Laferon-FarmBiotek
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Laferon-PharmBiotek vírusellenes, immunmoduláló és daganatellenes hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Laferon-PharmBiotek három adagolási formában kapható:
- Rektális kúpok: halványsárgától a fehérig, henger alakú, hegyes végű, homogén állagú (buborékfóliában, 5 db, 2 csomagolás kartondobozban);
- Liofilizátum injekciós oldat elkészítéséhez: amorf, vízben jól oldódó fehér por, maradék nedvességtartalom legfeljebb 5%; a kapott oldat nem opálos, átlátszó, steril, pH 6-7,5 (injekciós üvegekben, 1, 5, 10 injekciós üveg műanyag kazettákban, 1 kazetta kartondobozban, oldószerrel vagy oldószer nélkül);
- Liofilizált por orrcseppek előállításához (injekciós üvegekben, 1 üveg kartondobozban).
1 kúp a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: humán alfa-2b-interferon - 0,5, 1,3 millió NE (nemzetközi egységek);
- Kiegészítő komponensek: poliszorbát-80, aszkorbinsav, szilárd zsír.
Az injekciós oldat elkészítésére szolgáló 1 liofilizátum injekciós üveg összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: rekombináns humán alfa-2b-interferon - 1, 3, 5, 6, 9, 18 millió NE;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid - 9 mg, dextrán-70 - 5 mg.
Az orrcseppek előállításához 1 üveg liofilizált por összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: humán interferon alfa-2b - 1 millió NE (a por feloldása után 1 ml csepp körülbelül 0,2 millió NE interferont tartalmaz);
- Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid - 9 mg, dextrán-70 - 5 mg, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát - 0,144 mg, vízmentes kálium-dihidrogén-foszfát - 0,025 mg.
Felhasználási javallatok
A Laferon-PharmBiotek injekciós oldatot monoterápiaként és a különböző vírusos-bakteriális és vírusos fertőzések komplex kezelésének részeként használják:
- Vírusos hepatitis B és C;
- Vírusos, bakteriális és vegyes fertőzések (akut lefolyás), beleértve újszülötteknél;
- Bakteriális és vírusos etiológiai szeptikus betegségek (akut és krónikus lefolyású), beleértve a szepszist is disszinált formában;
- Sclerosis multiplex;
- A herpes simplex vírus által okozott különféle lokalizációjú fertőzések: herpeszes keratouveitis és keratokonjunktivitisz, genitális herpesz, övsömör, többszörös herpeszes bőrkiütés;
- Gége papillomatosis;
- Urogenitális chlamydia (krónikus lefolyás);
- Idegrendszeri rendellenességek, poly- és mono-radicularis fájdalom szindrómákkal együtt;
- Rosszindulatú daganatok: mielóma multiplex, Kaposi-szarkóma, a bőr és a szem melanomája, vese, petefészek, húgyhólyag, emlőrák;
- Hemoblastosis: krónikus myeloid leukémia, szőrsejtes leukémia, non-Hodgkin rosszindulatú lymphoma.
A Laferon-PharmBiotek rektális kúpok formájában az urogenitális és légzőszervi fertőző és gyulladásos betegségek, az intrauterin fertőzések, a nyaki dysplasia, a vírusos hepatitis, a szepszis, az agyhártyagyulladás, a gyermekkori vírusos fertőző betegségek (monoterápiában vagy más gyógyszerekkel egyidejűleg) kezelésére szolgál. Ezenkívül a gyógyszer gyakran beteg gyermekek rehabilitációjára javallt.
A Laferon-PharmBiotek orr akut légúti vírusos-bakteriális és vírusos fertőzések kezelésére és megelőzésére írható fel minden életkorú betegben, beleértve az újszülötteket is. Ezenkívül a gyógyszert profilaxisra használják, ha fennáll a fertőzés veszélye (betegekkel érintkezve, járványos időszakban).
Ellenjavallatok
A Laferon-PharmBiotek minden dózisformában nem írható fel a gyógyszer komponenseivel szembeni túlérzékenység esetén.
A terhes nők nem használhatják a gyógyszert injekciós oldat formájában; kúpok formájában a terhesség 28 hete után lehetséges az előny / kockázat arány felmérése után.
Az alkalmazás módja és adagolása
Oldatos injekció A
Laferon-PharmBiotek-et az indikációtól függően intravénásán, intramuszkulárisan, intraperitoneálisan, szubkután, endolimfálisan, intravesicalisan, rektálisan, intranazálisan vagy parabulbarálisan adják be.
A liofilizátum 1 ml térfogatban történő feloldásához injekcióhoz vizet kell használnia, ha nagyobb térfogatú, fiziológiai oldat szükséges.
A kérelmet a következő jelzések határozzák meg:
- Vírusos hepatitis B (akut lefolyás): intramuszkulárisan, naponta 2-szer, 1 millió NE (súlyos esetekben egyetlen adag megduplázódhat), a kúra 10 napos. Ha bizonyíték van rá, lehetséges a tanfolyam időtartamát 14-21 napra növelni, vagy akár 1 millió NE-t is felhasználni 2-szer 7 nap alatt, több héten keresztül;
- Vírusos hepatitis B (krónikus lefolyás): intramuszkulárisan, hetente háromszor, 3-4 millió NE, tanfolyam - 60 nap;
- Vírusos hepatitis C (krónikus lefolyás): intramuszkulárisan hetente háromszor, 3 millió NE, tanfolyam - 6 hónap (monoterápiában vagy egyidejűleg nukleozid analógokkal);
- Akut légúti vírusfertőzés gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is: intranazálisan, naponta 3-6 alkalommal, 2-3 csepp minden orrjáratban, a tanfolyam 3-5 nap. Ezenkívül a gyógyszer használható oldatban áztatott pamut turundák felváltva történő injektálásával az orrjáratokba (az eljárások időtartama 10-15 perc). Adagolás újszülötteknek - 0,02-0,05 millió NE / ml, más gyermekek számára - 0,1 millió NE / ml;
- Akut légúti vírusfertőzés (beleértve az influenzát) felnőtteknél: intramuszkulárisan, 1-3 millió NE, tanfolyam - 3 nap (a terápia a betegség első vagy második napjától kezdődik). A gyógyszer intranazálisan is használható - napi 6-8 alkalommal, 4-6 csepp (0,1 millió NE / ml) minden orrjáratban (használat előtt az oldatot testhőmérsékletre kell melegíteni);
- Pneumonia vírus-bakteriális és vírusos etiológiával (akut és visszatérő kúra): 1 millió NE intramuszkulárisan, tanfolyam - 5-7 napig (egyidejűleg antibakteriális, méregtelenítő és gyulladáscsökkentő terápiával);
- Hasmenési szindróma (akut lefolyás) újszülötteknél: rektálisan, naponta, mint a mikroclysterek, amelyek 0,1 millió NE gyógyszert tartalmaznak, tanfolyam - 3-7 nap;
- Bélfertőzések (akut lefolyás) kisgyermekeknél, a véralvadás lelassulásával együtt: rektálisan, háromszor 48 órás intervallummal, 0,01 millió NE / testtömeg-kilogrammonként;
- A hasüreg többszörös tályogjai, gennyes-szeptikus betegségek, peritonitis: intravénásan, naponta egyszer, 2-4 millió NE, kúradózis - 12-16 millió NE. A Laferon-PharmBiotek ugyanabban az adagban egyidejűleg adható endolymphatikusan;
- Zsindely: intramuszkulárisan, naponta, 1 millió NE egyidejűleg szubkután injekcióval a kiütési zóna körül (több ponton) 2 millió NE 5 ml sóoldatban, természetesen - 5-7 nap;
- A bőr herpeszes kitörései: szubkután (a fókusz körül) vagy intramuszkulárisan, napi 2 millió NE (a terápia kombinálható a herpesz által érintett területre történő alkalmazással);
- A herpes simplex vírus által okozott genitális fertőzések: intramuszkulárisan, naponta 2 millió NE egyidejűleg az érintett területre történő alkalmazással;
- A herpes simplex vírus okozta keratokonjunktivitisz: oldat (1 millió NE 5 ml sóoldatban) alkalmazása a szem kötőhártyája alatt, 2 óránként, 2-3 csepp, tanfolyam - 7-10 napig. Az állapot javulásával a gyógyszer használatának gyakorisága csökken (4 óránként);
- Herpeszes szájgyulladás (akut lefolyás) gyermekeknél: alkalmazás intranazális adagolással egyidejűleg, napi négyszer, 0,25 millió NE (1 millió NE-t hígítani kell 4 ml injekcióhoz való vízben, 1 ml oldatot kell használni 1 alkalmazásra és intranazális beadásra: 2 csepp intranazálisan, az oldat többi részét topikálisan alkalmazzák alkalmazási formában a szájnyálkahártya előzetes kezelése után), a tanfolyam 7-10 nap;
- Az idegrendszer elváltozásai, radikuláris fájdalom kíséretében: intramuszkulárisan, 1 millió NE, tanfolyam - 5-10 napig (komplex terápia);
- Gége papillomatosis: intramuszkulárisan (lehetőleg perifokálisan a gége régiójához), napi 0,1-0,15 millió NE / kg, tanfolyam - 20-25 nap. A tanfolyamokat ajánlott megismételni 1-1,5 hónapos szünettel 6 hónapig, majd a következő 6 hónapban - 2-3 hónap után. A Laferon-PharmBioteket az A-vitamin terápiával egyidejűleg kell alkalmazni;
- Sclerosis multiplex: intramuszkulárisan, naponta 2-3 alkalommal, 1 millió NE, tanfolyam - 10-15 nap. Ezután 6 hónapon belül a gyógyszert hetente egyszer adják be, 1 millió NE;
- A bőr melanoma: intramuszkulárisan, napi 3 millió NE, tanfolyam - 10 nap. A jövőben hat hónapig, 1,5 hónapos szünettel megismétlik a tanfolyamot. Lehetőség van egy másik séma alkalmazására is: endolimfa injekció 4-szer 48 órás szünettel, 3 millió NE oldat, majd a gyógyszer limfotrop adagolása havonta 4 napig, 1 millió NE;
- Uveal melanoma: parabulbar, napi 1 millió NE, tanfolyam - 10 nap. A kúrát 2-szer meg kell ismételni 20 napos szünettel, a kúradózis 30 millió NE. Szükség esetén 1,5 hónapos szünettel ismételt kezelési tanfolyamokat hajtanak végre;
- Veserák: intramuszkulárisan, napi 3 millió NE, tanfolyam - 10 nap. A tanfolyamokat 6 hónapig, 3-5 hét megszakításokkal, majd az év folyamán megismételjük - 1,5-2 hónapos megszakításokkal;
- Húgyhólyagrák: 5-10 millió NE intravesicalis csepegtetés instillációnként, kúra - 3-6 eljárás, kúradózis - 30 millió NE. Az ismételt terápiás tanfolyamokat 2-3 havonta 1-2 évig végzik;
- Petefészekrák: intraperitoneálisan a műtét során és a következő 5 napban - 5 millió NE a vízelvezetésben. A jövőben a Laferon-PharmBiotek-et intramuszkulárisan injektálják 3 millió NE-vel, a tanfolyam 10 nap (a kemoterápiás kúrák között), a tanfolyam adagja 90 millió NE. További tanfolyamokat (napi 3 millió NE 10 napig) 1-1,5 évre írnak elő 2-3 hónapos időközönként;
- Mellrák: intramuszkulárisan, napi 3 millió NE, tanfolyam - 10 nap. Az év során ismételt tanfolyamokat végeznek 1,5-2 hónapos szünettel, majd 2-3 hónap alatt (az indikációk szerint). Célszerű váltani a Laferon-PharmBiotek alkalmazás kúráit kemoterápiával vagy sugárterápiával;
- Kaposi-szarkóma: intramuszkulárisan, naponta, 3 millió NE, tanfolyam - 10 nap (egyidejűleg a prospidin monokemoterápiás alkalmazásával). A tanfolyamokat 6 hónapig (havonta egyszer) ismételjük;
- Myeloma multiplex: intramuszkulárisan, naponta, 3 millió NE, tanfolyam - 10 nap. A tanfolyamokat évente 4-6 alkalommal ismételjük meg (1,5-3 havonta egyszer);
- Krónikus myeloid leukémia: intramuszkulárisan, napi 5 millió NE, tanfolyam - 6 hónap (monoterápiaként vagy kis adagban citoszárral és hidroxiureával egyidejűleg). A remisszió elérése után a Laferon-PharmBiotek fenntartó kezelésként folytatódik: napi 5 millió NE, a tanfolyam 10-12 hónap;
- Szőrsejtes leukémia: intramuszkulárisan, hetente 3-szor (minden második nap), 3 millió NE, tanfolyam - 4-6 hétig. A remisszió elérése után fenntartó terápiát hajtanak végre: minden második napon 3 millió NE, tanfolyam - legfeljebb 12 hónap;
- Non-Hodgkin rosszindulatú limfóma: intramuszkulárisan, hetente háromszor, 3 millió NE, kúra - 12-18 hónap (fenntartó terápiaként kemoterápia miatti remisszió elérése után). Részleges remisszió esetén más kemoterápiás protokollokat mutatnak be a Laferon-PharmBiotek további alkalmazásával: intramuszkulárisan, heti 3 alkalommal, 3 millió NE, tanfolyam - 18 hónap.
A krónikus urogenitális chlamydia kezelését két szakaszban végzik. Az előkészítő időszakban az enteroszorbenseket és a multivitaminokat terápiás dózisokban használják 14 napig. A tizedik naptól kezdve immunotrop gyógyszert írnak elő - timalin (intramuszkulárisan, minden második nap, 10 mg este, tanfolyam - 5 injekció).
A második szakaszban az alapvető antibiotikum-terápiát a következőképpen hajtják végre: 5 nappal az első antibiotikum, 10 napos hétnapos szünet után újabb antibiotikumot írnak fel. A Laferon-PharmBioteket szünetekben és az antibakteriális kúra befejezése után alkalmazzák (intramuszkulárisan, este naponta 1 alkalommal, 1 millió NE, tanfolyam - 10 injekció). Az antibiotikus gyógyszerek terápiás dózisban történő alkalmazása során hepatoprotektorokat (Carsil) és gombaellenes gyógyszereket (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazole) írnak fel.
Rektális kúpok
Az orvos a klinikai kép és a dinamika alapján egyénileg állítja be a Laferon-PharmBiotek rendjét.
Általában a gyógyszert a következőképpen írják fel:
- Fertőző és gyulladásos betegségek csecsemőknél, beleértve az agyhártyagyulladást, a szepszist, a tüdőgyulladást, az intrauterin fertőzéseket, az akut légúti vírusfertőzéseket (komplex kezelés): naponta kétszer, 0,25 millió NE, tanfolyam - 5 nap. Szükség esetén 5 napos szünettel meg lehet ismételni a tanfolyamokat;
- Vírusos és bakteriális fertőzések (komplex kezelés): naponta 2 alkalommal; 1-7 éves gyermekek - 0,25 millió NE, egyenként 7 éves és felnőttek - 0,5 millió NE; tanfolyam - 10 nap. A jövőben lehetőség van fenntartó kezelés elvégzésére egyénileg, 1-12 hónapig;
- Influenza és akut légúti vírusfertőzések: naponta 2 alkalommal; 1-7 éves gyermekek - 0,25 millió NE, 7 évesnél idősebb gyermekek - 0,5 millió NE; tanfolyam - 5 nap. A betegség súlyos lefolyása esetén a gyógyszer egyetlen adagja megduplázható;
- Mumpsz, kanyaró, rubeola, bárányhimlő: naponta 2 alkalommal; 1-7 éves gyermekek - 0,25 millió NE, 7 évesnél idősebb gyermekek - 0,5 millió NE; tanfolyam - 5 nap;
- Rotavírus-fertőzés: 1 évesnél fiatalabb gyermekek - naponta egyszer, 0,25 millió NE; 1-3 éves gyermekek - naponta egyszer, 0,5 millió NE; 3-7 éves gyermekek - naponta kétszer, 0,5 millió NE; tanfolyam - 5 nap;
- Krónikus vírusos hepatitis gyermekeknél (komplex kezelés): napi 1,5 millió NE / testfelület m² naponta 2-szer, tanfolyam - 10 nap; tovább - 6-12 hónapig hetente háromszor;
- Az urogenitális traktus krónikus fertőző és gyulladásos betegségei felnőtteknél (komplex kezelés): naponta 1 alkalommal, 1 millió NE, tanfolyam - 10 nap. A terápiát mindkét szexuális partnernek meg kell adni;
- A méhnyak diszpláziája (komplex kezelés): napi 3 millió NE, tanfolyam - 10 nap.
Rehabilitációs terápia azoknak a gyermekeknek, akik hajlamosak a fül-orr-gégészeti szervek, a légzőszervek, a vírus-bakteriális visszatérő fertőzések gyakori betegségeire, az 1. típusú visszatérő herpesz szakaszosan történik (egyszeri adag 1-7 éves gyermekek számára - 0,25 millió NE; 7-14 éves gyermekek - 0,5 millió NE):
- 1-10 nap: naponta 2-szer;
- 11-24 nap: heti 3-szor, naponta 2-szer;
- 25-38. Nap: heti 2-szer, naponta 2-szer;
- 39-52. Nap: heti 2 alkalommal, naponta egyszer éjszaka;
- 53-66. Nap: heti 1 alkalommal, naponta éjszaka.
A tanfolyam teljes időtartama 2 hónap.
A Laferon-PharmBiotek orrcseppeket az influenza és más légúti vírusfertőzések kezelésében a következő adagokban írják fel:
- Csecsemők: naponta 8 alkalommal, 2 csepp;
- 1-7 éves gyermekek: napi 8 alkalommal, 4-6 csepp;
- 7 évesnél idősebb gyermekek: napi 8 alkalommal, 8 csepp;
- Felnőttek: napi 8-10 alkalommal, 10-12 csepp.
A terápia időtartama általában 3-5 nap között változik.
Profilaktikus célokra a gyógyszert naponta 4 alkalommal, 4 csepp.
Használat előtt a száraz porral ellátott palackot szobahőmérsékletre (15-25 ° C) lehűtött forralt vízzel töltjük meg. A folyadék felső szintjének 10 mm-rel a palack nyílása alatt kell lennie. A por teljes feloldódása után a gumidugót egy cseppentős kupakra kell cserélni.
Mellékhatások
Oldatos injekció
Általában a gyógyszer injekcióját egy influenzaszerű szindróma követi, amelyet láz, hidegrázás, fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, valamint letargia jellemez. Ezek a megsértések dózisfüggők, és általában csak a terápia első napjaiban figyelhetők meg, majd alábbhagynak és eltűnnek. Ezeknek a mellékhatásoknak a leállítása vagy szignifikáns csökkentése lehetséges, ha 0,5-1 g paracetamolt írnak fel 30-40 perccel az injekció beadása előtt.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásakor néha leuko- és thrombocytopenia kialakulását észlelik (dóziscsökkentésre van szükség).
Rektális kúpok
A Laferon-PharmBiotek ajánlott adagolási rendje mellett mellékhatások általában nem figyelhetők meg. Az influenzaszerű tünetek kialakulásának megállítása vagy csökkentése érdekében az életkorhoz kapcsolódó paracetamol dózisok alkalmazhatók.
A Laferon-PharmBiotek nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazása változásokhoz vezethet a vér összetételében (trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység), az aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz szintjének emelkedéséhez, alvászavarokhoz, a vérnyomás ingadozásához. Ezek a megsértések dózisfüggők, és a dózis csökkentésével megszűnnek.
Orrcseppek
Rövid kezelési kúrák alkalmazásakor a mellékhatások általában nem alakulnak ki.
Különleges utasítások
A Laferon-PharmBiotek kúpok formájában beadható csecsemőknek, ideértve a koraszülötteket is.
0,25 millió NE egyszeri dózis eléréséhez a 0,5 millió NE aktivitású kúpot 2 egyenlő részre kell felosztani.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Laferon-FarmBiotek egyszerre alkalmazható antibiotikus, hormonális, citosztatikus gyógyszerekkel, amelyeket vírus-bakteriális, vírusos, autoimmun és tumoros betegségek kezelésére használnak.
Analógok
A Laferon-PharmBiotek analógjai a következők: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Szavatossági idő:
- Rektális kúpok - 1 év;
- Liofilizátum injekciós oldat és orrcseppek előállításához - 3 év.
Az elkészítést követően az injekciós oldatot azonnal fel kell használni; az intranazális alkalmazásra szánt oldat 1 napig megőrzi tulajdonságait, a hőmérsékleti rendszertől függően (2-8 ° C hőmérsékleten).
Az orrcseppek 5 napig tárolhatók hűtőszekrényben, szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől védett helyen - 2 nap.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
