Hydrea

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Hydrea: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. Analógok
12. A tárolás feltételei
13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. Vélemények
15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Hydrea

ATX kód: L01XX05

Hatóanyag: hidroxi-karbamid (hidroxi-karbamid)

Gyártó: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.07.08

Árak a gyógyszertárakban: 212 rubeltől.

megvesz

A Hydrea daganatellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert kapszulák formájában állítják elő: zselatinos szilárd, átlátszatlan, 0. számú méret, fekete "BMS 303" felirattal, test - matt, halvány rózsaszín, fedél - matt, zöld; a kapszula tartalma fehér, tömörített tömeg vagy por (100 darab sötét üvegpalackban, 1 üveg kartondobozban; 10 darab buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: hidroxi-karbamid - 500 mg;
Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát - 42,2 mg, citromsav - 12,8 mg, magnézium-sztearát - 9 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 36 mg.

A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid - 2,016 mg, zselatin - 93,743 mg, sárga vas-oxid festék - 0,110 mg, vörös vas-oxid festék - 0,115 mg, FD&C kék 2 indigókarmin festék - 0,017 mg.

A tinta összetétele: fekete vas-oxid, sellak, propilén-glikol, N-butil-alkohol, izopropil-alkohol, ipari metilezett alkohol, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Hydrea hatóanyaga, a hidroxi-karbamid a fázisspecifikus citosztatikus gyógyszerek közé tartozik (egyes jelentések szerint alkilező hatású antimetabolit), amelyek aktivitásának csúcsa a sejtciklus S-fázisára esik. Ez a vegyület gátolja a sejtek növekedését a G1-S interfázisban, ami fontos az egyidejű sugárterápia szempontjából, mivel a tumorsejtek szinergikus érzékenysége megjelenik a G1 fázisban a sugárzás iránt.

A hidroxi-karbamid fokozza az RNS-reduktáz inhibitor - ribonukleozid-difoszfát-reduktáz - hatását, gátolva a DNS-szintézist. A gyógyszer nem befolyásolja a fehérjék és az RNS szintézisét.

Farmakokinetika

Orális beadás után a hidroxi-karbamid viszonylag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az anyag maximális szintjét a vérplazmában a lenyelés után 2 órán belül elérik. Nincs információ a Hydrea felszívódásának és a táplálékfelvétel közötti kapcsolatról. A hidroxi-karbamid gyorsan eloszlik az összes testszövetben, és könnyen behatol a vér-agy gátba. A cerebrospinális folyadékban a Hydrea aktív komponensét 10–20% -ban, az ascitikus folyadékban pedig a vérplazma teljes koncentrációjának 15–50% -ában határozzák meg.

A hidroxikarbamid felhalmozódik az eritrocitákban és a leukocitákban. Felezési ideje 3-4 óra. A vegyület részben metabolizálódik a májban, és a hidroxikarbamid mintegy 80% -a 12 órán belül kiválasztódik a vizelettel (kb. 50% - változatlan, kisebb mennyiségben - karbamid formájában). Ezenkívül a Hydrea hatóanyag szén-dioxid formájában ürül a légzőrendszeren keresztül. Az alkalmazás után 24 órával a hidroxi-karbamidot nem lehet kimutatni a vérplazmában.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a Hydrea adagját, mivel a hidroxikarbamid nagy része a vesén keresztül ürül.

Felhasználási javallatok

A fej és a nyak rosszindulatú daganatai, kivéve az ajakrákot (sugárterápiával egyidejűleg);
Polycythemia vera (erythremia);
Krónikus mieloid leukémia;
Osteomyelofibrosis;
Esszenciális trombocitémia;
Méhnyakrák (a sugárterápiával egy időben);
Melanóma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

Thrombocytopenia 100 000 / μL alatt, leukopenia 2500 / μL alatt;
Terhesség és szoptatás;
Gyermekek életkora (a Hydrea alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a betegek e korosztályában nem igazolták);
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Rokon (a szert óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

Glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
Súlyos vérszegénység (a kezelés megkezdése előtt kompenzálni kell);
Vese- és / vagy májkárosodás;
A kemoterápia vagy sugárterápia utáni állapot (a sugárzás erythema súlyosbodásának valószínűsége, a mieloszuppresszió kialakulása miatt).

A Hydrea használati útmutatója: módszer és adagolás

A kapszulákat szájon át kell bevenni. Ha nyelési nehézségei vannak, kinyithatja a kapszulát, a tartalmát egy pohár vízbe öntheti és azonnal meginhat. A vízben oldhatatlan segédkomponensek egy része azonban maradhat az oldat felületén.

Az orvos egyénileg határozza meg az adagolási rendet, a szakirodalom adatai alapján.

A terápia során elegendő mennyiségű folyadékot kell bevenni.

Az indikációtól függően a gyógyszert általában az alábbiak szerint írják fel:

Rezisztens krónikus myeloid leukémia: naponta egyszer, napi 20-30 mg / kg (folyamatos kezelés). A Hydrea hatékonyságának értékelését 1,5 hónapos kezelés után kell elvégezni. Elfogadható klinikai válasz esetén a terápia korlátlan ideig végezhető. A kezelést felfüggesztik, ha a leukocita szám kevesebb, mint 2500 / mm ^3, vagy ha a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 000 / mm ³… 3 nap elteltével a vérvizsgálatot megismételjük. A terápia a vörösvérsejtek és a leukociták számának elfogadható szintre történő növekedését követően folytatható. A gyógyulás általában elég gyorsan megy végbe, különben a Hydrea sugárterápiával történő egyidejű alkalmazásával ez utóbbi is felfüggeszthető. A vérszegénység, még súlyos is, általában nem vezet a kezelés megszakításához, feltéve, hogy megfelelő terápiát végeznek (eritrocita tömegtranszfúzió);
Polycythemia vera: A Hydrea-t napi 15-20 mg / kg dózisban kezdik. Az adagot egyedileg kell beállítani, miközben kívánatos a vérlemezkeszámot 400 000 / μl alatt tartani, a hematokritot pedig 45% alatt. A legtöbb esetben ez a hidroxi-karbamid állandó alkalmazásával lehetséges, napi 500-1000 mg-os dózisban;
Alapvető trombocitémia: A Hydrea-t napi 15 mg / kg kezdő adagban írják fel. A dózist ezután úgy módosítják, hogy a vérlemezkeszám 600 000 / μl alatt maradjon anélkül, hogy a leukocita szám 4000 / μl alá csökkenne. Szilárd daganatok és melanoma esetén szakaszos (naponta egyszer, 80 mg / kg háromnaponta; 6-7 adag) vagy folyamatos (napi 3 hétig, naponta egyszer 20-30 mg / kg) terápia;
A méhnyak karcinóma, a fej és a nyak karcinóma: naponta egyszer 80 mg / kg dózisban, háromnaponta sugárterápiával kombinálva. A Hydrea-t legalább 7 nappal a sugárterápia megkezdése előtt írják fel, és ne szakítsa meg a gyógyszer bevitelét az egész tanfolyam alatt. A súlyos vagy szokatlan toxikus reakciók hiányában a páciensnél a sugárkezelés befejezése után a gyógyszer alkalmazását korlátlan ideig folytatni kell szigorú orvosi felügyelet mellett.

A máj funkcionális károsodásával küzdő betegeket szorosan ellenőrizni kell a vérkép szempontjából. Nincsenek adatok a dózis megváltoztatásának szükségességéről ebben a betegcsoportban.

Amikor a Hydrea-t vesefunkcióval károsodott betegeknél írják fel, módosítani kell az adagot. A kreatinin-clearance legfeljebb 60 ml / perc, a gyógyszert általában 15 mg / kg dózisban írják fel. A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknek kétszer, 7 napos intervallummal kell alkalmazniuk a Hydrea-t ugyanabban az adagban: először - négyórás hemodialízis végén, a másodikban - a hemodialízis előtt.

Idős betegeknél a gyógyszert ajánlott napi 60 mg / kg-ot meg nem haladó dózisban felírni.

Mellékhatások

Idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - álmosság, szédülés, dezorientáció, fejfájás, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropathia (HIV-fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg antiretrovirális terápiában részesülnek, például sztavudin és didanozin), fokozott fáradtság;
Húgyúti rendszer: ismeretlen gyakorisággal - interstitialis nephritis, vizelet visszatartás, a húgysav tartalmának növekedése a vérszérumban, a karbamid-nitrogén és a kreatinin tartalma a vérplazmában; ritkán - dysuria;
Légzőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - diffúz tüdőinfiltráció, tüdőfibrózis, nehézlégzés;
Bőr és bőr függelékei: ismeretlen gyakorisággal - bőr vasculitis, makula-papuláris kiütések, bőrfekély, perifériás erythema és az arc erythema, dermatomyositis-szerű változások és bőrradírozás, erythema, hyperpigmentation, peeling, lila papulák, köröm és bőr dermális toxicitása, a körmök és a bőr dermális toxicitása vasculitis (beleértve a gangrént és a vasculitis fekélyét); ritkán - bőrrák, alopecia;
Emésztőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - hepatotoxicitás, hasnyálmirigy-gyulladás (egyes esetekben halálos kimenetelű) (HIV-fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg antiretrovirális terápiában részesülnek, például sztavudin és didanozin), dyspepsia, stomatitis, hasmenés, anorexia, hányás, hányinger, székrekedés, mucositis, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedése, a gyomor nyálkahártyájának irritációja, a bilirubin koncentrációjának növekedése a plazmában és a májenzimek aktivitása;
Vérképző szervek: ismeretlen gyakorisággal - a csontvelő működésének elnyomása (vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia);
Fertőzések: ismeretlen gyakorisággal - gangréna;
Mások: ismeretlen gyakorisággal - aszténia, allergiás bőrreakciók, hidegrázás, általános rossz közérzet, láz, fokozott eritrocita ülepedési ráta (ESR); ritkán - légszomj, diffúz tüdőszűrő.

A hepatotoxicitás és a hasnyálmirigy-gyulladás (esetleg halálos kimenetelű), valamint súlyos perifériás neuropathia kialakulásának eseteit figyelték meg olyan HIV-betegeknél, akik egyidejűleg szedték a Hydrea-t antiretrovirális gyógyszerekkel, különösen didanozinnal sztavudinnal vagy anélkül.

A Hydrea és a sugárterápia együttes alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb rendellenességek megegyeznek a monoterápiával - csontvelő elnyomás (vérszegénység, leukopenia) és a gyomornyálkahártya irritációja. Ezenkívül a hidroxi-karbamid szedése a sugárterápia során általánosan észlelt mellékhatások némelyikének növekedéséhez vezethet (mukozitisz, gyomorpanaszok).

Túladagolás

Amikor a gyógyszert a terápiásnál többszörös dózisban vették be, a betegeknél akut dermatológiai toxicitás tünetei voltak: szájgyulladás, fájdalom, a bőr intenzív generalizált hiperpigmentációja, duzzanat, amelyet a láb és a tenyér hámlása követett, lila erythema.

A specifikus ellenszer jelenleg ismeretlen. Túladagolás esetén tüneti kezelést írnak elő.

Különleges utasítások

A Hydrea csak rákellenes terápiában jártas orvos felügyelete mellett alkalmazható.

Az egyes tanfolyamok megkezdése előtt és a terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a csontvelő, a máj és a vesék működését. A leukociták, a vérlemezkék és a hemoglobin meghatározását a kezelés teljes időtartama alatt legalább 1 alkalommal, 7 nap alatt kell elvégezni. A terápiát csak olyan esetekben írják elő, amikor a leukocita szám meghaladja a 2500 / μl-t, és a thrombocyta-szám 100 000 / μl. Amikor a szintjük csökken, a terápiát megszakítják, amíg normalizálódnak.

A súlyos vérszegénységet a kezelés előtt kompenzálni kell.

A Hydrea alkalmazása során mieloszuppresszió alakulhat ki, leggyakrabban leukopenia. A vérszegénység és a thrombocytopenia ritkábban, és nagyon ritka esetekben - előzetes leukopenia nélkül - alakul ki. A mieloszuppresszió legvalószínűbb kialakulása a betegeknél a közelmúltban végzett más kemoterápia vagy sugárterápia után.

A legutóbbi sugárzás vagy kemoterápia után a Hydrea-t körültekintően kell alkalmazni, ami összefüggésben van a sugárzás utáni erythema súlyosbodásának valószínűségével és a mellékhatások fokozott súlyosságával (a gyomor-bél traktus fekélyesedése, dyspepsia, csontvelő aplasia). Az emésztőrendszer súlyos rendellenességeinek, például hányás, hányinger, étvágytalanság kialakulásával a terápiát általában felfüggesztik.

Helyi érzéstelenítőket és orális fájdalomcsillapítókat szoktak előírni a sugárterület nyálkahártya-gyulladása által okozott fájdalom és kellemetlenség esetén. Súlyos esetekben a kezelést ideiglenesen felfüggesztik, nagyon súlyos esetben az egyidejű sugárterápiát ideiglenesen megszakítják.

A Hydrea lelassíthatja a plazma vashelyzetet és csökkentheti az eritrociták által a vas felhasználásának mértékét, de ez nem befolyásolja az eritrocita élettartamát.

A Hydrea alkalmazásának korai szakaszában gyakran megfigyelhetõ a mérsékelt megaloblasztikus eritropoezis. A morfológiai változások általában hasonlítanak a káros vérszegénységre, de ezek nem társulnak a folát vagy a B12-vitamin hiányához. Annak a ténynek a következtében, hogy a makrocitózis elfedheti a folsav hiányát, meg kell vizsgálni a beteg profilaktikus kinevezésének kérdését.

A Hydrea alkalmazása során a mieloproliferatív betegségek hátterében bőrtoxikus vaszkulitist, beleértve gangrént és vaszkulitikus fekélyt figyeltek meg. Leggyakrabban toxikus vasculitisről számoltak be olyan betegeknél, akik interferont kaptak vagy jelenleg kapnak. A vaszkulitikus fekély előrehaladtával a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

A Hydrea hosszan tartó alkalmazásakor myeloproliferatív betegségekben, például thrombocythaemiában és policycthemia verában szenvedő betegeknél másodlagos leukémia eseteiről számoltak be. A másodlagos leukémia kialakulásának oka (a hidroxi-karbamid vagy az alapbetegség szedése) nem ismert. Ezenkívül a hosszú távú terápia bőrrák kialakulásához vezethet, ezért a terápia során ajánlott megvédeni a bőrt a napfénytől, és szisztematikusan önellenőrizni annak állapotát. A tervezett orvoslátogatások során figyelemmel kell kísérni a beteg bőrének állapotát a lehetséges rosszindulatú változások azonosítása érdekében.

Mivel a Hydrea citotoxikus hatású, körültekintően kell eljárni a kapszulák kinyitásakor, és kerülni kell a gyógyszer belélegzését vagy a por nyálkahártyára és bőrre jutását is.

Az utasítások szerint a Hydrea szédülés és az idegrendszer egyéb nemkívánatos jelenségeinek kialakulásához vezethet, amelyeket a vezetés során figyelembe kell venni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség ellenjavallat a Hydrea kinevezéséhez. Ha szoptatás alatt gyógyszeres kezelésre van szükség, a szoptatás leáll.

A reproduktív korú nőknek, akik hidroxikarbamidot szednek, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Kísérleti vizsgálatok megerősítették a hidroxi-karbamid embriotoxikus és teratogén hatását.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:

Egyéb mieloszuppresszív gyógyszerek vagy sugárterápia: a csontvelő szuppressziójának növekedése vagy más mellékhatások kockázata;
Citarabin: citotoxikus hatásának növekedése;
Uricosuricus gyógyszerek: a nephropathia kialakulásának fokozott kockázata.

Ha súlyos dyspepsia, hányinger, étvágytalanság vagy hányás jelentkezik a kombinált kezelés során, ezeket általában a Hydrea megszakításával lehet megállítani.

A mukozitisz (a nyálkahártya kellemetlen érzése és fájdalma a sugárzás helyén) helyi érzéstelenítőkkel és fájdalomcsillapítókkal (szájon át) enyhíthető. Súlyos mukozitisz esetén a Hydrea alkalmazása átmenetileg megszakad; nagyon súlyos esetekben hagyja abba a sugárterápiát.

A gyógyszer képes növelni a szérum húgysav-tartalmát, ami megkövetelheti a húgysav szervezetből történő kiválasztását növelő gyógyszerek dózisának módosítását.

A hidroxi-karbamid és az enzimek (urikáz, ureáz, laktát-dehidrogenáz) kölcsönhatásának eredményeként a Hydrea alkalmazása során hamis pozitív eredményeket tapasztaltak a húgysav, a karbamid és a tejsav meghatározásában.

Analógok

A Hydrea analógjai: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Hydrea-ról

A gyógyszert ideiglenesen olcsó kemoterápiás gyógyszerként írják fel krónikus mieloid leukémiában szenvedő betegek számára, a diagnózis felállításának és a helyes kezelési taktikák kiválasztásának időszakára. A Hydrea véleménye többnyire kedvező, ami bizonyítja hatékonyságát. A gyógyszer szedése lehetővé teszi a hematológiai remisszió elérését a betegek 20-40% -ában, mivel ez a leukociták számának gyors, de rövid távú csökkenéséhez vezet. Emiatt a gyógyszert fenntartó terápiaként írják fel napi 500 vagy 1000 mg dózisban.

A Hydrea kezelésénél lehetetlen elérni a citogenetikai remissziót (a Ph-kromoszóma eltűnését). Lassítja a betegség kialakulását, és egy bizonyos ideig lehetővé teszi a leukocita szám normalizálását.

A kezelés elutasítása provokálhatja a beteg állapotának romlását. A legtöbb esetben a gyógyszer jól tolerálható, és a mellékhatások rendkívül ritkák. A peptikus fekélybetegség az exacerbáció szakaszában ellenjavallattá válhat a gyógyszer szedésével szemben. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a krónikus mieloid leukémia teljes gyógyulása csak a betegség első évének allogén csontvelő-transzplantációja után lehetséges.

A Hydrea-t jó választásnak tekintik, és ez az aranystandard a policitémia vera kezelésében. Jó eredményeket érhetünk el citosztatikus terápiával, amely lehetővé teszi a stabil remisszió elérését. Ehhez a gyógyszert a következő séma szerint kell bevenni: a kezdeti napi adag 30 mg / kg, 2 adagra osztva, majd az adagot kétszer csökkentik, és napi 500-1000 mg fenntartó dózisra viszik át. Az elsődleges myelofibrosisban a citosztatikus terápia csökkentheti a lép méretét és megállíthatja a trombocitózist.

A vélemények alapján a Hydrea-t leggyakrabban napi 1000-3000 mg-os dózisban írták fel, amelyet fenntartó terápia követett. Esszenciális trombocitémia esetén a gyógyszer szedése a vérlemezkeszint csökkentésére irányul, de ez nem mindig volt hatékony. A betegek szerint a gyógyszer szedésének leggyakoribb mellékhatása a hajhullás.

A Hydrea ára a gyógyszertárakban

A legtöbb gyógyszertárban a Hydrea 500 mg ára 240–270 rubel (a csomag 20 kapszulát tartalmaz).

Hydrea: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Hydrea 500 mg kapszula 20 db.

212 r

megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!