Trilaktán
Trilactan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Alkalmazása időseknél
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Trilaktan
ATX kód: S01EE01
Hatóanyag: latanoprost (latanoprost)
Gyártó: LLC "GROTEKS" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.02.25
Az árak a gyógyszertárakban: 394 rubeltől.
megvesz
A trilactan egy antiglaukóma szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - szemcseppek: tiszta, színtelen folyadék (2,5 ml oldat többadagos cseppentő palackokban, csavaros kupakkal lezárva, vagy polietilén palackokban cseppentővel, fedéllel lezárva, első nyitásvezérléssel, kartondobozban, a Trilactan és 1 vagy 3 palack, stopperrel vagy anélkül).
A készítmény összetétele 1 ml-enként:
- hatóanyag: latanoprost - 0,05 mg;
- segédkomponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-klorid, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A latanoprost az F2a prosztaglandin, a PgF (prosztaglandin F) receptorok szelektív agonistájának analógja. A gyógyszer elősegíti a vizes humor kiáramlását, főleg az uveosclerális úton és a trabecularis hálózaton keresztül. Ennek eredményeként az intraokuláris nyomás csökken.
A gyógyszer hatásának megjelenését 3-4 órával a Trilactan beillesztése után figyeljük meg, a maximális hatás 8-12 óra múlva alakul ki, és legfeljebb 24 órán át tart.
A latanoprost nincs jelentős hatással a vér-szem gátra és a vizes humor termelésére.
A terápiás dózisokban alkalmazott trilaktán nem befolyásolja jelentősen a légzőrendszert és a szív- és érrendszert.
Farmakokinetika
A latanoprost egy izopropil-csoporttal észterezett prodrug. Molekulatömege 432,58. Nem aktív, de a savas formájú hidrolízist követően biológiailag aktívvá válik.
A kötőhártya-tasakba történő csepegtetés után a felszívódás a szaruhártyán keresztül jól felszívódik. Amikor vizes humorba kerül, teljesen hidrolizál, a maximális koncentrációt (Cmax) itt érik el 2 órával a Trilactan beillesztése után. Majmokon végzett vizsgálatok során kiderült, hogy a gyógyszer elsősorban a kötőhártyában, a szem elülső kamrájában, a szemhéjakban oszlik el. Kis mennyiségű gyógyszer eléri a szem hátsó kamráját.
Aktív formájában a latanoproszt szinte nem metabolizálódik a szem szöveteiben, azonban biotranszformálódik a májban.
A plazma felezési ideje (T 1/2) 17 perc.
Állatkísérletek során kiderült, hogy a latanoprost fő metabolitjainak (1,2-dinor- és 1,2,3,4-tetranormetabolitok) biológiai aktivitása rendkívül alacsony, vagy egyáltalán nincs, főleg a vizelettel ürülnek.
A felnőttekhez képest a latanoprost expozíciója körülbelül 2-szer nagyobb a 3–12 éves gyermekeknél, körülbelül 6-szor nagyobb a 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Általában azonban a gyógyszer biztonságossági profilja és a gyermekek T / 1/2 értéke nem különbözik gyermekeknél és felnőtteknél.
A latanoprost sav maximális plazmakoncentrációja minden korcsoportban 5 perc. Egyensúlyi koncentráció esetén a latanoprost sav nem halmozódik fel a vérplazmában.
Felhasználási javallatok
A Trilactan célja az intraokuláris nyomás csökkentése fokozott oftalmotonussal és nyitott szögű glaukómában szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a gyermekek életkora 1 évig;
- túlérzékenység a Trilactan bármely összetevőjével szemben.
Nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása herpeszes keratitis aktív formájú, valamint visszatérő herpeszes keratitis esetén, különösen a prosztaglandin F2 α analógok bevitelével összefüggésben.
Relatív ellenjavallatok (a Trilactan szemcseppeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni):
- gyulladásos, neovaszkuláris glaukóma;
- kockázati tényezők jelenléte a makula ödéma, iritis, uveitis kialakulásában;
- afákia;
- pseudophakia a lencse hátsó kapszulájának felszakadásával;
- a herpeszes keratitis kórtörténete;
- bronchiális asztma;
- a műtét előtti időszak a szürkehályog-beavatkozás előtt.
Trilactan, használati utasítás: módszer és adagolás
A Trilactan oldatot naponta 1 alkalommal, lehetőleg este 1 cseppet kell csepegtetni az érintett szem (ek) be. A gyógyszer gyakoribb alkalmazása nem praktikus, mivel ez csökkenti a vérnyomáscsökkentő hatást.
A gyermekek, felnőttek és idősek adagolási rendje megegyezik.
A palack használata stopperrel:
- Vegye ki az üveget és az ütközőt a kartondobozból.
- Nyissa ki az üveget a készülékkel.
- Rögzítse a készüléket az üveg nyakához.
- Helyezze a hangsúlyt a szemhéjra úgy, hogy a cseppentő a szemgolyóval szemben legyen.
- Telepítse a gyógyszert.
- Vegye le az ütközőt az üveg nyakáról.
- Csavarja rá a kupakot az üvegre.
A következő csepegtetés kihagyása esetén nem szabad megdupláznia az adagot, be kell tartania a szokásos kezelési rendet.
A Trilactan cseppentése után azonnal ajánlatos 1 percig nyomni az alsó szemhéj alsó szemkagylójának nyílását az alsó szemhéjon.
Két szemészeti hatóanyag egyidejű kijelölésével a beültetések között legalább 5 perces időközöket kell fenntartani.
Mellékhatások
- a látószerv részéről *: nagyon gyakran (≥ 1/10) - enyhe vagy közepesen súlyos szemirritáció (bizsergés, homok érzése a szemben, égő érzés, viszketés, idegen test érzése a szemben), a szempillák megváltozása (mennyiség és pigmentáció, vastagság és hosszúság), kötőhártya-hiperémia, írisz-hiperpigmentáció; gyakran (≥ 1/100, <1/10) - szemfájdalom, blepharitis, átmeneti pontszerű eróziók a hámban (többnyire tünetmentesek); ritkán (≥ 1/1000, <1/100) - homályos látás, a szem nyálkahártyájának szárazsága, kötőhártya-gyulladás, szemhéj ödéma, keratitis; ritkán (≥ 1/10 000, <1/1000) - változás a szempilla növekedésének irányában, a szemhéj bőrének reakciói (beleértve az elsötétedést), periorbitális ödéma, szemhéj ödéma, makula ödéma, szaruhártya ödéma, distichiasis, iritis és uveitis (főleg hajlamos betegeknél), fotofóbia, szaruhártya erózió; nagyon ritka (<1/10 000) - változások a szempillában és a periorbitális régióban, ami a felső szemhéj barázdájának elmélyülését okozza; ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen megbecsülni a gyakoriságot) - a kötőhártya gyógyszer által kiváltott pszeudo-pemfigoidja, írisz ciszta;
- a bőr részéről: ritkán - kiütés; ritkán - viszkető bőr; nagyon ritkán - helyi bőrreakciók a szemhéjon (beleértve a bőr elsötétedését);
- a légzőrendszerből: ritkán - légszomj, hörgőgörcs (beleértve a bronchiális asztma súlyosbodását);
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - szívdobogás, angina pectoris; ismeretlen gyakoriság - instabil angina;
- az idegrendszerből: ismeretlen gyakoriság - szédülés, fejfájás;
- a mozgásszervi rendszer részéről: ismeretlen gyakoriság - arthralgia, myalgia;
- fertőzések és inváziók: ismeretlen gyakoriság - herpeszes keratitis;
- mások: nagyon ritkán - mellkasi fájdalom.
* A látószerv káros mellékhatásai, az írisz pigmentációjának kivételével, főleg közvetlenül a cseppentés után jelentkeznek, és visszafordíthatók.
Túladagolás
Túladagolás esetén a latanoprost a szem nyálkahártyájának irritációját, az episclera és a kötőhártya hiperémiáját okozhatja.
Ha a gyógyszert véletlenül lenyelik, akkor szem előtt kell tartani, hogy 1 üveg (2,5 ml oldat) 125 μg latanoprostot tartalmaz. A Trilactan legalább 90% -a metabolizálódik a máj első átjutása során. 3 μg / kg intravénás dózis után egészséges önkénteseknél nem lépett fel zavar. Az 5,5–10 mcg / kg dózis infúziója azonban hányingert, hasi fájdalmat, izzadást, hőhullámokat, fáradtságot és szédülést okozott.
Hörgő asztmában a latanoprost cseppentése a kötőhártya tasakba a terápiás dózisnál 7-szer nagyobb dózisban nem okozta a bronchospasmus kialakulását.
A Trilactan túladagolása esetén tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A Trilactan hosszú távú alkalmazásával fokozatos és visszafordíthatatlan szemszínváltozás lehetséges, nevezetesen a barna pigment mennyiségének növekedése az íriszben. A betegeket figyelmeztetni kell erre, különösen, ha csak egy szem kezelésére van szükség, mivel a heterochromia lehetséges. A szem színének változása gyakrabban figyelhető meg az egyenetlen színű hártyájú személyeknél: szürke-barna, zöld-barna, sárga-barna, barna-kék.
A folyamatban lévő vizsgálatok során a sötétedés általában a Trilactan alkalmazásának első 8 hónapjában kezdődött, ritkán 2-3 éven belül, és 4 év után nem figyelték meg. Idővel az írisz pigmentáció progressziója csökkent, 5 év után stabilizálódott. A latanoprost nyílt 5 éves vizsgálata során a színváltozás 33% -ban alakult ki, a legtöbb esetben a pigmentáció jelentéktelen volt, és gyakorlatilag nem volt klinikai megnyilvánulása. Egyenletes színű kék íriszekkel rendelkező betegeknél nem figyeltek meg pigmentációs változásokat. Egyenletes színű barna, szürke és zöld íriszeknél ritkán figyeltek meg változásokat.
A szem sötétedése annak a ténynek köszönhető, hogy a Trilactan az írisz stromális melanocitáiban fellépő hatására a melanin tartalma (és nem a melanocyták száma) nő. Jellemzően barna pigmentáció jelenik meg a pupilla körül, és az írisz perifériájáig terjed. Az írisz egészben vagy részenként barna színt kap. A kezelés abbahagyása után a szem további sötétedését nem figyelték meg.
A latanoprost nem befolyásolja az írisz lentigináit és neviit, nem halmozódik fel a sclero-cornea trabecularis hálójában és a szem elülső kamrájának más részeiben.
A rendelkezésre álló jelentések alapján a szem színváltozásával járó tünetek és kóros rendellenességek nem voltak, ezért szükség esetén a Trilactan-kezelés folytatható. Javasolt azonban gondosan figyelemmel kísérni a betegek állapotát.
A trilaktán, mint a legtöbb szemcsepp, benzalkónium-kloridot tartalmaz tartósítószerként. Ez a gyógyszer ritka esetekben szemirritációt, pontszerű keratopathiát, toxikus fekélyes keratopathiát okoz. Hosszú távú kezelés esetén gondosan figyelemmel kell kísérni a szaruhártya betegségben és a száraz szem szindrómájában szenvedő betegek állapotát. Az anyagot a lágy kontaktlencsék felszívják, és elszínezhetik őket, ezért a szem cseppentése előtt el kell távolítania a lencséket, és legalább 15 percig fel kell tennie őket.
Nincs információ a latanoprostnak a neovaszkuláris glaukóma és a gyulladásos szembetegségek hátterében kialakuló másodlagos glaukóma lefolyására gyakorolt hatásáról.
Csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Trilactan alkalmazásával a pszeudoafákiában szenvedő betegek pigmentáris, veleszületett és zárt zugú glaukóma, valamint nyitott szögű glaukóma kezelésében.
A latar-prosztát szürkehályog-kihúzást követő posztoperatív időszakában történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak, ezért a Trilactant körültekintően kell alkalmazni.
A latanoprost nem változtatja meg a pupilla méretét.
Javasoljuk, hogy kerülje a gyógyszer alkalmazását krónikus visszatérő és akut herpeszes keratitis esetén. A trilactant körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében herpeszes keratitis szerepel.
Ismert esetek vannak macula ödéma (beleértve a cisztás) kialakulására a latanoprost-kezelés alatt. A rendellenesség azoknál a betegeknél érvényesült, akiknél kialakulásának kockázati tényezői voltak (például a retina vénájának elzáródása és diabéteszes retinopathia), pseudophakia, aphakia, a hátsó lencse kapszula repedése. Ezekben a betegcsoportokban, valamint az uveitis és az iritis kialakulásának kockázati tényezőinek jelenlétében a Trilactant fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
Gyakran a terápia hátterében fokozatosan megváltozik a szempillák és a vellus haj: fokozott pigmentáció, változás a szempillák növekedési irányában, megvastagodásuk, meghosszabbodásuk és a sűrűségük növekedése. Ezek a változások visszafordíthatók és a Trilactan abbahagyása után eltűnnek.
A bronchiális asztmában szenvedő betegek latanoprost-kezelésének tapasztalata korlátozott, azonban a regisztráció utáni vizsgálat során légszomjat és / vagy a betegség súlyosbodását észlelték. Ebben a tekintetben a terápiás folyamat gondos figyelemmel kísérése szükséges.
A trilactan a periorbitális terület bőrének sötétedését okozhatja, egyes esetekben a kezelés folytatásával eltűnik.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Közvetlenül a Trilactan beillesztése után a vizuális érzékelés tisztasága átmenetileg károsodhat. A vizuális funkció helyreállításáig nem ajánlott potenciálisan veszélyes munkát végezni és járművet vezetni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A latanoprost biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. Feltételezzük, hogy a gyógyszer negatívan befolyásolhatja a magzatot és az újszülöttet, ezért a Trilactan szemcsepp tilos terhes nők kezelésében.
A latanoprost és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. Ha a kezelésre laktáció alatt van szükség, akkor a nőnek javasoljuk, hogy hagyja abba a csecsemő szoptatását.
Állatkísérletek során nem sikerült meghatározni a nőstény vagy hím termékenységre gyakorolt hatást.
Gyermekkori használat
Nincsenek adatok a cseppek biztonságosságáról és hatékonyságáról 1 év alatti gyermekeknél, ezért a Trilactan kinevezése ellenjavallt számukra.
Nincsenek információk a latanoprost hosszú távú alkalmazásának biztonságosságáról gyermekeknél.
Alkalmazása időseknél
A trilaktánt idősek indikációi szerint alkalmazzák.
Gyógyszerkölcsönhatások
A trilaktán gyógyszerészetileg nem kompatibilis a tiomersalt tartalmazó szemészeti szerekkel.
A prosztaglandinok másik analógjának vagy származékának egyidejű alkalmazásával az intraokuláris nyomás túlzott növekedése lehetséges, ezért egy ilyen kombináció kijelölése nem ajánlott.
Analógok
A Trilactan analógjai: Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
A tárolás feltételei
2–8 ° C-on tárolandó. A kinyitott palack szobahőmérsékleten (25 ° C-ig) tárolható.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági idő - 3 év, a palack első felbontása után - 1 hónap.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Trilactanról
Nincsenek közvetlen vélemények a Trilactan-ról. Számos olyan gyógyszerről számolnak be azonban, amelyek hatóanyagként latanoprostot is tartalmaznak. A betegek pozitívan reagálnak ezekre a gyógyszerekre, amelyek jól csökkentik a magas intraokuláris nyomást. Azonban gyakran a következő nemkívánatos reakciókat okozzák: a szem elszíneződése, égő érzés, viszketés és idegen test jelenléte a szemben.
Tekintettel a gyógyszer olyan gyakori mellékhatására, mint a szempillák meghosszabbítása és megvastagodása, sok nő kizárólag latanoprosztot tartalmazó termékeket használ erre a célra, egyszerűen úgy, hogy az oldatot egy kis ecsettel a szempillák növekedése mentén alkalmazza.
A Trilactan ára a gyógyszertárakban
A Trilactan 0,005% szemcsepp formájában ára körülbelül 445 rubel. 1 db 2,5 ml térfogatú cseppentő palackhoz.
Trilactan: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Trilactan 0,005% szemcsepp 2,5 ml 1 db. 394 r megvesz |
|
Trilactan szemcsepp 0,005% 2,5 ml 461 r megvesz |
|
Trilactan szemcsepp 0,005% injekciós üveg. 2,5 ml 3 db. 901 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
