Samelix
Samelix: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Samelix
ATX kód: A16AA02
Hatóanyag: ademetionin (ademetionin)
Producer: CJSC Kanonfarma Production (Oroszország); "FERMENT" LLC cég (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.12.17
Az árak a gyógyszertárakban: 781 rubeltől.
megvesz
A Samelix egy májvédő szer, amelynek antidepresszáns hatása is van.
Kiadási forma és összetétel
A Samelix a következő adagolási formákban kapható:
- bélben oldódó filmtabletta: mindkét oldalán domború, ovális, fehér vagy csaknem fehér (10 db buborékfóliában, 1, 2 vagy 4 buborékfóliában, kartondobozban, orvosi használati utasítással együtt);
- liofilizátum intravénás és intramuszkuláris adagolásra alkalmas oldat készítéséhez: fehér vagy fehér porózus tömeg sárgás árnyalattal (760 mg, mindegyik üveg színtelen injekciós üvegben, gumidugóval lezárva és alumínium kupakokban feltekerve; kartondobozban 5 injekciós üveg liofilizátummal, 5 injekciós üveg oldószerrel és utasítások Samelix használatáról).
Összetétel egy bélben oldódó filmtablettához:
- hatóanyag: ademetionin (ademetionin-1,4-butándiszulfonát formájában) - 400 mg;
- a tablettamag segédkomponensei: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát;
- filmhéj: Opadrai átlátszó (polietilénglikol, hipromellóz), Acryl-IZ fehér (talkum, nátrium-hidrogén-karbonát, titán-dioxid, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, 1 ÷ 1-es kopolimer metakrilsav és etil-akrilát); trietil-citrát.
Egy liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg 760 mg ademetionin-1,4-bután-diszulfonátot tartalmaz (ami 400 mg ademetioninnak felel meg).
Az oldószer tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás folyadék, jellegzetes szaggal. Az oldószer tartalmaz: L-lizin-monohidrátot, injekcióhoz való vizet és 1 M nátrium-hidroxid-oldatot (a pH 9,8-10,3 eléréséig).
Ha a liofilizátumhoz 5 ml oldószert adunk, az injekciós üveg tartalmának legfeljebb 1 perc alatt fel kell oldódnia (keverés közben). Az elkészített oldat tiszta, enyhén sárgás vagy színtelen.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az ademetionin hepatoprotektív szer. Emellett antidepresszáns tulajdonságokkal is rendelkezik. Koleretikus és kololekinetikus (az epe kiválasztódását fokozó) hatása van. Antioxidáns, regeneráló, méregtelenítő, neuroprotektív és antifibrózus hatású. Pótolja az S-adenozil-L-metionin hiányát a szervezetben és serkenti annak termelését. Az ademetionin a test minden környezetében és szövetében megtalálható, legnagyobb koncentrációja azonban az agyban és a májban található meg.
Az ademetionin fontos szerepet játszik a test metabolikus folyamataiban, különösen részt vesz biokémiai reakciókban (transzamináció, transzmetilezés és transzszulfatálás). A transzszulfációs reakciókban a taurin, a cisztein és a glutation (amely biztosítja a sejt méregtelenítés redox mechanizmusát), valamint az A koenzim (és ezáltal bekerül a Krebs-ciklus biokémiai reakcióiba és feltölti a sejt energiatartalékait) prekurzora. Transzmetilezéskor metilcsoportot ad a nukleinsavak, a neurotranszmitterek, a sejtmembránok foszfolipidjeinek, hormonok, fehérjék stb. Utólagos szintéziséhez. Az ademetionin növeli a taurin és a cisztein koncentrációját a vérplazmában, növeli a glutamin mennyiségét a májban; csökkenti a szérum metionin koncentrációját, normalizálja a máj metabolizmusát. Dekarboxilezés után az ademetionin részt vesz az aminopropilezési reakciókban, mivel a riboszóma szerkezetének részét képező poliaminok (spermin, spermidin és putrescin) előfutára.
A Samelix normalizálja a foszfatidilkolin szintézisét a májsejtekben, ami növeli a membránok polarizációját és folyékonyságát. Ennek köszönhetően javul az epesavak szállítórendszereinek működése és felgyorsul az epeutakba való bejutásuk. Különösen hatékony intralobuláris kolesztázis esetén. Az ademetionin csökkenti az epesavak toxicitását a májsejtekben, mivel elvégzi azok szulfatálását és konjugálását. A taurinnal történő konjugáció következtében az epesavak oldhatósága növekszik, és a hepatocitákból történő kiválasztása felgyorsul, a szulfatálás következtében pedig lehetővé válik az epesavak vese általi kiválasztása. Ezenkívül a szulfatált epesavak további védelmet nyújtanak a hepatociták sejtmembránjaiban a nem szulfatált savak toxikus hatása ellen, amelyek nagy koncentrációban fordulnak elő intrahepatikus kolesztázisban szenvedő betegek hepatocitáiban.
Az intrahepatikus kolesztázis szindrómával járó diffúz májbetegségek (hepatitis, cirrhosis) esetén a Samelix csökkenti a viszketés súlyosságát, valamint a biokémiai paraméterek változásának mértékét (aminotranszferáz és lúgos foszfatáz aktivitás, közvetlen bilirubin szint). A hepatoprotektív és choleretic hatások a kezelés abbahagyása után 3 hónapig fennmaradnak.
A gyógyszer terápiás tulajdonságait a különféle hepatotoxikus szerek által okozott májbetegségekben is megmutatja. Amikor a Samelix-et opioid-függőségben szenvedő betegeknek írják fel, ami májkárosodással jár, a klinikai elvonási tünetek visszafejlődnek, javulnak a mikroszómális oxidáció folyamatai és a máj általános funkcionális állapota. Az antidepresszáns hatás fokozatosan nyilvánul meg: az első változásokat a terápia első hetének végén észlelik, és két héten belül stabilizálódnak.
A gyógyszer hatékonyan rendszeresen visszatérő neurotikus és endogén depresszióban szenved, amelyet nem lehet amitriptilinnel kezelni. Samelix képes megszakítani a depresszió visszaeséseit.
Végül az ademetionin fokozza a proteoglikánok szintézisét, ami a porcszövet részleges helyreállításához vezet.
Farmakokinetika
A Samelix tablettákat speciális bélben oldódó bevonattal látják el. Emiatt a hatóanyag felszabadulása csak a duodenumban történik. Szájon át bevéve az ademetionin biohasznosulása 5% (ha a gyógyszert éhgyomorra vesszük, ez a mutató növekszik). A maximális plazmakoncentráció a dózistól függ, és 0,5–1 mg / l mennyiséget mutat 3-5 órával a Samelix egyszeri 400–1000 mg-os dózisának bevétele után. A gyógyszer maximális koncentrációja a plazmában 24 órán belül a kezdeti értékre csökken.
Parenterális alkalmazás esetén a hatóanyag biohasznosulása 96%, a maximális plazmakoncentrációt 45 perc múlva jegyzik fel.
Az ademetionin körülbelül 5% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer áthalad a vér-agy gáton. Koncentrációja a cerebrospinális folyadékban jelentősen megnő.
A metabolizmus a májban történik. A gyógyszer belép az úgynevezett ademetionin ciklusba. Az első szakaszban az S-adenozil-homocisztein ademetioninból képződik ademetionin-függő metilázok hatására, amelyet S-adenozil-homocisztein-hidroláz alkalmazásával adenozinná és homociszteinné hidrolizálnak. A homocisztein metioninná alakul, amely végül visszaállítható ademetioninná.
A gyógyszer a vesén keresztül ürül. A felezési idő 1,5 óra.
Egészséges önkéntesek részvételével végzett vizsgálatok során, akik orálisan jelölt (14- metil-metil) S-adenozil-L-metionint szedtek, 48 óra elteltével a vizeletben 15-17% radioaktivitást, 72 óra elteltével pedig az izotóp 23-28% -át találták a vizeletben. székletben azonosították. Ennek alapján arra a következtetésre jutottak, hogy az ademetionin körülbelül 60% -a lerakódik.
Felhasználási javallatok
A Samelixet intrahepatikus kolesztázisban szenvedő betegeknél alkalmazzák cirrhotikus és pre-cirrhotikus állapotokban, amelyek olyan betegségek / állapotok következményei, mint:
- krónikus hepatitis;
- a máj zsíros degenerációja;
- májzsugorodás;
- krónikus nem kalkuláló (acalculous) cholecystitis;
- encephalopathia, beleértve a májelégtelenséggel járó encephalopathiát (pl. alkoholista);
- az epeutak gyulladása;
- különböző eredetű toxikus májkárosodás, beleértve a vírusos, alkoholos és gyógyászati (vírusellenes és tuberkulózis elleni gyógyszerek, orális fogamzásgátlók, antibiotikumok, triciklusos antidepresszánsok, rákellenes gyógyszerek szedéséből adódóan).
Ezenkívül a Samelix terhes nők intrahepatikus kolesztázisára javallt, és depresszió tüneteiben szenvedő betegek számára is előírják.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- genetikai rendellenességek, amelyek hiperhomociszteinémiát és / vagy homocisztinuriát okoznak és / vagy befolyásolják a metionin körforgást (pl. a cianokobalamin metabolizmusának károsodása, a cisztationin-béta-szintáz enzim hiánya);
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Rokon (a Samelixet óvatosan alkalmazzák):
- veseelégtelenség;
- bipoláris zavar;
- együttes alkalmazás gyógynövénykészítményekkel, triciklusos antidepresszánsokkal (klomipramin), triptofánt tartalmazó gyógyszerekkel és SSRI-kkel (szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók);
- a terhesség első trimesztere;
- laktációs időszak;
- idős kor.
Samelix, használati utasítás: módszer és adagolás
Bélben oldódó filmtabletta
A Samelix tablettákat szájon át kell bevenni, nem étkezés közben (lehetőleg reggel). A tablettát nem szabad rágni, hanem egészben, vízzel kell lenyelni.
Tilos a gyógyszer szedése, ha a hólyagok integritását megsértik, és a tabletták a fehértől vagy a fehértől eltérő színt kapnak, enyhén sárgás árnyalattal.
Az ajánlott kezdő adag napi 10-25 mg / testtömeg-kg. Intrahepatikus kolesztázis esetén napi 800–1600 mg-ot írnak fel. Hasonló adagot alkalmaznak a depresszió tünetei esetén is.
A kúra időtartamát az orvos határozza meg. A kezelés kezdetén lehetőség van az ademetionin parenterális formájának alkalmazására. A jövőben a beteget tabletta formájában viszik át a gyógyszerre.
Liofilizátum intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez
A Samelix liofilizátumból készített oldatot intravénásán vagy intramuszkulárisan adják be.
Az oldatot közvetlenül a felhasználás előtt készítik el a mellékelt oldószer segítségével. A liofilizátumot nem szabad összekeverni kalciumionokat és lúgos oldatokat tartalmazó oldatokkal. Ha a por színe megváltozik, például hő vagy az injekciós üveg repedése miatt, akkor nem ajánlott a készítmény használata. A fel nem használt oldat többi részét meg kell semmisíteni.
Intravénás beadás esetén az oldatot nagyon lassan adják be.
A Samelix ajánlott kezdő adagja 5–12 mg / testtömeg-kg naponta. Intrahepatikus kolesztázis esetén 400-800 mg-ot (1-2 fiola) írnak fel. A kúra 2 hét.
A depresszió tüneteiben szenvedő betegeknél a gyógyszert napi 400–800 mg (1-2 üveg) adagban is használják, de 15–20 napig.
Ha támogató terápiára van szükség, a beteget tabletta formájában, a Samelix-be viszik át, napi 800–1600 mg dózisban, 2–4 hétig.
A Samelix hatékonysága idős betegeknél nem különbözik a fiatalokétól. De tekintettel a szív, a vese vagy a máj diszfunkciójának megnövekedett valószínűségére, valamint más kísérő betegségek jelenlétére vagy más gyógyszerekkel történő együttadásra, az ademetionin adagját idős betegeknél óvatosan kell kiválasztani, kezdve az ajánlott adagok alsó határától.
Mellékhatások
A vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások az émelygés, fejfájás és hasmenés.
A klinikai vizsgálatok során megállapított és a Samelix forgalomba hozatalt követő alkalmazásakor észlelt egyéb mellékhatások:
- gyomor-bél traktus: gyakran - hányinger, laza széklet, hasi fájdalom; ritkán - hányás, szájszárazság, dyspeptikus és emésztőrendszeri rendellenességek, emésztőrendszeri fájdalom, puffadás, gyomor-bélrendszeri vérzés; ritkán - nyelőcsőgyulladás, puffadás;
- szív- és érrendszer: ritkán - a vérnyomás csökkentése, a bőr kipirulása;
- légzőrendszer: ritkán - gégeödéma;
- idegrendszer és psziché: gyakran - álmatlanság, fejfájás, szorongás; ritkán - szédülés, zavartság, izgatottság, paresztézia;
- izom-csontrendszer: ritkán - izomgörcsök, arthralgia;
- bőr és bőr alatti zsír: gyakran - viszkető bőr; ritkán - csalánkiütés, kiütés, erythema, fokozott izzadás, Quincke ödéma;
- immunrendszer: ritkán - anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók (beleértve a hörgőgörcsöt, a légszomjat, a vérnyomás változását, a mellkasi kényelmetlenséget, bradycardia vagy tachycardia, a bőr kipirulását, hátfájást);
- parazita és fertőző betegségek: ritkán - húgyúti fertőzések;
- egyéb reakciók: ritkán - hidegrázás, láz, ödéma, aszténia; ritkán - rossz közérzet.
Túladagolás
A túladagolás nagyon valószínűtlen. Ha ilyen helyzet áll elő, ajánlott a beteg megfigyelését kialakítani. A kezelés tüneti.
Különleges utasítások
A Samelix tonizáló tulajdonságokkal rendelkezik, ezért nem szabad lefekvés előtt bevenni.
A máj cirrhosisában szenvedő betegeknél a kezelés során a hiperazotémia hátterében szisztematikusan meg kell határozni a vér nitrogéntartalmát. Tartós terápia esetén a vérszérum kreatinin- és karbamidszintjének szabályozására van szükség.
A Samelix-et óvatosan alkalmazzák bipoláris rendellenességekben szenvedő betegeknél, mivel azoknál a betegeknél, akik ademetionint szedtek, a depresszió mániává vagy hipomániába való átmenetének egyedi eseteit regisztrálták.
A depresszióban szenvedőknél fokozott az öngyilkossági magatartás / gondolatok és az öngyilkosság kockázata, ezért a gyógyszeres kezelés időtartama alatt az ilyen betegeket állandó monitorozásra szorítják. Rendszeresen értékelni kell a kezelés hatékonyságát, és tájékoztatni kell az orvost is, ha a depresszió tünetei nem csökkennek vagy súlyosbodnak.
Az ademetionint szedő betegeknél hirtelen megjelenhet vagy súlyosbodhat a szorongás. Általában ilyen esetekben a Samelix megvonására nem volt szükség, de néha a szorongás csak az adag csökkentése vagy a terápia teljes leállítása után tűnt el.
A kezelés során ellenőrizni kell a vér vitamin tartalmát, különösen a veszélyeztetett betegeknél (vegetáriánusok, terhes nők, vérszegénységben vagy májbetegségben szenvedők, diétázók stb.). Ennek oka az ademetionin szintjének csökkenésének valószínűsége folsav- és B 12 -vitamin-hiány esetén. Ha hiányosságot észlelnek, a Samelix-kezelés megkezdése előtt vagy azzal egyidejűleg ajánlott elkezdeni a folsav és a B 12- vitamin szedését.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az ademetionin szedése torzíthatja a homocisztein meghatározására szolgáló immunológiai teszt eredményét (a vér homocisztein szintjét túlértékelik). Javasolt más (nem immunológiai) elemzési módszerek alkalmazása.
Egy liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg 6,61 mg nátriumot tartalmaz. Ez a nátriummennyiség 16,8 mg étkezési sónak felel meg (a felnőtteknek ajánlott napi maximális nátrium-bevitel 0,3% -a).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Samelix egyik mellékhatása a szédülés, ezért mindaddig, amíg a gyógyszerre adott egyedi reakció meg nem határozódik, nem ajánlott gépjárművet vezetni és más olyan munkát végezni, amely nagy figyelmet és gyors reakciót igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ademetionin biztonságos a terhesség harmadik trimeszterében.
A Samelix hatékonyságát és biztonságosságát az első és a második trimeszterben, valamint a szoptatás alatt nem vizsgálták, ezért ezekben az időszakokban történő alkalmazása csak az anya várható előnyeinek, valamint a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázat alapos felmérése után lehetséges.
Gyermekkori használat
A Samelixet gyermekgyógyászati gyakorlatban nem alkalmazzák (gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél), mivel az orvosi alkalmazás tapasztalatai ebben a korcsoportban korlátozottak.
Károsodott vesefunkcióval
A Samelixet óvatosan írják fel veseelégtelenségben szenvedő betegek számára.
A májműködés megsértése esetén
Az ademetionin farmakokinetikája krónikus májbetegségben szenvedőknél és egészséges önkénteseknél nem különbözik egymástól, ezért a Samelix alkalmazásának korlátozása nincs károsodott májműködésű betegeknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Samelix-et óvatosan alkalmazzák klomipraminnal, SSRI-kkel, triptofánt tartalmazó gyógyszerekkel és gyógynövényekkel együtt, mivel szerotoninfelesleg-szindróma léphet fel. Egyéb gyógyszerkölcsönhatásról nem számoltak be.
Analógok
A Samelix analógjai: Ademetionin, Ademetionine-Vial, Antraliv, Bicyclol, Heptor, Heptor N, Heptral, Heparetta, Heptrazan, Karsil, Livedexa, Ursodeoxycholic acid, Ursofalk, Phosphogliv, Essentiale stb.
A tárolás feltételei
Tárolja eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Samelixről
A vélemények szerint a Samelix hatékony hepatoprotektor, és megvédi a májat a különféle gyógyszerek, vírusos szerek és alkohol toxikus hatásaitól. Elég gyorsan cselekszik. Az első javulásokat a tabletták egy hetes bevétele után észlelték. A hatás kumulatív és a kezelés abbahagyása után több hónapig fennáll. A Samelix olcsóbb, mint néhány hasonló termék.
Samelix ára gyógyszertárakban
A Samelix bélben oldódó filmtabletta formájában, 400 mg (20 darabos kiszerelésben) 1070-1250 rubel.
A gyógyszer 400 mg liofilizátum formájában (5 palack csomagolásában) 990–1000 rubelért vásárolható meg.
Samelix: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Samelix 400 mg bélben oldódó tabletta 20 db. 781 RUB megvesz |
|
Samelix tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 400mg 20 db. 1317 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
