Brilinta - Használati Utasítás, ár, 90 Mg Tabletta, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Brilinta

Brilinta: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Brilinta

ATX kód: B01AC24

Hatóanyag: tikagrelor (Ticagrelor)

Gyártó: AstraZeneca AB (svéd); ZiO-Health, JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

Árak a gyógyszertárakban: 2478 rubeltől.

megvesz

A Brilinta olyan gyógyszer, amely gátolja a vérlemezkék aggregációját.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, rózsaszín vagy sárga filmhéj (60, illetve 90 mg), egyik oldalán véséssel - a T betű felett a "60" vagy "90" szám (14 db. Al / PVC / PVDC-ből készült buborékfóliákban, kartondobozban, első nyitásvezérléssel 1, 4 vagy 12 buborékcsomagolás és a Brilints használati útmutatója).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: tikagrelor - 60 vagy 90 mg;
• segédkomponensek: mannit, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, hipoprolóz, magnézium-sztearát;
• filmhéj: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E171), makrogol 400; ezen felül 60 mg-ért - vasfesték fekete oxid, vasfesték vörös oxid; emellett 90 mg - talkum, sárga vasoxid festék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Brilinta - ticagrelor aktív komponense a ciklopentiltriazolopirimidinek kémiai osztályának képviselője, amely egy szelektív és reverzibilis közvetlen hatású P2Y12 receptor antagonista. Az anyag megakadályozza az ADP-közvetített (adenozin-difoszfát-közvetített) P2Y12-függő aktivációt és a vérlemezke-aggregációt. A Ticagrelor nem akadályozza meg az ADP megkötését, de ha kölcsönhatásba lép a thrombocyta P2Y12 receptorral, akkor az ADP által kiváltott szignál transzdukció megakadályozva. Mivel a vérlemezkék részt vesznek az érelmeszesedés trombotikus szövődményeinek elindításában és / vagy előfordulásában, bebizonyosodott, hogy a vérlemezke-működés gátlásának hátterében csökken a kardiovaszkuláris események, például agyvérzés, a szívinfarktus vagy a halál valószínűsége.

A tikagrelor további hatásmechanizmussal rendelkezik, míg az endogén adenozin helyi koncentrációja megnő (az 1. típusú endogén egyensúlyi nukleozid transzporter - ENT-1 gátlásával).

Az adenozin képződése lokálisan fordul elő a hipoxia és a szövetkárosodás helyén, amelyet az ATP (adenozin-trifoszfát) és az ADP felszabadulása biztosít. Mivel a természetben az adenozin hasítása az intracelluláris térre korlátozódik, az anyag ENT-1 gátlása az adenozin T _1/2 (felezési ideje) növekedéséhez és ezáltal a helyi extracelluláris koncentráció növekedéséhez vezet a helyi adenozin válasz növekedésének hátterében. A tikagrelornak nincs klinikailag jelentős közvetlen hatása az adenozin receptorokra (A1, A2A, A2B, A3), és az anyag sem metabolizálódik adenozinná.

Az adenozin fő hatásai az értágulat, a szívvédelem, a vérlemezke-aggregáció gátlása, a gyulladás és a nehézlégzés modulációja, amelyek befolyásolhatják a tikagrelor klinikai profilját.

A tikagrelor egészséges önkéntesekben és ACS-ben (akut koszorúér-szindróma) szenvedő betegeknél fokozza az adenozin hatásait, mint például az értágulat (a koszorúér-vér áramlásának növekedésével értékelhető), a vérlemezke-funkció gátlása és a nehézlégzés. Ennek ellenére a megnövekedett helyi adenozin-koncentráció és a klinikai eredmények (morbiditás és mortalitás) közötti összefüggést nem bizonyították.

Az ASA (acetilszalicilsav) alkalmazásának hátterében stabil iszkémiás szívbetegségben (szívkoszorúér betegség) szenvedő betegeknél a ticagrelor gyors hatással bír. Ezt megerősítik az IAT átlagos értékének (a vérlemezke-aggregáció gátlása) meghatározásának eredményei.

A CABG (koszorúér bypass ojtás) tervezésénél szem előtt kell tartani, hogy a vérzés valószínűsége nő azokban az esetekben, amikor a ticagrelor alkalmazása kevesebb mint 96 órával az eljárás előtt áll le.

A klopidogrélről (napi 1 alkalom, 75 mg) Brilinta-ra (napi 2-szer, 90 mg) történő áttéréskor az abszolút IAT-érték növekedése 26,4% -kal figyelhető meg, a tikagrelorról klopidogrelre váltva az abszolút IAT-érték 24-vel csökken, öt%. A klopidogreltől a tikagrelorig terjedő terápia az antitrombotikus hatás megszakítása nélkül megváltoztatható.

A Brilinta klinikai hatékonyságát két, 3. fázisú vizsgálat eredményei igazolták: a PLATO-vizsgálat (akut koszorúér-szindróma), a PEGASUS-vizsgálat (a szívinfarktus terhelt története).

A tikagrelor 90 és 60 mg dózisok hatásosságának összehasonlításakor a tikagrelor 60 mg dózisban történő alkalmazása jobb toleranciát és biztonságossági profilt mutatott a vérzés és a nehézlégzés kockázatához képest. E tekintetben az aterotrombotikus szövődmények (kardiovaszkuláris halál, miokardiális infarktus és agyvérzés) megelőzése érdekében 60 mg-os adagot javasolnak azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében miokardiális infarktus van (a myocardialis infarctust egy évvel későbbre halasztották). Brilints naponta 2 alkalommal, ASA-val kombinálva.

Napi 2-szeres terápia 60 mg-os adagolásával a kardiovaszkuláris halál, a stroke és a szívinfarktus elsődleges kombinált végpontja jelentősen csökken.

Az ASA-val kombinálva csökken a kardiovaszkuláris okokból és más okokból bekövetkezett halálozások száma (statisztikai szignifikancia nem érhető el).

A tikagrelor alkalmazása addig folytatható, amíg a betegnek nagy az aterotrombotikus szövődmények kockázata.

A Brilinta napi kétszeri 60 mg-os dózisának hatékonyságát a betegek különböző alcsoportjaiban bizonyították, nemtől, testtömegtől, régiótól és anamnézistől függetlenül. Ez nem függ más kardiovaszkuláris gyógyszerek, köztük lipidcsökkentő gyógyszerek, béta-blokkolók, ACE (angiotenzin konvertáló enzim) inhibitorok, angiotenzin II receptor antagonisták, kalciumcsatorna blokkolók, protonpumpa gátlók és nitrátok alkalmazásától sem.

Farmakokinetika

A tikagrelort lineáris farmakokinetika jellemzi; az anyag és aktív metabolitjának (AR-C124910XX) expozíciója körülbelül 1260 mg-os dózissal arányos.

A tikagrelor gyorsan felszívódik, az átlagos T _max (az anyag maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő) körülbelül 1,5 óra. A vérben keringő fő (szintén aktív) AR-C124910XX metabolit képződése gyorsan megtörténik, átlagos T _{max értéke} körülbelül 2,5 óra. Miután éhgyomorra vettük 90 mg C _max dózisban (az anyag maximális koncentrációja) 529 ng / ml, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) - 3451 ng × h / ml. A metabolit C _max és AUC aránya a ticagrelorhoz 0,28, illetve 0,42.

Az anyag átlagos abszolút biohasznosulása 36%. A tikagrelor AUC-értékének 21% -os növekedése _{és az} aktív metabolit C _max értékének 22% -os csökkenése figyelhető meg a zsíros ételek fogyasztása miatt. Ezeknek a változásoknak minimális klinikai jelentőségük van, ezért a Brilinta alkalmazható a rendtől és az étrendtől függetlenül.

A tikagrelor szuszpenzió formájában, amelyet zúzott tabletták ivóvízben történő feloldásával nyernek, orálisan vagy nazogasztrikus csövön keresztül juttatják a gyomorba, bioekvivalens egy orálisan tabletta formájában bevitt anyaggal (_a tikagrelor és fő metabolitjának AUC és C _{max értéke} 80 és 125% között van).). A kezdeti expozíció a szuszpenzió szedése esetén (30 és 60 perccel a beadás után) magasabb, mint amikor a ticagrelort Brilinta tabletták formájában szedik, de ezt követően (2–48 órás tartományban) a koncentrációprofil gyakorlatilag megegyezik.

A tikagrelor és aktív metabolitja magas szinten kötődik a plazmafehérjékhez (> 99%). V _d (eloszlási térfogat) a ticagrelor egyensúlyi 87,5 liter.

A tikagrelor metabolizmusáért és az aktív metabolit képződéséért felelős fő izoenzim a CYP3A4; kölcsönhatásuk más CYP3A szubsztrátokkal az aktiválástól a gátlásig változhat. A tikagrelor és aktív metabolitja gyengén gátolja a P-glikoproteint (P-gp).

A fő metabolit aktivitását a vérlemezke ADP-receptor P2Y12-hez való kötődésének értékelésével kapott eredmények megerősítették. Az AR-C124910XX szisztémás expozíciója a ticagrelor expozíciójának körülbelül 30–40% -a.

Az anyag kiválasztásának fő útja a máj metabolizmusa. Az izotóppal jelzett tikagrelor kiválasztásával a radioaktivitás körülbelül 84% -a szabadul fel átlagosan (ürülékkel - 57,8%, vizelettel - 26,5%). A tikagrelor és az AR-C124910XX kiválasztása a vizelettel kevesebb, mint az adag 1% -a. Az aktív metabolit főleg az epével választódik ki. A ticagrelor és az AR-C124910XX átlagos T _1/2 értéke 7, illetve 8,5 óra.

ACS-ben szenvedő idős (75 éves és idősebb) betegeknél a ticagrelor (C _max és AUC értékek körülbelül 25% -kal magasabb) és egy aktív metabolit expozíciója magasabb a fiatal betegeknél. Ezeket a különbségeket nem tekintik klinikailag jelentősnek.

Nincs információ a tikagrelor gyermekeknél történő alkalmazásáról.

A nőknél nagyobb a tikagrelor és az AR-C124910XX expozíciója, mint a férfiaknál. Ezeket a különbségeket nem tekintik klinikailag jelentősnek.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml / perc), a vesekárosodás nélküli betegeknél a tikagrelor expozíciója körülbelül 20% -kal alacsonyabb, az aktív metabolit pedig körülbelül 17% -kal magasabb.

Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a ticagrelor C _max és AUC értéke nő (12, illetve 23% -kal, az egészséges önkéntesekhez képest), míg a Brilinta IAT-ra gyakorolt hatása mindkét csoportban összehasonlítható. Ennél a betegcsoportnál nincs szükség dózismódosításra. A gyógyszer mérsékelt és súlyos májműködési zavarban történő alkalmazásának tapasztalata nem elegendő / hiányzik.

Az ázsiai betegeknél a ticagrelor átlagos biohasznosulásának értéke 39% -kal magasabb, mint a kaukázusi fajban, a Negroid fajban pedig 18% -kal alacsonyabb. A klinikai farmakológiai vizsgálatok során az anyag C _max és AUC értéke japánoknál körülbelül 40% (a testsúly korrekciója után - 20%) magasabb, mint a kaukázusiaknál.

Felhasználási javallatok

A Brilinta-t az acetilszalicilsavval végzett komplex terápia részeként alkalmazzák aterotrombotikus események (kardiovaszkuláris halál, szívizominfarktus vagy stroke) megelőzésére akut koszorúér szindrómában (instabil angina pectoris, myocardialis infarktus ST szegmens emelkedéssel / anélkül), beleértve a betegek után is. koszorúér bypass graft (CABG), perkután coronaria beavatkozás (PCI) vagy farmakoterápia.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• kóros vérzés az aktív fázisban;
• az agyi vérzés története;
• májkárosodás: 60 mg-ra - súlyos; 90 mg-ra - mérsékelt vagy súlyos;
• hemodialízis (nincsenek adatok a Brilinta biztonságosságáról és hatásosságáról);
• együttes alkalmazás erős CYP3A4 inhibitorokkal (ketokonazol, klaritromicin, nefazodon, ritonavir, atazanavir);
• terhesség és a szoptatás ideje (a perinatális vizsgálatok adatai hiányoznak vagy korlátozottak);
• gyermekek és 18 év alatti serdülők (ebben a korcsoportban nincsenek adatok a Brilinta biztonságosságáról és hatékonyságáról);
• a gyógyszer hatóanyagával vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (a Brilint tablettákat óvatosan kell bevenni):

• hajlam a vérzés kialakulására (közelmúltbeli sérülések, közelmúltbeli műtétek, vérzési rendellenességek, aktív vagy közelmúltbeli gyomor-bélrendszeri vérzés);
• egyidejű kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a vérzés kockázatát [nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), orális antikoagulánsok és / vagy fibrinolitikumok] 24 órán át a tikagrelor bevétele előtt;
• a bradycardia [beteg sinus szindróma (pacemaker nélküli betegek), atrioventrikuláris II. vagy III. fokú blokk, bradycardiával járó ájulás] kialakulásának fokozott kockázata, mivel a Brilinta klinikai alkalmazásának tapasztalata nem elegendő;
• bradikardiát okozó gyógyszerekkel kombinált alkalmazás;
• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és bronchiális asztma (elhúzódó nehézlégzéssel, új epizóddal vagy súlyosbodó nehézlégzéssel, vizsgálat szükséges, intolerancia esetén a ticagrelor terápiát le kell állítani);
• mérsékelten súlyos májfunkció megsértése (60 mg-ra);
• hiperurikémia vagy köszvényes ízületi gyulladás kórelőzményében (kerülni kell a ticagrelor alkalmazását hiperurikémiás nephropathiában);
• digoxinnal kombinált alkalmazás [ha indokolt, a pulzus (HR), az elektrokardiogram (EKG) és a digoxin plazmakoncentrációjának gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzése ajánlott];
• kombinált alkalmazás a P-glikoprotein erőteljes inhibitoraival (kinidin és verapamil), mivel nincsenek klinikai adatok.

A ticagrelor és acetilszalicilsav együttes alkalmazása ≥ 300 mg magas fenntartó dózisban nem ajánlott.

A Brilinta alkalmazása során a szérum kreatininszint növekedése figyelhető meg, ezért a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően a vesefunkció értékelése szükséges, a 75 évesnél idősebb betegekre különös figyelmet kell fordítani, a közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre, és óvatosságra van szükség. angiotenzin receptor antagonistákkal kombinált terápiában.

Brilinta, használati utasítás: módszer és adagolás

A Brilint tabletta szájon át, étkezéstől függetlenül történik.

Ha nehézségek tabletták lenyelése kell őrölni, hogy finom por, keverjük ¹ / ₂ csésze ivóvíz, és a kapott szuszpenziót azonnal inni. Ezután öntsön ugyanolyan mennyiségű ivóvizet egy pohárba, és ismét igyon, hogy megkapja a gyógyszer teljes adagját. Megengedett a szuszpenzió injekciója nasogastricus csövön keresztül, beadás után ismét vízzel mossuk, hogy a gyógyszer dózisa teljesen bejusson a beteg gyomrába.

A miokardiális infarktus megterhelt kórtörténetében (egy évvel ezelőtt vagy annál hosszabb ideig áthelyezve) telítő dózis nem szükséges, az ajánlott adag 60 mg naponta kétszer. Lehetséges a terápia megkezdése, függetlenül attól, hogy korábban vérlemezke-gátló szereket alkalmaztak-e, és hogy a kezelés megszakadt-e.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása ajánlott, kivéve a korai megvonás klinikai szükségességének eseteit. Hiányzik a Brilinta egyszeri 60 mg-os adagjának 3 évnél hosszabb ideig történő alkalmazása olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében miokardiális infarktus volt.

Az akut koszorúér szindróma (instabil angina pectoris, myocardialis infarctus nélkül / szegmens emelkedéssel) kezelésében a kezelés kezdetén egyszeri 180 mg (két Brilint 90 mg tabletta), majd naponta kétszer 90 mg adagot írnak elő. Ugyanakkor az acetilszalicilsavat naponta 75–150 mg dózisban kell bevenni (specifikus ellenjavallatok hiányában).

A Brilinta-kezelés javasolt időtartama 12 hónap, kivéve azokat az eseteket, amikor bizonyítottan szükség van a gyógyszer korai abbahagyására. A ticagrelor 12 hónapos alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

Azok a betegek, akik az akut periódusban, 1 év elteltével napi kétszer 90 mg Brilinta adaggal kezdték szedni, megszakítás nélkül csökkenthetik az egyszeri adagot 60 mg-ra.

Célszerű elkerülni a terápia megszakítását, de ha kihagyja a következő adagot, csak a következő adagot (1 tabletta 90 mg) vegye be a megfelelő időben.

Akut koszorúér-szindróma esetén bármely antitrombocita-terápia, beleértve a Brilint-gyógyszert is, korai megvonása növelheti a szívizominfarktus vagy a szív- és érrendszeri halál valószínűségét az alapbetegség miatt. Ezért kerülni kell a gyógyszer korai abbahagyását.

Szükség esetén a klopidogrélt szedő betegek átkerülhetnek a ticagrelorba.

Mellékhatások

A tikagrelor szedésekor a leggyakoribb mellékhatások: zúzódások, orrvérzés, légszomj.

Egyéb mellékhatások A szervrendszer és előfordulási gyakoriság szerint osztályozott brilintek a következő osztályozás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100 - <1/10), ritkán (≥ 1/1000 - <1/100)), ritkán (≥ 1/10 000 - <1/1000):

• anyagcsere: ritkán - hiperurikémia, a húgysav plazmakoncentrációjának növekedése;
• idegrendszer: ritkán - agyi / koponyaűri vérzés, vérzéses stroke, fejfájás, szédülés; ritkán - zavartság, paresztézia;
• látószerv: ritkán - vérzések (intraokuláris, kötőhártya, retina);
• hallásszerv: ritkán - vertigo, vérzés a fülben;
• légzőrendszer: gyakran - orrvérzés, légszomj (erőfeszítés közben, nyugalomban, éjszaka); ritkán - hemoptysis;
• emésztőrendszer: gyakran - emésztőrendszeri vérzés, rektális vérzés, bélvérzés, melena, pozitív okkult vérvizsgálat; ritkán - fekélyek vérzése (gyomor-bél traktus, gyomor, nyombél, gyomorfekély), aranyér vérzés, gyomorhurut, vérzés a szájüregben (beleértve az ínyt is), hányás, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, dyspepsia; ritkán - székrekedés, retroperitoneális vérzés;
• a bőr és a szubkután szövetek: gyakran - szubkután vagy bőr vérzések (szubkután hematoma, petechia), zúzódások (zúzódás, haematoma, ecchymosis, fokozott hajlam a zúzódásokra, traumás haematoma); ritkán - kiütés, viszketés;
• izom-csontrendszer: ritkán - hemarthrosis;
• húgyúti rendszer: ritkán - hematuria, vérzés a húgyutakból;
• reproduktív rendszer: ritkán - hüvelyi vérzés (beleértve a metrorrhagiát is);
• laboratóriumi eredmények: ritkán - a kreatinin tartalmának növekedése a vérben;
• egyéb reakciók: ritkán - traumás vérzés, sebből vérzés.

Túladagolás

A tikagrelor egyetlen dózisa 900 mg-ig általában jól tolerálható.

A túladagolás fő tünetei: káros hatások a gyomor-bél traktusra (dóziskorlátozó); kamrai szünetek és légszomj. A vérlemezkék gátlása miatt a vérzés időtartamának növekedését tekintik a Brilinta feltételezett farmakológiai hatásának.

Terápia: az állapot ellenőrzése a nemkívánatos reakciók azonosítása érdekében, EKG monitorozás lehetséges; tüneti kezelés a helyi szabványoknak megfelelően. Ha vérzés lép fel, megfelelő támogató intézkedésekre van szükség.

Az ellenszer nem ismert. Nem valószínű, hogy a ticagrelor hemodialízissel ürül.

Különleges utasítások

A Brilinta gyógyszert az aterotrombotikus események megelőzéséből származó előnyök arányos körültekintő felmérése után írják fel, fokozva a vérzés valószínűségét.

Nincsenek adatok a thrombocyta-transzfúziók hemosztatikus hatékonyságáról a ticagrelor szedése alatt. A Brilinta gátolhatja a transzfúziós vérlemezkéket a vérben.

A hemosztázis fokozható antifibrinolitikumok (aminokaproinsav vagy tranexámsavak) és / vagy rekombináns aktivált VIIa faktor kezelésével. A vérzés okának diagnosztizálása és abbahagyása után megengedett a Brilinta-kezelés folytatása.

Az új gyógyszerek megkezdése vagy a tervezett műtét megkezdése előtt a betegnek tájékoztatnia kell a kezelőorvost a Brilinta terápiájáról.

CABG esetén a tikagrelor szedése esetén a terápia abbahagyása után minden nap ugyanaz a súlyos vérzés előfordulása, mint a klopidogrélnél, kivéve az első napot, amikor a súlyos vérzés valószínűsége nagyobb a Brilinta szedésekor.

A tervezett műtét kijelölése, amelyben antitrombotikus hatás nem kívánatos, a műtét előtt 7 nappal megszakítja a Brilint gyógyszeres terápiáját.

A Brilinta alkalmazása miatt fellépő légszomj általában enyhe vagy közepes intenzitású, és a kezelés folytatásával gyakran megszűnik.

A tikagrelor alkalmazása növelheti a kreatinin szintjét; ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert. De ebben a tekintetben a vesefunkciót egy hónappal a Brilinta bevételének megkezdése után, majd a rutin klinikai gyakorlattal összhangban fel kell mérni. Különös figyelmet kell fordítani a 75 évesnél idősebb betegekre, közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre, akik angiotenzin receptor antagonistákkal kezeltek.

Tikagrelor-terápia esetén a hyperuricemia kockázata magasabb, mint a klopidogrélnél.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Brilinta hatását az összetett mechanizmusok irányításának és a járművek vezetésének képességére még nem vizsgálták. De szem előtt kell tartani, hogy az akut koszorúér szindróma kezelése során szédülést és zavartságot figyeltek meg. Ilyen mellékhatások kialakulása esetén a betegeknek körültekintőnek kell lenniük, amikor olyan munkákat végeznek, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Brilinta-t terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

A reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, hogy elkerüljék a terhességet a terápia során.

Gyermekkori használat

A Brilinta nem írható fel 18 évesnél fiatalabb betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

A Brilinta vétele ellenjavallt hemodializált betegeknél.

A májműködés megsértése esetén

60 mg-os tabletták:

• súlyos májelégtelenség: a terápia ellenjavallt;
• közepesen súlyos májkárosodás: A Brilinta-t óvatosan kell alkalmazni orvosi felügyelet mellett.

90 mg-os tabletták: közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén a terápia ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Tekintettel arra, hogy a Brilinta terápia a szérum kreatininszint emelkedésével járhat, a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelő vesefunkció értékelésekor különös figyelmet kell fordítani a 75 évesnél idősebb betegekre.

Gyógyszerkölcsönhatások

• klaritromicin, ketokonazol, nefazodon, atazanavir, ritonavir (erős CYP3A4 inhibitorok): az egyidejű alkalmazás ellenjavallt, mert a tikagrelor expozíció jelentős növekedéséhez vezethet;
• rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál (erős CYP3A4 induktorok): együttes alkalmazás csökkentheti a tikagrelor expozícióját és hatékonyságát;
• ciszaprid és ergot alkaloidok (szűk terápiás indexű CYP3A4 szubsztrátok): a ticagrelor növelheti ezeknek az anyagoknak az expozícióját;
• szimvasztatin, lovasztatin: a ticagrelorral együtt nem ajánlott napi 40 mg-ot meghaladó dózisban alkalmazni;
• verapamil, kinidin (erős P-glikoprotein inhibitorok): elméletileg képes növelni a tikagrelor expozícióját, de ilyen kölcsönhatásról nincsenek megbízható adatok; ha szükséges, ezt a kombinációs terápiát óvatosan kell végrehajtani;
• levonorgesztrel, etinilösztradiol (orális fogamzásgátlók): a ticagrelor 20% -kal növeli az etinilösztradiol expozícióját, de nem befolyásolja a levonorgesztrel farmakokinetikáját; nincs klinikailag jelentős hatása a fogamzásgátlás hatékonyságára;
• acetilszalicilsav, protonpumpa-gátlók, sztatinok, béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, angiotenzin-receptor antagonisták (hosszú távú alkalmazás keretében), heparin, kis molekulatömegű heparinok, glikoprotein IIb / IIIa receptorok gátlói (intravénás intravénás beadáshoz) jelentős nemkívánatos interakciók a vizsgálatok eredményei alapján;
• enoxaparin, dezmopresszin, heparin (a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek): az aktivált parciális tromboplasztin időre (APTT), az aktivált alvadási időre (ABC) és a Xa faktor vizsgálatokra gyakorolt hatást még nem regisztrálták, azonban a tikagrelorral együtt alkalmazva óvatosság szükséges a lehetséges farmakodinamikai kölcsönhatások miatt;
• szertralin, paroxetin, citalopram (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók): körültekintéssel kell eljárni a szubkután vérzések jelentésekor, a Brilinta-val történő együttes alkalmazásuk hátterében;
• grapefruit juice: napi nagy mennyiségben (200 ml-től naponta háromszor) történő alkalmazás esetén a ticagrelor expozíciója kétszerese volt; az előrejelzések szerint a ticagrelor expozíciónak ez a növekedése a legtöbb beteg esetében klinikailag jelentéktelen.

Analógok

A Brilinta analógjai: Deplatt-75, Agrenox, Domainan, Thromboreductin, Monafram, Kardutol, Cardogrel, Klapitax, Rutsiromab, Zilt, Aggregal, Detromb és mások.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: 60 mg tabletta - 2 év; tabletta 90 mg - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Brilintről

A vélemények szerint a Brilinta hatékony gyógyszer, amely ritkán okoz mellékhatásokat. A fő hátrány a gyógyszer magas költsége, míg általában hosszú felvételi eljárást írnak elő, és nincsenek analógjai a hatóanyagnak.

A Brilinta ára a gyógyszertárakban

A Brilinta hozzávetőleges ára: 60 mg tabletta, 168 db. - 8043 rubel, 90 mg tabletta, 56 db. - 4334–4800 rubel, 90 mg tabletta, 168 db. - 12 950–14 500 rubel.

Brilinta: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Brilinta 60 mg filmtabletta 56 db. 2478 RUB megvesz

Brilinta tabletta pp. 60mg 56 db. 2848 RUB megvesz

Brilinta 90 mg filmtabletta 56 db. 3905 RUB megvesz

Brilinta tabletta pp. 90mg 56 db. 5004 RUB megvesz

Brilinta 60 mg filmtabletta 168 db. 6993 RUB megvesz

Brilinta 90 mg filmtabletta 168 db. 12060 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!