Montral ML - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Montral ML

Montral ML: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Montral ML

ATX kód: R03DC53

Hatóanyag: levocetirizin (Levocetirizine) + montelukaszt (Montelukast)

Gyártó: Micro Labs Limited (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09

Árak a gyógyszertárakban: 550 rubeltől.

megvesz

A Montral ML kombinált antiallergiás gyógyszer, a H ₁ -hisztamin és a leukotrién receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán elválasztó vonallal (10 db. Csíkokban, 1, 2, 3 vagy 5 csíkokban, karton dobozban és a Montral ML használatára vonatkozó utasítások). …

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: levocetirizin-dihidroklorid - 5 mg, montelukaszt-nátrium - 10,4 mg (ez 10 mg montelukasztnak felel meg);
• segédkomponensek: előzselatinizált keményítő, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát, talkum;
• filmhéj: hipromellóz, propilén-glikol, titán-dioxid (E171), vasfesték sárga oxid (E172), talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Montral ML kombinált gyógyszer allergiás nátha kezelésére. A gyógyszer hatása aktív komponenseinek tulajdonságainak köszönhető: levocetirizin - a H ₁ -hisztamin receptorok blokkolója, montelukast - a leukotrién receptorok blokkolója.

A Montelukast szelektíven gátolja a légúti epithelium cisztein leukotrién receptorait (CysLT1 receptorait), amelyek a hörgő simaizomsejtjeiben, makrofágjaiban, eozinofiljeiben, néhány myeloid őssejtben és más gyulladáscsökkentő sejtekben vannak. A leukotriének következő ciszteincsoportja a hízósejtekben, az eozinofilekben és a test más sejtjeiben termelődő gyulladás közvetítője: LTC ₄, LTD ₄ és LTE ₄… Az eikozanoidok osztályába tartoznak és arachidonsavból készülnek. A ciszteinil-leukotriének a bronchiális asztma és az allergiás nátha patofiziológiájához kapcsolódnak. Az allergiás nátha tüneteit olyan allergénnek való kitettség okozza, amely az orrnyálkahártya gyulladásgátló sejtjeiből a ciszteinil-leukotriének felszabadulását okozza az allergiás reakció korai és késői szakaszában. A montelukaszt nagy affinitása és a CysLT1 receptorokhoz való szelektív kötődése miatt az eozinofilek száma a perifériás vérben és a légzőrendszerben csökken.

A levocetirizin a cetirizin R-enantiomerje és kompetitív hisztamin antagonista, antiexudatív és antipruritikus hatással bír. A H ₁ -hisztamin receptorok iránti affinitása kétszer nagyobb, mint a cetiriziné. Megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását és megkönnyíti azok lefolyását, szinte nincs antikolinerg és antiszerotonin hatása. Az allergiás reakciók hisztamin-függő stádiumában kifejtett aktivitás, a levocetirizin csökkenti az eozinofilek migrációját és az érpermeabilitást, segít korlátozni a gyulladásos mediátorok és citokinek felszabadulását. A levocetirizin terápiás dózisban történő bevétele gyakorlatilag nincs nyugtató hatással.

Egyetlen adag bevétele után a klinikai hatás, amelynek időtartama 1 nap, a betegek 50% -ában 12 perc, 95% -ában 60 perc után jelentkezik.

Farmakokinetika

Miután bevette a Montral ML-t, az aktív komponensek gyorsan és szinte teljesen felszívódnak a gyomor-bél traktusból. A montelukaszt biohasznosulása 64%, a levocetirizin 100%.

Az egyidejű táplálékfogyasztás nincs hatással a gyógyszer felszívódásának teljességére, de csökkenti a levocetirizin felszívódásának sebességét.

A montelukaszt maximális plazmakoncentrációja (_Cmax) 3 óra múlva, a levocetirizin 0,9 óra múlva érhető el, a levocetirizin egyensúlyi koncentrációja 48 óra múlva érhető el.

A montelukaszt plazmafehérjéhez kötődése több mint 99%, a levocetirizin 90%. A montelukaszt eloszlási térfogata átlagosan 8–11 l, a levocetirizin 0,4 l / kg.

A levocetirizin kiválasztódik az anyatejbe.

A montelukaszt a májban biotranszformálódik, citokróm P ₄₅₀ izoenzimek (CYP3A4 és CYP2C9) részvételével. A gyógyszer ajánlott dózisainak bevétele közben a montelukaszt metabolitjait a plazmában egyensúlyi állapotban nem határozzák meg. Terápiás koncentrációban nem gátolja az olyan citokróm P ₄₅₀ izozimeket, mint a CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6.

A levocetirizint az aromás gyűrű oxidációja, az N- és az O-dealkilezés, valamint a taurinnal történő konjugáció metabolizálja. A bevett dózis kevesebb, mint 14% -a metabolizálódik. A dealkilezési folyamat főként a CYP3A4 izoenzim segítségével, az aromás gyűrű oxidációja pedig számos, köztük azonosítatlan CYP izoformának részvételével történik. Amikor a vérplazmában túllépik a levocetirizin maximális koncentrációját, nincs hatással a következő izoenzimek aktivitására: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. A levocetirizin más anyagokkal való kölcsönhatása metabolikus szinten nem valószínű.

A montelukaszt és metabolitjainak 86% -a 120 órán belül kiválasztódik a belekben, a vesén keresztül - a bevitt dózis 0,2% -a. Egészséges felnőtteknél a felezési idő (T _1/2) 2,7-5,5 óra; clearance - átlagosan 45 ml / perc. 50 mg-nál nagyobb dózisok orális beadása esetén a montelukaszt farmakokinetikája lineáris marad. Különböző farmakokinetikai különbségeket a nap különböző időpontjaiban nem észlelnek. A montelukaszt napi 10 mg-os dózisban történő bevételekor a hatóanyag mérsékelt (kb. 14%) kumulációja következik be a plazmában.

A levocetirizin 95 órán belül teljesen kiválasztódik a szervezetből, az alkalmazott dózis körülbelül 85,4% -a ürül a vesén keresztül, és körülbelül 12,9% -a a beleken keresztül. Felnőtteknél _a levocetirizin T _1/2 értéke 7,9 ± 1,9 óra; teljes clearance - 0,63 ml / perc. Veseelégtelenségben, amelynek kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 40 ml / perc, a gyógyszer clearance-e csökken, és a T _1/2 meghosszabbodik. A hemodialízisben részesülő betegeknél az adag módosítása szükséges. Meg kell olvasni, hogy kevesebb, mint 10% eltávolul egy szokásos hemodialízis során (4 óra).

A páciens neme nem befolyásolja a montelukaszt farmakokinetikáját.

Időseknél a montelukaszt farmakokinetikai profilja és biohasznosulása nem változik, a levocetirizin adagját a vesefunkciótól függően kell beállítani.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén a montelukaszt dózisának módosítása nem szükséges. Súlyos májelégtelenségben (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán) a montelukaszt farmakokinetikájának természetét nem sikerült megállapítani.

A levocetirizin egyszeri 5 mg-os dózisának hátterében 6-11 éves gyermekek (legfeljebb 40 kg testtömegű) gyermekeknél a C _max és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) körülbelül kétszer magasabb, mint egészséges felnőtteknél betegek.

0,5–5 éves gyermekeknél, miután a levocetirizint 1,25 mg-os dózisban szedték, plazmakoncentrációja megegyezik a felnőttek napi koncentrációjának napi 5 mg-os bevétele után.

A betegek faji és etnikai hovatartozása nem befolyásolja a Montral ML farmakokinetikai paramétereit.

Felhasználási javallatok

A Montral ML alkalmazása az évelő (perzisztens) és a szezonális (időszakos) allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• végstádiumú veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc);
• laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktóz intolerancia;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 15 évig;
• túlérzékenység a piperazin-származékokkal szemben;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Óvatosan kell bevenni a Montral ML tablettát krónikus veseelégtelenség, prosztata hiperplázia és egyéb, vizeletretencióra, gerincvelői sérülésekre, alkohol egyidejű alkalmazására utaló tényezőkre időskorban.

Montral ML, használati utasítás: módszer és adagolás

A Montral ML tablettákat elegendő mennyiségű vízzel szájon át fogyasztják, függetlenül az ételtől.

Ajánlott adagolás: 1 db. 1 naponta.

A kezelés időtartama a klinikai javallattól függ. Szezonális rhinitis esetén (a tünetek teljes időtartama kevesebb, mint 28 nap, és egy héten belül - legfeljebb 4 nap) a Montral ML-t akkor kezdik el, amikor a betegség első jelei megjelennek, és ezek megszűnése után leállítják őket. Egész éves allergiás náthában, amelyet a tünetek teljes időtartama meghaladja a 28 napot (egy héten belül - több mint 4 nap), a tablettákat az allergéneknek való kitettség teljes ideje alatt kell bevenni.

Ha véletlenül kihagyja a Montral ML következő adagját, azt nem pótolja egy további adag bevétele, hanem a kezelést a megszokott dózissal folytatják a megadott időpontban.

Májkárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.

Krónikus veseelégtelenségben és idős betegeknél a Montral ML adagolási rendjét a veseelégtelenség mértékétől függően határozzák meg, figyelembe véve a CC mutatót:

• CC 50–79 ml / perc: szokásos adagolási rend;
• CC 30–49 ml / perc: 1 db. 1 nap 2 nap alatt;
• QC kevesebb, mint 30 ml / perc: 1 db. 1 nap 3 nap alatt.

Mellékhatások

Nem kívánt rendellenességek, amelyek a Montral ML szedésekor jelentkeznek (a következők szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10; gyakran - ≥ 1/100 és <1/10; ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100; ritkán - ≥ 1 / 10 000 és <1/1000; nagyon ritkán - <1/10 000; gyakoriság nincs meghatározva - a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen meghatározni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát):

• mentális rendellenességek: gyakran - álmosság, fáradtság, fejfájás; ritkán - aszténia; a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - figyelem és memória romlása, ingerlékenység, szorongás, izgatottság, izgatottság, agresszív viselkedés, ellenségesség, szorongás, álmatlanság, kóros álmok, dezorientáció, hallucinációk, somnambulizmus, depresszió, öngyilkossági gondolatok és viselkedés, remegés;
• az idegrendszerből: ritkán - álmosság, fejfájás, szédülés; nagyon ritkán - görcsök; a gyakoriság nincs megállapítva - paresztézia vagy hipesztézia, dysgeusia (ízzavar), görcsök, remegés, a dura mater sinus trombózisa, ájulás;
• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciókat, anafilaxiát); nagyon ritkán - eozinofil máj beszűrődés;
• a nyirokrendszerből és a vérből: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - thrombocytopenia, a vérzésre való hajlam növekedése;
• a szív oldaláról: a gyakoriságot nem állapították meg - szívdobogásérzés, tachycardia, angina pectoris;
• az erek oldaláról: a gyakoriság nincs megállapítva - a nyaki vénák trombózisa;
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - orrvérzés; gyakorisága nincs megállapítva - a rhinitis, rhinorrhoea, köhögés, sinusitis, pharyngitis, felső légúti fertőzések, Chardzha-Strauss-szindróma, dyspnea fokozott tünetei;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - fokozott étvágy, megnövekedett testtömeg;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - szájszárazság; ritkán - hasi fájdalom; ritkán - gyomorégés, böfögés; gyakorisága nincs megállapítva - hányinger, hányás, dyspepsia, székrekedés, hasmenés, hasnyálmirigy-gyulladás;
• a máj- és epebetegségből: ritkán - az ALT (alanin-aminotranszferáz) és az ACT (aszpartát-aminotranszferáz) aktivitásának növekedése a vérszérumban; nagyon ritkán - hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, kolesztatikus, vegyes májkárosodást);
• a bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés; gyakorisága nincs megállapítva - viszketés, perzisztens gyógyszer-erythema, repedések, hipotrichózis, fotoszenzitizáció, ecchymosis megjelenése, angioödéma, nodosum erythema, multiforme erythema;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia; gyakorisága nincs megállapítva - izomgörcsök és -fájdalmak, myalgia, arthralgia;
• a vizeletrendszerből: a gyakoriságot nem állapították meg - gyermekek enurézise, vizelési inger, dysuria, vizeletretenció;
• a látószerv részéről: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - látásromlás, homályos látás, diplopia, gyulladás;
• a hallás szerve és a labirintus rendellenességei: gyakorisága nincs megállapítva - vertigo;
• laboratóriumi és instrumentális adatok: a gyakoriság nincs meghatározva - a májfunkciós tesztek megsértése;
• általános rendellenességek: gyakoriság nincs megállapítva - szomjúság, ödéma (beleértve a perifériás ödémát), pyrexia, keresztreaktivitás.

Túladagolás

A túladagolás tüneteit nem állapították meg. Véletlen nagy dózis bevétele esetén figyelembe kell venni a Montral ML együttes összetételét és az egyes aktív összetevők miatti nemkívánatos hatások kialakulását. A túladagolásra a következő tünetek lehetnek jellemzőek: szomjúság, hasi fájdalom, hányás, álmosság, fejfájás, pszichomotoros izgatottság, szorongás.

Kezelés: azonnali gyomormosás és aktív szén bevitele, tüneti terápia kijelölése. A Montral ML-nek nincs specifikus ellenszere. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

Ha bármilyen nem kívánt hatás jelentkezik vagy súlyosbodik, javasoljuk, hogy azonnal forduljon orvoshoz.

A bronchiális asztmában szenvedő betegek kezelésénél figyelembe kell venni a szisztémás eozinofília kockázatát, amely esetenként olyan klinikai tünetekkel jár, mint a vasculitis és a Chard-Strauss szindróma. A romlás leggyakoribb oka az orális glükokortikoszteroidok adagjának csökkenése vagy megvonása. Az ilyen jelenségek felügyeletére általában szisztémás glükokortikoszteroidok beadását írják elő.

Ezenkívül ajánlatos megfontolni, hogy a Montral ML vasculitis kiütést, súlyosbodó tüdőtüneteket, szívbetegségeket és / vagy neuropathiát okozhat.

Ne írjon fel nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-okat), beleértve az acetil-szalicilsavat, montelukaszttal kombinálva megerősített NSAID-intoleranciában szenvedő betegek kezelésére.

A Montral ML felírása során a beteget tájékoztatni kell a neuropszichiátriai rendellenességek tüneteinek lehetőségéről és arról, hogy jelenteni kell ezeket a kezelőorvosnak.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt nem ajánlott alkoholos italokat és etanoltartalmú gyógyszereket fogyasztani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Montral ML alkalmazásakor a betegeknek körültekintően kell részt venniük potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek végrehajtása fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényel, ideértve a járművek és a mechanizmusok kezelését is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Montral ML alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Szükség esetén a gyógyszer szoptatásának abbahagyása ajánlott.

Gyermekkori használat

A Montral ML alkalmazása ellenjavallt 15 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében (mivel nincsenek adatok a gyógyszeres kezelés biztonságosságáról és hatékonyságáról ebben a korcsoportban).

Károsodott vesefunkcióval

A Montral ML kinevezése ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc).

A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni krónikus veseelégtelenség esetén, a vizeletretencióra hajlamosító tényezők jelenlétében, beleértve a prosztata hiperpláziáját is.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén a Montral ML dózisának módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Óvatosan, tekintettel a beteg vesefunkciójának állapotára, a Montral ML-t időskorban kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• bronchiális asztma és / vagy allergiás nátha megelőzésére és hosszú távú terápiájára szolgáló gyógyszerek: kombinálható montelukaszttal;
• teofillin, prednizolon, prednizon, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol vagy noretisteron), warfarin, terfenadin, digoxin: a montelukaszt terápiás dózisai nem befolyásolják jelentősen ezeknek a gyógyszereknek a farmakokinetikáját;
• fenobarbitál: a fenobarbitál AUC-értékének körülbelül 40% -os csökkenése lehetséges, ami nem igényli a montelukaszt dózisának módosítását;
• fenitoin, fenobarbitál, rifampicin: óvatosan kell eljárni, ha ezeket és hasonló CYP3A4 izoenzim induktorokat kombinálják, a montelukaszt adagolási rendjének megváltoztatása nélkül;
• paklitaxel, roziglitazon, repaglinid: ezeknek és más, a CYP2C8 izoenzim által metabolizált gyógyszereknek az anyagcseréje észrevehetően nem romlik;
• gemfibrozil: a CYP2C8 és CYP2C9 izoenzimek gátlójaként a gemfibrozil 4,4-szeresére növeli a montelukaszt szisztémás expozíciójának hatékonyságát, de ez nem tekinthető klinikailag jelentősnek, ezért a montelukaszt dózisának módosítása nem szükséges;
• itrakonazol, gemfibrozil: a montelukaszt szisztémás expozíciójának növekedése nem figyelhető meg;
• fenazon, pszeudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, glipizid, diazepám: klinikailag szignifikáns negatív interakciókat nem sikerült megállapítani, ha ezeket a gyógyszereket a cetirizin racemátjával kombinálják;
• teofillin: a levocetirizin teljes clearance-e 16% -kal csökken, ha teofillint adnak egyidejűleg 400 mg-os napi dózisban, a teofillin kinetikájában változás nem tapasztalható;
• ritonavir: nem szabad megfeledkezni arról, hogy a ritonavir (napi kétszer 600 mg) szedése közben a cetirizin (napi 10 mg) expozíciója 40% -kal nő, miközben a ritonavir expozíciója enyhén megváltozik;
• makrolidok, ketokonazol: ezeknek a gyógyszereknek a levocetirizinnel történő kombinációja nem okoz klinikailag jelentős változásokat az EKG-ban (elektrokardiogram);
• etanol és a központi idegrendszert (központi idegrendszert) elnyomó gyógyszerek: a levocetirizin jelenléte a Montral ML-ben fokozhatja ezen gyógyszerek hatását a központi idegrendszerre.

Analógok

A Montral ML analógjai: Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Montral ML-ről

A betegek vagy orvosok véleménye a Montral ML-ről jelenleg hiányzik.

A Montral ML ára a gyógyszertárakban

Az 50 tablettát tartalmazó csomag Montral ML ára 1148 rubel között mozoghat.

Montral ML: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Montral ML 5 mg + 10 mg filmtabletta 30 db. 550 rubel megvesz

Montral ml fül. pp 5 mg + 10 mg 30 db. 560 RUB megvesz

Montral ML 5 mg + 10 mg filmtabletta 50 db. 892 RUB megvesz

Montral ml fül. pp 5 mg + 10 mg 50 db. 904 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!