Risperidone - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Risperidon

Risperidone: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Risperidone

ATX kód: N05AX08

Hatóanyag: Riszperidon (Riszperidon)

Gyártó: Ozone LLC (Oroszország), Atoll LLC (Oroszország), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), Kanonpharma CJSC (Oroszország), North Star (Oroszország), Berezovsky gyógyszergyár (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22

Az árak a gyógyszertárakban: 99 rubeltől.

megvesz

A risperidon antipszichotikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Risperidon adagolási formák:

• filmtabletta: kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "A" jelzéssel, a másik oldalon kockázatos és metszettel (az adagtól függően); 0,5 mg - zöld, a második oldalon vésett "50"; 1 mg - fehér, a második oldalon vésett "51"; 2 mg - világos narancssárga, a "52" második oldalra vésve; 3 mg - sárga, a második oldalon vésett "53"; 4 mg - zöld, a második oldalon vésett "54"; 6 mg - fehér, a második oldalon vésett "55"; a tabletták alakja és a különböző gyártók segédkomponenseinek összetétele változhat (5, 10, 15, 20 vagy 30 db. buborékfóliában, 1–6, 10 vagy 10 karton dobozban; 10, 20, 30, 40 polimer dobozban), 50, 60, 90 vagy 100 db., Kartondobozban 1 doboz);
• belsőleges oldat: színtelen, átlátszó, gyenge jellegzetes szaga van (30 vagy 100 ml-es injekciós üvegekben, kartondobozban 1 üveg, adagolófecskendővel együtt).

1 tabletta magjának összetétele:

• hatóanyag: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• további komponensek (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktóz-monohidrát - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokristályos cellulóz - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnézium-sztearát - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

1 tabletta héjának összetétele:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hipromellóz-6cP - 62,5%; titán-dioxid - 26,4%; makrogol - 6,25%; kinolin sárga festék - 4%; indigokarmin - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry fehér Y-1-7000 (hipromellóz-5cP - 62,5%; titán-dioxid - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry orange 03B53576 (hipromellóz-6cP - 62,5%; titán-dioxid - 29,704%; makrogol - 6,25%; vörös vas-oxid festék - 0,35%; sárga színű vas-oxid - 1,154%; festék vas-oxid fekete - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry sárga 03B52852 (hipromellóz-6cP - 62,5%; titán-dioxid - 28,75%; makrogol - 6,25%; kinolin sárga festék - 2,5%) - 10,71 mg.

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: risperidon - 1 mg;
• további komponensek: nátrium-benzoát - 2,36 mg; borkősav - 7,5 mg; nátrium-hidroxid - pH-ig 3 + 0,2; víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A riszperidon az egyik szelektív monoaminerg antagonista nagy affinitást mutatnak szerotonerg 5-HT ₂ és a dopaminerg D ₂ receptorok. Az anyag kötődik az α ₁ -adrenerg receptorokhoz, és valamivel gyengébben - az α ₂ -adrenerg és H ₁ -hisztaminerg receptorokhoz. Nem rendelkezik tropicitással a kolinerg receptorokkal szemben.

A gyógyszer fő hatásai:

• antipszichotikum: a mezokortikális / mezolimbikus rendszer D ₂ -dopaminerg receptorainak blokkolása miatt;
• hipotermikus: a hipotalamusz dopaminreceptorainak blokkolása miatt;
• hányáscsillapító: a dopamin D ₂ -receptorainak blokkolása miatt a hányásközpont kiváltó zónája;
• nyugtató: az agytörzs retikuláris képződésének adrenerg receptorainak blokádja miatt.

A risperidon segít csökkenteni a skizofrénia (delírium, hallucinációk formájában megnyilvánuló) produktív tüneteit, az automatizmust, az agresszivitást. A terápia során kevésbé figyelhető meg a motoros aktivitás elnyomása, és a katalepszia kisebb mértékben indukálódik, mint a klasszikus neuroleptikumok terápiájánál.

A dopamin és a szerotonin kiegyensúlyozott központi antagonizmusa az extrapiramidális mellékhatások iránti hajlandóság csökkenéséhez és a gyógyszer terápiás hatásának kibővüléséhez vezet, hogy fedezze a skizofrénia affektív / negatív tüneteit.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után teljes felszívódás következik be, a maximális koncentráció a vérplazmában 1-2 óra múlva érhető el. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A risperidon abszolút biohasznosulása 70%.

Az anyag gyorsan eloszlik a testben. Az eloszlás térfogata 1-2 l / kg. A plazmában kötődik az albuminhoz és az alfa- _1- glikoproteinhez. A risperidon 90% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, a 9-hidroxi-riszperidon (a risperidon fő aktív metabolitja) - 77% -kal.

A betegek többségében a risperidon egyensúlyi koncentrációja a testben 24 órán belül, 9-hidroxi-riszperidon - 4-5 nap elteltével érhető el. A risperidon plazmakoncentrációja a vérben arányos a kapott dózissal (a terápiás dózison belül).

A citokróm P ₄₅₀ CYP2D6 izoenzim metabolizálja 9-hidroxi-sziszperidonná (farmakológiai hatása hasonló a risperidonhoz). A riszperidon és a 9-hidroxi-riszperidon az aktív antipszichotikus frakció. A CYP2D6 izoenzim genetikai polimorfizmuson megy keresztül. A CYP2D6 izoenzim intenzív metabolizmusával a risperidon gyorsan átalakul 9-hidroxi-riszperidonná, míg gyenge metabolizmus esetén ez az átalakulás sokkal lassabban megy végbe. Intenzív anyagcserével rendelkező betegeknél alacsonyabb az anyag koncentrációja és magasabb a fő metabolit koncentrációja, mint a gyenge anyagcserével rendelkező betegeknél, míg egy / több adag bevétele után az aktív antipszichotikus frakció teljes farmakokinetikája gyenge és intenzív CYP2D6 metabolizmussal rendelkező betegeknél hasonló.

A risperidon másik metabolikus útja az N-dealkilezés. Általában az anyag klinikailag jelentős koncentrációban nem gátolja a citokróm P _{450 rendszer} izoenzimjei által biotranszformáció alatt álló gyógyszerek metabolizmusát, beleértve a CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 és CYP 3A4.

Szájon át alkalmazott pszichózisban szenvedő betegeknél a risperidon felezési ideje (T1 _{/ 2}) körülbelül 3 óra, a fő metabolit és az aktív antipszichotikus frakció 24 óra.

A dózis 70% -a egy hét felvétel után ürül a vizelettel, 14% -a a széklettel. A vizeletben a risperidon és fő metabolitja az adag 35–45% -át teszi ki. A többi inaktív metabolit.

A risperidon plazmakoncentrációja egyenesen arányos a terápiás dózistartományban kapott dózissal.

Az aktív antipszichotikus frakció plazmakoncentrációja idős betegeknél egyetlen dózis után átlagosan 43% -kal magasabb, a T _1/2 38% -kal tovább tart, és a clearance 30% -kal csökken. Mérsékelt / súlyos vesekárosodás esetén a plazmakoncentráció növekedése és az aktív antipszichotikus frakció clearance-e átlagosan 60% -kal csökken.

Májelégtelenség esetén a risperidon plazmakoncentrációja nem változik, de a szabad plazma átlagos koncentrációja a vérplazmában 35% -kal nő.

Felhasználási javallatok

• skizofrénia;
• súlyos / mérsékelt bipoláris rendellenességgel járó mániás epizódok;
• a demenciában szenvedő betegek tartós agressziója, amelyet közepes / súlyos Alzheimer-kór okoz, és amely nem alkalmazható nem farmakológiai korrekciós módszerekkel abban az esetben, ha fennáll annak a lehetősége, hogy a beteg önmagát / másokat károsíthatja (rövid terápia legfeljebb 6 hétig);
• tartós agresszió a magatartási rendellenességek struktúrájában 5 év feletti, mentális retardációval rendelkező gyermekeknél, a DSM-IV szerint diagnosztizálva, amelyben az agresszió / egyéb destruktív viselkedés súlyossága miatt gyógyszeres terápia javallt; a farmakológiai kezelésnek egy átfogóbb program részét kell képeznie, amely oktatási és pszichoszociális tevékenységeket tartalmaz; A risperidont a gyermekneurológia, a gyermek- és serdülőkori pszichiátria szakembere, vagy a gyermekek és serdülők viselkedési rendellenességeinek kezelésében jártas orvos írhatja fel (rövid tüneti terápia legfeljebb 6 hétig);
• demencia (viselkedészavar-terápia) (megoldás).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktázhiány, galaktozémia (tabletták);
• életkor 5 évig (mentális retardált gyermekek viselkedési rendellenességeinek szüntelen agressziójának terápiája);
• életkor 10 évig (mániás epizódok terápiája a bipoláris rendellenesség struktúrájában) (megoldás);
• életkor 13 évig (skizofrénia terápia) (megoldás);
• életkor 18 évig (skizofrénia és mániás epizódok terápiája a bipoláris rendellenesség struktúrájában) (tabletták);
• laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (a risperidont óvatosan és orvosi felügyelet mellett írják fel):

• krónikus szívelégtelenség, miokardiális infarktus, szívizomvezetési rendellenességek és a szív- és érrendszer egyéb betegségei;
• hipovolémia és dehidráció;
• Parkinson kór;
• az agyi keringés rendellenességei;
• görcsök és epilepszia, beleértve a terhelt kórtörténetet;
• súlyos máj- / vesekárosodás;
• a kábítószerek túlzott használata / drogfüggőség;
• akut gyógyszer-túladagolás esetei;
• Reye-szindróma;
• olyan állapotok, amelyek hajlamosak a tachycardia megjelenésére, például pirouette (elektrolit-egyensúlyhiány, bradycardia, kombinált terápia olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot);
• kombinált terápia furoszemiddel;
• thrombophlebitis (tabletták);
• kockázati tényezők jelenléte a vénás erek tromboembóliájának kialakulásához (oldat);
• magas vércukorszint;
• bélelzáródás;
• agytumor;
• diffúz Lewy-testbetegség (megoldás);
• kombináció más központi hatású gyógyszerekkel (oldat);
• terhesség;
• öregség (a bipoláris rendellenesség struktúrájában lévő mániás epizódok kezelésében) (tabletták);
• idős kor demenciával.

Utasítások a risperidon alkalmazására: módszer és adagolás

A risperidont orálisan kell bevenni. Az ételbevitel nincs hatással a hatékonyságára.

Skizofrénia

Felnőttek számára a gyógyszer naponta 1-2 alkalommal adható be.

A kezdeti napi adag 2 mg. A második napon az adag megduplázódik. A jövőben ebben a dózisban a risperidont alkalmazzák, vagy az adagolási rendet egyedileg módosítják.

A legtöbb esetben a napi 4-6 mg-ot tartják optimálisnak. Bizonyos esetekben a lassabb dózis emelése, valamint az alacsonyabb kezdő és fenntartó dózis indokolt lehet.

Ha napi több mint 10 mg risperidont szed, az nem növeli a hatékonyságot, míg az extrapiramidális tünetek kockázata nő. A maximálisan megengedett napi adag 16 mg.

Idős betegek A risperidont naponta kétszer 0,5 mg-mal írják fel. Szükség esetén fokozatos (0,5 mg-os) emelés lehetséges addig, amíg el nem éri a napi 2–4 mg-os adagot.

13 évesnél idősebb serdülőknél a gyógyszer oldat formájában napi 0,5 mg-ot írhat fel (reggel vagy este). Jó tolerancia mellett (legkorábban 24 óra elteltével) az adag napi 0,5–1 mg-kal növelhető az ajánlott adagig (napi 3 mg). A maximális megengedett napi adag ebben a betegcsoportban 6 mg.

Állandó álmosság esetén ajánlott csökkentett dózisú risperidont használni (napi 1/2 adag 2 részre osztva).

Mániás epizódok a bipoláris rendellenesség struktúrájában

Az ajánlott kezdő adag felnőtteknek napi 2 mg. Szükség esetén 24 óra elteltével az adag 1 mg-mal növelhető. Az optimális tartomány a legtöbb beteg számára napi 1–6 mg. A kezelés folytatásának megvalósíthatóságát rendszeresen fel kell mérni.

Az idős betegek kezdő adagja napi kétszer 0,5 mg. Szükség esetén lehetséges az egyszeri dózis 0,5 mg-mal történő növelése az optimális dózis eléréséig (általában napi 2-szer, 1-2 mg-ig). A risperidon alkalmazásának tapasztalata ebben a betegcsoportban korlátozott, ezért a terápia óvatosságot igényel.

10 éves kortól a gyógyszer oldat formájában 0,5 mg-ot ír elő naponta 1 alkalommal (reggel vagy este). Legkorábban 24 órával később az adag napi 0,5–1 mg-mal növelhető. Jó tolerancia mellett a gyógyszert napi 1-2,5 mg-ban alkalmazzák. Az optimális tartomány a legtöbb beteg számára 0,5-6 mg (maximum) naponta.

Állandó álmosság esetén ajánlott csökkentett dózisú risperidont használni (napi 1/2 adag 2 részre osztva).

Állandó agresszió az Alzheimer-demenciában szenvedőknél

Az ajánlott kezdő adag naponta 2-szer (reggel és este), 0,25 mg. Legfeljebb naponta egyszer, egyetlen adag 0,25 mg-mal növelhető.

A legtöbb esetben az egyszeri, 0,5 mg-os adag optimális, de néha 1 mg-ra kell emelni.

A risperidont nem szabad 6 hétnél tovább adni. Használatának időtartama alatt fel kell mérni a terápia megvalósíthatóságát.

Tartós agresszió a magatartási rendellenességek struktúrájában 5 évesnél idősebb mentális retardált gyermekeknél

Ajánlott adagolási rend:

• súly 50 kg-tól: kezdeti adag - 0,5 mg naponta egyszer. Az adag legfeljebb 0,5 mg-mal növelhető naponta egyszer. A megengedett dózistartomány 0,5–1,5 mg;
• súly 50 kg-ig: kezdeti adag - 0,25 mg naponta egyszer. Legfeljebb naponta egyszer, az adag 0,25 mg-mal növelhető. A megengedett dózistartomány 0,25–0,75 mg.

A risperidont általában legfeljebb 6 hetes kezelés alatt írják fel. Hosszú tanfolyam alatt állandó orvosi felügyelet szükséges. A gyógyszer szedésének ideje alatt fel kell mérni a terápia megfelelőségét.

Demencia (viselkedési zavar-terápia)

A belsőleges oldat ajánlott kezdő adagja napi kétszer 0,25 mg. Leggyakrabban, mint minden más napon, egyetlen adag 0,25 mg-mal növelhető. A legtöbb esetben ez az adag optimális, de néha a risperidont naponta kétszer 1 mg-mal írják fel.

A beteg állapotának javulása után naponta egyszer átvihetők a gyógyszerbevitelbe.

A gyógyszer jellemzői

Vese- / májbetegség jelenlétében a Risperidone-t óvatosan, kétszeresen csökkentett adagban írják fel. Növelését lassabban kell végrehajtani.

A gyógyszert fokozatosan vissza kell vonni. Az akut elvonási tünetek közé tartozik a hányás, hányinger, álmatlanság és fokozott izzadás. Rendszerint nagyon ritka esetekben jelennek meg. Lehetséges a pszichotikus tünetek és az önkéntelen mozgások relapszusainak kialakulása is.

Ha más antipszichotikus gyógyszerekről áll át, a törlést fokozatosan kell végrehajtani. Az antipszichotikus gyógyszerek depó formáiból történő áttéréskor a következő ütemezett injekció helyett a Risperidone Sandoz-kezelés megkezdése javasolt. Időről időre fel kell mérni a jelenlegi antiparkinson gyógyszerekkel folytatott terápia folytatásának megfelelőségét.

Mellékhatások

Leggyakrabban (> 5%) a risperidon szedése alatt a következő mellékhatások alakulnak ki: felső légúti fertőzések, parkinsonizmus, szorongás, álmatlanság, fejfájás. A dózisfüggő rendellenességek közé tartozik az akathisia és a parkinsonizmus.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; bizonytalan gyakorisággal - ha lehetetlen felmérni) a jogsértés előfordulási gyakorisága):

• nyirokrendszer / hematológiai rendellenességek: ritkán - vérszegénység, neutropenia, a leukociták számának csökkenése, thrombocytopenia, a hemoglobinszint csökkenése, az eozinofilek és a hematokrit számának csökkenése; ritkán - agranulocytosis, granulocytopenia;
• szív- és érrendszer: gyakran - artériás magas vérnyomás, tachycardia; ritkán - a QT-intervallum meghosszabbodása az EKG-n, az atrioventrikuláris blokk, a szívdobogás, a bal / jobb oldali kötegág blokkolása, pitvarfibrilláció, szívvezetési zavarok, rendellenességek az EKG-n, hipotenzió, bradycardia, hőhullámok, ortosztatikus hipotenzió; ritkán - sinus bradycardia / aritmia, tüdőembólia, mélyvénás trombózis;
• látásszerv: gyakran - homályos látás, kötőhártya-gyulladás; ritkán - homályos látás, fokozott könnyezés, kötőhártya-hiperémia, periorbitalis ödéma, szemváladék, száraz szem, fotofóbia; ritkán - a szemgolyók akaratlan forgása, csökkent látásélesség, károsodott szemmozgás, intraoperatív megereszkedett írisz-szindróma, kéreg a szemhéj szélén, retinaartér elzáródása, glaukóma;
• idegrendszer: nagyon gyakran - parkinsonizmus, álmosság, fejfájás, szedáció; gyakran - dyskinesia, dystonia, akathisia, remegés, szédülés, letargia; ritkán - egyensúlyhiány, eszméletvesztés, az ingerekre adott válasz hiánya, ájulás, csökkent tudatszint, tudatzavar, hiperszomnia, átmeneti ischaemiás roham, dysartria, stroke, figyelemzavar, testtartási szédülés, tardív dyskinesia, ízzavar, pszichomotoros izgatottság, íz perverzió, agyi iszkémia, görcsök, hipesztézia, paresztézia, mozgássérülés, koordináció és beszéd; ritkán - diabéteszes kóma, agyi érrendszeri rendellenességek, fejremegés, rosszindulatú neuroleptikus szindróma;
• vese / húgyutak: gyakran - vizeletinkontinencia, enuresis; ritkán - dysuria, vizeletretenció, pollakiuria;
• hallásszerv: ritkán - fülzúgás, fülfájás, vertigo;
• emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi kellemetlenség, székrekedés, émelygés, hasi fájdalom, fogfájás, túlzott nyálzás; ritkán - gasztroenteritis, széklet, diszfágia, gyomorhurut, puffadás, széklet inkontinencia; ritkán - az ajkak ödémája, hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv ödémája, bélelzáródás, cheilitis; nagyon ritkán - ileus;
• légzőrendszer: gyakran - köhögés, orrdugulás, fájdalom a garatban / gégében, légszomj, orrvérzés; ritkán - aspirációs tüdőgyulladás, zihálás, nedves zihálás, pulmonalis torlódás, károsodott légzés és légúti átjárhatóság, diszfónia; ritkán - alvási apnoe szindróma, hiperventiláció;
• bőr: gyakran - bőrpír, bőrkiütés; ritkán - elszíneződés, szárazság és bőrelváltozások, csalánkiütés, a bőr integritásának megsértése, pattanások, viszketés, pattanások, hiperkeratózis, szeborreás dermatitis, alopecia; ritkán - korpásodás, gyógyszerkiütés; nagyon ritkán - Quincke ödéma;
• endokrin rendszer: gyakran - a prolaktin szintjének növekedése; ritkán - glükózuria, az antidiuretikus hormon termelésének megsértése;
• izom-csontrendszer: gyakran - a végtagok, a hát és a fenék fájdalma, izomgörcsök, mozgásszervi fájdalom, arthralgia; ritkán - izomfájdalom a mellkasban, a kreatin-foszfokináz szintjének növekedése, nyaki fájdalom, ízületi merevség, izomgyengeség, ízületek duzzanata, rossz testtartás, myalgia; ritkán - rhabdomyolysis;
• fertőzések: gyakran - fülfertőzések, tüdőgyulladás, hörghurut, influenza, felső légúti és húgyúti fertőzések, arcüreggyulladás; ritkán - középfülgyulladás, mandulagyulladás, vírusos fertőzések, a bőr alatti zsír gyulladása, szemfertőzések, lokalizált fertőzések, légúti fertőzések, acarodermatitis, cystitis, onychomycosis; ritkán - krónikus középfülgyulladás, alsó légúti fertőzések, szubkután tályog;
• anyagcsere és táplálkozás: gyakran - fokozott / csökkent étvágy, súlygyarapodás; ritkán - fogyás, étvágytalanság, polydipsia, diabetes mellitus, megnövekedett koleszterin-koncentráció, hiperglikémia; ritkán - hipoglikémia, vízmérgezés, a trigliceridek és az inzulin fokozott koncentrációja; nagyon ritkán diabéteszes ketoacidózis;
• máj / epeutak: ritkán - a májenzimek növekedése, a gamma-glutamiltranszferáz és a transzaminázok szintjének emelkedése; ritkán sárgaság;
• psziché: nagyon gyakran - álmatlanság; gyakran - alvászavarok, szorongás, depresszió, izgatottság, szorongás; ritkán - letargia, rémálmok, mánia, zavartság, idegesség, csökkent libidó; ritkán - az affektus ellapulása, anorgasmia;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritkán - anafilaxiás reakció, gyógyszer túlérzékenység;
• reproduktív rendszer / emlőmirigyek: ritkán - amenorrhoea, gynecomastia, galactorrhea, szexuális / merevedési zavar, ejakulációs rendellenességek, menstruációs rendellenességek, kellemetlen érzés a mellben, fájdalom a mellben, hüvelyi váladékozás; ritkán - váladékozás az emlőmirigyekből, késleltetett menstruáció, priapizmus, emlőmirigyek felgyülemlése / megnagyobbodása;
• általános rendellenességek: gyakran - aszténia, ödéma, fáradtság, pyrexia, mellkasi fájdalom, generalizált / perifériás ödéma, fájdalom; ritkán - rossz közérzet, arcduzzanat, mellkasi kényelmetlenség, járási zavar, lassúság, kényelmetlenség, rossz közérzet, hidegrázás, influenzaszerű állapot, láz, szomjúság; ritkán - induráció, hideg végtagok, megvonási szindróma, a testhőmérséklet csökkenése, hipotermia;
• mások: gyakran - esés; ritkán - megvonási szindróma újszülötteknél (ha egy nő terhesség alatt szedte a gyógyszert).

Mellékhatások, amelyeket a gyermekgyógyászati betegeknél végzett klinikai vizsgálatokban nagyobb gyakorisággal figyeltek meg, mint más betegcsoportokban: köhögés, hasi fájdalom, álmosság / szedáció, hányás, fáradtság, fokozott étvágy, fejfájás, láz, hasmenés, remegés, enuresis, felső légúti fertőzések, orrdugulás, szédülés.

Túladagolás

A fő tünetek a következők: csökkent vérnyomás, álmosság, tudat depresszió, tachycardia, szedáció, extrapiramidális tünetek, ritkán - görcsök és a QT-intervallum meghosszabbodása. A riszperidon és a paroxetin megnövekedett dózisainak egyidejű alkalmazásával észlelték a kétirányú kamrai tachycardia (pirouette típusú) kialakulását.

Túladagolás esetén mérlegelni kell a több gyógyszer szedésének túladagolását

A megfelelő oxigénellátás és szellőzés biztosítása érdekében tiszta légutat kell elérni és fenntartani. Szintén látható a gyomormosás és az aktív szén, valamint egy hashajtó egy órán át a túladagolás után. A lehetséges aritmiák észlelése érdekében azonnal meg kell kezdeni az EKG-monitorozást. Addig kell végrehajtani, amíg a mérgezés tünetei teljesen eltűnnek.

A risperidonnak nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén megfelelő tüneti terápiát kell végrehajtani, amelynek tevékenysége a test létfontosságú funkcióinak fenntartására irányul. Az összeomlást és a vérnyomás csökkenését adrenerg agonisták és / vagy intravénás folyadékinfúziók eliminálják. Akut extrapiramidális tünetek kialakulása esetén m-antikolinerg szereket (különösen trihexifenidilt) adnak be. Folyamatos orvosi felügyeletet végeznek, amíg a túladagolás tünetei eltűnnek.

Különleges utasítások

Risperidone-nal kezelt, demenciában szenvedő idős betegeknél magasabb a mortalitás a placebóval összehasonlítva (nincs elegendő adat ennek a kockázatnak a pontos értékeléséhez). Emellett megnövekedett kockázatot figyeltek meg ebben a betegcsoportban furoszemiddel kombinálva. Az ezt a megfigyelést magyarázó patofiziológiai mechanizmusokat nem sikerült megállapítani, de ez a kombináció óvatosságot igényel. Az ilyen kombináció felírása előtt ki kell egyensúlyozni az előnyöket a kockázatokkal. A kezeléstől függetlenül a dehidráció a mortalitás gyakori kockázati tényezője, ezért szorosan ellenőrizni kell.

Idős, demenciában szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a stroke kialakulásának kockázata, fokozottan valószínű az agyi érrendszeri rendellenességek kialakulása (a risperidon kinevezése óvatosságot igényel).

A terápia során, különösen a kezdeti dózis kiválasztása során, ortosztatikus hipotenzió alakulhat ki. A vérnyomás csökkenése, amelynek klinikai jelentősége van, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva figyelhető meg. Amikor a vérnyomás csökken, mérlegelni kell az egyik / mindkét gyógyszer adagjának csökkentését.

Amikor objektív / szubjektív tünetek jelennek meg, amelyek tardív dyskinesiára utalnak, fontolóra kell venni a risperidon-kezelés abbahagyásának lehetőségét.

A rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulása esetén a terápiát megszakítják. A fő tünetek a következők: hipertermia, tudatzavar, izommerevség, az autonóm idegrendszer működésének instabilitása, fokozott szérum kreatin-foszfokináz aktivitás.

Amikor a vér leukociták számának csökkenésének első jelei megjelennek (egyéb okok hiányában), fontolóra kell venni a kezelés leállításának kérdését. A vér leukociták számának klinikailag jelentős csökkenésével járó betegek állapotát ellenőrizni kell az esetleges láz vagy a fertőzés egyéb jelei szempontjából. Súlyos neutropenia esetén a risperidon-kezelés abbahagyása után monitorozásra van szükség, amíg a normál neutrofil szint vissza nem áll.

A rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásának megnövekedett kockázata és az antipszichotikus gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység miatt (beleértve a fájdalomérzékenység tompulását, zavartságot, testtartási instabilitást gyakori esésekkel és extrapiramidális tünetekkel) a Risperidone-t körültekintően írják fel Parkinson-kórban vagy Lewy testű demenciában szenvedő betegeknél. … Figyelembe kell venni továbbá a Parkinson-kór súlyosbodásának valószínűségét.

Hányáscsillapító hatása miatt a Risperidone elfedheti bizonyos gyógyszerek túladagolásának jeleit, valamint olyan állapotok tüneteit, mint a hepatocerebrális szindróma, az agydaganat vagy a bélelzáródás.

Az utasítások szerint a risperidon az α-adrenerg receptorok blokkolása miatt priapizmus kialakulásához vezethet.

Valamennyi beteget klinikailag ellenőrizni kell a hiperglikémia (polyuria, polydipsia, gyengeség és polyphagia) és a diabetes mellitus tüneteinek fennállása szempontjából.

A terápia során ellenőrizni kell a betegek testtömegét.

A gyógyszer a testhőmérséklet szabályozatlanságához vezethet.

A riszperidon felírása előtt a mentális retardációval küzdő gyermekek vagy serdülők alapos felmérést igényelnek az agresszív viselkedés társadalmi / fizikai okainak meglétére vonatkozóan. A tanulási képességre gyakorolt lehetséges hatás miatt a nyugtatást szorosan ellenőrizni kell ebben a betegcsoportban. A javulás a vétel idejének megváltoztatásával érhető el.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Risperidone Mylan alkalmazása közben el kell hagyni a vezetést.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• terhesség: a terápia óvatosságot igényel, mivel speciális vizsgálatokat nem végeztek; a gyógyszer felírása előtt fel kell mérni az előny és a kockázat arányát; a risperidon terhesség harmadik trimeszterében történő alkalmazásával extrapiramidális rendellenességek / megvonási szindróma lehetséges újszülötteknél [lehetséges tünetek: remegés, izgatottság, légzési distressz szindróma, izomtónus / táplálkozási rendellenességek (reverzibilisek, de hosszan tartó terápiát igényelnek)];
• laktációs időszak: a gyógyszert nem írják fel.

Gyermekkori használat

• 5 éves kor alatt: tartós agresszió kezelése viselkedési rendellenességekben mentális retardált gyermekeknél;
• életkor 10 évig: mániás epizódok terápiája a bipoláris rendellenesség struktúrájában (megoldás);
• életkor 13 évig: skizofrénia terápia (megoldás);
• életkor 18 évig: skizofrénia és mániás epizódok terápiája a bipoláris rendellenesség struktúrájában (tabletták).

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség esetén a risperidon kinevezése óvatosságot igényel.

A májműködés megsértése esetén

A rizperidon súlyos májkárosodás esetén történő felírása óvatosságot igényel.

Alkalmazása időseknél

Óvatosan szükséges:

• öregség a mániás epizódok kezelésében a bipoláris rendellenesség struktúrájában (tabletták);
• idős kor demenciával.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatások:

• gyógyszerek, amelyek növelik a QT-intervallumot, beleértve a triciklikus és tetraciklusos antidepresszánsokat (amitriptilin, maprotilin), antiaritmiás szerek (amiodaron, kinidin, prokainamid, dizopiramid, propafenon, szotalol), néhány antihisztamin, egyéb antipszichotikumok, néhány maláriaellenes gyógyszer gyógyszerek, amelyek elektrolit-egyensúlyhiányt okozhatnak (hypokalemia, hypomagnesemia), bradycardia, gyógyszerek, amelyek gátolják a risperidon máj metabolizmusát: a kombináció óvatosságot igényel;
• központilag ható anyagok / gyógyszerek, különösen alkohol, opiátok, antihisztaminok, benzodiazepinek: növeli a szedáció valószínűségét; a kombináció óvatosságot igényel;
• levodopa és dopamin receptor agonisták: hatékonyságuk csökkenése; ha együttes alkalmazásuk szükséges, különösen a Parkinson-kór terminális stádiumában, jelezni kell az egyes gyógyszerek minimális hatásos dózisának kijelölését;
• vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek: klinikailag jelentős hipotenzió kialakulása;
• paliperidon: az aktív antipszichotikus frakció koncentrációjának növekedése; a kombináció nem ajánlott;
• a CYP2D6 izoenzim hatásos inhibitorai, beleértve a paroxetint, a kinidint: a risperidon plazmakoncentrációjának növekedése; dózisát módosítani kell, különösen az elején / amikor egy ilyen kombinációt törölnek;
• a CYP3A4 és / vagy P-gp izoenzim inhibitorai, ideértve az itrakonazolt, a ketokonazolt: a risperidon aktív antipszichotikus frakciójának plazmakoncentrációjának jelentős növekedése; dózisát módosítani kell, különösen az elején / amikor egy ilyen kombinációt törölnek;
• a CYP3A4 és / vagy a P-gp izoenzim induktorai, beleértve a rifampicint, karbamazepint, fenitoint, fenobarbitált: a risperidon aktív antipszichotikus frakciójának plazmakoncentrációjának csökkenése; dózismódosításra lehet szükség, különösen az elején / amikor egy ilyen kombinációt törölnek; figyelembe kell venni, hogy a CYP3A4 izoenzim induktorainak hatása fokozatosan nyilvánul meg, ezért akár 14 napig is eltarthat, mire a maximális hatást eléri, a beadás megkezdése után, vagy ugyanezen időszakra lehet szükség, amikor a CYP3A4 izoenzim induktora törlődik, amíg a hatás el nem tűnik;
• fenotiazinok, néhány béta-blokkoló: a risperidon plazmakoncentrációjának növekedése, de nem az aktív antipszichotikus frakció;
• proteázgátlók és ritonavir: a risperidon aktív antipszichotikus frakciójának koncentrációjának növelése;
• verapamil: a risperidon és az aktív antipszichotikus frakció plazmakoncentrációjának növekedése;
• antagonistái H ₂ -receptorok, beleértve a ranitidin, cimetidin: megnövekedett riszperidon biohasznosulását, a hatás a koncentráció az aktív antipszichotikus frakció jelentéktelen;
• fluoxetin, paroxetin: a risperidon koncentrációjának növekedése a plazmában, az aktív antipszichotikus frakció koncentrációjára gyakorolt hatás jelentéktelen;
• triciklusos antidepresszánsok: a risperidon plazmakoncentrációjának növekedése;
• szertralin, fluvoxamin (napi 100 mg-nál nagyobb adagban): a risperidon aktív antipszichotikus frakciójának plazmakoncentrációjának növekedése;
• furoszemid: demenciában szenvedő idős betegek kombinációja óvatosságot igényel.

Analógok

A Risperidone analógjai: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• tabletta - 2 év;
• megoldás - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Risperidone-ról

A vélemények szerint a risperidon hatékony gyógyszer, amely hosszú ideig alkalmazható krónikus mentális betegségekben.

A hiányosságok közül leggyakrabban a mellékhatások kialakulására utalnak, beleértve az étvágy fokozódását, fáradtságot, álmosságot, nyugtalanságot, gyakori vizelési ingert, a víz visszatartását a testben, fejfájást, belső izgatottságot, homályos látást és csökkent vérnyomást. A terápia során a parkinsonizmus megnyilvánulása nem kifejezett vagy teljesen hiányzik.

A Risperidone ára a gyógyszertárakban

A Risperidone hozzávetőleges ára:

• 2 mg tabletta (20 db. csomagolásban): 125-190 rubel;
• 4 mg tabletta (20 db. Csomagolásban): 140-180 rubel.

Riszperidon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Risperidone Canon 2 mg filmtabletta 20 db. 99 RUB megvesz

Risperidone Organica 2 mg filmtabletta 20 db. 119 RUB megvesz

Risperidone Organic 4 mg filmtabletta 20 db. 133 rbl. megvesz

Risperidone 4 mg filmtabletta 20 db. 139 RUB megvesz

Risperidone 2 mg filmtabletta 20 db. 142 RUB megvesz

Risperidone 2 mg filmtabletta 20 db. 154 RUB megvesz

Risperidone 2 mg filmtabletta 20 db. 159 r megvesz

Risperidone 4 mg filmtabletta 20 db. 159 r megvesz

Risperidone Organic 4 mg filmtabletta 20 db. 159 r megvesz

Risperidone tabletta p.o. 2mg 20 db. Rafarma 174 r megvesz

Risperidone tabletta p.o. 2mg 20 db. 185 rubel megvesz

Risperidone Organic tabletta p.o. 2mg 20 db. 227 r megvesz

Risperidone Organic tabletta p.o. 4mg 20 db. 275 RUB megvesz

Risperidone Canon tabletek o.o. 4mg 20 db. 454 r megvesz

Risperidone Canon 4 mg filmtabletta 20 db. 454 r megvesz

Riszperidon 1 mg / ml belsőleges oldat 30 ml 1 db. 844 RUB megvesz

Risperidon oldat belső kb. 1mg / ml 30ml 933 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!