Hydrea
Hydrea: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Hydrea
ATX kód: L01XX05
Hatóanyag: hidroxi-karbamid (hidroxi-karbamid)
Gyártó: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Olaszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.07.08
Árak a gyógyszertárakban: 212 rubeltől.
megvesz
A Hydrea daganatellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert kapszulák formájában állítják elő: zselatinos szilárd, átlátszatlan, 0. számú méret, fekete "BMS 303" felirattal, test - matt, halvány rózsaszín, fedél - matt, zöld; a kapszula tartalma fehér, tömörített tömeg vagy por (100 darab sötét üvegpalackban, 1 üveg kartondobozban; 10 darab buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban).
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: hidroxi-karbamid - 500 mg;
- Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát - 42,2 mg, citromsav - 12,8 mg, magnézium-sztearát - 9 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 36 mg.
A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid - 2,016 mg, zselatin - 93,743 mg, sárga vas-oxid festék - 0,110 mg, vörös vas-oxid festék - 0,115 mg, FD&C kék 2 indigókarmin festék - 0,017 mg.
A tinta összetétele: fekete vas-oxid, sellak, propilén-glikol, N-butil-alkohol, izopropil-alkohol, ipari metilezett alkohol, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Hydrea hatóanyaga, a hidroxi-karbamid a fázisspecifikus citosztatikus gyógyszerek közé tartozik (egyes jelentések szerint alkilező hatású antimetabolit), amelyek aktivitásának csúcsa a sejtciklus S-fázisára esik. Ez a vegyület gátolja a sejtek növekedését a G1-S interfázisban, ami fontos az egyidejű sugárterápia szempontjából, mivel a tumorsejtek szinergikus érzékenysége megjelenik a G1 fázisban a sugárzás iránt.
A hidroxi-karbamid fokozza az RNS-reduktáz inhibitor - ribonukleozid-difoszfát-reduktáz - hatását, gátolva a DNS-szintézist. A gyógyszer nem befolyásolja a fehérjék és az RNS szintézisét.
Farmakokinetika
Orális beadás után a hidroxi-karbamid viszonylag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az anyag maximális szintjét a vérplazmában a lenyelés után 2 órán belül elérik. Nincs információ a Hydrea felszívódásának és a táplálékfelvétel közötti kapcsolatról. A hidroxi-karbamid gyorsan eloszlik az összes testszövetben, és könnyen behatol a vér-agy gátba. A cerebrospinális folyadékban a Hydrea aktív komponensét 10–20% -ban, az ascitikus folyadékban pedig a vérplazma teljes koncentrációjának 15–50% -ában határozzák meg.
A hidroxikarbamid felhalmozódik az eritrocitákban és a leukocitákban. Felezési ideje 3-4 óra. A vegyület részben metabolizálódik a májban, és a hidroxikarbamid mintegy 80% -a 12 órán belül kiválasztódik a vizelettel (kb. 50% - változatlan, kisebb mennyiségben - karbamid formájában). Ezenkívül a Hydrea hatóanyag szén-dioxid formájában ürül a légzőrendszeren keresztül. Az alkalmazás után 24 órával a hidroxi-karbamidot nem lehet kimutatni a vérplazmában.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a Hydrea adagját, mivel a hidroxikarbamid nagy része a vesén keresztül ürül.
Felhasználási javallatok
- A fej és a nyak rosszindulatú daganatai, kivéve az ajakrákot (sugárterápiával egyidejűleg);
- Polycythemia vera (erythremia);
- Krónikus mieloid leukémia;
- Osteomyelofibrosis;
- Esszenciális trombocitémia;
- Méhnyakrák (a sugárterápiával egy időben);
- Melanóma.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Thrombocytopenia 100 000 / μL alatt, leukopenia 2500 / μL alatt;
- Terhesség és szoptatás;
- Gyermekek életkora (a Hydrea alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a betegek e korosztályában nem igazolták);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Rokon (a szert óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- Glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- Súlyos vérszegénység (a kezelés megkezdése előtt kompenzálni kell);
- Vese- és / vagy májkárosodás;
- A kemoterápia vagy sugárterápia utáni állapot (a sugárzás erythema súlyosbodásának valószínűsége, a mieloszuppresszió kialakulása miatt).
A Hydrea használati útmutatója: módszer és adagolás
A kapszulákat szájon át kell bevenni. Ha nyelési nehézségei vannak, kinyithatja a kapszulát, a tartalmát egy pohár vízbe öntheti és azonnal meginhat. A vízben oldhatatlan segédkomponensek egy része azonban maradhat az oldat felületén.
Az orvos egyénileg határozza meg az adagolási rendet, a szakirodalom adatai alapján.
A terápia során elegendő mennyiségű folyadékot kell bevenni.
Az indikációtól függően a gyógyszert általában az alábbiak szerint írják fel:
- Rezisztens krónikus myeloid leukémia: naponta egyszer, napi 20-30 mg / kg (folyamatos kezelés). A Hydrea hatékonyságának értékelését 1,5 hónapos kezelés után kell elvégezni. Elfogadható klinikai válasz esetén a terápia korlátlan ideig végezhető. A kezelést felfüggesztik, ha a leukocita szám kevesebb, mint 2500 / mm 3, vagy ha a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 000 / mm 3… 3 nap elteltével a vérvizsgálatot megismételjük. A terápia a vörösvérsejtek és a leukociták számának elfogadható szintre történő növekedését követően folytatható. A gyógyulás általában elég gyorsan megy végbe, különben a Hydrea sugárterápiával történő egyidejű alkalmazásával ez utóbbi is felfüggeszthető. A vérszegénység, még súlyos is, általában nem vezet a kezelés megszakításához, feltéve, hogy megfelelő terápiát végeznek (eritrocita tömegtranszfúzió);
- Polycythemia vera: A Hydrea-t napi 15-20 mg / kg dózisban kezdik. Az adagot egyedileg kell beállítani, miközben kívánatos a vérlemezkeszámot 400 000 / μl alatt tartani, a hematokritot pedig 45% alatt. A legtöbb esetben ez a hidroxi-karbamid állandó alkalmazásával lehetséges, napi 500-1000 mg-os dózisban;
- Alapvető trombocitémia: A Hydrea-t napi 15 mg / kg kezdő adagban írják fel. A dózist ezután úgy módosítják, hogy a vérlemezkeszám 600 000 / μl alatt maradjon anélkül, hogy a leukocita szám 4000 / μl alá csökkenne. Szilárd daganatok és melanoma esetén szakaszos (naponta egyszer, 80 mg / kg háromnaponta; 6-7 adag) vagy folyamatos (napi 3 hétig, naponta egyszer 20-30 mg / kg) terápia;
- A méhnyak karcinóma, a fej és a nyak karcinóma: naponta egyszer 80 mg / kg dózisban, háromnaponta sugárterápiával kombinálva. A Hydrea-t legalább 7 nappal a sugárterápia megkezdése előtt írják fel, és ne szakítsa meg a gyógyszer bevitelét az egész tanfolyam alatt. A súlyos vagy szokatlan toxikus reakciók hiányában a páciensnél a sugárkezelés befejezése után a gyógyszer alkalmazását korlátlan ideig folytatni kell szigorú orvosi felügyelet mellett.
A máj funkcionális károsodásával küzdő betegeket szorosan ellenőrizni kell a vérkép szempontjából. Nincsenek adatok a dózis megváltoztatásának szükségességéről ebben a betegcsoportban.
Amikor a Hydrea-t vesefunkcióval károsodott betegeknél írják fel, módosítani kell az adagot. A kreatinin-clearance legfeljebb 60 ml / perc, a gyógyszert általában 15 mg / kg dózisban írják fel. A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknek kétszer, 7 napos intervallummal kell alkalmazniuk a Hydrea-t ugyanabban az adagban: először - négyórás hemodialízis végén, a másodikban - a hemodialízis előtt.
Idős betegeknél a gyógyszert ajánlott napi 60 mg / kg-ot meg nem haladó dózisban felírni.
Mellékhatások
- Idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - álmosság, szédülés, dezorientáció, fejfájás, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropathia (HIV-fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg antiretrovirális terápiában részesülnek, például sztavudin és didanozin), fokozott fáradtság;
- Húgyúti rendszer: ismeretlen gyakorisággal - interstitialis nephritis, vizelet visszatartás, a húgysav tartalmának növekedése a vérszérumban, a karbamid-nitrogén és a kreatinin tartalma a vérplazmában; ritkán - dysuria;
- Légzőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - diffúz tüdőinfiltráció, tüdőfibrózis, nehézlégzés;
- Bőr és bőr függelékei: ismeretlen gyakorisággal - bőr vasculitis, makula-papuláris kiütések, bőrfekély, perifériás erythema és az arc erythema, dermatomyositis-szerű változások és bőrradírozás, erythema, hyperpigmentation, peeling, lila papulák, köröm és bőr dermális toxicitása, a körmök és a bőr dermális toxicitása vasculitis (beleértve a gangrént és a vasculitis fekélyét); ritkán - bőrrák, alopecia;
- Emésztőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - hepatotoxicitás, hasnyálmirigy-gyulladás (egyes esetekben halálos kimenetelű) (HIV-fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg antiretrovirális terápiában részesülnek, például sztavudin és didanozin), dyspepsia, stomatitis, hasmenés, anorexia, hányás, hányinger, székrekedés, mucositis, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése, a gyomor nyálkahártyájának irritációja, a bilirubin koncentrációjának növekedése a plazmában és a májenzimek aktivitása;
- Vérképző szervek: ismeretlen gyakorisággal - a csontvelő működésének elnyomása (vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia);
- Fertőzések: ismeretlen gyakorisággal - gangréna;
- Mások: ismeretlen gyakorisággal - aszténia, allergiás bőrreakciók, hidegrázás, általános rossz közérzet, láz, fokozott eritrocita ülepedési ráta (ESR); ritkán - légszomj, diffúz tüdőszűrő.
A hepatotoxicitás és a hasnyálmirigy-gyulladás (esetleg halálos kimenetelű), valamint súlyos perifériás neuropathia kialakulásának eseteit figyelték meg olyan HIV-betegeknél, akik egyidejűleg szedték a Hydrea-t antiretrovirális gyógyszerekkel, különösen didanozinnal sztavudinnal vagy anélkül.
A Hydrea és a sugárterápia együttes alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb rendellenességek megegyeznek a monoterápiával - csontvelő elnyomás (vérszegénység, leukopenia) és a gyomornyálkahártya irritációja. Ezenkívül a hidroxi-karbamid szedése a sugárterápia során általánosan észlelt mellékhatások némelyikének növekedéséhez vezethet (mukozitisz, gyomorpanaszok).
Túladagolás
Amikor a gyógyszert a terápiásnál többszörös dózisban vették be, a betegeknél akut dermatológiai toxicitás tünetei voltak: szájgyulladás, fájdalom, a bőr intenzív generalizált hiperpigmentációja, duzzanat, amelyet a láb és a tenyér hámlása követett, lila erythema.
A specifikus ellenszer jelenleg ismeretlen. Túladagolás esetén tüneti kezelést írnak elő.
Különleges utasítások
A Hydrea csak rákellenes terápiában jártas orvos felügyelete mellett alkalmazható.
Az egyes tanfolyamok megkezdése előtt és a terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a csontvelő, a máj és a vesék működését. A leukociták, a vérlemezkék és a hemoglobin meghatározását a kezelés teljes időtartama alatt legalább 1 alkalommal, 7 nap alatt kell elvégezni. A terápiát csak olyan esetekben írják elő, amikor a leukocita szám meghaladja a 2500 / μl-t, és a thrombocyta-szám 100 000 / μl. Amikor a szintjük csökken, a terápiát megszakítják, amíg normalizálódnak.
A súlyos vérszegénységet a kezelés előtt kompenzálni kell.
A Hydrea alkalmazása során mieloszuppresszió alakulhat ki, leggyakrabban leukopenia. A vérszegénység és a thrombocytopenia ritkábban, és nagyon ritka esetekben - előzetes leukopenia nélkül - alakul ki. A mieloszuppresszió legvalószínűbb kialakulása a betegeknél a közelmúltban végzett más kemoterápia vagy sugárterápia után.
A legutóbbi sugárzás vagy kemoterápia után a Hydrea-t körültekintően kell alkalmazni, ami összefüggésben van a sugárzás utáni erythema súlyosbodásának valószínűségével és a mellékhatások fokozott súlyosságával (a gyomor-bél traktus fekélyesedése, dyspepsia, csontvelő aplasia). Az emésztőrendszer súlyos rendellenességeinek, például hányás, hányinger, étvágytalanság kialakulásával a terápiát általában felfüggesztik.
Helyi érzéstelenítőket és orális fájdalomcsillapítókat szoktak előírni a sugárterület nyálkahártya-gyulladása által okozott fájdalom és kellemetlenség esetén. Súlyos esetekben a kezelést ideiglenesen felfüggesztik, nagyon súlyos esetben az egyidejű sugárterápiát ideiglenesen megszakítják.
A Hydrea lelassíthatja a plazma vashelyzetet és csökkentheti az eritrociták által a vas felhasználásának mértékét, de ez nem befolyásolja az eritrocita élettartamát.
A Hydrea alkalmazásának korai szakaszában gyakran megfigyelhetõ a mérsékelt megaloblasztikus eritropoezis. A morfológiai változások általában hasonlítanak a káros vérszegénységre, de ezek nem társulnak a folát vagy a B12-vitamin hiányához. Annak a ténynek a következtében, hogy a makrocitózis elfedheti a folsav hiányát, meg kell vizsgálni a beteg profilaktikus kinevezésének kérdését.
A Hydrea alkalmazása során a mieloproliferatív betegségek hátterében bőrtoxikus vaszkulitist, beleértve gangrént és vaszkulitikus fekélyt figyeltek meg. Leggyakrabban toxikus vasculitisről számoltak be olyan betegeknél, akik interferont kaptak vagy jelenleg kapnak. A vaszkulitikus fekély előrehaladtával a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
A Hydrea hosszan tartó alkalmazásakor myeloproliferatív betegségekben, például thrombocythaemiában és policycthemia verában szenvedő betegeknél másodlagos leukémia eseteiről számoltak be. A másodlagos leukémia kialakulásának oka (a hidroxi-karbamid vagy az alapbetegség szedése) nem ismert. Ezenkívül a hosszú távú terápia bőrrák kialakulásához vezethet, ezért a terápia során ajánlott megvédeni a bőrt a napfénytől, és szisztematikusan önellenőrizni annak állapotát. A tervezett orvoslátogatások során figyelemmel kell kísérni a beteg bőrének állapotát a lehetséges rosszindulatú változások azonosítása érdekében.
Mivel a Hydrea citotoxikus hatású, körültekintően kell eljárni a kapszulák kinyitásakor, és kerülni kell a gyógyszer belélegzését vagy a por nyálkahártyára és bőrre jutását is.
Az utasítások szerint a Hydrea szédülés és az idegrendszer egyéb nemkívánatos jelenségeinek kialakulásához vezethet, amelyeket a vezetés során figyelembe kell venni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség ellenjavallat a Hydrea kinevezéséhez. Ha szoptatás alatt gyógyszeres kezelésre van szükség, a szoptatás leáll.
A reproduktív korú nőknek, akik hidroxikarbamidot szednek, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Kísérleti vizsgálatok megerősítették a hidroxi-karbamid embriotoxikus és teratogén hatását.
Gyógyszerkölcsönhatások
Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:
- Egyéb mieloszuppresszív gyógyszerek vagy sugárterápia: a csontvelő szuppressziójának növekedése vagy más mellékhatások kockázata;
- Citarabin: citotoxikus hatásának növekedése;
- Uricosuricus gyógyszerek: a nephropathia kialakulásának fokozott kockázata.
Ha súlyos dyspepsia, hányinger, étvágytalanság vagy hányás jelentkezik a kombinált kezelés során, ezeket általában a Hydrea megszakításával lehet megállítani.
A mukozitisz (a nyálkahártya kellemetlen érzése és fájdalma a sugárzás helyén) helyi érzéstelenítőkkel és fájdalomcsillapítókkal (szájon át) enyhíthető. Súlyos mukozitisz esetén a Hydrea alkalmazása átmenetileg megszakad; nagyon súlyos esetekben hagyja abba a sugárterápiát.
A gyógyszer képes növelni a szérum húgysav-tartalmát, ami megkövetelheti a húgysav szervezetből történő kiválasztását növelő gyógyszerek dózisának módosítását.
A hidroxi-karbamid és az enzimek (urikáz, ureáz, laktát-dehidrogenáz) kölcsönhatásának eredményeként a Hydrea alkalmazása során hamis pozitív eredményeket tapasztaltak a húgysav, a karbamid és a tejsav meghatározásában.
Analógok
A Hydrea analógjai: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Hydrea-ról
A gyógyszert ideiglenesen olcsó kemoterápiás gyógyszerként írják fel krónikus mieloid leukémiában szenvedő betegek számára, a diagnózis felállításának és a helyes kezelési taktikák kiválasztásának időszakára. A Hydrea véleménye többnyire kedvező, ami bizonyítja hatékonyságát. A gyógyszer szedése lehetővé teszi a hematológiai remisszió elérését a betegek 20-40% -ában, mivel ez a leukociták számának gyors, de rövid távú csökkenéséhez vezet. Emiatt a gyógyszert fenntartó terápiaként írják fel napi 500 vagy 1000 mg dózisban.
A Hydrea kezelésénél lehetetlen elérni a citogenetikai remissziót (a Ph-kromoszóma eltűnését). Lassítja a betegség kialakulását, és egy bizonyos ideig lehetővé teszi a leukocita szám normalizálását.
A kezelés elutasítása provokálhatja a beteg állapotának romlását. A legtöbb esetben a gyógyszer jól tolerálható, és a mellékhatások rendkívül ritkák. A peptikus fekélybetegség az exacerbáció szakaszában ellenjavallattá válhat a gyógyszer szedésével szemben. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a krónikus mieloid leukémia teljes gyógyulása csak a betegség első évének allogén csontvelő-transzplantációja után lehetséges.
A Hydrea-t jó választásnak tekintik, és ez az aranystandard a policitémia vera kezelésében. Jó eredményeket érhetünk el citosztatikus terápiával, amely lehetővé teszi a stabil remisszió elérését. Ehhez a gyógyszert a következő séma szerint kell bevenni: a kezdeti napi adag 30 mg / kg, 2 adagra osztva, majd az adagot kétszer csökkentik, és napi 500-1000 mg fenntartó dózisra viszik át. Az elsődleges myelofibrosisban a citosztatikus terápia csökkentheti a lép méretét és megállíthatja a trombocitózist.
A vélemények alapján a Hydrea-t leggyakrabban napi 1000-3000 mg-os dózisban írták fel, amelyet fenntartó terápia követett. Esszenciális trombocitémia esetén a gyógyszer szedése a vérlemezkeszint csökkentésére irányul, de ez nem mindig volt hatékony. A betegek szerint a gyógyszer szedésének leggyakoribb mellékhatása a hajhullás.
A Hydrea ára a gyógyszertárakban
A legtöbb gyógyszertárban a Hydrea 500 mg ára 240–270 rubel (a csomag 20 kapszulát tartalmaz).
Hydrea: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Hydrea 500 mg kapszula 20 db. 212 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
