 szabályra kell emlékeznie:

• nem szakíthatja meg a gyógyszer bevitelét 7 napnál tovább;
• 7 napig folyamatosan kell szedni a gyógyszert a petefészek működésének hipotalamusz-hipofízis rendszerének megfelelő elnyomásához.

E tekintetben a következő ajánlások relevánsak:

• első hét: a kimaradt adagot a lehető leghamarabb kell bevenni, 2 tabletta egyidejű bevételéig. Ezenkívül a gyógyszert a szokásos időben veszik be, és további fogamzásgátló gát módszereket alkalmaznak 7 napig. A terhesség valószínűsége a kihagyott tabletták számától és a 7 napos szünet közelségétől függ;
• második hét: a kihagyott adagot a lehető leghamarabb kell bevenni, 2 tabletta egyidejű beadásáig. Ezután a gyógyszert a szokásos időben veszik be. Ha az előző 7 napban nem volt elfelejtett tabletta, nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre. Ha kihagy legalább 1 tablettát, további fogamzásgátló módszerre van szükség, nem a következő 7 napban;
• harmadik hét: ha az előző 7 napban nem volt kimaradt tabletta, nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre; ellenkező esetben szükséges, vagy a lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, és folytassa a szokásos módon történő szedését, majd megszakítás nélkül kezdjen el új csomagot, vagy hagyja abba a tabletták szedését 7 napig (beleértve a kimaradt napokat is), majd folytassa az új csomagolást.

Az elvonási vérzés késleltetése érdekében nem szabad szünetet tartania a Midiana szedésében, hanem az előző után azonnal kezdje el szedni a következő csomagot. A késedelem a tabletták 2 csomagból történő bevételének végéig tarthat. Ebben az esetben lehetséges a foltosodás, valamint az áttörő méhvérzés kockázata. 7 napos szünet után a gyógyszert új csomagolásból folytatják. Az elvonási vérzés megjelenésének késleltetéséhez meg kell rövidíteni a gyógyszer szedésének következő szünetét a szükséges számú napig. Minél rövidebb ez a szünet, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nincs elvonásos vérzés, és megjelenik a foltos váladékozás és az áttörő méhvérzés, miközben a tablettákat a második csomagolásból veszi.

A gyomor-bél traktus súlyos reakcióinak megnyilvánulásával a gyógyszer hiányos felszívódása lehetséges, ezért ebben az esetben további fogamzásgátló intézkedésekre van szükség. Ha a tabletta bevétele után 3-4 órán belül hányás jelentkezik, a lehető leghamarabb vegyen be egy új tablettát.

Abban az esetben, ha a szokásos Midiana-kezelést kívánja folytatni, a további tablettákat egy másik csomagolásból kell venni.

Mellékhatások

• idegrendszer: depresszió, érzelmi labilitás, fejfájás, csökkent vagy fokozott libidó;
• endokrin rendszer: a menstruációs ciklus meghibásodása, fájdalom az emlőmirigyekben, intermenstruációs vérzés, váladékozás az emlőmirigyekből;
• érzékszervek: halláskárosodás, a kontaktlencsék rossz toleranciája;
• emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás;
• a bőr és a bőr alatti szövet: ekcéma, pattanások, bőrkiütés, csalánkiütés, nodosum és multiforme erythema, viszketés, chloasma;
• érrendszer: migrén, a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, trombózis (artériás és vénás), tromboembólia;
• szisztémás és lokális reakciók: súlygyarapodás, folyadékretenció, fogyás;
• immunrendszer: hörgőgörcs;
• a reproduktív rendszer és az emlőmirigy: hüvelyi candidiasis, aciklusos hüvelyi vérzés (foltos vagy áttörő méhvérzés), fájdalom, felgyulladás, az emlőmirigyek megnagyobbodása, hüvelygyulladás, emlőváladékozás, fokozott hüvelyváladék.

Túladagolás

Nincsenek adatok a drospirenon és az etinilösztradiol túladagolásáról. Lehetséges azonban a hányinger, a hányás és a hüvelyből történő foltosodás vagy vérzés. Ilyen esetekben tüneti terápia javasolt.

Különleges utasítások

Mérlegelni kell az előny / kockázat arányt, ha a páciensnek vannak az alább leírt kockázati tényezői. Amikor ezen állapotok egyike fokozódik vagy először jelenik meg, orvos konzultációja ajánlott:

• a keringési rendszer megsértése: a Midiana-t szedő betegeknél a vénás tromboembólia (VTE) kockázata valamivel magasabb, mint azoknál a nőknél, akik nem használnak hormonális fogamzásgátlót, de alacsonyabbak, mint a terhes nőknél. A VTE kockázata különösen megnő a Midiana alkalmazásának első évében. Az esetek 1-2% -ában a VTE végzetes. Az artériákban és más erekben is kicsi a tromboembólia kockázata. Azonban ezeknek a mellékhatásoknak a kombinált orális fogamzásgátlók használatával fennálló okozati összefüggése nem bizonyított. Trombózis vagy a vénák és artériák tromboembóliája: egyoldalú fájdalom vagy végtagduzzanat, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, légszomj, köhögési roham, szokatlanul elhúzódó fejfájás, hirtelen látásvesztés (részleges vagy teljes), diplopia, afázia, homályos beszéd, szédülés,eszméletvesztés rohammal vagy anélkül, gyengeség, érzésvesztés a test egyik részében (nagyon jelentős), mozgászavarok, akut hasi tünetek. A trombózis és a tromboembólia kockázata megnő a következő kockázati tényezők jelenlétében: életkor, trombembólia jelenléte rokonoknál, elhúzódó immobilizáció, elhízás, dohányzás (különösen 35 év felett), dyslipoproteinemia, artériás hipertónia, migrén, szívbillentyű betegség, pitvarfibrilláció. Ezen tényezők közül egy vagy több jelenléte ellenjavallat lehet a Midiana szedésére;tromboembólia jelenléte rokonokban, elhúzódó immobilizáció, elhízás, dohányzás (különösen 35 év felett), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű betegség, pitvarfibrilláció. Ezen tényezők közül egy vagy több jelenléte ellenjavallat lehet a Midiana szedésére;tromboembólia jelenléte rokonokban, elhúzódó immobilizáció, elhízás, dohányzás (különösen 35 év felett), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű betegség, pitvarfibrilláció. Ezen tényezők közül egy vagy több jelenléte ellenjavallat lehet a Midiana szedésére;
• daganatok: egyes vizsgálatok a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazásával fokozott méhnyakrák-kockázatra utalnak. 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise azt mutatta, hogy ezek kissé megnövelik az emlőrák kialakulásának relatív kockázatát. Ez a kockázat visszavonásuk után 10 évig csökken. Az emlőrák klinikai megnyilvánulásai azoknál a betegeknél, akik valaha kombinált orális fogamzásgátlókat szedtek, kevésbé voltak kifejezettek, mint azoknál a nőknél, akik soha nem szedték őket. Ritkán, bevitelük hátterében jóindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, még ritkábban - rosszindulatúakat. Néha ez életveszélyes intraabdominális vérzést eredményezett. Ennek a szövődménynek a tünetei: súlyos fájdalom a has felső részén,megnagyobbodott máj vagy intraabdominális vérzés jelei;
• egyéb állapotok: A Midiana a progeszteron komponens miatt képes enyhén visszatartani a káliumot, amely aldoszteron antagonista, különösen enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és kálium-gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor. Ebben a betegcsoportban a gyógyszer szedésének első ciklusában ajánlott a vérszérum káliumszintjét kordában tartani. A hipertrigliceridémiában szenvedő nőknek (beleértve a családtörténetet is) fennáll a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata a Midiana szedése alatt. Ritka esetekben jelentős, hosszú távú vérnyomás-emelkedés lehetséges, amely nem reagál az antihipertenzív terápiára, és amely a gyógyszer abbahagyását igényli. Örökletes angioödéma jelenlétében fennáll a fokozott tünetek kockázata. A diabetes mellitusban a betegeknek szoros orvosi felügyeletre van szükségük,különösen a Midiana bevitel elején. Beszámoltak az endogén depresszió, az epilepszia, a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség fokozódásáról kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben.

A Midiana szedése előtt orvosi vizsgálaton kell átesnie. A további megfigyelés és az orvosi vizsgálatok gyakorisága egyedi alapon, de legalább havonta egyszer kerül megállapításra. A gyógyszer nem véd a nemi úton terjedő betegségek, köztük a HIV-fertőzés ellen.

A Midiana befogadása szabálytalanságot okozhat a ciklusban, e tekintetben a vérzés szabályosságának értékelése csak a gyógyszer szedésének három ciklusa után lehet objektív.

A terhesség kezdetének kizárására / megerősítésére irányuló vizsgálatok elvégzésének oka az elvonásos vérzés hiánya egymás után kétszer.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek tanulmányokat a Midiana befolyásolásáról a járművezetés képességére és más összetett mechanizmusokra, amelyek megkövetelik a pszichomotoros reakciók sebességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Midian tabletta alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Ha a gyógyszer szedése alatt terhesség következik be, azonnal hagyja abba a használatát.

A májműködés megsértése esetén

Az akut vagy krónikus májműködési zavarok miatt meg kell szakítani a Midiana alkalmazást, amíg a mutatók normalizálódnak.

Gyógyszerkölcsönhatások

• fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, primidon, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, ritonavir, felbamát, griseofulvin, orbáncfű: a mikroszomális enzimek indukciója révén növelhető a nemi hormonok clearance-e;
• ritonavir és más HIV proteáz inhibitorok, nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin): befolyásolják a máj metabolizmusát;
• a tetraciklin és a penicillin sorozat antibiotikumai: csökkentheti az etinilösztradiol koncentrációját azáltal, hogy csökkenti az ösztrogén bél-máj recirkulációját.

Ha a Midiana-t a fenti gyógyszerekkel együtt alkalmazza, ajánlott egy további fogamzásgátló gátolási módszert alkalmazni, vagy áttérni más fogamzásgátlók használatára. A máj mikroszomális enzimeket befolyásoló hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek (és azok törlésétől számított 28 napon belül), valamint antibiotikumok (valamint a törlésüket követő 7 napon belül) alkalmazása mellett emellett nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (a griseofulvin és a rifampicin kivételével). …

A gyógyszer szedése befolyásolhatja az egyidejűleg szedett gyógyszerek anyagcseréjét:

• ciklosporin: a Midiana plazmakoncentrációja növekszik;
• lamotrigin: a Midiana plazmakoncentrációja csökken;
• renin: aktivitása fokozott.

Analógok

A Midiana analógjai: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől távol, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Midianról

A hálózaton a Midianról szóló vélemények többnyire pozitívak, a gyógyszer előnyei között megjegyzik a bőrre, a testsúlyra és a libidóra gyakorolt hatásának hiányát, nagyfokú megbízhatóságot. A fő hátrány az, hogy a Midiana nem található meg minden gyógyszertárban. Ezenkívül egyes betegek figyelnek a súlyos függőségre, amelyet fejfájás, gyomor-bélrendszeri rendellenességek stb. Bonyolítanak.

A Midiana ára a gyógyszertárakban

A Midiana becsült ára 740 rubel. 21 tablettát tartalmazó csomagolásonként.

Midiana: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Midiana 3 mg + 30 mcg filmtabletta 21 db. 400 rubel megvesz

Midiana tabletta pp. 21 db 690 RUB megvesz

Midiana 3 mg + 30 mcg filmtabletta 63 db. 1673 RUB megvesz

Midiana tabletta pp. 63 db 1794 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!