Betaleukin
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A betaleukin immunstimuláló szer, a leukopoiesis serkentője, antivirális aktivitással rendelkezik.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - liofilizátum intravénás (i / v) és szubkután (s / c) beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: porózus vagy por alakú fehér tömeg (egyenként 1 μg, 0,5 μg vagy 0,05 μg ampullában, buborékfóliában) (kazetta) 5 ampulla, kartondobozban 1 csomag.
1 ampulla a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg vagy 0,05 μg;
- segédkomponens: kis molekulatömegű orvosi polivinil-pirrolidon.
Felhasználási javallatok
- gennyes-szeptikus és gennyes-destruktív folyamatok, krónikus szeptikus állapotok, fertőző betegségek, másodlagos immunhiányos állapotok immunstimulációja, amelyek kiterjedt műtéti műveletek, súlyos sérülések után alakultak ki;
- a leukopoiesis stimulálása a rosszindulatú daganatok rádió- és kemoterápiája során, amelyet bonyolít a II - IV fokú toxikus leukopenia, valamint a leukopoiesis protektora, ha kemoterápiára van szükség leukopéniás háttér körülményei között (a perifériás vérben lévő leukociták tartalmával 3 × 1 milliárd / l);
- sürgősségi sugárterápia teljes és részleges összes akut vészhelyzeti ionizáló sugárzásnak való kitettség esetén (további termikus szövődmények hiányában; ha a hozzávetőleges sugárterhelés meghaladja az 1 Gy-t);
- újonnan diagnosztizált fokális tüdőtuberkulózis a szöveti reakció produktív típusának túlsúlyával (pusztulás nélkül és pusztítással);
- tüdőtuberkulózis, amely 4-5 hónapos terápia alatt megtartja a produktív gócok átlagos méretét és a tüdőszövet „maradék üregeit”, függetlenül a tuberkulózis kezdeti formájától;
- krónikus vírusos hepatitis C, 1. genotípus (virológiai válasz hiányában ribavirinnel és standard vagy pegilezett interferonokkal végzett primer antivirális terápia után).
Ellenjavallatok
- súlyos láz, a beteg állapota a szeptikus sokk stádiumában;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.
Ezenkívül a Betaleukin ellenjavallt sürgősségi sugárkezelésre a beteg alábbi állapotaiban:
- kombinált sugárzás-termikus károsodás (KRTP);
- láz;
- súlyos hipotenzió;
- sokk.
További ellenjavallatok a gyógyszer felírására a tuberkulózis kezelésében:
- hipertermia és más súlyos mérgezési tünetek;
- háromnál több szegmens károsodása, ideértve a magvetési gócokat is;
- 3 cm-nél nagyobb pusztító üregek jelenléte;
- az exudatív szöveti reakció dominanciája a tüdőszövetben.
Az alkalmazás módja és adagolása
A betaleukint intravénás cseppenként vagy szubkután injekció formájában alkalmazzák.
Az infúziós oldatot közvetlen beadás előtt kell elkészíteni. Ehhez 1 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy injekcióhoz való vizet adunk az ampulla tartalmához, majd a teljes térfogatot 100 ml-re állítjuk 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal. Az infúziós gyógyszer becsült adagját 500 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os szőlőcukor-oldatban készítik el, figyelembe véve a gyógyszer ampullában alkalmazott kezdeti adagját és a kapott oldat 100 ml-es koncentrációját.
A csepegtetést 2-3 órán át folytatni kell.
Szubkután beadáshoz az ampulla tartalmát injekcióhoz való vízzel vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal (0,5-1 ml) oldjuk.
A gyógyszer beadásának módját és az adagot az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő.
Ajánlott adagolási rend:
- immunstimuláció: 0,005–0,008 mcg / 1 kg testsúly mellett a megbeszélés napi 5 szubkután vagy intravénás eljárásból áll, két hét után a kezelés megismételhető;
- a leukopoiesis stimulálása: 0,015–0,02 μg / páciens testtömeg 1 kg-os sebességgel, az egyik kúra napi 5 szubkután vagy intravénás eljárás. Ha szükséges, kéthetes szünet után egy második kúrát mutatnak be ugyanabban az adagban;
- sürgősségi (legkésőbb a sugárterhelés után 2 órával) sugárkezelés: s / c - 1 μg, 1 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldva;
- tuberkulózis (kombinált terápia részeként): 0,005 μg / testtömeg-kg, a tanfolyam időtartama - napi 5 szubkután vagy intravénás eljárás, az intravénás infúzió időtartama - 3 óra;
- krónikus vírusos hepatitis C, 1. genotípus (a komplex vírusellenes terápia részeként): s / c, hetente 3 alkalommal (általában hétfőn, szerdán és pénteken), testtömege legfeljebb 70 kg - 0,25 μg, súlya meghaladja a 70-et kg - 0,5 mcg egyenként. Egy tanfolyam időtartama 3 hét. Összesen 6 tanfolyamot írnak elő 6 hét megszakításokkal.
Mellékhatások
- általános reakciók: egyes esetekben - megnövekedett testhőmérséklet, fejfájás, hidegrázás (a gyógyszer beadása után 2-3 órán át tarthat, majd eltűnik); nagyon ritkán - allergiás reakciók kialakulása (ezek a nemkívánatos hatások nem indokolják a terápia lemondását);
- helyi reakciók: lehetséges - a szubkután beadást követő 4-6 órán belül bőrpír és enyhe beszivárgás jelentkezik az injekció beadásának helyén.
Különleges utasítások
Mellékhatások esetén a betegnél paracetamolt, difenhidramint, metamizol-nátriumot, beleértve azok kombinációit is alkalmazzák; allergiás reakciók súlyos formái esetén kortikoszteroidokat írhatnak fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Betaleukin és más gyógyszerek kölcsönhatását nem igazolták.
A tárolás feltételei
2-15 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
