Vinblastine-Richter
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Vinblastine-Richter növényi rákellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Vinblastine-Richter adagolási formája liofilizátum oldat intravénás (intravénás) beadására: sárgásfehér vagy fehér porózus tömeg; oldószer - színtelen, átlátszó, mechanikai szennyeződések nélkül (liofilizátum - 5 mg-os barna üvegcsékben; oldószer - 5 ml-es színtelen üvegampullákban; 1 üveg és 1 ampulla műanyag tálcákban, 10 raklap kartondobozban).
A hatóanyag 1 üvegben: vinblasztin-szulfát - 5 mg.
Az oldószer (0,9% -os nátrium-klorid-oldat) összetétele: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
- nem Hodgkin-limfómák;
- Hodgkin-kór;
- a herék és a petefészkek csírasejtdaganatai;
- krónikus limfocita leukémia;
- Kaposi-szarkóma;
- húgyhólyagrák;
- gombás mycosis (generalizált stádiumok);
- Letterer-kór - Siwe (histiocytosis X).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a csontvelő működésének kifejezett gátlása;
- vírusos / bakteriális fertőzések;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben a Vinblastine-Richtert körültekintően kell alkalmazni):
- thrombocytopenia;
- közelmúltbeli vagy folyamatban lévő mieloszuppresszív kemoterápia vagy sugárterápia;
- hiperurikémia;
- leukopenia;
- a máj funkcionális rendellenességei;
- idős kor.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Vinblastine-Richter csak intravénásan adható be. Kerülni kell az extravazációt, az intrathecalis beadás tilos.
Az adagolási rendet egyénileg határozzák meg a beteg jellemzői és az alkalmazott kemoterápiás rend alapján.
Standard egyszeri adag:
- Felnőttek: 5,5-7,4 mg / m2 a testfelület;
- gyermekek: 3,75-5 mg / m2 a testfelület.
Az alkalmazás gyakorisága 1 vagy 7 vagy 14 nap.
Azok a módok is alkalmazhatók, amelyek hétfőn megnövelték az adagokat:
- felnőttek: az első dózis 3,7 mg / m 2, ezt követően minden héten az adag 1,8-1,9 mg / m 2 -vel növekszik, amíg el nem éri a maximumot - 18,5 mg / m 2 (a leukocitaszám legalább 4000 / μl vér);
- gyermekek: az első adag 2,5 mg / m 2, ezt követően minden héten az adag 1,25 mg / m 2 -vel növekszik, amíg a maximális érték 12,5 mg / m 2.
Az adagot addig emelik, amíg a három feltétel egyike teljesül:
- a leukociták számának csökkenése 3000 / μl-re;
- a daganat méretének csökkenése;
- a maximális egyszeri adag elérése.
Ezt követően a beteget olyan fenntartó dózisokba viszik át, amelyek kisebbek, mint az utolsó dózis végső értéke (felnőttek - 1,8-1,9 mg / m 2- rel, gyermekek - 1,25 mg / m 2 -el), 7-14 nap alatt egyszer adják be őket. …
Ha a vérben a bilirubin szérumszintje 3 mg / 100 ml felett van, ajánlott az adag kétszeresét csökkenteni.
Frissen elkészített megoldást kell bevezetnie. Elkészítéséhez az injekciós üvegben található liofilizált port közvetlenül a beadás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben. Szükség esetén a gyógyszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígíthatjuk 1 mg / 1 ml koncentrációig. Ne használjon más megoldást.
Mellékhatások
- vérképző rendszer: leggyakrabban - leukopenia, granulocytopenia (a legalacsonyabb szintet általában az utolsó injekció után 5-10 nappal figyeljük meg, a legtöbb esetben a teljes gyógyulás a következő 1-2 héten belül történik); ritkábban - vérszegénység, thrombocytopenia;
- idegrendszer: perifériás ideggyulladás, diplopia, paresztézia, a mély ínreflexek csökkenése vagy elvesztése, szédülés, depresszió, görcsök, fejfájás, gyengeség, állkapocsfájdalom, a koponya-ideg VIII párjának ideggyulladása (teljes / részleges süketség, nystagmus, szédülés);
- emésztőrendszer: hányinger, székrekedés, hányás, szájgyulladás, garatgyulladás, vérzéses enterocolitis, csökkent étvágy, hasmenés, paralitikus bélelzáródás, hasi fájdalom, a gyomor-bél traktus korábban diagnosztizált fekélyéből származó vérzés;
- légzőrendszer: hörgőgörcs (általában mitomicinnel kombinálva) cianózissal, akut légzési elégtelenséggel, légszomjjal és gyakran tüdőgyulladás és tüdőinfiltrátumok kialakulásával;
- szív- és érrendszer: megnövekedett vérnyomás, myocardialis ischaemia, beleértve az angina pectorist vagy a myocardialis infarctust (általában ciszplatinnal és bleomycinnel kombinálva), mikroangiopathia (Raynaud-szindróma bleomicinnel kombinálva);
- helyi reakciók: bőrpír / fájdalom az injekció beadásának helyén, phlebitis; ha a Vinblastine-Richter a bőr alá kerül - a bőr alatti zsírszövet gyulladása és esetleg nekrózis;
- a bőr és a bőr függelékei: csalánkiütés, alopecia;
- mások: húgysav-nephropathia, hiperurikémia, fáradtság, gyengeség, ossalgia, myalgia, fájdalom a daganatcsomók területén, amenorrhoea és azoospermia (néha irreverzibilis). Az ajánlottakat meghaladó dózisok előírása esetén az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindrómáját észlelik.
Különleges utasítások
A terápiát csak olyan orvos felügyelete mellett lehet elvégezni, aki rendelkezik tapasztalattal a rákellenes kemoterápia alkalmazásában.
A gyógyszer injekciójának megkezdése előtt meg kell győződnie arról, hogy a tű a vénában van. A Vinblastine-Richter extravazálásakor azonnal le kell állítani a beadását, a fennmaradó oldatot egy másik vénába injektálják. A hialuronidázt ajánlott bevinni az érintett területre.
A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a leukociták, a vérlemezkék és a hemoglobin szintjét. Emellett a kezelési időszak alatt ellenőrizni kell a májenzimek és a szérum bilirubin aktivitását a vérben.
A leukociták számának 3000 / μL-re történő csökkenésével a Vinblastine-Richter törlődik. Ezenkívül a gyógyszer törlődik, amikor a neurointoxikáció jelei megjelennek.
Az akut húgysav nephropathia kialakulásának elkerülése érdekében rendszeresen ellenőrizni kell a vér szérum húgysavszintjét, és a betegeket megfelelő folyadékbevitel mellett kell biztosítani. Szükség esetén allopurinol alkalmazása ajánlott. A kezelés során a fogamzóképes korú nőknek nem hormonális, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.
A terápia ideje alatt élő vírusos vakcinával történő oltás tilos.
A szaruhártya súlyos irritációjának vagy esetleges fekélyesedésének elkerülése érdekében, ha véletlenül érintkezik a gyógyszerrel a szemében, azonnal alaposan meg kell mosni vízzel.
Néhány mellékhatás (például neurotoxicitás) negatívan befolyásolhatja a járművek vezetésének képességét. Legyen óvatos, ha potenciálisan veszélyes munkát végez.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ototoxikus gyógyszerekkel kombinálva óvatosság szükséges.
Tilos a terápia egyidejű végrehajtása neurotoxikus gyógyszerekkel (izoniazid, L-aszparagináz).
A Vinblastine-Richter egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- fenitoin: plazmakoncentrációjának csökkenése, amely antikonvulzív aktivitásának csökkenéséhez vezethet;
- mitomicin: az akut hörgőgörcs kialakulásának valószínűsége;
- bleomicin: a Raynaud-szindróma kialakulásának valószínűsége;
- bleomicin és ciszplatin: cerebrovaszkuláris baleset, miokardiális infarktus előfordult;
- a Vinblastine-Richterhez hasonló hatású gyógyszerek: fokozott trombocitopéniás és leukopéniás hatások (figyelembe véve a vérképet, szükség lehet a vinblasztin adagjának módosítására);
- köszvényellenes hatású gyógyszerek (szulfinpirazon, kolchicin, allopurinol, probenicid): a húgysav szintjének emelkedése a vérben (szükség lehet a dózisok módosítására a hiperurikémia kialakulásának megakadályozása érdekében; megelőző célokra és a vinblasztin okozta hiperurikémia kezelésére célszerű allopurinolt használni);
- platinát tartalmazó gyógyszerek: a VIII koponyaidegek károsodásának fokozott kockázata.
A Vinblastine-Richter abbahagyása és az élő / legyengített vírusos vakcinával történő oltás közötti intervallumot a gyógyszer immunszuppressziójának típusa és mértéke, az alapbetegség és egyéb tényezők határozzák meg, ez 3-12 hónapig tarthat.
Analógok
A Vinblastine-Richter analógok a következők: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Szavatossági idő:
- liofilizátum - 2 év;
- oldószer - 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
