Hydrasek
Hydrasek: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Hidrasek
ATX kód: A07XA04
Hatóanyag: racekadotril (racekadotril)
Gyártó: Sophartex (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
Árak a gyógyszertárakban: 210 rubeltől.
megvesz
A Hydrasek a hasmenés tüneti kezelésére használt gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - kapszula: kemény zselatinos, világossárga, 2-es méretű, a kapszula jellegzetes szagú fehér port tartalmaz (kartondobozban 1 vagy 2 10 kapszulát tartalmazó buborékfólia és a Hydrasek használati útmutatója).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: racekadotril - 100 mg;
- segédkomponensek: magnézium-sztearát - 4 mg; laktóz-monohidrát - 41 mg; előgatinosított kukoricakeményítő 78 mg kolloid szilícium-dioxid - 2 mg;
- kapszulahéj: titán-dioxid (E171) - 2%; sárga színezék vas-oxid (E172) - 0,1%; zselatin - akár 100%.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Racecadotril - a Hydrasec hatóanyaga egy prodrug, amelyet hidrolizálva tiorfán képződik. Ez egy aktív metabolit, amely gátolja az enkefalinázt, a felszíni peptidázt (amely a sejtmembránon helyezkedik el), amely a különböző szövetekben lokalizálódik, különösen a vékonybél hámszöveteiben. Az enkefalinináz enzimre szükség van az exogén peptidek hidrolíziséhez és az endogén peptidek, például az enkefalinok lebontásához. Így a racecadotril megvédi az endogén enkefalinokat, amelyek az emésztőrendszer szintjén élettani aktivitást mutatnak, és meghosszabbítja antiszekretoros hatásukat.
A racekadotril, mint bél antiszekréciós szer, célzottan befolyásolja a gyulladás vagy kolera enterotoxin által okozott víz és elektrolitok bél hiperszekréciójának csökkentését. Az anyagnak nincs hatása a bél bazális szekréciójára.
Klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a racecadotril szedése során a szekunder székrekedés előfordulása nem különbözik a placebo alkalmazásakor tapasztaltaktól.
Gyors hasmenéscsökkentő hatással rendelkező racekadotril nem befolyásolja a béltartalom belekben való áthaladásának idejét, és nem vezet puffadáshoz.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a racekadotril gyorsan felszívódik. A plazma enkefalináz gátlásának megkezdéséhez szükséges idő 30 perc.
A táplálékbevitel nincs hatással az anyag biohasznosulására, de ha a gyógyszert evés után alkalmazzák, aktivitása körülbelül 90 perces késéssel nyilvánul meg.
A radioaktív 14 C izotóppal jelölt racekadotril bevétele után az anyag plazmatartalma sokszorosa, mint a vérsejtjeinek, és háromszor nagyobb, mint a teljes vérben. Így a gyógyszer csak kis mértékben kötődik a vérsejtekhez. Más a test szöveteibe, radiokarbon kis mértékben oszlik, amint azt a látszólagos V d (eloszlási térfogat) a plazmában. A tiorfán 90% -a kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz.
Az anyag farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak az ismételt dózisok bevétele következtében, valamint idős betegeknél sem.
A nyújtott hatásosság és időtartam az adagtól függ. A plazma enkefalináz csúcsgátlásáig tartó idő felnőtt betegeknél körülbelül 2 óra. A plazma enkefalináz gátlásának teljes ideje körülbelül 8 óra.
A racecadotril biológiai T 1/2 (felezési ideje) (a plazma enkefalináz gátlásának felel meg) körülbelül 3 óra.
A racekadotril gyorsan hidrolizálódik tiorphanná, majd a tiorphan inaktív metabolitokká alakul. A gyógyszer ismételt alkalmazásával a testben nem halmozódik fel. A racecadotril / Thiorphan és a CYP enzim izoformjának négy fő inaktív metabolitja (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 és 2C19) állítólag nem klinikailag szignifikáns. Klinikailag jelentős mértékben nem indukálják az UGT-konjugált enzimeket (uridin-glükuronozil-transzferáz) és a citokróm CYP izoformákat (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
A racekadotril nincs hatással a következő hatóanyagok fehérjekötődésére: warfarin, tolbutamid, niflumsav, fenitoin, digoxin.
Májelégtelenségben az aktív metabolit racekadotril kinetikus profilja (Child-Pugh osztályozás szerint - B osztály), összehasonlítva ezen emberek egészséges emberek mutatóival, hasonló T 1/2 és T max (a maximális koncentráció elérésének ideje) mutatóit mutatja a vérben és az alacsonyabb indikátorok C max (az anyag maximális koncentrációja) a vérben és AUC (görbe alatti terület "koncentráció - idő") (65, illetve 29%).
Az aktív metabolit racekadotril kinetikus profilja súlyos veseelégtelenségben (11–39 ml / perc kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél) egészséges önkéntesekkel összehasonlítva alacsonyabb C max-ot, magasabb AUC-t és T 1/2 -ot mutat.
A gyógyszer szedése után a C max 2 óra 30 perc múlva érhető el.
A Hydrasek 8 óránként, 7 napon át történő ismételt alkalmazásával kumuláció nem figyelhető meg.
A racekadotril kiválasztása a szervezetből metabolitok formájában (aktív és inaktív) főleg a vesén keresztül történik, ürülékkel - sokkal kisebb mértékben. A dózis kis része a tüdőn keresztül ürül.
Felhasználási javallatok
A Hydraseket akut hasmenés tüneti kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktázhiány, veleszületett galaktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
- terhesség és szoptatás;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (a Hydrasek alkalmazása elővigyázatosságot igényel): veseelégtelenség és / vagy májelégtelenség.
Hydrasek, használati utasítás: módszer és adagolás
A Hydrasek kapszulákat szájon át kell bevenni.
Az első kapszula a napszaktól függetlenül bevehető. A jövőben a gyógyszert naponta háromszor kell bevenni étkezés előtt, 1 kapszula.
A terápiát addig végezzük, amíg a széklet normalizálódik (a normális széklet legalább kétszerese megjelenik), de legfeljebb 7 napig. A Hydrasec hosszú távú használata nem ajánlott.
Mellékhatások
A terápia során a következő nemkívánatos események alakulhatnak ki [> 10% - nagyon gyakran; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka]:
- a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - bőrpír, bőrkiütés; ismeretlen gyakorisággal - toxikus dermatitis, polimorf erythema, a szemhéjak, az arc, a nyelv, az ajkak ödémája, csalánkiütés, angioödéma, papuláris kiütés, nodosum erythema, viszketés, prurigo;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás.
Túladagolás
Jelenleg a racecadotril túladagolásának egyedi esetei voltak káros események kialakulása nélkül.
A 20-szoros terápiás dózisnak megfelelő egyetlen dózis nem vezetett mellékhatásokhoz.
Különleges utasítások
Ha szükséges, az orális rehidratálásból származó Hydrasek-kezelés nem enyhíti.
Az invazív bakteriális fertőzés vagy más hasmenést okozó súlyos betegség tünetei lehetnek a genny / véres széklet és a láz. Ez az etiotrop kezelés (beleértve az antibiotikumokat) vagy további kutatások alapja. Ilyen körülmények között ellenjavallt a racecadotril monoterápiás alkalmazása. A Hydrasek antibiotikumokkal kombinálva további gyógyszerként alkalmazható.
A Hydrasek kapszula nem ajánlott krónikus és antibiotikumokkal összefüggő hasmenés kezelésére.
Ismételt hányás esetén a racecadotril biohasznosulása csökkenhet.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Hydrasek-et terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.
Nincs információ a racecadotril terhes nők általi használatáról, amely elegendő ahhoz, hogy meghatározza a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a nők életének ezen időszakaiban. Állatkísérletekben a racecadotril nem volt közvetlen / közvetett káros hatással a terhesség, az embrionális fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődésre.
Gyermekkori használat
18 év alatti betegeknél a Hydrasek nem írható fel.
Károsodott vesefunkcióval
A Hydrasek veseelégtelenségben történő alkalmazása óvatosságot igényel.
A májműködés megsértése esetén
Májelégtelenség esetén a Hydrasek alkalmazása óvatosságot igényel.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincs információ a Hydrasec más anyagokkal / gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról.
A racekadotrillal egyidejűleg alkalmazott loperamidnak vagy nifuroxazidnak nincs hatása az utóbbi kinetikájára.
Analógok
A Hydrasek analógjai: Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Hydrasekről
A Hydrasek néhány áttekintésében a betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer gyors hasmenés ellenes hatást fejt ki.
A Hydrasek ára a gyógyszertárakban
A Hydrasek hozzávetőleges ára, 100 mg kapszula, 10 db. a csomagban 329-484 rubel.
Hydrasek: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Hydrasek 100 mg kapszula 10 db. 210 RUB megvesz |
|
Hydrasek sapkák. 100mg. 10. sz 469 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
