Vidora - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Vidora

ATX kód: G03AA12

Hatóanyag: etinilösztradiol (etinilösztradiol) + drospirenon (drozpirenon)

Gyártó: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spanyolország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 439 rubeltől.

megvesz

A Vidora kombinált orális fogamzásgátló (COC).

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletták formájában állítják elő: az aktív tabletták sárga, kerek, mindkét oldalán domború, keresztmetszetében szinte fehér vagy fehér mag áll ki; placebótabletta - fehér, kerek, mindkét oldalán domború, keresztmetszetén majdnem fehér vagy fehér mag található [28 tablettát tartalmazó buborékfóliában (21 aktív + 7 placebo), 1 vagy 3 buborékcsomagolású dobozban és használati utasítás Vidora].

Az aktív tabletták összetétele:

• hatóanyagok: drospirenon - 3 mg, etinilösztradiol - 0,03 mg;
• segédkomponensek: kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, povidon K30, kroszpovidon (Plasdone XL), kroszpovidon (povidon XL10), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, poliszorbát;
• a filmhéj összetétele: opadry II sárga (titán-dioxid, talkum, makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol, sárga vas-oxid festék).

Placebo tabletták:

• segédkomponensek: magnézium-sztearát, K30 povidon, vízmentes laktóz;
• a filmhéj összetétele: opadry II fehér (titán-dioxid, talkum, makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Vidora egy orális, alacsony dózisú kombinált egyfázisú hormonális fogamzásgátló, amely drospirenont (gestagén) és etinilösztradiolt (szintetikus ösztrogén) tartalmaz hatóanyagként.

A fogamzásgátló hatás több tényező kölcsönhatásának köszönhető, amelyek közül a legfontosabbak: a gyógyszer képes arra, hogy gátolja az ovulációt és növelje a méhnyak szekréciójának viszkozitását, aminek következtében a spermiumok számára áthatolhatatlanná válik.

Feltéve, hogy a Vidora-t helyesen használják, a Pearl-index (egy mutató, amely az év folyamán 100 kábítószert szedő nő terhességének számát tükrözi) kevesebb, mint 1. Az index növekedhet, ha a tablettákat helytelenül veszik be, vagy elfelejtik kihagyni.

A drospirenon terápiás dózisban antiandrogén és gyenge antimineralokortikoid hatással is rendelkezik. Ennek az anyagnak nincs glükokortikoid, antiglükokortikoid és ösztrogén aktivitása, míg farmakológiai profilja hasonló a természetes progeszteronéhoz.

Antiandrogén hatása miatt a drospirenone csökkenti a faggyútermelést és javítja a pattanások (acne vulgaris) klinikai lefolyását. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen akne, seborrhea és hormonfüggő folyadékretenció esetén.

A drospirenon + etinilösztradiol kombinációjának köszönhetően a Vidora javítja a lipidprofilt és növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációját.

A gyógyszer szabályozza a menstruációs vérzést: csökkenti a fájdalom súlyosságát, valamint a váladék mennyiségét, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kialakulásának egyik rizikófaktorát. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy a COC-k csökkentik a petefészek- és az endometrium rák kockázatát.

Farmakokinetika

Drospirenon

A gyomor-bél traktusba kerülve az anyag gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri orális alkalmazás után a Cmax (maximális plazmakoncentráció) 1-2 óra alatt eléri, és körülbelül 35 ng / ml. A biohasznosulás nem függ a táplálékfelvételtől, és 76–85%.

A drospirenon kötődik a plazma albuminhoz, nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) és a kortikoszteroid kötő globulinhoz (CSG). A szabad drospirenon szérumkoncentrációja nem haladja meg az alkalmazott dózis 5% -át. Az ösztradiol által kiváltott SHBG növekedése nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését. A látszólagos eloszlási térfogat átlagosan 3,7 ± 1,2 l / kg.

Az egyensúlyi plazmakoncentráció körülbelül 60 ng / ml, és a Vidora kezdetétől számított 7 és 14 nap között érhető el. A koncentráció további növekedése figyelhető meg a gyógyszer szedésének első és hatodik ciklusa között; a koncentráció nem nő később.

A drospirenon szinte teljesen metabolizálódik a májban. A citokróm P450 rendszer gyakorlatilag nem vesz részt a gyógyszer biotranszformációjában. Az anyag metabolitjait a vérplazmában elsősorban savas formái képviselik, amelyek a laktongyűrű felszakadása következtében keletkeznek, valamint a 4,5-dihidro-drospirenon-3-szulfát.

A metabolikus clearance sebessége 1,5 ± 0,2 ml / perc / kg. A felezési idő ~ 40 óra. A metabolitok a bélen és a vesén keresztül ürülnek ki 1,2–1,4 arányban.

A drospirenon farmakokinetikája különleges esetekben:

• veseelégtelenség: enyhe veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 50–80 ml / perc) az egyensúlyi koncentráció összehasonlítható a normál vesefunkciójú nőkével. Mérsékelt veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 30-50 ml / perc) az anyag plazmakoncentrációja körülbelül 37% -kal magasabb, mint egészséges önkénteseknél;
• májkárosodás: mérsékelt májfunkció-károsodás esetén (Child-Pugh skálán B osztály) a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület összehasonlítható az egészséges nőkével, ahol a maximális koncentráció hasonló értéke van az abszorpció és az eloszlás fázisában. A mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegek felezési ideje 1,8-szor magasabb, mint egészséges önkénteseknél, míg a drospirenon clearance-e körülbelül 50% -kal csökken. Súlyos májkárosodás esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

Etinilösztradiol

A gyomor-bél traktusba kerülve az anyag gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri adag beadása után a maximális plazmakoncentráció 1-2 órán belül elérhető, és 88–100 ng / ml. Az etinil-ösztradiol metabolizálódik az abszorpció során és a máj első átjutása során. Az abszolút biohasznosulás 60%, az egyidejű táplálékfogyasztás az esetek mintegy 25% -ában csökkenti ezt a mutatót.

Az anyag ~ 98,5% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Látszólagos eloszlási térfogat (V _d) ~ 5 l / kg.

Az egyensúlyi plazmakoncentrációt a Vidora szedési ciklusának második felében érik el.

Az etinilösztradiol az SHBG szintézisének induktora a májban.

A dózis körülbelül 50-60% -a preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél és a máj nyálkahártyájában (first-pass hatás). Az anyag elsősorban aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, metilált és hidroxilezett metabolitok képződését eredményezve (szabad, valamint kénsavval és / vagy glükuronsavval konjugátum formájában). A glükuronsavval konjugált etinil-ösztradiol egy része enterohepatikus recirkuláción megy keresztül (azaz az epében való kiválasztódás után a bélben ismét felszívódik).

Az etinilösztradiol teljesen metabolizálódik (változatlanul gyakorlatilag nem ürül ki). A metabolikus clearance a plazmából 5 ml / perc / kg. A metabolitok a belekben és a vesékben 6 ÷ 4 arányban választódnak ki.

A felezési idő körülbelül 24 óra.

Felhasználási javallatok

A Vidora orális fogamzásgátlásra szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szervek vagy az emlő daganatait) vagy jelenlétük gyanúja;
• a megmagyarázhatatlan genezis hüvelyi vérzése;
• diabetes mellitus egyidejű diabéteszes angiopathiával;
• laktázhiány, örökletes laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a kórtörténetet is;
• súlyos májbetegség és mérsékelt májelégtelenség (a Vidora legkorábban három hónappal a funkcionális májvizsgálatok mutatóinak normalizálása után alkalmazható);
• súlyos / akut veseelégtelenség;
• hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával, beleértve a kórtörténetet is;
• jóindulatú / rosszindulatú májdaganatok, beleértve a kórtörténetet is;
• a trombózist megelőző állapotok (például angina pectoris, pitvarfibrilláció, átmeneti ischaemiás rohamok), beleértve a kórtörténetet is;
• vénás és artériás trombózis (például cerebrovaszkuláris rendellenességek, tüdő tromboembólia, mélyvénás trombózis, miokardiális infarktus), beleértve a kórtörténetet is;
• örökletes vagy szerzett hajlam a vénás vagy artériás trombózisra (pl. antithrombin III hiány, S-fehérje vagy C-fehérje hiány, hiperhomociszteinémia, antifoszfolipid antitestek jelenléte a szervezetben, rezisztencia az aktivált C-fehérjével szemben);
• súlyos vagy többszörös rizikófaktorok a vénás / artériás trombózis kialakulásához, mint például a szívkoszorúerek vagy az agyi erek betegségei, kontrollálatlan artériás hipertónia, a szív szelepének bonyolult elváltozásai, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, bármilyen műtéti beavatkozás az alsó végtagokon, volumetrikus sebészeti beavatkozások, kiterjedt trauma, dohányzás 35 év felett, elhízás (testtömeg-index> 30 kg / m ²);
• terhesség vagy jelenlétének gyanúja;
• a szoptatás ideje (laktáció);
• túlérzékenység a Vidora bármely összetevőjével szemben.

Ha a felsorolt betegségek / állapotok bármelyike először alakul ki a COC-k szedése alatt, akkor a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.

Relatív (a Vidorát fokozott óvatossággal kell alkalmazni a szövődmények kockázata miatt):

• hipertrigliceridémia;
• olyan betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő, például szisztémás lupus erythematosus, vaszkuláris rendellenességek nélküli diabetes mellitus, felszíni vénák flebitis, sarlósejtes vérszegénység, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór, hemolitikus urémiás szindróma;
• örökletes angioödéma;
• enyhe vagy közepesen súlyos májbetegség;
• olyan betegségek, amelyek először egy korábbi terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazásának időszakában jelentek meg vagy súlyosbodtak, mint például a terhesség herpesze, chloasma, Sydenham choreája, porphyria, hallássérült otosclerosis, kolelithiasis, sárgaság és / vagy kolesztasishoz kapcsolódó viszketés;
• A tromboembólia trombózisának kockázati tényezői: dohányzás, 35 év feletti életkor, nemdohányzó nők, elhízás, testsúly-indexük kevesebb, mint 30 kg / m ², migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, dislipoproteinémia, komplikáció nélküli hibák szelepi kontrollált hipertónia, tromboembólia jelenléte / a trombózis családi kórtörténete (cerebrovascularis baleset, myocardialis infarctus vagy trombózis fiatalon, a legközelebbi rokonok egyikében).

Vidora, használati utasítás: módszer és adagolás

A Vidor tabletta szájon át történő alkalmazásra javallt. Egészben kell lenyelni, törés vagy rágás nélkül, sok vizet inni.

A gyógyszert naponta egyszer 1 tablettát kell bevenni (körülbelül ugyanabban a napszakban) 28 egymást követő napon a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben, kezdve az aktív tablettákkal (sárga) és a placebo tablettákkal (fehér).

Placebo tabletták szedésekor (2-3 nappal az utolsó aktív tabletta bevétele után) menstruációs vérzés figyelhető meg, amely csak egy új csomag kezdetéig érhet véget.

A tabletták szedését minden további új csomagolásból megszakítás nélkül, azaz az előző csomag utolsó inaktív tablettájának bevétele után kell megkezdeni.

Ha az előző hónap során a nő nem szedett újabb fogamzásgátlót, akkor a Vidor tablettákat a menstruációs ciklus első napján (vagyis a menstruáció első napján) kell elkezdeni. A 2-5. Napon kezdheti el szedni, de ebben az esetben 7 napon belül további fogamzásgátló módszert (óvszer) kell alkalmazni.

Javaslatok a Vidora szedésének megkezdéséhez más esetekben:

• váltás más COC-ról: 21 tablettát / drazsét csomagolásban tartalmazó készítmények esetében - az utolsó aktív tabletta / tabletta bevétele után másnap, de legkésőbb a szokásos 7 napos szünet után következő napon; 28 tablettát / tablettát csomagolásban tartalmazó készítmények esetében - az utolsó inaktív tabletta / pirula bevétele után másnap;
• átállás transzdermális tapaszról, hüvelygyűrűről: eltávolításuk napján, de legkésőbb azon a napon, amikor új tapaszt kell ragasztani vagy új gyűrűt behelyezni;
• váltás csak gestagént tartalmazó hormonális fogamzásgátlókról („mini-tabletták”, injekciós formák, szubkután implantátumok, szabályozottan felszabaduló intrauterin rendszerek): „mini-tabletták” - bármely nap megszakítás nélkül; implantátum és méhen belüli rendszer - eltávolításuk napján; injekciós forma - azon a napon, amikor meg kell tennie a következő injekciót. Mindezekben az esetekben a Vidora szedésének első 7 napjában emellett alkalmaznia kell a fogamzásgátlót;
• abortusz a terhesség első trimeszterében: a terhesség megszakításának napján (ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló védelemre);
• abortusz a terhesség és a szülés második trimeszterében (szoptatás hiányában): a 21–28. napon további védelemre nincs szükség. Később kezdheti el szedni, de akkor az első 7 nap során gátló fogamzásgátlókat kell használni.

Lehetőségek a menstruációs vérzés kezdetének napjának megváltoztatására:

• hagyja ki a placebo tablettákat az aktuális csomagolásból, és kezdje meg az aktív tabletták szedését az új csomagolásból. Így bármely időszakra meghosszabbíthatja a ciklust, de legfeljebb 21 napig, vagyis az aktív tabletták végéig a második csomagtól. Ebben az időben foltos vagy áttörő vérzés lehetséges. A Vidora rendszeres használatát a második csomag összes tablettájának (ideértve az inaktívakat is) bevétele után folytatni kell;
• csökkentse az inaktív tabletták szedésének időtartamát a szükséges számú napig. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy nincs elvonásos vérzés, és a foltos váladékozás és az áttöréses vérzés jelenik meg, miközben a gyógyszert a második csomagból veszi.

Tabletta bevétele passz esetén

Ha egy nő elfelejti bevenni a placebo tablettát, nem kell semmit sem tennie. A kihagyott tablettákat el kell dobni, hogy elkerüljék a szokásos szünet véletlen meghosszabbítását 7 napnál hosszabbra.

Ha kimarad egy aktív tabletta bevétele, és a késés kevesebb, mint 12 óra, a Vidora fogamzásgátló hatása nem csökken. Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd be kell tartania a szokásos rendet.

Ha a késés meghaladja a 12 órát, a Vidora fogamzásgátló hatékonysága csökkenhet (mivel az utolsó tabletta bevételétől több mint 36 óra telik el). Minél több tabletta hiányzik egymás után, és minél közelebb van a passz a szokásos 7 napos szünethez, annál nagyobb a terhesség kockázata, mivel a megfelelő fogamzásgátló hatás (a hipotalamusz-agyalapi mirigy-petefészek-rendszer elnyomása) eléréséhez 7 napos folyamatos COC-kezelés szükséges. A döntés egy ilyen helyzetben attól a héttől függ, amelyben a nő elfelejtette bevenni a tablettát:

• A ciklus 1 hete: a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell vennie, még akkor is, ha azonnal 2 tablettát kell bevennie, majd tartsa be a szokásos rendet, és további 7 napig alkalmazzon védő fogamzásgátlókat. Ha a kimaradt megbeszélést megelőző héten közösülés történt, terhesség lehetséges;
• A ciklus 2 hete: a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb vegye be, még akkor is, ha azonnal 2 tablettát kell bevennie, akkor tartsa be a szokásos rendet. Ha az előző 7 nap során a nő szigorúan betartotta a Vidora alkalmazására vonatkozó ajánlásokat, akkor további gátfogamzásgátlásra nincs szükség. Ellenkező esetben, valamint ha a következő 7 napon belül hiányzik két vagy több tabletta, további fogamzásgátló védelemre van szükség;
• A ciklus 3 hete: a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell vennie, még akkor is, ha azonnal 2 tablettát kell bevennie (de legfeljebb kettőt, még akkor is, ha több adagot is kihagy), akkor tartsa be a szokásos rendet az aktuális csomag aktív tablettáinak végéig. Dobja el az inaktív tablettákat, és kezdje meg az aktív tabletták szedését az új csomagból, vagyis nem kell a szokásos 7 napos szünetet tartania. A következő 7 napban kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. A második csomagtól kapott tabletták végéig a menstruációs vérzés valószínűleg hiányzik, de előfordulhat foltos vérzés vagy méhvérzés azokon a napokon, amikor a gyógyszert a második csomagból veszik. Ha a nőnek a placebótabletta szedése alatt nincs elvonási vérzése, ki kell zárni a terhességet.

A Vidora hatóanyagainak felszívódása károsodhat súlyos emésztőrendszeri rendellenességek esetén. Ezzel kapcsolatban további fogamzásgátló intézkedésekre van szükség. Ha hasmenés vagy hányás jelentkezik az aktív tabletta bevételét követő 4 órán belül, be kell tartania a kihagyott tabletták bevételére vonatkozó ajánlásokat. Ha a nő nem akarja megváltoztatni a szokásos adagolási rendet és elhalasztani a megvonási vérzés kezdetét egy másik napra, akkor a további aktív tabletta más csomagolásból is bevehető.

Mellékhatások

A skála a mellékhatások előfordulásának értékelésére: gyakran - nem kevesebb, mint 1/100, de kevesebb, mint 1/10; ritkán - legalább 1/1000, de kevesebb, mint 1/100; ritkán - legalább 1/10 000, de kevesebb, mint 1/1000.

Lehetséges mellékhatások:

• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése; ritkán - artériás / vénás tromboembólia (a betegség következő nosológiai formáival nyilvánul meg: perifériás mélyvénás elzáródás, trombózis és tromboembólia / tüdőér-elzáródás, trombózis, tromboembólia és infarktus / miokardiális infarktus / agyi infarktus és stroke);
• a központi idegrendszerből: gyakran - fejfájás / migrénes fájdalom;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; ritkán - hányás, hasmenés;
• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók, bronchiális asztma; örökletes angioödéma esetén - a tünetek kialakulása vagy súlyosbodása;
• a hallás és az egyensúly szervének részéről: ritkán - halláskárosodás;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - alopecia, ekcéma, pattanások, viszketés; ritkán - nodosum erythema, multiforme erythema;
• a reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: gyakran - hüvelyi váladékozás, menstruációs rendellenességek, emlő érzékenysége, intermenstruációs vérzés, vulvovaginalis candidiasis; ritkán - emlőmirigyek növekedése, colpitis, a libidó csökkenése / elvesztése; ritkán - váladék az emlőmirigyekből;
• mások: ritkán - folyadékretenció a testben, a testtömeg csökkenése vagy növekedése.

A késői tünetekkel járó vagy nagyon ritka esetekben a COC-t szedő nőknél a következő mellékhatásokról számoltak be, amelyek feltehetően hormonális fogamzásgátlók szedését okozhatják: májműködési zavar, májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú), fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, hasnyálmirigy-gyulladás hipertrigliceridémiában szenvedő nők, a glükóz tolerancia változásai és az inzulinrezisztencia kialakulása, emlőrák.

A következő betegségek kialakulásának vagy súlyosbodásának és a COC-k közötti kapcsolatnak nincs megbízható bizonyítása, de lehetséges: herpesz terhesség alatt, szisztémás lupus erythematosus, epilepszia, porphyria, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham kóréja, méh mióma, kolelithiasis, kolesztatikus sárgaság és / vagy viszketés, kolesztázissal jár.

Túladagolás

A Vidora túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: metrorragia vagy a hüvelyből származó foltosodás, hányinger és / vagy hányás.

A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere, a kezelés tüneti.

Különleges utasítások

A Vidora hormonális fogamzásgátlóként történő előírása különösen hasznos azoknál a nőknél, akik seborrhea, pattanások (pattanások) vagy hormonfüggő folyadékretencióban szenvednek.

A Vidora szedése előtt ki kell zárni a terhességet és a véralvadási rendszer rendellenességeit. Javasolt továbbá alapos nőgyógyászati és általános orvosi vizsgálat elvégzése, ideértve a méhnyak citológiai vizsgálatát és az emlőmirigyek vizsgálatát. Ha egy nő hosszú ideje szed COC-t, akkor megelőző ellenőrzéseket legalább félévente el kell végezni.

Mint minden más fogamzásgátló, a Vidora sem véd a nemi úton terjedő fertőzésekkel szembeni fertőzések ellen. Minden beteget figyelmeztetni kell erre.

A gyógyszer fogamzásgátló hatékonysága csökkenhet, ha a tablettákat elmulasztják, hasmenés és hányás, valamint bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.

A Vidora szedése alatt szabálytalan vérzés lehetséges (foltos vagy áttörő vérzés), különösen a COC első hónapjaiban. Emiatt van értelme minden szabálytalan vérzést legkorábban 3-4 hónapos rendszeres fogamzásgátlás esetén felmérni.

Azokban az esetekben, amikor a rendszeres korábbi ciklusok után a szabálytalan vérzés visszatér vagy először jelentkezik, alapos vizsgálatot kell végezni a terhesség és a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében.

Néhány nőnél a szokásos 7 napos szünetben nem alakul ki elvonási vérzés. Ha a beteg nem sértette meg a Vidora szedésének szabályait, akkor a terhesség nem valószínű. Azonban azokban az esetekben, amikor szabálysértések történtek, vagy a menstruációs vérzés két hónapig hiányzott, a gyógyszer szedése előtt ajánlott kizárni a terhességet a következő csomagból.

Egyes epidemiológiai vizsgálatok szerint a méhnyakrák kockázata megnövekedett a hosszú távú COC-t szedő betegeknél. Ez a kapcsolat azonban nem bizonyított megbízhatóan.

Meta-analízissel végzett 54 epidemiológiai vizsgálat a COC-k kockázatát vizsgálta az emlőrák kialakulásával kapcsolatban. Azok a nők, akik orális fogamzásgátlókat szedtek a vizsgálat idején, viszonylag megnövekedett kockázatot mutattak ennek a betegségnek (RR = 1,24), de a hormonális gyógyszerekkel való kapcsolat nem bizonyított. A megnövekedett kockázat oka lehet a rák korábbi diagnózisa (mivel a COC-t szedő nőket gyakrabban vizsgálja meg orvos), a COC-k biológiai hatásai, vagy mindkét tényező kombinációja.

A chloasma kialakulására hajlamos nőknek javasoljuk, hogy kerüljék az ultraibolya sugárzás tartós kitettségét és a napsugárzást.

A COC-k súlyosbíthatják az epilepszia és az endogén depresszió lefolyását.

Az antimineralokortikoid aktivitással rendelkező drospirenon növeli az aldoszteron és a renin koncentrációját a vérplazmában.

A Vidora befolyásolhatja a vese, a mellékvese, a máj és a pajzsmirigy működésének biokémiai paramétereit, valamint a plazma transzportfehérjék mennyiségét, például a lipid / lipoprotein frakciókat, a kortikoszteroidokat megkötő globulint, a fibrinolízist, a véralvadást és a szénhidrát anyagcserét. Ezek a változások általában a normál tartományon belül vannak.

Cukorbetegség esetén nincs szükség az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására, de a beteg állapotát ellenőrizni kell, mivel kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával az inzulinrezisztencia és a glükóz tolerancia kialakulása megváltozhat.

Ha a vérnyomás tartósan, klinikailag szignifikánsan emelkedik, a Vidort törölni kell, és orvoshoz kell fordulni. Megfelelő vérnyomáscsökkentő terápia révén a vérnyomás normalizálása után a COC bevitele folytatható.

A COC-k szedése során néhány nőnél májdaganatot diagnosztizáltak. Ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnosztika során olyan betegeknél, akiknek súlyos hasi fájdalom, intraabdominális vérzés jelei és megnagyobbodott májuk van.

A COC-ban részesülő nőknél végzett epidemiológiai vizsgálatok során az artériás és vénás trombózis és a tromboembólia előfordulásának növekedését tapasztalták. Fejlődésük legnagyobb kockázata a fogamzásgátló szedésének első évében (különösen az első 3 hónapban), és amikor egy 4 hetes szünet után folytatja a szedést.

Az alacsony ösztrogén tartalmú (<0,05 mg) COC-t szedő nőknél a vénás tromboembólia (VTE) hozzávetőleges előfordulása legfeljebb évi 10 000-ből 4 esetben fordul elő (azoknál a nőknél, akik nem szednek orális fogamzásgátlót, ez a mutató 0, 10-ből 5-től 3-ig).

A drospirenont tartalmazó gyógyszereknél a tromboembóliás szövődmények kockázata körülbelül kétszer nagyobb, mint a norgestimátot, levonorgesztrelt vagy noretindront tartalmazó gyógyszereknél. A Vidort ajánló orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget erre. A drospirenonnal végzett COC-t szedő nőknél a VTE előfordulása kb. 9-12 / 10 000 1 éven belül (levonorgesztrellel - 5-7 / 10 000). A VTE előfordulása azonban a COC-k szedése alatt kevesebb, mint a terhesség alatt.

Nagyon ritkán fordulnak elő COC-t kapó nőknél, más erek, például mesenterialis, máj, központi retina vénája és annak ágai, vese artériák és vénák trombózisa. Az orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolatukat azonban nem sikerült megállapítani.

A nőket figyelmeztetni kell, hogy töröljék a Vidor alkalmazását, és forduljanak orvoshoz, ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek artériás vagy vénás trombózis kialakulására utalhatnak. Ide tartoznak: egyoldalú fájdalom és / vagy az alsó végtagok duzzanata, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom (beleértve a bal kar felé történő sugárzást is), hirtelen köhögés, hirtelen fellépő légszomj, gyengeség vagy nagyon jelentős hirtelen érzékenységvesztés az egyik oldalon vagy a test egyik részén., bármilyen szokatlan, súlyos és / vagy elhúzódó fejfájás, a migrén fokozott súlyossága és gyakorisága, szédülés, diplopia, hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés, afázia vagy elmosódott beszéd, mozgászavarok, eszméletvesztés vagy ájulás (beleértve epilepsziás rohammal is), tünetegyüttes "akut has".

A trombózis és a tromboembólia kockázata a következő esetekben növekszik: súlyosbodott családi anamnézis (tromboembóliás szövődmények jelenléte viszonylag fiatal korú közeli hozzátartozóknál), 35 év feletti életkor, dohányzás (és a kockázat a jövőben növekszik, mivel a füstölt cigaretta kora és / vagy száma), elhízás, diszlipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, szívbillentyű-betegség, ideiglenes immobilizáció (beleértve a 4 vagy több órán át tartó légi utazást), hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtét, az alsó végtagokon végzett bármilyen művelet vagy súlyos trauma. Azoknál a betegeknél, akiknek az operatív műtétre javallt, 4 hét múlva kell abbahagynia a Vidora alkalmazását; a gyógyszer legkorábban 2 héttel az immobilizációs időszak vége után folytatható.

A tromboembólia kockázata nő a szülés utáni időszakban. A perifériás keringési rendellenességek krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór és fekélyes vastagbélgyulladás), hemolitikus urémiás szindróma, diabetes mellitus, sarlósejtes vérszegénység és szisztémás lupus erythematosus esetén is lehetségesek.

Ha a COC-k szedése során a migrén súlyossága vagy gyakorisága növekszik, mérlegelni kell a gyógyszer abbahagyását.

A következő biokémiai paraméterek a vénás vagy artériás trombózis örökletes vagy szerzett hajlamának jelei lehetnek: antifoszfolipid antitestek (lupus antikoaguláns, kardiolipin antitestek), antithrombin III hiány, hyperhomocysteinemia, APS-sel szembeni rezisztencia, C- és S-fehérjék hiánya.

Az előnyök és kockázatok egyensúlyának értékelésekor az orvosnak figyelembe kell vennie, hogy a fenti betegségek megfelelő kezelése csökkentheti a velük összefüggő trombózis kialakulásának valószínűségét. Ezenkívül a terhesség alatt a trombózis kockázata magasabb, mint a COC-k esetén.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Vidora komponenseinek negatív hatása az ember kognitív és pszichomotoros funkcióira nem derült ki.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az orális fogamzásgátlók terhesség alatt ellenjavallt.

A Vidort azonnal meg kell szakítani, ha terhességet diagnosztizálnak a szedése alatt.

Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem igazolták a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja nemi hormonokat kapott a terhesség előtt. Továbbá, a gyógyszer teratogén hatása nem derült ki, ha véletlenül a terhesség korai szakaszában szedték.

A drospirenon + etinilösztradiol kombinációjának terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó információk korlátozottak, ezért nem lehet határozott következtetéseket levonni a Vidora terhesség lefolyására, a magzat és az újszülött fejlődésére gyakorolt hatásáról. A mai napig nincsenek jelentős epidemiológiai adatok.

Szoptató nők esetében ellenjavallt a Vidorát fogamzásgátlóként szedni, mivel a nemi hormonok és / vagy metabolitjaik kis mennyiségben behatolhatnak az anyatejbe, és megváltoztathatják annak összetételét és mennyiségét is.

Gyermekkori használat

A Vidora a serdülőkor eléréséig (a menarche megjelenése után) felírható a lányoknak. Az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség esetén a Vidora negatív hatása nem derült ki. Azonban a gyógyszer szedésének első ciklusában, különösen a kálium-megtakarító szerek egyidejű alkalmazásával, ellenőrizni kell a vérplazma kálium-koncentrációját.

A Vidor ellenjavallt súlyos vagy akut veseelégtelenségben.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe és mérsékelt májelégtelenség esetén (Child-Pugh osztályozás szerint B osztály) a Vidora negatív hatása nem derült ki.

Ellenjavallt COC-k szedése súlyos májbetegségek esetén (mindaddig, amíg a funkcionális májfunkciós tesztek nem normalizálódnak), valamint a jóindulatú és rosszindulatú májdaganatok esetében a jelenlegi vagy a történelem során.

Alkalmazása időseknél

A Vidora a nem kívánt terhesség megelőzésére szolgál, ezért a menopauza után nem alkalmazza.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Vidors fogamzásgátló hatékonyságát tetraciklin és penicillin antibiotikumok csökkentik. Használatuk alatt és a lemondást követő 7 napon belül további fogamzásgátló gátló módszert kell alkalmazni.

A mikroszomális enzimek gyógyszerek-induktorainak hosszú távú alkalmazása a májban a fogamzásgátló védelem csökkenéséhez vezethet, mivel ezek növelik a nemi hormonok clearance-ét és ennek következtében csökkentik hatásukat. Ilyen gyógyszerek a következők: orbáncfű, barbiturátok, griseofulvin, rifabutin, oxkarbazepin, topiramát, karbamazepin, felbamát, fenitoin, rifampicin, primidon. A HIV proteáz inhibitorok (pl. Ritonavir), a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. Nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát. Emiatt a mikroszómális májenzimek indukcióját befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával és azok törlését követő 28 napon belül kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha az aktuális csomagolásból az utolsó aktív Vidor tabletta bevétele után is folytatnia kell ezeknek a gyógyszereknek a szedését, akkor ki kell hagynia a placebo tabletták szedését, és el kell kezdenie az új csomagok szedését.

A Vidora befolyásolhatja más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek anyagcseréjét, emiatt a plazmában és a szövetekben csökken a koncentrációjuk (például a lamotrigin) vagy nő (például a ciklosporin).

Feltételezzük, hogy a COC-k növelhetik a kálium koncentrációját a vérplazmában azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a plazma káliumszintjét, például kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin II receptor antagonisták, aldoszteron antagonisták, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitorok (gyulladáscsökkentők), néhány nem szteroid például indometacin). Ugyanakkor a drospirenon + etinilösztradiol és az ACE-gátló kombinációjának kölcsönhatását vizsgáló tanulmányban mérsékelt artériás hipertóniában szenvedő nőknél az enalapril és a placebo csoportban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentráció között.

A drospirenon a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül metabolizálódik, ezért ezen enzimrendszer gátlói nem befolyásolják a gyógyszer metabolizmusát.

In vitro gátlási vizsgálatokban és in vivo gyógyszerkölcsönhatásokban, amelyekben egészséges női önkéntesek vettek részt, azt találták, hogy a drospirenon napi 3 mg-os dózisban nem befolyásolja a midazolám, a szimvasztatin és az omeprazol metabolizmusát.

A COC-k befolyásolják a glükóz toleranciát és megváltoztathatják a perifériás inzulinrezisztenciát, azonban az orális hipoglikémiás gyógyszerek korrekciója nem szükséges.

Analógok

Vidora társai: Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Vidorról

A Vidora olcsóbb analógja az olyan ismert fogamzásgátlóknak, mint Yarina és Jess. Az orvosok elsősorban fogamzásgátlóként írják fel, de hiperandrogenizmus szindróma és policisztás petefészek szindróma kezelésében is alkalmazzák.

A Vidorról szóló pozitív véleményekben a nők olyan pozitív hatásokat jegyeznek fel, mint a menstruációs ciklus normalizálása és a premenstruációs szindróma súlyosságának csökkenése. A gyógyszer antiandrogén hatását nagyra értékelik a pattanásokban vagy seborrheaban szenvedő betegek. A fogamzásgátló nem növeli a testsúlyt, és néha éppen ellenkezőleg, hozzájárul valamilyen fogyáshoz. A lehetséges mellékhatások nagy listája ellenére a Vidora jól tolerálható. A kissé kifejezett mellékhatásokat általában csak a bevitel kezdetén jegyzik fel, utána eltűnnek. Leggyakrabban: fejfájás, az emlőmirigyek beégése, hangulatváltozások, álmosság, hányinger.

Vannak azonban olyan jelentések, ahol a nők súlyos mellékhatások kialakulását írják le, amelyek miatt le kellett állítaniuk a Vidora szedését. Ezek a következők: jelentős hangulatváltozások, mellkasi fájdalom, súlyos fejfájás, hasi fájdalom és hányás.

Vidoru ára a gyógyszertárakban

A gyógyszertár értékesítési láncától függően a Vidor ára körülbelül 530–675 rubel. 28 tablettát tartalmazó csomagolásonként (21 + 7).

Vidora: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vidora tabletta készlet filmtabletta 28 db. 439 r megvesz

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmtabletta 21 + 7 28 db. 454 r megvesz

Vélemények Vidor micro 454 r megvesz

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmtabletta 24 + 4 28 db. 458 r megvesz

Vélemények Vidor micro 458 r megvesz

Vidora Micro tabletta p.o. 3mg + 0,02mg 28 db. 548 RUB megvesz

Vidora Micro tabletta p.o. 3,0mg + 0,02mg 28 db. 600 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!