Diabeton MV - Használati Utasítás, ár, 60 Mg Tabletta, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diabeton MV

Diabeton MV: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Utasítások a Diabeton módszer használatára és az adagolás
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Diabeton mr

ATX kód: A10BB09

Hatóanyag: gliklazid (gliklazid)

Producer: Les Laboratoires Servier (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.12.12

A Diabeton MV orális hipoglikémiás gyógyszer, módosított felszabadulású.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - módosított felszabadulású tabletta: ovális, fehér, mindkét oldalán domború; Diabeton MV 30 mg - egyik oldalán „DIA 30”, a másik oldalon a cég logója; Diabeton MV 60 mg - bevágással, mindkét oldalán „DIA 60” metszettel (15 db. Hólyagokban, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban; 30 db. Hólyagokban, 1 vagy 2 buborékcsomagolásban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: gliklazid - 30 vagy 60 mg;
• segédkomponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 83,64 / 0 mg; hipromellóz 100 cP - 18/160 mg; hipromellóz 4000 cP - 16/0 mg; magnézium-sztearát - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin - 11,24 / 22 mg; vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 0,32 / 5,04 mg; laktóz-monohidrát - 0 / 71,36 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A gliklazid egy szulfonilkarbamid-származék, orális hipoglikémiás gyógyszer, amelyet a hasonló gyógyszerektől az N-tartalmú, endociklusos kötéssel rendelkező heterociklusos gyűrű megkülönböztet.

A gliklazid segít csökkenteni a vér glükózkoncentrációját, serkenti az inzulin szekrécióját a Langerhans-szigetek β-sejtjein keresztül. Az étkezés utáni inzulin- és C-peptidszint növekedése 2 éves kábítószer-használat után is fennmarad. Az anyagnak a szénhidrát-anyagcserét befolyásoló hatása mellett hematovaszkuláris hatása is van.

A 2-es típusú diabetes mellitusban a Diabeton MB a glükózbevitelre reagálva helyreállítja az inzulinszekréció korai csúcsát, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát is. A szekréció jelentős növekedése figyelhető meg a stimulációra reagálva, ami a glükóz és az étkezés bevitelének köszönhető.

A gliklazid csökkenti a kisérerek trombózisának valószínűségét, befolyásolja azokat a mechanizmusokat, amelyek szövődményeket okozhatnak a diabetes mellitusban: a vérlemezkék adhéziójának / aggregációjának részleges gátlása és a vérlemezke-aktivációs faktorok (tromboxán B2, β-tromboglobulin) koncentrációjának csökkenése, valamint a szöveti plazminogén aktivátor aktivitásának növekedése és a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitásának helyreállítása.

Az intenzív glikémiás kontroll, amely a Diabeton MB alkalmazásán alapul, a standard glikémiás kontrollhoz képest jelentősen csökkenti a 2-es típusú diabetes mellitus makro- és mikrovaszkuláris szövődményeit.

Az előny a jelentős mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázatának, a nephropathia megjelenésének és előrehaladásának, a makroalbuminuria, a mikroalbuminuria előfordulásának és a vese szövődményeinek kialakulásának köszönhető.

Az intenzív glikémiás kontroll előnyei a Diabeton MV alkalmazása során nem függtek az antihipertenzív terápia során elért előnyöktől.

Farmakokinetika

• felszívódás: orális beadás után teljes felszívódás következik be. A gliklazid plazmakoncentrációja a vérben fokozatosan növekszik az első 6 óra alatt, a fennsík szintje 6-12 óra között marad. Az egyéni variabilitás alacsony. Az ételbevitel nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának mértékét / sebességét;
• eloszlás: kötés a plazmafehérjékhez - körülbelül 95%. Vd körülbelül 30 liter. A Diabeton MB 60 mg napi egyszeri vétele biztosítja a gliclazid hatékony plazmakoncentrációjának 24 óránál hosszabb ideig történő fenntartását a vérben;
• anyagcsere: az anyagcsere elsősorban a májban történik. Aktív metabolitok nincsenek a plazmában;
• Kiválasztás: a felezési idő átlagosan 12–20 óra. A kiválasztás főként a vesén keresztül történik metabolitok formájában, kevesebb mint 1% változatlan formában ürül.

A vett dózis és az AUC (a koncentráció / idő görbe alatti terület) közötti kapcsolat lineáris.

Felhasználási javallatok

• 2-es típusú diabetes mellitus olyan esetekben, amikor más intézkedések (diétaterápia, testmozgás és fogyás) nem elég hatékonyak;
• a diabetes mellitus szövődményei (intenzív glikémiás szabályozással történő megelőzés): a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények (nephropathia, retinopathia, stroke, myocardialis infarctus) valószínűségének csökkentése 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 1-es típusú diabetes mellitus;
• diabéteszes precoma, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kóma;
• máj- / veseelégtelenség súlyos lefolyású (ilyen esetekben inzulin alkalmazása ajánlott);
• kombinált alkalmazás mikonazollal, fenilbutazonnal vagy danazollal;
• veleszületett laktóz-intolerancia, galaktozémia, galaktóz / glükóz malabszorpciós szindróma;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer komponenseinek egyéni intoleranciája, valamint más szulfonilkarbamid-származékok, szulfonamidok.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a Diabeton CF kinevezése óvatosságot igényel):

• alkoholizmus;
• szabálytalan / kiegyensúlyozatlan étrend;
• a szív- és érrendszer súlyos betegségei;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége;
• mellékvese / hipofízis elégtelenség;
• pajzsmirigy alulműködés;
• hosszú távú terápia glükokortikoszteroidokkal;
• vese- / májkárosodás;
• idős kor.

Utasítások a Diabeton MV alkalmazásához: módszer és adagolás

A Diabeton MV tablettákat szájon át, zúzás vagy rágás nélkül, lehetőleg reggeli közben, naponta egyszer.

A napi dózis 30 és 120 mg között változhat (maximum). A vércukor és a HbA1c koncentrációja határozza meg.

Egyetlen adag elmaradása esetén lehetetlen növelni a következő adagot.

A kezdeti ajánlott napi adag 30 mg. Megfelelő kontroll esetén a Diabeton MB ebben az adagban használható fenntartó terápiára. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén (legkorábban 30 nappal a gyógyszer beadásának megkezdése után) a napi dózist egymás után 60, 90 vagy 120 mg-ra lehet emelni. Az adag gyorsabb emelése (14 nap elteltével) lehetséges azokban az esetekben, amikor a vércukor-koncentráció a terápia ideje alatt nem csökkent.

1 tabletta 80 mg Diabeton helyettesíthető 30 mg Diabeton MB-val (szoros glikémiás kontroll alatt). Át lehet váltani más orális hipoglikémiás szerekről is, figyelembe véve azok dózisát és felezési idejét. Átmeneti időszak általában nem szükséges. A kezdeti dózis ezekben az esetekben 30 mg, ezt követően a vércukor-koncentrációtól függően meg kell titrálni.

Ha hosszú felezési idejű szulfonilkarbamid-származékokra vált, a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében, amely a gyógyszerek additív hatásához kapcsolódik, több napig abbahagyhatja azok szedését. A kezdeti dózis ilyen esetekben szintén 30 mg, esetleges későbbi emeléssel a fent leírt séma szerint.

Lehetséges kombinált alkalmazás biguanidinekkel, inzulinnal vagy α-glükozidáz inhibitorokkal. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén további inzulinkezelést kell előírni szoros orvosi felügyelet mellett.

Enyhe / közepesen súlyos vesekárosodás esetén a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

A Diabeton MV napi 30 mg-os adagot javasol azoknak a betegeknek, akiket az ilyen állapotok / betegségek miatt fennáll a hipoglikémia kockázata:

• kiegyensúlyozatlan / elégtelen táplálkozás;
• rosszul kompenzált / súlyos endokrin rendellenességek, beleértve az agyalapi mirigy és a mellékvese elégtelenségét, a pajzsmirigy alulműködését;
• a glükokortikoszteroidok törlése hosszabb használat és / vagy nagy dózisok bevétele után; a szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve a carotis artéria súlyos érelmeszesedését, súlyos ischaemiás szívbetegségeket, széles körben elterjedt érelmeszesedést.

Az intenzív glikémiás kontroll elérése érdekében az étrend és a testmozgás kiegészítéseként fokozatosan lehet a maximális dózist növelni, amíg a cél HbA1c szintet el nem érjük. Emlékeztetni kell a hipoglikémia valószínűségére. Egyéb hipoglikémiás gyógyszerek is adhatók a Diabeton MB-hoz, különösen az a-glükozidáz inhibitorok, metformin, inzulin vagy tiazolidindion származékok.

Mellékhatások

A szulfonilkarbamid-csoport többi gyógyszeréhez hasonlóan a Diabeton MB is szabálytalan étkezés esetén, és különösen, ha az étkezés elmulasztott, hipoglikémiát okozhat. Lehetséges tünetek: csökkent koncentráció, izgatottság, hányinger, fejfájás, sekély légzés, súlyos éhség, hányás, fokozott fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, késleltetett reakció, depresszió, önkontroll elvesztése, zavartság, beszéd- és látásromlás, afázia, paresis, remegés, érzékelés zavara, tehetetlenség érzése, szédülés, gyengeség, görcsrohamok, bradycardia, delírium, álmosság, eszméletvesztés a kóma lehetséges kialakulásával, egészen halálig.

Adrenerg reakciók is lehetségesek: fokozott izzadás, nyirkos bőr, tachycardia, szorongás, megnövekedett vérnyomás, palpitáció, angina pectoris és arrhythmia.

A legtöbb esetben ezeket a tüneteket szénhidrátokkal (cukor) lehet megállítani. Az édesítőszerek bevétele ilyen esetekben hatástalan. Más szulfonilurea-származékokkal történő terápia hátterében a hipoglikémia relapszusait figyelték meg sikeres enyhülése után.

Hosszan tartó / súlyos hipoglikémia esetén sürgősségi orvosi ellátást jeleznek a kórházi ellátásig, még akkor is, ha a szénhidrátbevitel hatása van.

Az emésztőrendszer lehetséges rendellenességei: hányinger, hasi fájdalom, hányás, székrekedés, hasmenés (a reggeli közbeni Diabeton CF bevitele segít minimalizálni ezen rendellenességek kialakulásának valószínűségét).

Ritkábban a következő mellékhatásokat észlelik:

• nyirokrendszer és vérképző szervek: ritkán - hematológiai rendellenességek (vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia formájában nyilvánulnak meg; általában reverzibilisek);
• bőr / bőr alatti szövet: kiütés, csalánkiütés, viszketés, erythema, Quincke ödéma, makulopapuláris kiütés, bullous reakciók;
• látásszerv: átmeneti látászavarok (a vércukorszint változásával társulnak, különösen a Diabeton MV alkalmazásának kezdetén);
• epeúti / máj: a májenzimek fokozott aktivitása (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz); elszigetelt esetekben - hepatitis, kolesztatikus sárgaság (a kezelés leállítását igényli), a rendellenességek általában visszafordíthatók.

A szulfonilkarbamid-származékokban rejlő mellékhatások: allergiás vasculitis, eritrocitopénia, hyponatremia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, pancytopenia. Vannak információk a májenzimek fokozott aktivitásának, a májműködési zavarok (például sárgaság és kolesztázis kialakulásával) és a hepatitis kialakulásáról. E reakciók súlyossága a gyógyszer megvonása után idővel csökken, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenség alakulhat ki.

Túladagolás

A Diabeton MV túladagolása esetén hipoglikémia alakulhat ki.

Terápia: mérsékelt tünetek - a szénhidrátbevitel növekedése, a gyógyszer dózisának csökkenése és / vagy az étrend megváltozása; gondos figyelemmel kísérés szükséges, amíg az egészségügyi veszély megszűnik; súlyos hipoglikémiás állapotok, görcsök, kóma vagy más neurológiai rendellenességek kíséretében - azonnali kórházi kezelés és sürgősségi orvosi ellátás szükséges.

Hipoglikémiás kómában / annak gyanúja esetén 20-30% -os dextrózoldat (50 ml) intravénás jet-injekciót jeleznek, ezt követően intravénásan 10% -os dextrózoldatot injektálnak (a vércukorszint 1000 mg / l feletti szintjének fenntartása érdekében). Legalább a következő 48 órában gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet és a beteg állapotát. A további ellenőrzés szükségességét a beteg állapota határozza meg.

A gliklazid kifejezett kötődése miatt a plazmafehérjékhez a dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A terápia során hipoglikémia alakulhat ki, és bizonyos esetekben - elhúzódó / súlyos formában, amely kórházi kezelést és intravénás dextrózt igényel több napig.

A Diabeton MV csak akkor írható fel, ha a beteg étkezése rendszeres, és reggelit tartalmaz. A táplálékból származó megfelelő szénhidrátbevitel fenntartása nagyon fontos, mivel a szabálytalan / elégtelen táplálkozással, valamint az alacsony szénhidráttartalmú ételek fogyasztásával növekszik a hipoglikémia valószínűsége. Leggyakrabban a hipoglikémia megjelenését alacsony kalóriatartalmú étrenddel, erőteljes / hosszantartó testmozgás, alkoholfogyasztás vagy több hipoglikémiás gyógyszer egyidejű alkalmazása után figyelik meg.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszerek körültekintő egyéni kiválasztására és adagolási rendre van szükség.

A hipoglikémia kialakulásának valószínűsége a következő esetekben növekszik:

• a beteg megtagadása / képtelensége ellenőrizni állapotát és betartani az orvos előírásait (ez különösen az idős betegekre vonatkozik);
• egyensúlyhiány a bevitt szénhidrátok mennyisége és a fizikai aktivitás között;
• étkezés elhagyása, szabálytalan / nem megfelelő táplálkozás, étrendi változások és böjt;
• veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség;
• a Diabeton MB túladagolása;
• kombináció bizonyos gyógyszerekkel;
• néhány endokrin rendellenesség (pajzsmirigy betegség, mellékvese és agyalapi mirigy elégtelenség).

A glikémiás kontroll gyengülése a Diabeton CF szedése alatt láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagyobb műtéti beavatkozások esetén lehetséges. Ezekben az esetekben szükség lehet a gyógyszer abbahagyására és az inzulinkezelés felírására.

Hosszú kezelés után a Diabeton CF hatékonysága csökkenhet. Ennek oka lehet a betegség előrehaladása vagy a gyógyszeres kezelés másodlagos gyógyszerrezisztenciájának csökkenése. A rendellenesség diagnosztizálása előtt fel kell mérni az adag kiválasztásának megfelelőségét és a beteg betartását az előírt étrendnek.

A glikémiás kontroll értékelése érdekében ajánlott az éhomi vércukorszint és a glikozilezett hemoglobin HbA1c rendszeres ellenőrzése. A vércukor-koncentráció rendszeres önellenőrzését is célszerű elvégezni.

A szulfonilkarbamid-származékok hemolitikus vérszegénységhez vezethetnek glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél (a Diabeton MV kinevezése ezzel a rendellenességgel óvatosságot igényel); fel kell mérni egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének felírásának lehetőségét is.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Járművezetés során a betegeknek körültekintően kell eljárniuk, ami összefügg a hipoglikémia kialakulásának valószínűségével.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Diabetone MV-t nem írják elő szoptató és terhes nők számára (a terápia biztonságosságát / hatékonyságát megerősítő korlátozott adatok miatt).

Gyermekkori használat

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében a Diabeton MV alkalmazása ellenjavallt, ami a kezelés biztonságosságát / hatékonyságát megerősítő korlátozott adatokkal jár.

Károsodott vesefunkcióval

A Diabeton CF vétele súlyos veseelégtelenség esetén ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

Az utasítások szerint a Diabeton MV ellenjavallt súlyos májelégtelenségben.

Alkalmazása időseknél

A gyógyszer felírása óvatosságot igényel. Idős betegeknél a Diabeton MV dózisának módosítása nem szükséges, de az állapot folyamatos monitorozása szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Anyagok / gyógyszerek, amelyek növelik a hipoglikémia valószínűségét (a gliklazid hatása fokozódik):

• mikonazol: hipoglikémia kómáig terjedhet (a kombináció ellenjavallt);
• fenilbutazon: ha kombinált alkalmazásra van szükség, glikémiás kontrollra van szükség (a kombináció nem ajánlott; szükség lehet a Diabeton MB dózisának módosítására);
• etanol: hipoglikémiás kóma kialakulásának valószínűsége (ajánlott az alkoholfogyasztás és az etanolt tartalmazó gyógyszerek használatának megtagadása);
• egyéb hipoglikémiás szerek, beleértve az inzulint, akarbózt, metformint, tiazolidindionokat, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorokat, GLP-1 agonistákat; β-blokkolók; flukonazol; angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, beleértve a kaptoprilt, az enalaprilt; hisztamin H2-receptorok blokkolói; monoamin-oxidáz inhibitorok; nem szteroid gyulladáscsökkentők; szulfonamidok; klaritromicin és néhány más gyógyszer / anyag: fokozott hipoglikémiás hatás (a kombináció óvatosságot igényel).

Anyagok / gyógyszerek, amelyek növelik a vércukorszintet (a gliklazid hatása gyengül):

• Danazol: diabetogén hatású (a kombináció nem ajánlott); ha szükséges, kombinált alkalmazás, ajánlott gondosan ellenőrizni a vércukorszintet és beállítani a Diabeton MB adagját;
• klórpromazin (nagy adagokban): csökkent inzulinszekréció (a kombináció óvatosságot igényel); szoros glikémiás kontroll látható, szükség lehet a Diabeton MB dózisának módosítására;
• szalbutamol, ritodrin, terbutalin és egyéb β ₂ -adrenomimetikumok: megnövekedett vércukor-koncentráció (a kombináció óvatosságot igényel);
• glükokortikoszteroidok, tetrakozaktid: a ketoacidózis kialakulásának valószínűsége - a szénhidráttolerancia csökkenése (a kombináció óvatosságot igényel), gondos glikémiás kontroll ajánlott, különösen a kezelés kezdetén; Szükség lehet a Diabeton MB dózisának módosítására.

A gyógyszer alkalmazása során különös figyelmet kell fordítani az önglikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén ajánlott a beteget inzulinkezelésre átvinni.

Antikoagulánsokkal kombinálva hatásuk fokozódhat, ami dózismódosítást igényelhet.

Analógok

A Diabeton MV analógjai: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinaks, Diabefarm és mások.

A tárolás feltételei

Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: 30 mg - 3 év; adag 60 mg - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Diabetone MV-ről

A vélemények szerint a Diabeton MV hatékony gyógyszer, amely segít csökkenteni a vércukorszintet. A mellékhatások kialakulásáról csak ritka esetekben számolnak be. A hiányosságok közül általában a gyógyszer meglehetősen magas költségét jelzik.

A Diabeton MB ára a gyógyszertárakban

A Diabeton MV (30 tabletta 60 mg) hozzávetőleges ára 180-315 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!