Almont - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Almont

Almont: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Almont

ATX kód: R03DC03

Hatóanyag: montelukaszt (Montelukast)

Gyártó: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Málta)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Az árak a gyógyszertárakban: 526 rubeltől.

megvesz

Az Almont gyulladáscsökkentő hörgőkonstriktor gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az Almont adagolási formái:

• 4 mg rágótabletta: ovális, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, egyik oldalán - "M4" jelzéssel (10 db buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékfólia; 14 db buborékfóliában, kartondobozban 2) vagy 7 hólyag);
• rágótabletta, 5 mg adagolás: kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, az egyik oldalon - "M5" jelzéssel (7 db buborékfóliában, 4 vagy 14 buborékfóliában; 10 db buborékfóliában, kartondobozban) egy csomag 3 buborékfólia);
• filmtabletta, 10 mg adag: négyzet alakú, mindkét oldalán domború, lekerekített sarkokkal, bézs, egyik oldalán - "M" jelölés (10 db buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékfólia; 14 db buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 7 hólyag).

Minden csomag tartalmaz utasításokat az Almont használatához.

1 rágótabletta összetétele:

• hatóanyag: montelukaszt (montelukaszt-nátriumsó formájában) - 4 vagy 5 mg;
• segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium, hipoprolóz, mikrokristályos cellulóz, mannit, aszpartám, magnézium-sztearát, Pigment Blend PB-24880 festék (laktóz-monohidrát, vas-oxid vörös festék), cseresznye aroma (Silarom Cherry Flavor 1219813182).

1 filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: montelukaszt (montelukaszt-nátriumsó formájában) - 10 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, hipoprolóz, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz;
• film burkolat: Opadray II bézs színű 31F27012 (hipromellóz 15 cP, makrogol 4000, titán-dioxid, laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid, sárga sárga vas-oxid).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Almont hatóanyaga - a montelukaszt - a leukotrién receptorok antagonistája. A ciszteinil-leukotriének (LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄) hatásos gyulladásgátló eikozanoidok, amelyeket különféle sejtek, köztük eozinofilek és hízósejtek szabadítanak fel. Ezek a fontos asztmás pro-mediátorok kötődnek a ciszteinil-leukotrién (CysLT) receptorokhoz, amelyek a légutakban helyezkednek el, és felelősek az eozinofilszám növekedéséért, az érpermeabilitásért, a köpetképződésért és a hörgőgörcs-válaszért.

A Montelukast nagy affinitással és szelektivitással rendelkezik a CysLT ₁ receptorok iránt. Legfeljebb 5 mg dózisban a gyógyszer enyhíti az LTD ₄ belégzése által okozott hörgőgörcsöt. Miután bevette a tablettát, a hörgőtágító hatás 2 órán belül kialakul.

Almont elnyomja az antigéneknek való kitettség által okozott bronchospasmus korai és késői szakaszát. Csökkenti az eozinofilek számát a perifériás vérben, jelentősen csökkenti az eozinofilek számát a légzőrendszerben.

A montelukaszt fokozza a béta ₂ -adrenomimetikumok hörgőtágító hatását.

Orális és / vagy inhalációs glükokortikoszteroidokat (GCS) kapó, acetilszalicilsavval (ASA) szemben túlérzékeny betegeknél a montelukaszt terápiához történő hozzáadása javíthatja a betegség kontrollját.

Farmakokinetika

A montelukaszt felszívódása orális beadás után gyors és szinte teljes.

Miután felnőtteknél éhgyomorra 5 mg dózisban rágótablettát vettek be, a maximális plazmakoncentráció (_Cmax) 2 óra múlva figyelhető meg. A biohasznosulás átlagosan 73%, de étellel történő Almont esetében 63% -ra csökken.

Felnőtteknél az éhgyomorra bevont tabletták 10 mg-os adagjának bevétele után az átlagos C _max 3 órán belül eléri az átlagos biohasznosulást 64%. A táplálék egyidejű bevitelével a C _max és a biohasznosulás _értéke nem változik.

Miután 2-5 éves gyermekeknél éhgyomorra 4 mg dózisban rágótablettát vettek be, 2 óra elteltével a C _max figyelhető meg. Ebben a korosztályban az átlagos C _max 66% -kal magasabb, és a minimális plazmakoncentráció (C _min) átlagos értéke alacsonyabb, mint a felnőtteknél bevont tabletták bevétele után 10 mg dózisban.

A montelukasztot a vérplazma fehérjékkel való magas kötés jellemzi - több mint 99%. Egyensúly esetén az eloszlási térfogat (V _d) körülbelül 8–11 liter. A preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a gyógyszer minimális mennyiségben hatol át a vér-agy gáton. Más szövetekben a beadás után 24 órával a hatóanyagot alacsony koncentrációban határozzák meg.

A montelukaszt nagymértékben metabolizálódik a májban. A metabolitok egyensúlyi plazmakoncentrációja (C _ss), ha az Almont-ot terápiás dózisban alkalmazzák, sem felnőtteknél, sem gyermekeknél nincs meghatározva.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek (2A6, 2C9 és 3A4) részt vesznek a montelukaszt metabolizmusában. A gyógyszer terápiás koncentrációban nem gátolja a citokróm P ₄₅₀ izoenzimeket: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. A montelukaszt metabolitok csekély terápiás aktivitással bírnak.

Egészséges felnőtt önkéntesekben a gyógyszer plazma clearance-e átlagosan 45 ml / perc. A montelukaszt teljes mennyiségének körülbelül 86% -a ürül ki 5 napon belül a belekben. Legfeljebb 0,2% ürül a vesén keresztül. Ezek az adatok a biohasznosulásra vonatkozó információkkal együtt megerősítik a montelukaszt és metabolitjainak főként az epében való kiválasztódását.

Egészséges fiatal felnőtt önkénteseknél a felezési idő (T _1/2) 2,7–5,5 óra.

Speciális klinikai esetek:

• nem: férfiaknál és nőknél a montelukaszt farmakokinetikai jellemzői megegyeznek;
• öregség: a gyógyszer farmakokinetikája nem változik, ezért az adag módosítása nem szükséges:
• vesefunkció: veseelégtelenség esetén a montelukaszt alkalmazását nem vizsgálták, azonban az adag módosítása nem szükséges, mivel a vesék gyakorlatilag nem vesznek részt a gyógyszer kiválasztásában;
• májfunkció: enyhe és közepesen súlyos májelégtelenség esetén az Almont dózisának módosítása nem szükséges. Nincsenek adatok a montelukaszt farmakokinetikájáról súlyos májfunkciós károsodásban szenvedő betegeknél (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán).

Nagyon magas montelukaszt-dózis (a felnőtteknek ajánlott dózis 20 és 60-szorosa) esetén a teofillin plazmakoncentrációjának csökkenése figyelhető meg. Ha az Almont-ot az ajánlott terápiás dózisban szedi, ez a hatás hiányzik.

Felhasználási javallatok

Az Almont a bronchiális asztma hosszú távú kezelésére és megelőzésére szolgál, beleértve:

• a hörgőgörcs kialakulásának megelőzése a fizikai aktivitás hátterében 2 éves gyermekeknél (4 mg és 5 mg rágótabletta), 15 éves serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta);
• a bronchiális asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzése 2 éves kortól (rágótabletta 4 mg és 5 mg), 15 éves serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta);
• bronchiális asztma kezelése acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenységgel 6 évesnél idősebb gyermekeknél (4 mg és 5 mg rágótabletta), 15 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta).

Az Almont tablettákat az évelő és a szezonális allergiás nátha tüneteinek enyhítésére is használják 2 évesnél idősebb gyermekeknél (4 mg és 5 mg rágótabletta), 15 éves serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta).

Ellenjavallatok

• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, galaktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
• fenilketonuria - rágótablettákhoz;
• 2 évesnél fiatalabb gyermekek - 4 mg rágótablettára, 6 évig - 5 mg rágótablettára, 15 évig - 10 mg filmtablettára;
• túlérzékenység az Almont tabletta bármely összetevőjével szemben.

Almont, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Almont-ot szájon át kell bevenni:

• filmtabletta: egészben, sok vízzel nyelje le, étkezéstől függetlenül;
• rágótabletta: rágja a szájban, amíg teljesen fel nem oldódik, 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

A 15 évesnél idősebb serdülőknek és felnőtteknek naponta egyszer 1 filmtablettát (10 mg) írnak fel.

14 évesnél fiatalabb gyermekek számára az Almontot rágótabletta formájában írják fel: 2–6 éves gyermekek - 4 mg-os dózisban, 6–14 éves gyermekek - 5 mg-os dózisban. A fogadások gyakorisága naponta 1 alkalommal. Bronchiális asztma vagy allergiás náthával járó bronchiális asztma esetén a gyógyszert este kell bevenni. Allergiás náthában a gyógyszer szedésének ideje nem számít, a kezelési rendet egyénileg határozzák meg, a betegség tüneteinek legnagyobb súlyosbodásának időszakától függően.

A gyermekeket felnőtt felügyelete alatt kell tartani.

A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél az Almont terápiás hatása, amely lehetővé teszi a tünetek kezelését, az alkalmazás után egy napon belül kialakul. Javasoljuk, hogy a gyógyszert ne csak a betegség súlyosbodása idején, hanem a kontrollált asztma szakaszában is folytassa.

Mellékhatások

• légzőrendszer: orrvérzés;
• máj-epekezrendszer: a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, kolesztatikus és kevert májkárosodást);
• vérrendszer: fokozott vérzési hajlam, thrombocytopenia;
• szív- és érrendszer: szívdobogás;
• idegrendszer és psziché: paresztézia / hipesztézia, álmosság, szédülés, fejfájás, görcsök, remegés, ingerlékenység, izgatottság (beleértve agresszív viselkedést vagy ellenségességet), szorongás, szorongás, hallucinációk, álmatlanság, kóros álmok (beleértve a rémálmokat is), somnambulizmus, dezorientáció, depresszió, öngyilkosság (öngyilkossági gondolatok és viselkedés);
• immunrendszer: túlérzékenység, beleértve az eozinofil májbetörést, anafilaxiát;
• emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, szájszárazság, hányás, hasmenés, hasnyálmirigy-gyulladás;
• izom-csontrendszer: arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöket is;
• a bőr és a szubkután zsír: csalánkiütés, nodosum erythema, kiütés, viszketés, haematomára való hajlam, angioödéma, multiform erythema;
• fertőző és parazita betegségek: felső légúti fertőzések;
• mások: szomjúság, duzzanat, rossz közérzet, fáradtság, láz; nagyon ritka esetekben - Churg-Strauss szindróma.

Túladagolás

Beszámoltak arról, hogy krónikus bronchiális asztmában szenvedő betegek 1 héten át szedték a montelukasztot 900 mg-os napi dózisban, és 22 hétig 200 mg-ot meghaladó napi dózisban. Nem észleltek káros eseményeket.

Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban az Almont akut túladagolásának eseteiről számoltak be (legalább napi 1000 mg bevétele után). Klinikai és laboratóriumi adatok szerint a montelukaszt biztonságossági profilja gyermekeknél, felnőtteknél és időseknél hasonló. A leggyakoribb tünetek a következők voltak: szomjúság, hasi fájdalom, hányás, fejfájás, izgatottság, álmosság.

Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt. Nincs információ a hemodialízis vagy a peritonealis dialízis hatékonyságáról a gyógyszer testből történő eltávolításában.

Különleges utasítások

Az Almont nem a bronchiális asztma akut rohamainak enyhítésére szolgál. A betegeknek azt javasoljuk, hogy mindig legyenek sürgősségi gyógyszerek - rövid hatású inhalációs béta ₂ -adrenomimetikumok. Ha növekszik az igény ezekre az alapokra, a betegeknek a lehető leghamarabb konzultálniuk kell orvosukkal.

Nem szabad hirtelen áttérnie az Almont-ról az orális / inhalációs GCS kezelésére. Nincs olyan információ, amely igazolná az orális kortikoszteroidok adagjának csökkentését, ha montelukaszt-terápiához adják.

Az asztmaellenes terápia hátterében ritkán szisztémás eozinofília alakul ki, amelyet néha a vasculitis klinikai tünetei kísérnek - az úgynevezett Churg-Strauss szindróma. Ezt a feltételt kiküszöböli a szisztémás GCS felvétele. Az ilyen eseteket általában a dózis csökkentésének vagy az orális GCS törlésének hátterében jegyzik fel. A leukotriénreceptorok antagonistái és a Churge-Strauss-szindróma kialakulása közötti kapcsolatot nem lehet sem megerősíteni, sem cáfolni. A betegeket figyelmeztetni kell a következő tünetek kezelésének szükségességére: vaszkuláris kiütések és eozinofília előfordulása, a neuropátia súlyosságának növekedése, tüdőtünetek és / vagy szívbetegségek. Fejlesztésükkel a kezelés újbóli vizsgálata és felülvizsgálata szükséges.

Az Almont nem akadályozza meg a hörgőgörcs kialakulását az ASA-val szemben túlérzékeny betegeknél, amikor ASA-t és más nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) alkalmaznak.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Ritka esetekben a montelukaszt-terápia hátterében szédülés és álmosság figyelhető meg - olyan nemkívánatos hatások, amelyek negatívan befolyásolhatják a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet. Az ilyen betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől és az autóvezetéstől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Almont felírható terhes nőknek, ha az orvos megállapítja, hogy az anya előnyei magasabbak, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok.

Ha a kezelésre laktáció alatt van szükség, ajánlatos felmérni a terápia során felmerülő lehetséges kockázatokat, szükség esetén a szoptatás leállítását.

Gyermekkori használat

Az életkor ellenjavallatai a gyógyszer felírásához, az Almont adagolási formájától függően:

• 4 mg rágótabletta - legfeljebb 2 év;
• rágótabletta 5 mg - legfeljebb 6 év;
• 10 mg bevont tabletta - 15 évig.

Károsodott vesefunkcióval

A vesék gyakorlatilag nem vesznek részt az Almont eliminációjában, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a montelukaszt adagolási rendjét.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenség esetén az Almont adagjának módosítása nem szükséges.

Nincsenek tapasztalatok montelukaszt alkalmazásáról súlyos májműködési rendellenességekben (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán).

Alkalmazása időseknél

A gyógyszer farmakokinetikája idős betegeknél nem változik, ezért nincs szükség az Almont adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Almont más gyógyszerekkel együtt írható fel, amelyeket hagyományosan a hörgőgörcs megelőzésére és a bronchiális asztma és / vagy az allergiás nátha hosszú távú kezelésére használnak.

Az Almont ésszerű kiegészítőnek tekinthető a hörgőtágítókkal végzett monoterápiában, ha alkalmazásuk nem képes megfelelően szabályozni a bronchiális asztmát. Miután stabil terápiás hatás érhető el montelukaszt hozzáadásával, a hörgőtágítók adagja fokozatosan csökkenthető.

Az Almont további hatást nyújt a belélegzett GCS-ben részesülő betegek számára. Miután stabil terápiás hatást értek el montelukaszt hozzáadásával, orvos felügyelete mellett, elkezdheti fokozatosan csökkenteni a kortikoszteroidok adagját. Bizonyos esetekben a belélegzett GCS teljesen megszüntethető. Nem ajánlott az inhalációs terápiát hirtelen Almont-tal helyettesíteni.

Az ajánlott terápiás dózisban a montelukasztnak nincs klinikailag jelentős hatása a következő gyógyszerek farmakokinetikájára: digoxin, terfenadin, prednizolon, prednizon, teofillin, warfarin, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).

A fenobarbitál egyidejű alkalmazásával a montelukaszt AUC-értéke (a koncentráció-idő görbe alatti terület) kissé csökken, de ez nem igényli a dózis módosítását.

Vigyázni kell, különösen a gyermekek kezelésére, a CYP3A4 izoenzim induktorainak, például fenobarbitálnak, fenitoinnak, rifampicinnek egyidejű alkalmazása esetén.

In vitro információkat nyertek arról, hogy a montelukaszt a CYP2C8 izoenzim erős inhibitora. A montelukaszt és a rosiglitazon (marker szubsztrát, amelyet elsősorban a CYP2C8 izoenzim metabolizálja) kölcsönhatásának in vivo tanulmányában azonban ezeknek az adatoknak a megerősítése nem sikerült. Így a montelukaszt számos gyógyszer, köztük a paklitaxel, a repaglinid és a roziglitazon CYP2C8 által közvetített metabolizmusára nem várható a klinikai gyakorlatban.

In vitro körülmények között azt találták, hogy a montelukaszt a CYP2C8 izoenzim, kisebb mértékben a CYP3A4 és CYP2C9 izoenzimek szubsztrátja. A montelukaszt és a gemfibrozil (mind a CYP2C9, mind a CYP2C8 gátlója) kölcsönhatásának klinikai vizsgálataiban ez utóbbi 4,4-szeresére növelte a montelukaszt szisztémás expozíciójának hatását. Amikor az itrakonazolt (a CYP3A4 izoenzim erős inhibitora) adták a gemfibrozilhoz és a montelukaszthoz, nem figyeltek meg további növekedést a montelukaszt szisztémás expozíciójának hatásában. Tekintettel a biztonságossági adatokra, amikor a gyógyszert az ajánlott felnőtt 10 mg-os adagot meghaladó dózisokban használják, a gemfibrozil hatása a montelukaszt szisztémás expozíciójára nem tekinthető klinikailag jelentősnek. Így ezen gyógyszerek együttes alkalmazásával nincs szükség az adag módosítására.

Az in vitro vizsgálatok eredményei alapján klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem várhatók a CYP2C8 izoenzim más ismert inhibitoraival (például trimetoprimmal). Ezenkívül az itrakonazol önmagában történő alkalmazása montelukaszttal nem okozott jelentős növekedést a montelukaszt szisztémás expozíciójának hatásában.

Analógok

Almont analógjai: Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust stb.

A tárolás feltételei

Az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, hőmérsékleten tárolandó: rágótabletta - legfeljebb 30 ° С, filmtabletta - legfeljebb 25 ° С.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények erről: Almont

A vélemények szerint az Almont hatékony gyógyszer, amely megakadályozza a hörgőgörcs kialakulását, és megszünteti az allergiás nátha tüneteit is. A kezelés jól tolerálható, nem jelentettek mellékhatások kialakulását.

A gyógyszert sokan drágának tartják. Sok beteg azonban jelzi, hogy az Almont ára alacsonyabb, mint sok hasonló hatóanyagot tartalmazó gyógyszer ára.

Almont ára a gyógyszertárakban

Az Almont ára függ az adagolási formától és az adagolástól, valamint a gyógyszertári lánctól és az értékesítési régiótól.

A gyógyszer hozzávetőleges költsége a következő lehet:

• rágótabletta, adag 4 mg - 455–873 rubel. 28 db-os csomagonként, 1550–2080 rubel. csomagonként 98 db.;
• rágótabletta, adag 5 mg - 555–957 rubel. 28 db-os csomagonként, 1529–2640 rubel. csomagonként 98 db.;
• filmtabletta, adag 10 mg - 602–1000 rubel. 28 db-os csomagonként, 1570–2600 rubel. csomagonként 98 db.

Almont: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Almont 4 mg rágótabletta 28 db. 526 r megvesz

Almont 5 mg rágótabletta 28 db. 634 RUB megvesz

Almont 10 mg filmtabletta 28 db. 639 RUB megvesz

Almont tabletta rágható. 4mg 28 db. 692 RUB megvesz

Almont tabletta rágható. 5mg 28 db. 773 r megvesz

Almont 4 mg rágótabletta 98 db. 800 RUB megvesz

Almont tabletta pp. 10mg 28 db. 977 rubel megvesz

Almont 5 mg rágótabletta 98 db. 1677 RUB megvesz

Almont 10 mg filmtabletta 98 db. 1960 RUB megvesz

Almont tabletta rágható. 5mg 98 db. 2387 RUB megvesz

Almont tabletta pp. 10mg 98 db. 2853 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!