Migrepam
Migrepam: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Mygrepam
ATX kód: N02CC03
Hatóanyag: zolmitriptan (zolmitriptan)
Gyártó: Obolensk gyógyszergyár, CJSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
Árak a gyógyszertárakban: 224 rubeltől.
megvesz
A Migrepam egy migrénellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Migrepam filmtabletta formájában kapható: sárga, mindkét oldalán domború, kerek, a magja majdnem fehér vagy fehér (2, 3, 5 vagy 10 db. Hólyagokban, 1 vagy 2 kartondobozban és utasítások Migrepam használata).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: zolmitriptan - 2,5 mg;
- segédkomponensek: vízmentes laktóz, nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
- héjösszetétel: polietilénglikol 6000 (makrogol 6000), titán-dioxid, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), sárga vas-oxid, talkum.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Migrepam egy migrénellenes gyógyszer, amely ugyanolyan aktív az aurával és anélkül, valamint a menstruációval járó migrén kezelésében. A hatóanyag, a zolmitriptan, a szerotonin 5-HT 1B / 1D receptorok szelektív agonistája, amelynek stimuláló hatása vazokonstrikcióhoz vezet. Mérsékelt affinitása van a humán szerotonin 5HT 1A receptorokhoz és nagyfokú affinitás a rekombináns szerotonin 5-HT 1B / 1D receptorokhoz. Nincs affinitása az α-adrenerg receptorok, a szerotonin 5HT 2 -, 5HT 3 - és 5HT 4 receptorok, hisztamin, muszkarin és dopamin receptorok iránt, és nem mutat szignifikáns farmakológiai aktivitást velük szemben.
A laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok eredményei a nyaki artéria medencéjében a vazokonstrikciót jelzik a zolmitriptán bevezetése miatt. A trigeminus ideg központi és perifériás aktivitásának blokkolását a kalcitonin génhez, a P anyaghoz (a tachykinin családból származó neuropeptid) és a vazoaktív bélpeptidhez kapcsolódó peptid felszabadulásának gátlásával hajtják végre.
A zolmitriptán klinikai hatása a migrén tüneteire (beleértve a fejfájást, émelygést, fotofóbiát, fonofóbiát) 1 órán belül jelentkezik, és a gyógyszer bevétele után 4 órán belül fokozódik.
A Migrepam bevétele az aurával járó migrén idején nem akadályozza meg a fejfájást, ezért a tablettát a migrénes fájdalom támadása után kell bevenni.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a zolmitriptan felszívódása gyorsan és meglehetősen teljes mértékben bekövetkezik (legalább 64%). Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja annak felszívódását. Az abszolút biohasznosulás átlagosan 40%. A zolmitriptán maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 1–1,5 óra múlva érhető el, és a következő 4–6 órán át fennmarad. Amikor Migrepam-ot migrénes roham alatt szed, a zolmitriptán és metabolitjainak koncentrációja a vérplazmában az első 4 óra alatt alacsonyabb, mint a rohamok közötti időszakban történő bevétel után. Ennek oka lehet a felszívódás lassulása, amely a migrénes roham során bekövetkező gyomorürülés sebességének csökkenése miatt következik be.
A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 25%.
Vd (eloszlási térfogat) átlagosan 7 l / kg. Több dózis bevétele nem okozza a Migrepam kumulációját.
A zolmitriptán biotranszformációja a májban történik. Az aktív metabolit az N-dezmetilezett metabolit, a szerotonin 5-HT 1B / 1D receptorok agonistája, amely 2–6-szor erősebb, mint a zolmitriptán. Koncentrációja a plazmában a hatóanyag szintjének körülbelül 50% -a, ami arra utal, hogy az N-dezmetilezett metabolit jelentős szerepet játszik a Migrepam terápiás hatásában. Két másik metabolit: a vérplazmában és a vizeletben kimutatott indolecetsav tekinthető fő metabolitnak; az N-oxidok származékai - nem mutatnak farmakológiai aktivitást.
A zolmitriptán főleg a vesén keresztül választódik ki (az alkalmazott dózis 60% -a) indolecetikus metabolit formájában. A beleken keresztül a gyógyszer körülbelül 30% -a főként változatlan formában ürül.
A zolmitriptán teljes plazma-clearance-e átlagosan 31,5 ml / perc / kg, ennek az értéknek 1/6 része a vese-clearance, amely magasabb, mint a glomeruláris filtrációs sebesség. Ez a tubuláris szekréció jelenlétére utal.
T 1/2 (felezési idő) zolmitriptán - 4,7 óra, aktív metabolit - 5,7 óra.
Súlyos májműködési zavar esetén a zolmitriptán teljes koncentrációja a vérplazmában (AUC) több mint kétszerese, a Cmax 47% -kal nő, T 1/2 - akár 12 órán át, csökken a metabolitjainak koncentrációja.
A májfunkció mérsékelt károsodása esetén a T 1/2 átlagosan 7,4 óra.
Mérsékelt és súlyos veseelégtelenség esetén a hatóanyag és metabolitjainak vese-clearance-e jelentősen (7-8-szor) csökken.
Idős betegeknél a Migrepam farmakokinetikai paraméterei a normális határokon belül vannak.
Felhasználási javallatok
A Migrepam alkalmazása javallt az aurával járó migrénes rohamok és aura nélküli migrénes rohamok enyhítésére.
Ellenjavallatok
- bazilaris, hemiplegicus, oftalmoplegicus migrén;
- ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- iszkémiás szívbetegség (CHD);
- Prinzmetal angina (koszorúér angiospasm);
- az impulzusvezetés egyéb további útvonalaihoz kapcsolódó ritmuszavarok (Wolff-Parkinson-White-szindróma);
- stroke, átmeneti ischaemiás roham, az agyi keringés egyéb rendellenességeinek adatai a történelemben;
- perifériás artériás betegség;
- súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) 15 ml / perc alatt;
- laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktáz-hiány;
- egyidejű alkalmazás vagy 24 órán belüli időszak a szerotonin 5-HT 1B / 1D receptorok (beleértve a naratriptánt, a szumatriptánt), az ergotamin és származékai (beleértve a metizergidet) más agonistáinak leállítását követően;
- egyidejű kezelés MAO (monoamin-oxidáz) -A gátlókkal és a törlésük utáni időszak 14 napon belül;
- terhesség;
- 18 év alatti és 65 év feletti életkor;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan kell eljárni, amikor a Migrepam tablettákat súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek, valamint szoptatás alatt nőknek írják fel.
Migrepam, használati utasítás: módszer és adagolás
A Migrepam tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és bő vízzel lemosni.
Ajánlott adagolás: 2,5 mg (1 tabletta) a migrénes roham enyhítésére. A tablettát a fejfájás kialakulásának első jeleinél kell bevenni, bár a roham kezdete után később ugyanolyan hatékony. Ha a migrén tünetei a gyógyszer első adagjának bevétele után 24 órán belül megismétlődnek, bevehet egy másik tablettát, de legkorábban 2 órával az első bevétele után.
Az első dózis bevétele után klinikai hatás hiányában a Migrepam ismételt dózisának valószínűsége ugyanazon roham esetén nagyon kicsi. Ne vegyen be napi 2 adagnál többet.
Ha az első roham kezelésében a terápiás hatás elérése érdekében a 2,5 mg-os adag nem volt elegendő, akkor a migrénes rohamok enyhítésére 5 mg-os adaggal (2 tabletta) kell kezdenie.
A maximális napi adag 10 mg (4 tabletta).
A Migrepam nem célja a migrén megelőzése.
Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén nincs szükség az adag módosítására.
Súlyos májműködési zavar esetén a maximális napi adag 5 mg.
15 ml / perc feletti CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
Szükség esetén a CYP1A2 izoenzim szelektív inhibitoraival (beleértve a ciprofloxacint és más kinolonokat, fluvoxamint) egyidejű alkalmazással a zolmitriptán maximális napi dózisa 5 mg.
Mellékhatások
- az idegrendszerből: gyakran - álmosság, érzékszervi zavarok, melegség vagy hideg érzése, paresztézia, hiperesztézia, vertigo, szédülés;
- a szív- és érrendszer részéről: gyakran - a szívdobogás érzése; ritkán - tachycardia, a vérnyomás (BP) enyhe emelkedése, a vérnyomás átmeneti emelkedése; nagyon ritkán - angina pectoris, miokardiális infarktus, koszorúér angiospasmás;
- az emésztőrendszerből: gyakran - szájszárazság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, dysphagia, dyspepsia; nagyon ritkán - ischaemia vagy bélinfarktus, lépinfarktus (tünetek: hasi fájdalom, vérrel kevert hasmenés);
- a mozgásszervi rendszerből: gyakran - izomgyengeség, myalgia;
- a vizeletrendszerből: ritkán - gyakori vizelés, polyuria; nagyon ritkán - kötelező vizelési inger;
- az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve a csalánkiütést, angioödémát, anafilaxiás reakciókat);
- mások: gyakran - fokozott izzadás, tehetetlenség, aszténia, légzési nehézség, szorító érzés vagy fájdalom érzése a torokban, a nyak és a mellkas régiójában vagy a végtagokban.
A zolmitriptán mellékhatásai általában a Migrepam bevétele után az első 4 órában jelentkeznek. Átmeneti jellegűek, önállóan spontán átmennek. Az ismételt adagolás nem befolyásolja a mellékhatások gyakoriságát.
Ha a nemkívánatos jelenségek jellege súlyosbodik, orvoshoz kell fordulni.
Túladagolás
- tünetek: szedáció (egészséges önkéntesekben a Migrepam egyszeri, 50 mg-os dózisának hátterében állapítják meg);
- kezelés: nincs specifikus ellenszer. Túladagolás esetén a beteget legalább 15 órán át szorosan ellenőrizni kell. A súlyos mérgezés tüneteinek megjelenésekor ajánlott intenzív terápiás intézkedéseket végrehajtani, ideértve a légutak átjárhatóságának helyreállítását és fenntartását, a tüdő megfelelő oxigénellátását és szellőzését, a szív- és érrendszer működésének gondos nyomon követését. A hemodialízis vagy a peritonealis dialízis hatékonyságát nem igazolták.
Különleges utasítások
A Migrepam alkalmazása csak egyértelműen diagnosztizált migrén esetén javallt, ezért csak más súlyos neurológiai patológiák jelenlétének előzetes kizárása után írható fel.
A migrénben szenvedőknek fokozott a kockázata az agy és a gerincvelő bizonyos keringési rendellenességeinek kialakulásában. A szerotonin 5-HT 1B / 1D receptorok agonistáinak szedése során cerebrovaszkuláris baleseteket, beleértve agyvérzéseket is megfigyeltek.
A találkozó előtt az orvosnak össze kell gyűjtenie a beteg részletes előzményeit. Az iszkémiás szívbetegség kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik az iszkémiás szívbetegségek, a cukorbetegség mellitusa, a dohányzás, az artériás magas vérnyomás, a hiperlipidémia terhelt családtörténete. Ha ezen tényezők közül legalább egy fennáll, ajánlott a kardiovaszkuláris rendszer, az elektrokardiográfia és a vérnyomásszabályozás vizsgálata. Ebben az esetben különös figyelmet kell fordítani a posztmenopauzás nőkre és a 40 év feletti férfiakra.
Ha nehézség, feszültség vagy nyomás érzését tapasztalja a szív területén, fájdalmat okoz a mellkas területén vagy a koszorúér betegség tünetei vannak, akkor hagyja abba a zolmitriptán szedését és forduljon orvoshoz.
Ne lépje túl a Migrepam ajánlott adagját.
A szerotonin-szindróma triptánokkal és szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k) vagy SSRI-k és noradrenalin (SSRI-k) kombinációjával fennálló fennálló kockázata miatt a betegeknek gondos monitorozásra van szükségük, különösen a kezelés kezdetén, a dózis emelése során vagy amikor a gyógyszerek szerepelnek a kezelési programban befolyásolja a szerotonin anyagcseréjét. A szerotonin szindróma kialakulásának jelei közé tartoznak a neuromuszkuláris és autonóm patológiák, a beteg mentális állapotának változásai.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a fejfájás gyakori vagy napi előfordulása az állapot kezelésére szolgáló rendszeres gyógyszerfogyasztás hátterében a migrénellenes gyógyszerek túlzott használatának eredménye lehet, és a kezelés megszakítását igényelheti.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az álmosság lehetséges kialakulása miatt a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak vezetés közben vagy összetett mechanizmusokkal dolgozva.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Migrepam alkalmazása ellenjavallt a terhesség ideje alatt.
A zolmitriptánt óvatosan kell szedni a szoptatás alatt. Ha tablettát kell szednie, akkor ajánlott 24 órára abbahagyni a szoptatást, ez csökkenti a gyógyszer gyermekre gyakorolt hatását.
Gyermekkori használat
A Migrepam alkalmazása ellenjavallt 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
A Migrepam kinevezése ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 15 ml / perc).
15 ml / perc feletti CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májműködési zavarok esetén a tablettákat óvatosan kell bevenni. Az ilyen betegek maximális napi adagja nem haladhatja meg az 5 mg-ot.
Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek kezelésénél a szokásos adagolási rendet kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
A Migrepam 65 évesnél idősebb betegek számára történő kijelölése ellenjavallt, mivel nincs információ a használat hatékonyságáról és biztonságosságáról.
Gyógyszerkölcsönhatások
- paracetamol, koffein, propranolol, dihidroergotamin, metoklopramid, pizotifen, fluoxetin, rifampicin: ezekkel a szerekkel nem állapítottak meg klinikailag jelentős kölcsönhatást;
- ergotamin: növeli a szívkoszorúér angiospasmus kialakulásának kockázatát, ezért a zolmitriptánt csak az ergotamin vagy származékai bevétele után csak 24 órával javasoljuk használni;
- moklobemid (MAO-A inhibitor): elősegíti az aktív metabolit AUC háromszoros növekedését és 26% -kal - a zolmitriptán AUC-ját;
- cimetidin (a citokróm P450 gátlója): az N-demetilezett metabolit és a hatóanyag farmakokinetikai paramétereinek jelentős növekedését okozza, ezért cimetidinnel történő egyidejű kezeléssel a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 2 tablettát;
- ciprofloxacin, fluvoxamin és más kinolonok: fennáll a kölcsönhatás lehetősége a zolmitriptán és a CYP1A2 izoenzim szelektív inhibitorai között, ezért nem ajánlott 2 Migrepam tablettánál többet bevenni velük egyidejűleg;
- triptaanok és orbáncfűt tartalmazó készítmények: növelhetik a nem kívánt hatások előfordulását.
Analógok
A Migrepam analógjai: Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpaks, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Migrepamról
A betegek többnyire pozitív véleményeket hagynak a Migrepam-ról, amelyek jelzik a gyógyszer magas hatékonyságát, ideértve a menstruációval járó migrén kezelését és jó toleranciáját is. Meg kell jegyezni, hogy a roham kezdetén egy tabletta bevétele jól enyhíti a fejfájást, de álmosságot okoz, ezért ajánlatos körültekintőnek lenni.
A Migrepam ára a gyógyszertárakban
A 2 tablettát tartalmazó csomag Migrepam ára 200 rubel között mozoghat.
Migrepam: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Migrepam 2,5 mg filmtabletta 2 db. 224 r megvesz |
|
Migrepam tabletta pp. 2,5mg 2 db. 242 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
