Almont
Almont: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Almont
ATX kód: R03DC03
Hatóanyag: montelukaszt (Montelukast)
Gyártó: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Málta)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Az árak a gyógyszertárakban: 526 rubeltől.
megvesz
Az Almont gyulladáscsökkentő hörgőkonstriktor gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Almont adagolási formái:
- 4 mg rágótabletta: ovális, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, egyik oldalán - "M4" jelzéssel (10 db buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékfólia; 14 db buborékfóliában, kartondobozban 2) vagy 7 hólyag);
- rágótabletta, 5 mg adagolás: kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, az egyik oldalon - "M5" jelzéssel (7 db buborékfóliában, 4 vagy 14 buborékfóliában; 10 db buborékfóliában, kartondobozban) egy csomag 3 buborékfólia);
- filmtabletta, 10 mg adag: négyzet alakú, mindkét oldalán domború, lekerekített sarkokkal, bézs, egyik oldalán - "M" jelölés (10 db buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékfólia; 14 db buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 7 hólyag).
Minden csomag tartalmaz utasításokat az Almont használatához.
1 rágótabletta összetétele:
- hatóanyag: montelukaszt (montelukaszt-nátriumsó formájában) - 4 vagy 5 mg;
- segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium, hipoprolóz, mikrokristályos cellulóz, mannit, aszpartám, magnézium-sztearát, Pigment Blend PB-24880 festék (laktóz-monohidrát, vas-oxid vörös festék), cseresznye aroma (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
1 filmtabletta összetétele:
- hatóanyag: montelukaszt (montelukaszt-nátriumsó formájában) - 10 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, hipoprolóz, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz;
- film burkolat: Opadray II bézs színű 31F27012 (hipromellóz 15 cP, makrogol 4000, titán-dioxid, laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid, sárga sárga vas-oxid).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Almont hatóanyaga - a montelukaszt - a leukotrién receptorok antagonistája. A ciszteinil-leukotriének (LTC 4, LTD 4, LTE 4) hatásos gyulladásgátló eikozanoidok, amelyeket különféle sejtek, köztük eozinofilek és hízósejtek szabadítanak fel. Ezek a fontos asztmás pro-mediátorok kötődnek a ciszteinil-leukotrién (CysLT) receptorokhoz, amelyek a légutakban helyezkednek el, és felelősek az eozinofilszám növekedéséért, az érpermeabilitásért, a köpetképződésért és a hörgőgörcs-válaszért.
A Montelukast nagy affinitással és szelektivitással rendelkezik a CysLT 1 receptorok iránt. Legfeljebb 5 mg dózisban a gyógyszer enyhíti az LTD 4 belégzése által okozott hörgőgörcsöt. Miután bevette a tablettát, a hörgőtágító hatás 2 órán belül kialakul.
Almont elnyomja az antigéneknek való kitettség által okozott bronchospasmus korai és késői szakaszát. Csökkenti az eozinofilek számát a perifériás vérben, jelentősen csökkenti az eozinofilek számát a légzőrendszerben.
A montelukaszt fokozza a béta 2 -adrenomimetikumok hörgőtágító hatását.
Orális és / vagy inhalációs glükokortikoszteroidokat (GCS) kapó, acetilszalicilsavval (ASA) szemben túlérzékeny betegeknél a montelukaszt terápiához történő hozzáadása javíthatja a betegség kontrollját.
Farmakokinetika
A montelukaszt felszívódása orális beadás után gyors és szinte teljes.
Miután felnőtteknél éhgyomorra 5 mg dózisban rágótablettát vettek be, a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 2 óra múlva figyelhető meg. A biohasznosulás átlagosan 73%, de étellel történő Almont esetében 63% -ra csökken.
Felnőtteknél az éhgyomorra bevont tabletták 10 mg-os adagjának bevétele után az átlagos C max 3 órán belül eléri az átlagos biohasznosulást 64%. A táplálék egyidejű bevitelével a C max és a biohasznosulás értéke nem változik.
Miután 2-5 éves gyermekeknél éhgyomorra 4 mg dózisban rágótablettát vettek be, 2 óra elteltével a C max figyelhető meg. Ebben a korosztályban az átlagos C max 66% -kal magasabb, és a minimális plazmakoncentráció (C min) átlagos értéke alacsonyabb, mint a felnőtteknél bevont tabletták bevétele után 10 mg dózisban.
A montelukasztot a vérplazma fehérjékkel való magas kötés jellemzi - több mint 99%. Egyensúly esetén az eloszlási térfogat (V d) körülbelül 8–11 liter. A preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a gyógyszer minimális mennyiségben hatol át a vér-agy gáton. Más szövetekben a beadás után 24 órával a hatóanyagot alacsony koncentrációban határozzák meg.
A montelukaszt nagymértékben metabolizálódik a májban. A metabolitok egyensúlyi plazmakoncentrációja (C ss), ha az Almont-ot terápiás dózisban alkalmazzák, sem felnőtteknél, sem gyermekeknél nincs meghatározva.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a citokróm P 450 izoenzimek (2A6, 2C9 és 3A4) részt vesznek a montelukaszt metabolizmusában. A gyógyszer terápiás koncentrációban nem gátolja a citokróm P 450 izoenzimeket: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. A montelukaszt metabolitok csekély terápiás aktivitással bírnak.
Egészséges felnőtt önkéntesekben a gyógyszer plazma clearance-e átlagosan 45 ml / perc. A montelukaszt teljes mennyiségének körülbelül 86% -a ürül ki 5 napon belül a belekben. Legfeljebb 0,2% ürül a vesén keresztül. Ezek az adatok a biohasznosulásra vonatkozó információkkal együtt megerősítik a montelukaszt és metabolitjainak főként az epében való kiválasztódását.
Egészséges fiatal felnőtt önkénteseknél a felezési idő (T 1/2) 2,7–5,5 óra.
Speciális klinikai esetek:
- nem: férfiaknál és nőknél a montelukaszt farmakokinetikai jellemzői megegyeznek;
- öregség: a gyógyszer farmakokinetikája nem változik, ezért az adag módosítása nem szükséges:
- vesefunkció: veseelégtelenség esetén a montelukaszt alkalmazását nem vizsgálták, azonban az adag módosítása nem szükséges, mivel a vesék gyakorlatilag nem vesznek részt a gyógyszer kiválasztásában;
- májfunkció: enyhe és közepesen súlyos májelégtelenség esetén az Almont dózisának módosítása nem szükséges. Nincsenek adatok a montelukaszt farmakokinetikájáról súlyos májfunkciós károsodásban szenvedő betegeknél (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán).
Nagyon magas montelukaszt-dózis (a felnőtteknek ajánlott dózis 20 és 60-szorosa) esetén a teofillin plazmakoncentrációjának csökkenése figyelhető meg. Ha az Almont-ot az ajánlott terápiás dózisban szedi, ez a hatás hiányzik.
Felhasználási javallatok
Az Almont a bronchiális asztma hosszú távú kezelésére és megelőzésére szolgál, beleértve:
- a hörgőgörcs kialakulásának megelőzése a fizikai aktivitás hátterében 2 éves gyermekeknél (4 mg és 5 mg rágótabletta), 15 éves serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta);
- a bronchiális asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzése 2 éves kortól (rágótabletta 4 mg és 5 mg), 15 éves serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta);
- bronchiális asztma kezelése acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenységgel 6 évesnél idősebb gyermekeknél (4 mg és 5 mg rágótabletta), 15 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta).
Az Almont tablettákat az évelő és a szezonális allergiás nátha tüneteinek enyhítésére is használják 2 évesnél idősebb gyermekeknél (4 mg és 5 mg rágótabletta), 15 éves serdülőknél és felnőtteknél (10 mg filmtabletta).
Ellenjavallatok
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, galaktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- fenilketonuria - rágótablettákhoz;
- 2 évesnél fiatalabb gyermekek - 4 mg rágótablettára, 6 évig - 5 mg rágótablettára, 15 évig - 10 mg filmtablettára;
- túlérzékenység az Almont tabletta bármely összetevőjével szemben.
Almont, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Almont-ot szájon át kell bevenni:
- filmtabletta: egészben, sok vízzel nyelje le, étkezéstől függetlenül;
- rágótabletta: rágja a szájban, amíg teljesen fel nem oldódik, 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
A 15 évesnél idősebb serdülőknek és felnőtteknek naponta egyszer 1 filmtablettát (10 mg) írnak fel.
14 évesnél fiatalabb gyermekek számára az Almontot rágótabletta formájában írják fel: 2–6 éves gyermekek - 4 mg-os dózisban, 6–14 éves gyermekek - 5 mg-os dózisban. A fogadások gyakorisága naponta 1 alkalommal. Bronchiális asztma vagy allergiás náthával járó bronchiális asztma esetén a gyógyszert este kell bevenni. Allergiás náthában a gyógyszer szedésének ideje nem számít, a kezelési rendet egyénileg határozzák meg, a betegség tüneteinek legnagyobb súlyosbodásának időszakától függően.
A gyermekeket felnőtt felügyelete alatt kell tartani.
A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél az Almont terápiás hatása, amely lehetővé teszi a tünetek kezelését, az alkalmazás után egy napon belül kialakul. Javasoljuk, hogy a gyógyszert ne csak a betegség súlyosbodása idején, hanem a kontrollált asztma szakaszában is folytassa.
Mellékhatások
- légzőrendszer: orrvérzés;
- máj-epekezrendszer: a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, kolesztatikus és kevert májkárosodást);
- vérrendszer: fokozott vérzési hajlam, thrombocytopenia;
- szív- és érrendszer: szívdobogás;
- idegrendszer és psziché: paresztézia / hipesztézia, álmosság, szédülés, fejfájás, görcsök, remegés, ingerlékenység, izgatottság (beleértve agresszív viselkedést vagy ellenségességet), szorongás, szorongás, hallucinációk, álmatlanság, kóros álmok (beleértve a rémálmokat is), somnambulizmus, dezorientáció, depresszió, öngyilkosság (öngyilkossági gondolatok és viselkedés);
- immunrendszer: túlérzékenység, beleértve az eozinofil májbetörést, anafilaxiát;
- emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, szájszárazság, hányás, hasmenés, hasnyálmirigy-gyulladás;
- izom-csontrendszer: arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöket is;
- a bőr és a szubkután zsír: csalánkiütés, nodosum erythema, kiütés, viszketés, haematomára való hajlam, angioödéma, multiform erythema;
- fertőző és parazita betegségek: felső légúti fertőzések;
- mások: szomjúság, duzzanat, rossz közérzet, fáradtság, láz; nagyon ritka esetekben - Churg-Strauss szindróma.
Túladagolás
Beszámoltak arról, hogy krónikus bronchiális asztmában szenvedő betegek 1 héten át szedték a montelukasztot 900 mg-os napi dózisban, és 22 hétig 200 mg-ot meghaladó napi dózisban. Nem észleltek káros eseményeket.
Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban az Almont akut túladagolásának eseteiről számoltak be (legalább napi 1000 mg bevétele után). Klinikai és laboratóriumi adatok szerint a montelukaszt biztonságossági profilja gyermekeknél, felnőtteknél és időseknél hasonló. A leggyakoribb tünetek a következők voltak: szomjúság, hasi fájdalom, hányás, fejfájás, izgatottság, álmosság.
Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt. Nincs információ a hemodialízis vagy a peritonealis dialízis hatékonyságáról a gyógyszer testből történő eltávolításában.
Különleges utasítások
Az Almont nem a bronchiális asztma akut rohamainak enyhítésére szolgál. A betegeknek azt javasoljuk, hogy mindig legyenek sürgősségi gyógyszerek - rövid hatású inhalációs béta 2 -adrenomimetikumok. Ha növekszik az igény ezekre az alapokra, a betegeknek a lehető leghamarabb konzultálniuk kell orvosukkal.
Nem szabad hirtelen áttérnie az Almont-ról az orális / inhalációs GCS kezelésére. Nincs olyan információ, amely igazolná az orális kortikoszteroidok adagjának csökkentését, ha montelukaszt-terápiához adják.
Az asztmaellenes terápia hátterében ritkán szisztémás eozinofília alakul ki, amelyet néha a vasculitis klinikai tünetei kísérnek - az úgynevezett Churg-Strauss szindróma. Ezt a feltételt kiküszöböli a szisztémás GCS felvétele. Az ilyen eseteket általában a dózis csökkentésének vagy az orális GCS törlésének hátterében jegyzik fel. A leukotriénreceptorok antagonistái és a Churge-Strauss-szindróma kialakulása közötti kapcsolatot nem lehet sem megerősíteni, sem cáfolni. A betegeket figyelmeztetni kell a következő tünetek kezelésének szükségességére: vaszkuláris kiütések és eozinofília előfordulása, a neuropátia súlyosságának növekedése, tüdőtünetek és / vagy szívbetegségek. Fejlesztésükkel a kezelés újbóli vizsgálata és felülvizsgálata szükséges.
Az Almont nem akadályozza meg a hörgőgörcs kialakulását az ASA-val szemben túlérzékeny betegeknél, amikor ASA-t és más nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) alkalmaznak.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Ritka esetekben a montelukaszt-terápia hátterében szédülés és álmosság figyelhető meg - olyan nemkívánatos hatások, amelyek negatívan befolyásolhatják a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet. Az ilyen betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől és az autóvezetéstől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Almont felírható terhes nőknek, ha az orvos megállapítja, hogy az anya előnyei magasabbak, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok.
Ha a kezelésre laktáció alatt van szükség, ajánlatos felmérni a terápia során felmerülő lehetséges kockázatokat, szükség esetén a szoptatás leállítását.
Gyermekkori használat
Az életkor ellenjavallatai a gyógyszer felírásához, az Almont adagolási formájától függően:
- 4 mg rágótabletta - legfeljebb 2 év;
- rágótabletta 5 mg - legfeljebb 6 év;
- 10 mg bevont tabletta - 15 évig.
Károsodott vesefunkcióval
A vesék gyakorlatilag nem vesznek részt az Almont eliminációjában, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a montelukaszt adagolási rendjét.
A májműködés megsértése esetén
Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenség esetén az Almont adagjának módosítása nem szükséges.
Nincsenek tapasztalatok montelukaszt alkalmazásáról súlyos májműködési rendellenességekben (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán).
Alkalmazása időseknél
A gyógyszer farmakokinetikája idős betegeknél nem változik, ezért nincs szükség az Almont adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Almont más gyógyszerekkel együtt írható fel, amelyeket hagyományosan a hörgőgörcs megelőzésére és a bronchiális asztma és / vagy az allergiás nátha hosszú távú kezelésére használnak.
Az Almont ésszerű kiegészítőnek tekinthető a hörgőtágítókkal végzett monoterápiában, ha alkalmazásuk nem képes megfelelően szabályozni a bronchiális asztmát. Miután stabil terápiás hatás érhető el montelukaszt hozzáadásával, a hörgőtágítók adagja fokozatosan csökkenthető.
Az Almont további hatást nyújt a belélegzett GCS-ben részesülő betegek számára. Miután stabil terápiás hatást értek el montelukaszt hozzáadásával, orvos felügyelete mellett, elkezdheti fokozatosan csökkenteni a kortikoszteroidok adagját. Bizonyos esetekben a belélegzett GCS teljesen megszüntethető. Nem ajánlott az inhalációs terápiát hirtelen Almont-tal helyettesíteni.
Az ajánlott terápiás dózisban a montelukasztnak nincs klinikailag jelentős hatása a következő gyógyszerek farmakokinetikájára: digoxin, terfenadin, prednizolon, prednizon, teofillin, warfarin, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).
A fenobarbitál egyidejű alkalmazásával a montelukaszt AUC-értéke (a koncentráció-idő görbe alatti terület) kissé csökken, de ez nem igényli a dózis módosítását.
Vigyázni kell, különösen a gyermekek kezelésére, a CYP3A4 izoenzim induktorainak, például fenobarbitálnak, fenitoinnak, rifampicinnek egyidejű alkalmazása esetén.
In vitro információkat nyertek arról, hogy a montelukaszt a CYP2C8 izoenzim erős inhibitora. A montelukaszt és a rosiglitazon (marker szubsztrát, amelyet elsősorban a CYP2C8 izoenzim metabolizálja) kölcsönhatásának in vivo tanulmányában azonban ezeknek az adatoknak a megerősítése nem sikerült. Így a montelukaszt számos gyógyszer, köztük a paklitaxel, a repaglinid és a roziglitazon CYP2C8 által közvetített metabolizmusára nem várható a klinikai gyakorlatban.
In vitro körülmények között azt találták, hogy a montelukaszt a CYP2C8 izoenzim, kisebb mértékben a CYP3A4 és CYP2C9 izoenzimek szubsztrátja. A montelukaszt és a gemfibrozil (mind a CYP2C9, mind a CYP2C8 gátlója) kölcsönhatásának klinikai vizsgálataiban ez utóbbi 4,4-szeresére növelte a montelukaszt szisztémás expozíciójának hatását. Amikor az itrakonazolt (a CYP3A4 izoenzim erős inhibitora) adták a gemfibrozilhoz és a montelukaszthoz, nem figyeltek meg további növekedést a montelukaszt szisztémás expozíciójának hatásában. Tekintettel a biztonságossági adatokra, amikor a gyógyszert az ajánlott felnőtt 10 mg-os adagot meghaladó dózisokban használják, a gemfibrozil hatása a montelukaszt szisztémás expozíciójára nem tekinthető klinikailag jelentősnek. Így ezen gyógyszerek együttes alkalmazásával nincs szükség az adag módosítására.
Az in vitro vizsgálatok eredményei alapján klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem várhatók a CYP2C8 izoenzim más ismert inhibitoraival (például trimetoprimmal). Ezenkívül az itrakonazol önmagában történő alkalmazása montelukaszttal nem okozott jelentős növekedést a montelukaszt szisztémás expozíciójának hatásában.
Analógok
Almont analógjai: Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust stb.
A tárolás feltételei
Az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, hőmérsékleten tárolandó: rágótabletta - legfeljebb 30 ° С, filmtabletta - legfeljebb 25 ° С.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények erről: Almont
A vélemények szerint az Almont hatékony gyógyszer, amely megakadályozza a hörgőgörcs kialakulását, és megszünteti az allergiás nátha tüneteit is. A kezelés jól tolerálható, nem jelentettek mellékhatások kialakulását.
A gyógyszert sokan drágának tartják. Sok beteg azonban jelzi, hogy az Almont ára alacsonyabb, mint sok hasonló hatóanyagot tartalmazó gyógyszer ára.
Almont ára a gyógyszertárakban
Az Almont ára függ az adagolási formától és az adagolástól, valamint a gyógyszertári lánctól és az értékesítési régiótól.
A gyógyszer hozzávetőleges költsége a következő lehet:
- rágótabletta, adag 4 mg - 455–873 rubel. 28 db-os csomagonként, 1550–2080 rubel. csomagonként 98 db.;
- rágótabletta, adag 5 mg - 555–957 rubel. 28 db-os csomagonként, 1529–2640 rubel. csomagonként 98 db.;
- filmtabletta, adag 10 mg - 602–1000 rubel. 28 db-os csomagonként, 1570–2600 rubel. csomagonként 98 db.
Almont: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Almont 4 mg rágótabletta 28 db. 526 r megvesz |
|
Almont 5 mg rágótabletta 28 db. 634 RUB megvesz |
|
Almont 10 mg filmtabletta 28 db. 639 RUB megvesz |
|
Almont tabletta rágható. 4mg 28 db. 692 RUB megvesz |
|
Almont tabletta rágható. 5mg 28 db. 773 r megvesz |
|
Almont 4 mg rágótabletta 98 db. 800 RUB megvesz |
|
Almont tabletta pp. 10mg 28 db. 977 rubel megvesz |
|
Almont 5 mg rágótabletta 98 db. 1677 RUB megvesz |
|
Almont 10 mg filmtabletta 98 db. 1960 RUB megvesz |
|
Almont tabletta rágható. 5mg 98 db. 2387 RUB megvesz |
|
Almont tabletta pp. 10mg 98 db. 2853 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
